龐占鳳

（遼寧省沈陽市兒童醫(yī)院消化科，沈陽 110032）

胃腸安丸治療大環(huán)內(nèi)酯類藥物所致胃腸道反應(yīng)58例

龐占鳳

（遼寧省沈陽市兒童醫(yī)院消化科，沈陽 110032）

目的 探討胃腸安丸治療大環(huán)內(nèi)酯類藥物所致胃腸道反應(yīng)58例的療效。方法 收集我院胃腸科收治的大環(huán)內(nèi)酯類藥物所致胃腸道反應(yīng)患者58例，隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對照組，各29例。對照組予以雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊0.63 g，每日2次。試驗(yàn)組在對照組的基礎(chǔ)上予以胃腸安丸20丸，每日3次，2組患者均用藥7 d。治療結(jié)束后，比較2組患者胃蛋白酶原、胃動素（MOT）、PGR水平以及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 與對照組相比，試驗(yàn)組治療后臨床總有效率、PGI、PGR、MOT水平較高（P＜0.05）。2組不良反應(yīng)發(fā)生情況相比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論 胃腸安丸治療大環(huán)內(nèi)酯類藥物所致胃腸道反應(yīng)臨床療效顯著，安全性高，適宜臨床應(yīng)用推廣。

胃腸安丸；大環(huán)內(nèi)酯類藥物；胃腸道反應(yīng)；腹痛

臨床應(yīng)用大環(huán)內(nèi)酯類藥物靜脈滴注治療感染性疾病較為普遍，此類藥物能夠促進(jìn)胃腸動力作用，注射期間能夠誘發(fā)腹痛、惡心及腹瀉等胃腸道反應(yīng)[1]。隨著近年來大環(huán)內(nèi)酯類藥物不合理應(yīng)用現(xiàn)象日益嚴(yán)重，所致胃腸道反應(yīng)的發(fā)病率也呈明顯升高趨勢，嚴(yán)重影響患者的正常營養(yǎng)吸收以及生活質(zhì)量[2]。近年來中醫(yī)藥改善胃腸道反應(yīng)顯示出顯著的療效，胃腸安丸是一種消食劑，具有芳香化濁、理氣止痛、健胃導(dǎo)滯之功效[3]，臨床用于治療濕濁中阻以及食滯不化所致腹瀉、納差、惡心、嘔吐、腹脹、腹痛等胃腸道反應(yīng)。為促進(jìn)臨床用藥經(jīng)驗(yàn)交流、總結(jié)臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)及更好指導(dǎo)用藥，本試驗(yàn)就胃腸安丸治療大環(huán)內(nèi)酯類藥物所致胃腸道反應(yīng)58例療效進(jìn)行觀察，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 收集2016年1月—2017年1月在我院胃腸科治療的58例大環(huán)內(nèi)酯類藥物所致胃腸道反應(yīng)患者，隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對照組，各29例，試驗(yàn)組兒童12例，成人17例，男15例，女14例；患者年齡9～57歲，平均(31.29±3.53)歲。對照組兒童11例，成人18例，男14例，女15例；患者年齡9～58歲，平均 (32.01±3.49)歲。2組平均年齡以及性別比例等經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，差異無統(tǒng)計學(xué)意義 (P＞0.05)。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 參考《實(shí)用消化內(nèi)科手冊》[4]中胃腸道反應(yīng)的診斷標(biāo)準(zhǔn)，患者均由于應(yīng)用大環(huán)內(nèi)酯類藥物所致的胃腸道反應(yīng)，試驗(yàn)經(jīng)倫理委員會批準(zhǔn)，患者或其家屬簽署知情同意書。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)[5]近1個月患者曾服用影響治療方案藥物；由于其他疾病所致的胃腸道反應(yīng)，合并嚴(yán)重感染，心、肝、腎等器質(zhì)性病變者，艾滋病等傳染性較強(qiáng)疾病者，血液系統(tǒng)疾病、自身免疫性疾病患者；存在嚴(yán)重惡性腫瘤，生存時間低于3個月者；中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病，既往神經(jīng)功能異常、認(rèn)知功能障礙無法配合完成實(shí)驗(yàn)者，對本試驗(yàn)中應(yīng)用藥物過敏者。

1.4 治療方法 針對2組患者的原發(fā)病繼續(xù)應(yīng)用廣譜抗生素治療，存在腹瀉患者予以飲食調(diào)整，予以少鹽清淡飲食，存在脫水癥狀患者予以補(bǔ)液鹽，電解質(zhì)紊亂患者予以補(bǔ)液及酸堿平衡紊亂等對癥治療，發(fā)熱者予以退熱治療。對照組予以雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊（商品名 培菲康） （規(guī)格：每粒0.21 g，生產(chǎn)批號：20151023，上海信誼藥廠有限公司）每次0.63 g，飯后0.5 h溫水服用，每日2次；試驗(yàn)組在對照組的基礎(chǔ)上予以胃腸安丸（規(guī)格：每20丸重0.08 g，生產(chǎn)批號：20150917，天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司樂仁堂制藥廠）每次20丸，每日3次。2組患者均用藥7 d。治療期間護(hù)理人員需對患者存在不良反應(yīng)及病情變化進(jìn)行密切觀察，一旦出現(xiàn)異常即向臨床醫(yī)師匯報,并予以對癥治療[6]。

1.5 觀察指標(biāo)

1.5.1 臨床療效 臨床療效評價參考《中國功能性消化不良專家共識意見》[7]，分為顯效、有效予以無效，顯效為治療后患者病情獲得明顯控制，腹痛、惡心嘔吐、腹瀉等全身癥狀消失；有效為治療后患者病情好轉(zhuǎn)，腹痛、惡心嘔吐、腹瀉等臨床癥狀有所緩解；無效為治療后患者病情未見好轉(zhuǎn)，全身癥狀無改善或加重?？傆行?顯效率+有效率。

1.5.2 胃蛋白酶原以及胃動素水平檢測 治療前后次日清晨8時采空腹左肘靜脈血5 mL注入抗凝管內(nèi)，靜置2 h后以3000 r·min-1離心20 min，分離血清、血漿收集于-70℃冰箱待檢，血樣收集完整后采用上海名勁生物科技有限公司提供的試劑盒進(jìn)行操作，檢測血清胃蛋白酶原 （PGⅠ、PGⅡ） 水平并計算PGⅠ/PGⅡ（PGR），上海江萊生物科技有限公司提供的試劑盒檢測胃動素（MOT）水平。

1.6 統(tǒng)計學(xué)處理 采用SPSS 17.0統(tǒng)計進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析，胃蛋白酶原水平以及血漿胃動素等計量資料采用t檢驗(yàn)，以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，總有效率及不良反應(yīng)發(fā)生率等計數(shù)資料采用率（%）表示，采用卡方檢驗(yàn)，P＜0.05為具有統(tǒng)計學(xué)差異。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效比較 治療后與對照組相比，試驗(yàn)組臨床總有效率較高 （P＜0.05），如表1。

表1 2組患者臨床療效比較 [例(%)]

2.2 胃蛋白酶原及胃動素水平比較 治療前2組患者PGI、PGR、MOT水平比較無統(tǒng)計學(xué)差異（P＞0.05）。治療后2組PGI、PGR、MOT水平升高 （P＜0.05），與對照組相比，試驗(yàn)組PGI、PGR、MOT水平較高（P＜0.05），如表2。

表2 2組患者胃蛋白酶原及胃動素水平比較 （±s）

表2 2組患者胃蛋白酶原及胃動素水平比較 （±s）

注：與治療前相比，* P＜0.05；與對照組比較，# P＜0.05

組別例數(shù)時間PGI（μg/L）試驗(yàn)組 29 治療前 80.39±8.35治療后 120.88±13.53*# 對照組 29 治療前 79.82±8.40治療后 100.20±11.45* MOT（mg/L）305.29±32.59 511.23±54.69*# 308.79±32.62 388.73±40.07* PGR 8.14±0.90 11.53±1.34*# 8.20±0.89 9.30±1.05*

2.3 安全性評價 試驗(yàn)組出現(xiàn)1例頭暈，1例皮疹，總不良反應(yīng)發(fā)生率為6.90%(2/29)；對照組出現(xiàn)2例頭暈，1例皮疹，總不良反應(yīng)發(fā)生率為10.34%(3/29)，2組不良反應(yīng)發(fā)生情況相比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

3 討論

由于大環(huán)內(nèi)酯類藥物促進(jìn)胃腸道平滑肌收縮導(dǎo)致胃內(nèi)壓力增高，從而誘發(fā)胃腸道反應(yīng)，臨床表現(xiàn)為惡心嘔吐、腹痛、腹瀉等[9]。一般情況下，在臨床治療過程中患者應(yīng)用大環(huán)內(nèi)酯類藥物治療第1日出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)較為強(qiáng)烈，過高的藥品濃度和過快的滴速能夠加重癥狀[8]。西醫(yī)認(rèn)為，本病由于多種因素所致，目前認(rèn)為和神經(jīng)因素、胃腸道動力障礙以及內(nèi)臟感知異常具有相關(guān)性。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，上述癥狀隸屬于“腹痛”“噯氣”“呃逆”等范疇，由于氣血阻滯，寒瘀痹痛，氣滯血瘀，濕熱中阻，累及胃腸臟腑所致胃腸運(yùn)化功能失調(diào)[10]，水谷精微和運(yùn)化功能失調(diào)。中藥治療具有簡單、價格便宜、用量少、無毒副作用等優(yōu)勢[11]，胃腸安是治療腸胃疾病的常用中成藥，由木香、檀香、厚樸、大棗、朱砂、麝香、沉香、川芎、大黃、巴豆霜以及枳殼等多味中藥制成，其中木香性辛味苦善于通大腸之氣，令氣機(jī)通暢、大便通調(diào)，后重自除；沉香辛散溫通，溫而不燥、行而不泄，善于行氣散寒止痛；木香、沉香共用具有調(diào)中宣滯、理氣止痛的功效；厚樸、枳殼能夠行氣調(diào)中止痛、健胃溫脾；大黃、厚樸能夠行氣導(dǎo)滯、燥濕；少量巴豆霜善于攻下積滯；朱砂能夠逐痰涎，善除惡腹痛；川芎能夠活血化瘀、行氣止痛。上述藥物共奏芳香化濁、理氣止痛、健胃導(dǎo)滯的功效，藥證相符，因此胃腸安丸對胃腸道反應(yīng)具有良好的療效[12]?，F(xiàn)代動物學(xué)實(shí)驗(yàn)研究證實(shí)，胃腸安丸能夠緩解胃腸功能紊亂型大鼠的胃腸道癥狀，治療機(jī)制可能與調(diào)節(jié)5-HT以及NO水平，降低肥大細(xì)胞數(shù)量及內(nèi)臟敏感性有關(guān)[13]。我們研究顯示，治療后與對照組相比，試驗(yàn)組臨床總有效率、PGI、PGR、MOT水平較高，證實(shí)胃腸安丸能夠改善緩解大環(huán)內(nèi)酯類藥物所致胃腸道反應(yīng)癥狀治療效果明顯，方法安全有效，值得推廣應(yīng)用。

本研究通過對我院收治58例大環(huán)內(nèi)酯類藥物所致胃腸道反應(yīng)患者的臨床療效、胃蛋白酶原、胃動素、PGR及不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行研究，證實(shí)了胃腸安丸治療大環(huán)內(nèi)酯類藥物所致胃腸道反應(yīng)臨床療效顯著，安全性高，適宜臨床應(yīng)用推廣。

[1]黃孝權(quán).大環(huán)內(nèi)酯類抗菌藥物治療下呼吸道感染的臨床藥動學(xué)研究[J].中國保健營養(yǎng)，2016，26(26):27-28.

[2]王倩，劉慶華.大環(huán)內(nèi)酯類藥物與氣道慢性炎癥疾病的治療[J].中國保健營養(yǎng)，2017，27(4):66-66.

[3]胡瑞，唐方.胃腸安丸對IBS-D大鼠血清NO，5-HT及結(jié)腸組織SP，MC的影響[J].中國中藥雜志，2009，34(23):2899-2903.

[4]汪鴻志，曹世植.實(shí)用消化內(nèi)科手冊[M].人民軍醫(yī)出版社，1996:50-51.

[5]杜鳳臣.胃腸安丸防治阿奇霉素胃腸道反應(yīng)40例療效觀察[J].河北中醫(yī)，2012，34(4):580-581.

[6]李梅芳，胡思源，李新民，等.胃腸安丸防治阿奇霉素所致消化道癥狀多中心研究[J].中國中西醫(yī)結(jié)合兒科學(xué)，2013，5(3):237-239.

[7]陳旻湖.中國功能性消化不良專家共識意見(2015年，上海)簡介[J].中華消化雜志，2016，36(4):217-229.

[8]盧景熙.胃腸安丸防治阿奇霉素胃腸道反應(yīng)40例療效觀察[J].中國醫(yī)藥指南，2013，11(26):484-485.

[9]陳千紅.大環(huán)內(nèi)酯類抗生素胃腸道反應(yīng)的預(yù)防[J].現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生，2010，26(19):2952-2953.

[10]陳千紅.大環(huán)內(nèi)酯類抗生素胃腸道反應(yīng)的預(yù)防[J].現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生，2010，26(19):2952-2953.

[11]陶妍志，龍鑫，文靜，等.中藥穴位貼敷治療肺癌患者化療后胃腸道反應(yīng)的研究[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2012，21(26):2961-2962.

[12]李哲.胃腸安丸聯(lián)合四聯(lián)療法治療兒童幽門螺桿菌感染的療效觀察[J].現(xiàn)代藥物與臨床，2015，30(5):576-578.

[13]胡瑞，張桐茂，唐方.胃腸安丸對腹瀉型腸易激綜合征大鼠的止瀉作用及其機(jī)制研究[J].中草藥，2010，41(12):2039-2043.

Weichangan Pill in the Treatment of Gastrointestinal Reactions Induced by Macrolides for 58 Cases

PANG Zhanfeng
(Department of Gastroenterology,Shenyang Children's Hospital,Liaoning Province,Shenyang110032,China)

Objective To investigate the clinical effect of Weichangan pill in the treatment of gastrointestinal reactions induced by macrolides.Methods 58 patients with gastrointestinal reactions induced by macrolides in department of gastroenterology were collected and randomly divided into 2 groups,with 29 cases in each group.The control group was treated with Bifid Triple Viable capsule 0.63g,bid,and the experiment group

Weichangan 20 pills,tid,on the basis of the control group.2 groups were treated for 7 days.After treatment,the levels of Pepsinogen,motilin (MOT),PGR and adverse reactions were compared between the two groups.Results Comparing with the control group,the clinical effective rate in the experiment group was higher,and levels of PGI,PGR and MOT were higher (P＜0.05).There was no significant difference between the two groups in the adverse reactions(P＞0.05).Conclusion Weichangan pills in the treatment of gastrointestinal reactions induced by macrolides is effective with high safety,and it is suitable for clinical application.

Weichangan pill;macrolides;gastrointestinal response;abdominal pain

10.3969/j.issn.1672-2779.2017.24.039

1672-2779（2017）-24-0090-03

李海燕 本文校對：王 楊

2017-09-07）