今年7月18日,國(guó)家醫(yī)療保障局和國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)制定印發(fā)《關(guān)于開(kāi)展抗癌藥省級(jí)專項(xiàng)集中采購(gòu)工作的通知》,要求各?。▍^(qū))組織開(kāi)展專項(xiàng)采購(gòu),盡快將抗癌藥品降稅政策體現(xiàn)在采購(gòu)價(jià)格端,進(jìn)一步減輕患者負(fù)擔(dān)。按照《通知》要求,今年年底前,專項(xiàng)集中采購(gòu)工作要全部完成,掛網(wǎng)、采購(gòu)、使用監(jiān)測(cè)和終端售價(jià)等全部到位,讓患者切實(shí)受益。
區(qū)別于常規(guī)的以省為單位實(shí)行的單獨(dú)藥品采購(gòu),在本次省級(jí)專項(xiàng)集中采購(gòu)中,陜西、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、湖南、廣西、海南、貴州、甘肅、青海、寧夏和新疆14個(gè)?。▍^(qū))按照公開(kāi)公正、平等協(xié)商、共議共享的基本原則,自愿組成省際聯(lián)盟,充分利用聯(lián)盟的市場(chǎng)規(guī)模和技術(shù)優(yōu)勢(shì),共同開(kāi)展進(jìn)口抗癌藥品專項(xiàng)采購(gòu)工作。
今年8月14日,聯(lián)盟14個(gè)省(區(qū))及5家進(jìn)口藥品企業(yè)的相關(guān)負(fù)責(zé)人在遼寧省召開(kāi)會(huì)議,商定《進(jìn)口抗癌藥品專項(xiàng)采購(gòu)議價(jià)方案》,決定由聯(lián)盟組長(zhǎng)單位陜西省牽頭組織本次議價(jià)工作。根據(jù)《方案》,各聯(lián)盟省衛(wèi)生計(jì)生委遞交了開(kāi)展聯(lián)合采購(gòu)的承諾和授權(quán)函。聯(lián)盟采購(gòu)辦公室負(fù)責(zé)制定規(guī)則、組織協(xié)調(diào)、監(jiān)督采購(gòu)過(guò)程。8月30日,14個(gè)省(區(qū))的公共資源交易中心網(wǎng)站同時(shí)發(fā)布了聯(lián)盟議價(jià)的公告,要求企業(yè)在9月14日前完成議價(jià)產(chǎn)品申報(bào)。
根據(jù)《方案》的規(guī)劃,9月26日~28日,現(xiàn)場(chǎng)議價(jià)在西安組織開(kāi)展。面對(duì)面議價(jià)時(shí),聯(lián)盟成員各?。▍^(qū))抽派3名~4名高級(jí)職稱的醫(yī)師或藥師組成議價(jià)專家,議價(jià)分為6個(gè)組,每組7名議價(jià)代表、2名工作人員、2名監(jiān)督員、若干名巡視員,陜西省紀(jì)委駐省衛(wèi)生計(jì)生委紀(jì)檢組和兩名陜西省政協(xié)委員全程參與議價(jià)的監(jiān)督。10月20日,聯(lián)盟成員同時(shí)對(duì)議價(jià)結(jié)果進(jìn)行公示7天,陜西省統(tǒng)一處理申投訴后,于11月8日12時(shí)在14個(gè)?。▍^(qū))公告了議價(jià)結(jié)果。
本次議價(jià)以財(cái)政部、海關(guān)總署、稅務(wù)總局、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于抗癌藥品增值稅政策的通知》中公布的103個(gè)進(jìn)口抗癌藥品制劑為基礎(chǔ),剔除國(guó)家談判藥品31個(gè),共涉及72個(gè)品種。實(shí)際有57個(gè)產(chǎn)品申報(bào)議價(jià),議價(jià)成功47個(gè),成功率達(dá)82%。議價(jià)結(jié)果與14?。▍^(qū))現(xiàn)行掛網(wǎng)價(jià)格和2017年采購(gòu)量相比,平均降幅11.3%,每年可節(jié)約采購(gòu)資金0.91億元。
省際聯(lián)盟聯(lián)合對(duì)進(jìn)口抗癌藥品開(kāi)展議價(jià),為降低藥價(jià)做了一次有益的探索和嘗試。
議價(jià)的方案設(shè)計(jì)體現(xiàn)了“4個(gè)有利于”:有利于國(guó)家對(duì)進(jìn)口抗癌藥品降稅政策盡快落地見(jiàn)效、有利于群眾享受到抗癌藥品價(jià)格降低的實(shí)惠、有利于企業(yè)積極響應(yīng)主動(dòng)參與、有利于藥品管理工作更加規(guī)范科學(xué)。
以電影《我不是藥神》中所述藥品格列衛(wèi)(馬磺酸伊馬替尼)為例,議價(jià)前各省價(jià)格均在10500元以上,本次議成價(jià)格9998元;再如本次聯(lián)盟采購(gòu)新納入的2個(gè)PD-1抑制劑,作為2018年諾貝爾醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)獲得者相關(guān)研究成果,此次省際聯(lián)盟聯(lián)合采購(gòu)不僅推動(dòng)了剛剛在中國(guó)獲批的國(guó)際新藥在14個(gè)?。▍^(qū))快速落地,更是以全球最低價(jià)格進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),帕博麗珠單抗注射液本次議價(jià)結(jié)果為17918元,而同規(guī)格藥品在美國(guó)價(jià)格為4800美元(人民幣33000元)、中國(guó)香港為3萬(wàn)港幣(人民幣26200元)。
議價(jià)的組織實(shí)施實(shí)行了“4個(gè)隨機(jī)”:議價(jià)組長(zhǎng)人選由專家隨機(jī)抽、議價(jià)專家分組由組長(zhǎng)隨機(jī)抽、議價(jià)組員和監(jiān)督員由組長(zhǎng)隨機(jī)抽、議價(jià)企業(yè)分組由企業(yè)隨機(jī)抽。
議價(jià)的結(jié)果執(zhí)行在聯(lián)盟成員達(dá)到了“4個(gè)統(tǒng)一”:統(tǒng)一采購(gòu)政策、統(tǒng)一執(zhí)行結(jié)果、統(tǒng)一發(fā)布公告、統(tǒng)一對(duì)外宣傳。
議價(jià)的效果實(shí)現(xiàn)了“4個(gè)突破”:突破了由各省單獨(dú)采購(gòu)向區(qū)域聯(lián)合采購(gòu),節(jié)約了成本,提高了效率;突破了新藥進(jìn)入市場(chǎng)的單一渠道,為企業(yè)短期打開(kāi)市場(chǎng)提供了路徑選擇;突破了傳統(tǒng)集中采購(gòu),為探索新的采購(gòu)形式積累了經(jīng)驗(yàn);突破了降價(jià)預(yù)期,極大減輕了患者的用藥負(fù)擔(dān)。