李雪
【摘要】本文對中藥化學成分中一測多評的應用進行分析,一測多評法是中藥指標控制方法,在中藥制劑含量測定中得到了廣泛運用。一測多評法具有準確、高效等特點,在中藥檢測中有很好的發(fā)展前景,但在運用中還有很多問題需要解決。
【關(guān)鍵詞】中藥化學成分;一測多評法;應用
中藥有多效應、多成分等特點,其實際應用中多指標測定檢測成本較高,限制了控制模式的應用,一測多評法自使用后,得到了社會醫(yī)學界認可,也成為了中藥領(lǐng)域的研究熱點,想要進一步推進一測多評法的使用,就應研究其應用和發(fā)展。
一、一測多評法
1.一測多評法的技術(shù)要求一測多評法通過測定藥物中的成分,計算其他有效成分的含量,并要求結(jié)果與實際值符合。其主要適用于制備成本高的情況下同類多成分同時測定,在使用一測多評時,應注意選擇合適的檢測指標,在收集樣品后制備對照品溶液,分析后,根據(jù)藥典附錄中測定的方法進行考察。并通過藥品進行分析,將成分之間的校正因子進行建立,然后將色譜峰定位,測量后計算待測成分的含量,比較后得知其可行性是否合理。
2.一測多評法在中藥化學成分中的應用一測多評法自產(chǎn)生以來,在中藥化學成分測量中就得到了廣泛應用,例如:醌類中的菲醌類、苯丙素中的木質(zhì)素類、生物堿類等成分的測定,對醫(yī)學來說有重要作用,其在檢測中藥成分的應用上能夠減少器材和醫(yī)學人員的壓力,對醫(yī)學的發(fā)展也有推動作用。
3.苷類成分研究對象為淫羊藿藥材,以藥材中的四種成為為指標成分,建立了淫羊藿苷和朝藿定ABC的相對校正因子,首先,計算朝藿定的含量,測定藥材中指標成分的實測值,比較其差異,一測多評法和其他方法測量結(jié)果沒有明顯差異。
4.醌類成分研究復方黃白膠囊為例,計算大黃酸、大黃酚、大黃素的相對校正因子,采用的外標法和一測多評法,分析黃白膠囊中的含量,校正后發(fā)現(xiàn)沒有明顯差異。以三黃片為研究對象,建立大黃酚、大黃酸、大黃素甲醚與大黃素之間的相對校正因子,結(jié)果發(fā)現(xiàn),并無明顯差異。
5.苯丙素類成分測定川白芷藥材中的香豆素成分,其參照物為歐前胡素,采用氧化前胡素的校正因子,并對其進行氧化胡素的含量測定,以此來實現(xiàn)一測多評,在此同時用外標法測定香豆素含量,結(jié)果顯示,并無明顯差異。以補骨脂藥材為例,研究目標位補骨脂素,并確定其他藥效成分之間的校正因子,最后考察外標法和一測多評法的差異,結(jié)果顯示,無明顯差異。將四個木質(zhì)素類化合物進行一測多評測定,以五味子甲醇為參照物,建立五味子甲素、五味子酯甲、五味子乙素的相對校正因子,采用外標法和一測多評法對其進行測定,結(jié)果顯示無明顯差異。
6.黃酮類成分研究對象是銀黃制劑,建立漢黃芩素、黃芩苷、黃芩素間的校對因子,研究四種黃酮類成分的含量,利用外標法和一測多評法,將計算值進行比較,結(jié)果顯示沒有明顯差異。以芹菜籽中的芹菜甲素為主要研究對象,芹菜乙素為指標,建立芹菜甲素與新蛇床內(nèi)脂間的校正因子,并測定芹菜乙素的含量,結(jié)果顯示無明顯差異。
7.揮發(fā)油類以速效救心丸為研究目標,用一測多評法進行測定,參照物為右旋龍腦,建立與左旋龍腦與異龍腦之間的校正因子,并與標準結(jié)果進行比較,現(xiàn)行標準與一測多評的測定結(jié)果并無明顯差異,該方法明確可行。
二、一測多評法進展研究
1.計算方法我國一測多評法的計算,在求值方法上采用多點校正后,求取平均值的算法,在計算中,若偏差較大,則會影響整個平均值。在一測多評法中,色譜峰的準確定位有重要作用,是技術(shù)的前提,在保留時間上,采用相對保留值。因試驗儀器的精準度不同,色譜柱的差異也較大,在計算結(jié)果上就會有差異,影響研究對象的測定結(jié)果。
2.新技術(shù)在一測多評中的應用一測多評提出后,其方法得到了中藥有效成分計算的廣泛應用,近幾年,我國色譜分析技術(shù)持續(xù)發(fā)展,其相應的測定技術(shù)也逐漸成熟,為中藥中有效成分的測定提供新方法。其中中藥的特點決定了單一成分的含量無法全面地評價整體質(zhì)量,但是在測定過程中,需要對照的參考物較多,不穩(wěn)定因素也成為制約測定的一個難題。近幾年來,中藥制劑的質(zhì)量控制成為我國的焦點問題,受到社會和醫(yī)學界的廣泛關(guān)注,一測多評法對中藥成分中有效藥品的測定有重要意義,解決了傳統(tǒng)測定出現(xiàn)的問題。
3.使用優(yōu)勢一測多評法的應用,是對中藥中的多個成分同時進行測定,對測定過程中的中藥成分全面控制,能夠提高測定效率,還能提高中藥質(zhì)量。一測多評法的建立,經(jīng)考察,效果良好,并且在中藥應用上能夠得到認可,其測定結(jié)果能夠有效地利用到醫(yī)學中,在一定程度上節(jié)約了檢測時間和檢測成本,大大提高了醫(yī)學人員的工作質(zhì)量,一測多評法的運用能夠在控制中藥水平上,提高工作人員效率,并加強對測定對象的測定精準度,在醫(yī)學上有一定優(yōu)勢。
三、總結(jié)
中藥稱重具有復雜性,其在發(fā)揮療效中是有多個成分,單一的對成分進行測定,會影響測定結(jié)果,很難評價整體質(zhì)量,同時測定多個成分,會加快分析效率,能夠適應重要成分中的整體評價模式。目前我國,一測多評法的應用已經(jīng)有了初步探索,在測定過程中,選擇合適參照物,并選擇最合適的計算方法,相關(guān)部門對其測定過程進行規(guī)范,使操作者在計算過程中能夠做到有制度可循,并提高計算質(zhì)量。發(fā)展一測多評法能夠提高中藥質(zhì)量的控制水平。
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