梁群娣

(惠州市第一婦幼保健院，廣東 惠州 516000)

藥品不良反應(yīng)(ADR)的監(jiān)測對于保證人們的用藥安全，提高臨床合理用藥水平至關(guān)重要，已經(jīng)引起學界和國家相關(guān)部委的高度重視。我國已經(jīng)建立起較為完善的國家ADR監(jiān)測系統(tǒng)，通過對不同類藥品不良反應(yīng)(ADRs)數(shù)據(jù)進行分析，定期發(fā)布和反饋嚴重的ADRs快訊及信號，并采取相應(yīng)措施以確保安全用藥[1]。但目前ADRs一般的信號捕捉是在大樣本量分析的基礎(chǔ)上實現(xiàn)，對綜合性大醫(yī)院的適用性較強，而婦幼保健院每年上報的ADRs例數(shù)較少，且集中在兒童和妊娠婦女等特殊人群，容易被忽視，因此急需一種有效的方法能夠保證在有限的ADRs數(shù)據(jù)中提取出風險信號，及時反饋給醫(yī)護人員及患者，并采取相應(yīng)措施以提高臨床合理用藥的水平[2]。本研究則通過應(yīng)用ADR嚴重度指數(shù)(SIADR)來對婦幼保健院兒童ADR進行分析和評價，現(xiàn)將具體結(jié)果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

對2015年1月至2017年1月本院上報給予國家ADR監(jiān)測網(wǎng)的317例兒童藥品不良反應(yīng)進行分析，患兒年齡均≤12歲。

1.2 研究方法

ADRs嚴重程度分級評價標準[3]：引起患者不舒服，但無需改變治療藥物，且無需治療為1分；對患者造成短暫地損害，需要干預或治療，但短期內(nèi)易于恢復為2分；對患者造成短暫損害，門診患者需住院治療，住院患者則需延長住院治療時間為3分；對患者造成永久性的損害為4分；威脅患者生命安全為5分；引起患者死亡為6分。

SIADR計算：SIADR為某藥品引起的ADRs案例嚴重程度評分值的總和與上報的該藥品ADRs總例數(shù)之間的比值。

分別對患兒不同年齡段、不同藥品種類以及不同給藥方式等方面的SIADR進行分析。

2 結(jié) 果

2.1 不同年齡段患兒ADRs發(fā)生情況

出生1個月～1歲的患兒ADRs發(fā)生率最高，為46.06%；而新生兒的SIADR排首位。見表1。

表1 不同年齡段患兒ADRs發(fā)生情況及嚴重程度

2.2 不同類藥物致藥品不良反應(yīng)SIADR排序

抗腫瘤藥物、抗感染藥物和神經(jīng)系統(tǒng)用藥是各類致ADRs藥物中SIADR排名前3位的藥物。見表2。

表2 不同類藥物致藥品不良反應(yīng)SIADR排序

2.3 不同給藥途徑致藥品不良反應(yīng)SIADR排序

靜脈注射、靜脈滴注和肌內(nèi)注射是各種給藥途徑致ADRs中SIADR排名前3位的給藥途徑。見表3。

表3 不同給藥途徑致藥品不良反應(yīng)SIADR排序

3 討 論

在不同年齡藥品不良反應(yīng)SIADR排序方面，本研究結(jié)果顯示：新生兒的SIADR排首位，分析原因主要為：①新生兒各項組織器官功能發(fā)育不完善，對于藥物的靈敏度很高；②新生兒僅能通過哭鬧來表達不舒服或不適，而醫(yī)護人員往往無法及時發(fā)現(xiàn)需要通過主觀表達來反映的藥品不良反應(yīng)[4]。因此在不同年齡段兒童藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測中，新生兒應(yīng)該受到重點關(guān)注。實際上，由于兒科臨床藥師不參與到新生兒科的工作中，往往導致醫(yī)護人員對于新生兒藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的意識和觀念不強，新生兒科上報的藥品不良反應(yīng)例數(shù)明顯少于兒內(nèi)科。因此，臨床藥師在新生兒科中的作用還需要進一步增強。在不同種類藥品不良反應(yīng)SIADR的排序方面，本研究結(jié)果顯示：抗腫瘤藥物、抗感染藥物和神經(jīng)系統(tǒng)藥物是各類致ADRs藥物中SIADR排名前3位的藥物。雖然抗腫瘤藥物引發(fā)ADRs的例數(shù)較少，但其SIADR較高?？垢腥舅幤返腁DRs發(fā)生率最高，其SIADR也相對較高，應(yīng)該作為臨床兒童ADR監(jiān)測的的重點藥品種類。雖然很多抗感染類藥品的ADRs反應(yīng)較輕，采取停藥或抗過敏干預措施即可令患兒好轉(zhuǎn)，但對其有可能引發(fā)的器官功能損害、過敏性休克等危及患兒生命安全的后果應(yīng)引起警惕。在不同給藥途徑致藥品不良反應(yīng)SIADR排序方面，本研究結(jié)果顯示：靜脈注射、靜脈滴注和肌內(nèi)注射是各種給藥途徑致ADRs中SIADR排名前3位的給藥途徑。因此，在選擇給藥途徑時應(yīng)遵循口服>肌注>靜脈給藥的原則，尤其是癥狀較輕的患兒盡量說服其家長選擇口服藥物進行治療，以保證患兒的用藥安全[5]。

本研究通過對婦幼保健院兒童藥品不良反應(yīng)及SIADR評價進行分析，得出了能夠?qū)εR床兒童用藥起一定指導作用的結(jié)論。但本研究也存在一定的不足。本研究中應(yīng)用的SIADR計算方法雖然具有可量化、容易方便、易于推廣應(yīng)用等特點，可作為臨床選擇高危藥品種、制定藥品采購目錄以及藥品應(yīng)用的依據(jù)，但該方法也存在明顯的缺點，其對ADRs嚴重程度的分級不夠細化，不同級別之間的等距評分無法將不同嚴重程度的差別較好地反應(yīng)出來，因而使其應(yīng)用缺乏很好的科學性；此外該種方法的準確性受到ADRs數(shù)量和上報質(zhì)量的影響較大，因此需要更為專業(yè)的人員參與到其中，降低ADRs的漏報率，從而提高其評價的準確性[6]。

綜上所述，SIADR評價能夠促進ADRs更為全面、細致且深入地分析突出嚴重的ADR患者，從而促進臨床合理用藥。而在兒童用藥方面，應(yīng)著重關(guān)注通過靜脈途徑給藥的應(yīng)用抗腫瘤藥物、抗感染藥品以及神經(jīng)系統(tǒng)用藥的患兒。

[1]劉暢,彭丹,蘭姍,等.四川省2012～2014年兒童藥品不良反應(yīng)分析[J].四川大學學報(醫(yī)學版),2016,47(6):904

[2]馬猛.2011年泰安市477例兒童藥品不良反應(yīng)報告分析[J].中國醫(yī)院藥學雜志,2013,33(2):163

[3]李利軍,胡晉紅,王卓,等.藥品不良反應(yīng)嚴重程度分級評分標準的制定及藥品不良反應(yīng)嚴重度指數(shù)的應(yīng)用[J].藥學服務(wù)與研究,2008,8(1):9

[4]王緝義,羅宇迪,朱玉清,等.婦幼保健院540例藥品不良反應(yīng)報告分析[J].臨床合理用藥,2015,8(12C):173

[5]林興喆,陳瑤,黃志毅,等.某婦幼保健院藥品不良反應(yīng)嚴重度指數(shù)評價與分析[J].中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用,2015,9(22):1

[6]許佼,龔建軍,王卓,等.藥品不良反應(yīng)損害程度評分標準的制定及應(yīng)用[J].藥學服務(wù)與研究,2013,13(2):93