王 冬 許 鋒*

衛(wèi)生技術評估在醫(yī)院層面的應用

王 冬①許 鋒①*

目的：為提高管理水平和資金利用效率，在醫(yī)院層面開展衛(wèi)生技術評估，并通過國際衛(wèi)生技術評估機構網或其他渠道，檢索現有的衛(wèi)生技術評估報告，從PubMed醫(yī)學文獻檢索服務系統(tǒng)中檢索自2005年提出mini-HTA理論后得到的大量引用文獻并進行分析。同時介紹國內衛(wèi)生技術評估發(fā)展情況，對實際應用實例進行探討，根據現有條件，醫(yī)院利用微型衛(wèi)生技術評估理論開展評估。最終可根據項目特點借鑒現有衛(wèi)生技術評估報告的結論，或自行開展衛(wèi)生技術評估，為決策提供理論依據。

衛(wèi)生技術評估報告清單；微型衛(wèi)生技術評估；國際衛(wèi)生技術評估機構網

衛(wèi)生技術評估(health technology assessment，HTA)的定義有很多，傳統(tǒng)的衛(wèi)生技術評估是指評價衛(wèi)生技術的安全性、有效性、經濟性與社會性[1]。而在2002年，國際衛(wèi)生技術評估機構網(the International Network of Agencies for Health Technology Assessment，INAHTA)認為，衛(wèi)生技術評估是一個多學科的政策分析領域，其評估的內容包括：衛(wèi)生技術的技術特性、臨床安全性、有效性(效能、效果和生存質量)、經濟學特性(成本-效果、成本-效益、成本-效用)和社會適應性(社會、法律、論理)，通過對其進行全面系統(tǒng)的評價，為各層次的決策者提供合理選擇衛(wèi)生技術的科學信息和決策依據，對衛(wèi)生技術的開發(fā)、應用、推廣與淘汰實行政策干預，從而合理配置衛(wèi)生資源，提高有限衛(wèi)生資源的利用質量和效率。

1 國內衛(wèi)生技術評估發(fā)展情況

在國家政策和醫(yī)院制度方面，要求開展評估，以保證采購質量和資金的有效利用。如《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范(試行)》衛(wèi)醫(yī)管發(fā)(2010)4號，第七條：醫(yī)療機構應當建立醫(yī)療器械采購論證、技術評估和采購管理制度，確保采購的醫(yī)療器械符合臨床需求。

20世紀70年代，HTA起源于美國，之后該理論在全球各國迅速發(fā)展，目前已被全世界普遍應用。HTA在醫(yī)院層面的應用主要有兩個思路：①檢索全球各機構已發(fā)布的衛(wèi)生技術評估報告，借鑒相關成熟結論，為決策提供依據；②開展有針對性的衛(wèi)生技術評估，傳統(tǒng)HTA需要大量數據支持，因此數據的完整性和巨大的工作量對HTA報告的質量和效率形成障礙，不利于醫(yī)院開展。

2005年，丹麥衛(wèi)生技術評估中心(danish Centre for health technology assessment，DACEHTA)首次提出Mini-HTA的概念，該方法主要通過對5個方面的問題評價，進而快速形成評價報告，提高管理效率[2]。

利用引文索引方式在PubMed數據庫中檢索發(fā)現，自2005年提出mini-HTA理論后得到大量引用[3-8]。該理論得到不斷豐富并評價其報告質量，其文章被引數量如圖1所示[9]。

圖1 例年引文數量柱狀圖

2 衛(wèi)生技術評估報告

目前，獲取HTA報告的渠道很多，如各國和各機構的網站等。INAHTA成立于1993年，為非盈利組織，至今已有32個國家的55個機構加入該組織，其覆蓋北美洲、拉丁美洲、歐洲、非洲、亞洲和澳洲。各機構的報告在結構、語言、數據來源等方面不盡相同，為規(guī)范報告內容和可追溯性，提高報告的可讀性和通用性，INAHTA制定了衛(wèi)生技術評估報告清單，從基本信息、HTA的必要性、HTA的實施步驟、背景環(huán)境以及HTA報告的影響方面作出規(guī)范[10]。

INAHTA于2007年發(fā)布第二版衛(wèi)生技術評估報告清單，相比于2003年發(fā)布的第一版，第二版對問題條目進行了適當整合，并且對數據來源和撰寫要求進行了補充和細化，增設了評估背景等相關問題。與此同時進一步關注人文關懷、經濟性和對評估相關的利益相關者、消費者的深層次考慮[11]。2007版衛(wèi)生技術評估報告清單見表1。

表1 HTA報告清單

INAHTA通過規(guī)范HTA報告內容和結構，使得各機構的報告趨于一致性，可提高報告的可讀性。尤其在規(guī)范中提出非英文報告應添加英文結論，提高了流通性。該組織最大限度的資源共享，促進應用。

3 微型衛(wèi)生技術評估

傳統(tǒng)的HTA評估內容和關注重點主要針對重大疾病負擔和需求，往往需要獲得大量高質量證據，耗費大量時間。對于需要快速決策但資源有限的醫(yī)院而言，開展綜合性的HTA存在諸多困難，且不符合醫(yī)院決策的現實需求?？梢越梃bDACEHTA提出的mini-HTA方法論，開展適合醫(yī)院的快速評估。該方法共設計了26個問題，涉及基本情況、技術層面、患者層面、醫(yī)院層面、經濟層面等5個方面，其具體問題見表2。

表2 Mini-HTA評估問題清單

醫(yī)院在開展Mini-HTA時應遵循的原則：①制定評估問題清單(可參考表2)，同時根據各醫(yī)院的自身特點對評估清單的項目進行刪減，最終形成適合醫(yī)院的評估清單；②成立評估小組，小組成員構成要包含多個部門，如醫(yī)院管理層、執(zhí)行部門、使用科室、相關部門或機構等，以保證評估的質量；③執(zhí)行評估，形成高質量的Mini-HTA報告，為決策者提供可靠的理論依據。隨著該理論的不斷豐富，國內外多家醫(yī)院開展相關評估，可以相互借鑒[12-18]。

4 實際應用案例

某醫(yī)院計劃采購7臺間歇性充氣壓力裝置，針對此項目進行mini-HTA分析。評估內容包括技術特性、臨床安全性、臨床適應性、臨床有效性、經濟學特性、社會和倫理適應性6個維度，參與人員包括臨床專家；信息科、醫(yī)保辦、設備科等管理專家。評估結果為建議先購買1～2臺，再對采購的設備開展衛(wèi)生技術評估，進而得出是否需繼續(xù)購買[19]。

加拿大麥吉爾大學健康中心對是否應該使用安全器械，以減少工作人員與血管內注射相關的針刺傷害開展了Mini-HTA。針刺傷是醫(yī)院工作人員感染風險的重要來源，可導致多種病毒感染，此類傷害的一部分與血管導管的插入有關，使用安全器械可極大降低這種風險。但通過臨床效果和成本進行評估，結論為投入過大并不一定能取得顯著效果，故不建議采購[20-21]。

5 展望

在國家政策和醫(yī)院制度的要求下，開展衛(wèi)生技術評估，提高了管理水平和資金利用率。醫(yī)院通過科學化篩選對特定項目開展評估，同時根據自身特點選擇不同的方式，包括檢索國內外衛(wèi)生技術評估報告、開展HTA或Mini-HTA等。HTA和Mini-HTA的特點不同，故開展評估所消耗的時間差異較大，但要注重報告質量，加強共享。

衛(wèi)生技術評估正逐步發(fā)展和完善，開展衛(wèi)生技術評估的方式有多種渠道，根據項目特點和醫(yī)院能力可以借鑒國內外成果或自行開展，其應用的領域也越來越豐富，包含新技術、新設備、耗材等。立足當下，放眼未來，衛(wèi)生技術評估定會得到長足的發(fā)展，通過更完善的技術手段，服務醫(yī)院，最終服務患者。

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The application of health technology assessment in hospital

WANG Dong, XU Feng

In order to improve the management level and the efficiency of fund utilization,health technology assessment (HTA) was carried out at the hospital. To search for the existed HTA report by the International Network of Agencies for Health Technology Assessment or other channels, and search large of citing papers which were published since mini-HTA theory was proposed in 2005 year from medical literature searching service system PubMed.And all of them were further analyzed. At the same time, this paper introduced the current situation of domestic HTA, and discussed the practical application example. And then based on the existing condition, hospital carried out assessment by using mini-HTA theory. At the last, through depended on the characteristics of the project, used the conclusions of existed HTA report or assessed health technology by ourselves, the assessment can provide theoretical basis for decision.

Checklist of HTA report; Mini-HTA; Intern-ational Network of Agencies for Health Technology Assessment

Department of Medical Engineering, Peking University Third Hospital, Beijing 100191,China.

1672-8270(2017)11-0147-03

R197

A

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2017.11.043

王冬,男,(1985- ),碩士，工程師。北京大學第三醫(yī)院醫(yī)學工程處，從事醫(yī)療設備采購和管理工作。

①北京大學第三醫(yī)院醫(yī)學工程處 北京 100191

*通訊作者：xusteven0@tom.com

China Medical Equipment,2017,14(11):147-149.

2017-05-31