林巧玲 李其斌

三種包裝平面對(duì)控制無(wú)紡布包裝器械滅菌濕包的效果評(píng)價(jià)

林巧玲①李其斌①

目的：探討無(wú)紡布包裝器械在不同包裝平面下壓力蒸汽滅菌干燥效果，以避免濕包現(xiàn)象的發(fā)生。方法：選擇消毒供應(yīng)中心接收的600件無(wú)紡布包裝器械包，按照隨機(jī)數(shù)表法將其分為A、B、C三組。A組器械包裝為外凸形平面(中心高四周低)；B組器械包裝為水平面；C組器械包裝為內(nèi)凹形平面(中心低四周高)。三組均采用內(nèi)層棉布包裝+雙層無(wú)紡布包裝，經(jīng)脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌處理，比較三組消毒滅菌后的濕包率。結(jié)果：三組消毒滅菌后濕包率比較，A組為1%，B組為8.5%，C組為37.5%，三組相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(x2=10.135，P＜0.05)。結(jié)論：A組器械滅菌濕包率低于B組和C組，確保了干燥效果，保證了臨床使用安全。

無(wú)紡布包裝器械包；濕包；干燥效果；壓力蒸汽滅菌；消毒供應(yīng)中心

醫(yī)院消毒供應(yīng)中心(central sterile supply department，CSSD)負(fù)責(zé)全院無(wú)菌物品的生產(chǎn)和供應(yīng)，其無(wú)菌物品的消毒質(zhì)量直接影響醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量和患者的醫(yī)療安全，隨著消毒滅菌技術(shù)的不斷發(fā)展，對(duì)器械包裝的材料及方式提出了更高的要求。一次性醫(yī)用無(wú)紡布是一種新型的包裝材料，具有良好的細(xì)菌屏障作用，以及優(yōu)秀的防水性能和極低落絮等優(yōu)點(diǎn)，逐漸成為醫(yī)院消毒供應(yīng)中心廣受歡迎的一次性包裝材料[1]。解放軍第180醫(yī)院消毒供應(yīng)中心自2012年1月開始采用一次性無(wú)紡布包裝手術(shù)器械包，在使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)其濕包現(xiàn)象較紡織類棉布包裝器械有所增加，給器械的滅菌質(zhì)量造成不良影響。為降低器械消毒滅菌的濕包率，本研究對(duì)無(wú)紡布包裝方法進(jìn)行改良，采用三種包裝形式，經(jīng)脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌處理，比較其消毒滅菌后的濕包率。

1 材料與方法

1.1 一般資料

選擇消毒供應(yīng)中心接收的600件無(wú)紡布包裝器械包，按照隨機(jī)數(shù)表法將其分為A、B、C三組。A組器械包裝為外凸形平面(中心高四周低)；B組器械包裝為水平面，C組器械包裝為內(nèi)凹形平面(中心低四周高)。三組均采用內(nèi)層棉布包裝+雙層無(wú)紡布包裝，經(jīng)脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌處理，比較三組消毒滅菌后的濕包率。

1.2 設(shè)備與材料

HS66-20型脈動(dòng)真空滅菌器(瑞典GETTINGE)；一次性醫(yī)用無(wú)紡布(120 cm×120 cm)，棉質(zhì)內(nèi)包布(120 cm×120 cm)；標(biāo)準(zhǔn)裝載籃筐(34 cm×25 cm×7 cm)；手術(shù)器械包(大器械包、中器械包、小器械包、剖腹產(chǎn)包)；五類化學(xué)指示卡，打印標(biāo)簽(自含包外化學(xué)指示物)。

1.3 包裝方法

將使用后的器械包統(tǒng)一由消毒供應(yīng)中心回收、清點(diǎn)、分類、清洗、消毒以及檢查后，按要求擺放于標(biāo)準(zhǔn)裝載籃筐內(nèi)，放入五類化學(xué)指示卡，將紡織類棉布(內(nèi)層)＋兩層無(wú)紡布(外層)混合信封式包裝，A組呈中心高四周低的凸形包裝平面，B組呈水平包裝平面，C組呈中心低四周高的包裝平面，三種包裝方法均符合衛(wèi)生部行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(WS310-2009)相關(guān)技術(shù)要求。

1.4 滅菌方法

三組器械包均置于溫度134 ℃，時(shí)間4 min，壓力為0.21 MPa的脈動(dòng)真空滅菌器內(nèi)進(jìn)行滅菌，流程為脈沖→加熱→滅菌→干燥→氣壓平衡。

1.5 評(píng)價(jià)指標(biāo)

濕包可分為顯性濕包和隱性濕包，顯性濕包可被明顯的發(fā)現(xiàn)，隱性濕包則不易觀察而被視為滅菌合格，不但給患者的身體健康及生命安全造成危害，同時(shí)也增加臨床治療的風(fēng)險(xiǎn)[2]。

(1)判斷方法：滅菌結(jié)束后，物品冷卻時(shí)間≥30 min，工作人員采用目測(cè)法和稱重法來(lái)判斷是否濕包。

(2)評(píng)價(jià)指標(biāo)：參照原衛(wèi)生部《醫(yī)院消毒技術(shù)規(guī)范》2002版的相關(guān)規(guī)定，濕包可定義為：①目測(cè)有浸濕現(xiàn)象；②手觸摸有潮濕感；③滅菌后的物品重量超過(guò)滅菌前的3%；④消毒包外表出現(xiàn)水滴或包外的化學(xué)指示膠帶和包內(nèi)指示卡有水??；⑤消毒包內(nèi)出現(xiàn)水滴；⑥消毒包內(nèi)有被吸收的水分。符合任意一條均視為濕包[3]。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

所得數(shù)據(jù)采用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)軟件包處理分析。兩組計(jì)數(shù)資料比較采用兩獨(dú)立樣本的x2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 濕包率比較

三組器械包滅菌濕包率比較，A組為1.0%、B組為8.5%、C組為37.5%，三組濕包率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(x2=10.135，P＜0.05)，見表1。

表1 三組濕包率比較(%)

2.2 濕包類型分析

根據(jù)濕包的標(biāo)準(zhǔn)，A組器械濕包現(xiàn)象符合濕包標(biāo)準(zhǔn)的第④條，包外的化學(xué)指示膠帶有水??；B組濕包現(xiàn)象符合濕包標(biāo)準(zhǔn)的第④條和第⑥條；C組器械濕包現(xiàn)象符合濕包標(biāo)準(zhǔn)的第①條、第②條、第③條及第⑥條。

3 討論

3.1 無(wú)紡布包裝器械包滅菌濕包的原因分析

本研究無(wú)紡布包裝器械包濕包原因避開器械自身重量和材質(zhì)，清洗后的干燥效果以及裝載方法等人為因素和滅菌器自身的性能外，僅從包裝角度分析其濕包原因。一次性無(wú)紡布由于組織結(jié)構(gòu)較傳統(tǒng)的棉布致密，疏水性能較差，但具有良好的防水性，一定程度上會(huì)影響蒸汽的滲入及空氣的排出，滅菌時(shí)上層器械滴落的冷凝水或包裹自身產(chǎn)生的冷凝水不能被吸收，極易在包裹較低處或凹陷部位聚集成水滴[4-5]。由于冷凝水未與冷凝加熱的物品保持接觸，在干燥階段則無(wú)法獲得再次蒸發(fā)所需要的熱量，一直保持為水的狀態(tài)，從而導(dǎo)致顯性濕包；同時(shí)由于包裝時(shí)內(nèi)層包布兩端重疊處吸收的冷凝水較其他處要多，在重力作用的影響下滴落至包內(nèi)，增加干燥難度而導(dǎo)致隱性濕包。

3.2 無(wú)紡布包裝器械滅菌濕包產(chǎn)生的危害

濕包是存在于消毒供應(yīng)中心的醫(yī)院感染隱患問題，由于濕包破壞了通透性包裝材料的生物屏障性能，使包裹內(nèi)外形成一連續(xù)通道，即成為微生物污染的潛在通道，直接影響物品的滅菌質(zhì)量和保存[6-7]。因此，濕包一旦形成，取出滅菌器則視為污染，將不能使用。

3.3 濕包質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)

無(wú)紡布包裝器械一旦發(fā)生濕包現(xiàn)象，首先應(yīng)及時(shí)記錄調(diào)查，并建立滅菌物品召回制度，追蹤探查濕包發(fā)生的原因，對(duì)本批次消毒包嚴(yán)格檢查，必要時(shí)重走流程，重新開始清洗、干燥、打包、消毒以及滅菌。針對(duì)濕包的原因，制定出切實(shí)可行的防范措施，建立持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)制度及措施，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理，確保無(wú)菌物品過(guò)程參數(shù)合格，做好工作環(huán)節(jié)質(zhì)量控制，有效降低濕包發(fā)生率。

4 結(jié)論

影響脈動(dòng)真空滅菌效果的關(guān)鍵因素是濕包的產(chǎn)生，而濕包問題會(huì)導(dǎo)致包裹中所具有的無(wú)菌環(huán)境受到損害，如果臨床使用滅菌效果不合格的包裹，將引起醫(yī)院感染的危險(xiǎn)，既加大了工作負(fù)荷，又增加了成本消耗[8-10]。

為了保證高壓蒸汽滅菌物品的質(zhì)量，除了物理、化學(xué)及生物監(jiān)測(cè)合格外，還必須使消毒包保持“干燥”狀態(tài)[11]。本研究結(jié)果表明，包裝平面也是影響無(wú)紡布器械包滅菌濕包產(chǎn)生的因素之一，A組器械包包裝平面突出角度略高于水平面，不僅可取得良好的干燥效果，而且包裝得外觀保持美觀；B組包裝外觀效果好，但是滅菌效果不理想；C組包裝從外觀和滅菌效果均達(dá)不到要求，因此選擇A組外凸形平面器械包裝。

改良無(wú)紡布包裝器械包包裝方式可降低消毒滅菌的濕包率，器械包應(yīng)用中未發(fā)生不良事件。

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The effectiveness evaluation of three packing methods for controlling sterilization wet package of medical apparatus by using non-woven fabrics

LIN Qiao-ling, LI Qibin

Objective:To explore the drying effect of pressure steam sterilization under different packing planes of non-woven fabrics so as to avoid the phenomenon of wet packages.Methods:600 apparatus packages that packed by using non-woven fabrics were divided into A group(the packaging plane of apparatus bag used convex shape, that the center was higher and the periphery was lower), B group(The packaging plane of apparatus bag used horizontal shape)and C group (The packaging plane of apparatus bag used concave shape, that the center was lower and the periphery was higher)as random number table. All of the three groups adopted same package (the inner package was cotton and the outside package used non-woven fabrics of double-deck). Through pressure steam of impulse vacuum to achieve sterilization, and then the wet package rates of three groups were compared.Results:The wet package rates of the three groups were 1%, 8.5% and 37.5%, respectively, and the differences of wet package rates among the three groups were statistically significant (x2=10.135, P＜0.05).Conclusion:The wet package rate of A group was lower than that of B group and C group, respectively. Therefore, this method of A group can ensure drying effect and guarantee the safety of clinical use.

Non-woven fabric package; Wet packages; Drying effect; Pressure steam sterilization; Central sterile supply department

Sterilization and Supply Center, The 180th Hospital of PLA, Quanzhou 362000,China.

1672-8270(2017)11-0039-03

R197.39

A

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2017.11.011

林巧玲,女,(1983- ),本科學(xué)歷，護(hù)師。解放軍第180醫(yī)院消毒供應(yīng)中心，研究方向：器械消毒滅菌。

①解放軍第180醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 福建 泉州 362000

China Medical Equipment,2017,14(11):39-41.

2017-05-12