文/譚錦春

打造最優(yōu)臨床實驗室醫(yī)學(xué)臨床實驗室功能與設(shè)計

文/譚錦春

圖：臨床實驗室平面圖

臨床實驗室的功能

綜合性醫(yī)院檢驗部門的設(shè)置錯綜復(fù)雜，根據(jù)功能一般分為：門診檢驗室、臨床常規(guī)檢驗室、臨床血液學(xué)實驗室、臨床化學(xué)實驗室、臨床免疫學(xué)實驗室（器官移植組織配型檢驗室）、臨床微生物實驗室（基因擴增實驗室）、血庫（配血室）、臨床放射免疫實驗室、內(nèi)分泌實驗室、急診檢驗室。此外，還包括影像、心電圖室、腦電圖室、肌電圖室、超聲波室、內(nèi)窺鏡室、視力檢查室、臨床病理實驗室等。

臨床實驗室的設(shè)備與檢驗項目

隨著檢驗醫(yī)學(xué)的不斷發(fā)展，大部分檢驗項目已實現(xiàn)自動化，根據(jù)《臨床實驗室管理辦法》的規(guī)定，開展日常工作必須保證最基本的實驗室設(shè)備以及開展基本的項目。

儀器設(shè)備

一般綜合性醫(yī)院的試驗項目及設(shè)備包括：顯微鏡、光電比色計、酸度計、火焰光度計、離心機、分析天平、電冰箱、恒溫箱（孵育箱）、烤箱、恒溫水浴、高壓滅菌器、血沉架、細胞計算板、電爐、酒精燈、注射器、取血針、染色缸、定時鐘、接種環(huán)、注加器或稀釋器、采樣器、電泳儀、玻璃器皿、真空干燥器、吸管、容量瓶、量杯、燒瓶、燒杯、量筒、滴定管、血細胞壓積管、血沉管、載物玻片及蓋玻片。

表：臨床實驗室配置表

基本項目

1.臨床檢驗：

（1）血液檢查：血紅蛋白、紅細胞計數(shù)、白細胞計數(shù)、白細胞分類計數(shù)、血沉、血小板計數(shù)、出血時間、凝血時間、凝血酶原時間、血細胞壓積容量測定、網(wǎng)織紅細胞計數(shù)、血涂片寄生蟲檢查、一氧化碳檢查。

（2）尿液檢查：理學(xué)檢查、pH、比重、蛋白、糖、顯微鏡檢查、尿膽原、尿膽素、膽紅質(zhì)、酮體、稀釋試驗、濃縮試驗、三杯試驗、三小時沉渣計數(shù)、妊娠試驗、潛血試驗、結(jié)核菌涂片檢查、酚紅排泄試驗。

（3）糞便檢驗：物理學(xué)檢查、顯微鏡檢、寄生蟲及蟲卵檢查、糞膽素。

（4）體液檢驗：腦脊液常規(guī)檢驗、痰液檢驗、胃液分析、十二指腸液檢驗、胸水、腹水常規(guī)檢驗、精液常規(guī)檢驗、前列腺液檢驗。

2.生化檢驗：轉(zhuǎn)氨酶測定（谷丙及谷草轉(zhuǎn)氨酶）、總膽紅質(zhì)、總蛋白、白蛋白、尿素氮、肌酐、尿酸、二氧化碳、淀粉酶、氯、磷、鉀、鈉、總膽固醇、甘油三酯、血糖。

3.免疫血清學(xué)檢驗：肥達氏試驗、外斐氏試驗、布氏桿菌凝集試驗、冷凝集試驗、嗜異性抗體凝集試驗、抗鏈球菌溶血素“O”測定、類風(fēng)濕因子測定、華氏梅毒補體結(jié)合反應(yīng)、乙型肝炎表面抗原、（HBsAg）測定。

4.血型與配血：A、B、O血型鑒定、Rh血型鑒定、交叉配血、抗人球蛋白直接、間接試驗。

5.細菌學(xué)檢驗：常見致病菌的分離和鑒定、藥物敏感試驗。

臨床實驗室的標(biāo)準(zhǔn)與設(shè)計要點

標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范與法規(guī)

1.GB50346-2004生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范2004年9月1日實施；

2.GB19489-2004實驗室生物安全通用要求2004年10月1日實施；

3.WS233-2002微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準(zhǔn)則2002年8月1日實施；

4.WS/T251-2005臨床實驗室安全準(zhǔn)則；

5.WHO實驗室生物安全手冊第3版（2004年11月出版）；

6.美國微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全（1999年出版）；

考慮因素

臨床實驗室應(yīng)考慮到就診者的方便，位置要適中，應(yīng)在靠近內(nèi)科處設(shè)門診檢驗室。急診化驗室應(yīng)靠近急診室，在設(shè)計實驗室時，應(yīng)注意以下幾點：慎重考慮防火及滅火問題，凡有著火因素存在的地方或房屋，均應(yīng)設(shè)兩個出口；應(yīng)設(shè)急救及滅火設(shè)備，定期檢查更新，緊急出口需保持暢通無阻；設(shè)計時要考慮到工作量的增加及大型精密儀器的增添等；盡量設(shè)計大實驗室，盡量采用可活動的實驗臺，以便未來增添儀器設(shè)備時，可以靈活改變位置；盡量利用墻壁，設(shè)置墻上試驗架或柜，既可擴大試驗臺使用面積，有可以節(jié)約地面。互相干擾的實驗應(yīng)在獨立的房間內(nèi)進行；檢驗科及病房或門診化驗室均應(yīng)在入口處設(shè)采血室及標(biāo)本接受處，也可作報告單發(fā)放出；應(yīng)有工作人員休息室，以免在實驗室內(nèi)飲水或吸煙；多設(shè)肘開關(guān)的洗手池，并應(yīng)有淋浴的設(shè)備；注意通風(fēng)，設(shè)置通風(fēng)櫥；注意采光，照明的好壞可影響工作效率和檢驗結(jié)果的判斷；實驗室的門應(yīng)寬大，便于大型設(shè)備出入；下水道口要大，確保通暢，并有污水處理裝置；大實驗室應(yīng)有蒸餾水制備及高壓鍋的設(shè)備，有些實驗室還應(yīng)考慮高純水的制備與氣體的供應(yīng)；應(yīng)重視實驗室的用電量，并裝有合格的地線；

五.臨床實驗室的生物安全防護

大部分醫(yī)院的臨床實驗室的生物安全防護在二級和一級防護水平，所需要設(shè)施、設(shè)備和材料（含：防護屏障）均應(yīng)符合國家相關(guān)的一級、二級生物安全實驗室標(biāo)準(zhǔn)和要求：

BSL-1實驗室

1.無須特殊選址，普通建筑物即可，但應(yīng)有防止節(jié)肢動物和嚙齒動物進入的設(shè)計；

2.每個實驗室應(yīng)設(shè)洗手池，宜設(shè)置在靠近出口處；

3.在實驗室門口處應(yīng)設(shè)掛衣裝置，個人便裝與實驗室工作服分開設(shè)置；

4.實驗室的墻壁、天花板和地面應(yīng)平整、易清潔、不滲水、耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕。地面應(yīng)防滑，不得鋪設(shè)地毯；

5.實驗臺面應(yīng)防水，耐腐蝕、耐熱；

6.實驗室中的櫥柜和實驗臺應(yīng)牢固。櫥柜、實驗臺彼此之間應(yīng)保持一定距離，以便于清潔；

7.實驗室如有可開啟的窗戶，應(yīng)設(shè)置紗窗；

8.實驗室內(nèi)應(yīng)保證工作照明，避免不必要的反光和強光；

9.應(yīng)有適當(dāng)?shù)南驹O(shè)備；

BSL-2實驗室

1.滿足BSL-1實驗室的要求；

2.實驗室門應(yīng)帶鎖并可自動關(guān)閉，實驗室的門應(yīng)有可視窗；

3.應(yīng)有足夠的存儲空間擺放物品以方便使用。在實驗室工作區(qū)域外還應(yīng)當(dāng)有供長期使用的存儲空間；

4.在實驗室內(nèi)應(yīng)使用專門的工作服；應(yīng)戴乳膠手套；

5.在實驗室工作區(qū)域外應(yīng)有存放個人衣物的條件；

6.在實驗室所在的建筑物內(nèi)應(yīng)配備高壓蒸汽滅菌器，并按期檢查和驗證，以保證符合要求。

7.應(yīng)在實驗室內(nèi)配備生物安全柜；

8.應(yīng)設(shè)洗眼設(shè)施，必要時應(yīng)有幾噴淋裝置；

9.應(yīng)通風(fēng)，如使用窗戶自然通風(fēng)，應(yīng)有防蟲紗窗；

10.有可靠的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明。必要時，重要設(shè)備如培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱等設(shè)備用電源；

11.實驗室出口應(yīng)有在黑暗中可明確辨認的標(biāo)識；

臨床實驗室是指以診斷、治療、預(yù)防人體疾病或評估人體健康提供信息為目的，對取自人體的材料進行生物學(xué)、微生物學(xué)、生物物理學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、血液細胞學(xué)、血液免疫學(xué)、細胞學(xué)等進行檢驗的實驗室。實驗室可提供其檢驗范圍的咨詢服務(wù)，包括：結(jié)果解釋和為進一步適當(dāng)檢驗提供建議。

本文作者來自：北大未名集團廣州未名雷蒙特實驗室科技有限公司。