張敬娟，付 強(qiáng)＊＊，李 晶，侯韓芳，張 揚(yáng)

（1.中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院 北京 100191；2.陜西標(biāo)準(zhǔn)化研究院 西安 710048）

基于中醫(yī)藥理論的保健類眼貼技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)研究＊

張敬娟1，付 強(qiáng)1＊＊，李 晶1，侯韓芳1，張 揚(yáng)2

（1.中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院 北京 100191；2.陜西標(biāo)準(zhǔn)化研究院 西安 710048）

隨著信息技術(shù)的快速發(fā)展、生產(chǎn)生活方式的不斷改變，視覺(jué)健康危機(jī)成為影響經(jīng)濟(jì)社會(huì)持續(xù)發(fā)展“甚至”國(guó)家安全的公共衛(wèi)生問(wèn)題，需要社會(huì)各個(gè)層面共同關(guān)注。在應(yīng)對(duì)視覺(jué)健康危機(jī)、滿足視力保健社會(huì)需求的時(shí)代背景下，基于中醫(yī)藥治未病且成本低的優(yōu)勢(shì)，國(guó)內(nèi)興起了多家保健類眼貼生產(chǎn)企業(yè)，且發(fā)展已具規(guī)模。但是，由于缺少全國(guó)適用的保健類眼貼技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，不利于規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)行為以保護(hù)消費(fèi)者利益。本研究在對(duì)已進(jìn)行自我聲明公開(kāi)的保健類眼貼企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容和關(guān)鍵指標(biāo)分析基礎(chǔ)上，提出了兩項(xiàng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)計(jì)和說(shuō)明包括通用要求和檢測(cè)方法等，并對(duì)未來(lái)眼保健行業(yè)應(yīng)關(guān)注和制定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了討論。

視覺(jué)健康危機(jī) 中醫(yī)藥 保健類眼貼 標(biāo)準(zhǔn)

1 引言

信息、通訊以及電子技術(shù)的飛速發(fā)展，使電腦、智能手機(jī)、互聯(lián)網(wǎng)成為現(xiàn)代社會(huì)的必需品，這些科技產(chǎn)品讓我們可以更便捷地獲取信息、即時(shí)交流，為人們的生活、工作帶來(lái)便利。2016年《中國(guó)移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)發(fā)展?fàn)顩r及其安全報(bào)告》的數(shù)據(jù)顯示，2015年中國(guó)境內(nèi)活躍的手機(jī)網(wǎng)民數(shù)量已達(dá)7.8億，占全國(guó)人口數(shù)量的56.9%。據(jù)《2017微信用戶&生態(tài)研究報(bào)告》，截至2016年底，微信及WeChat合并活躍用戶數(shù)達(dá)8.89億，三分之一以上的用戶每天使用微信超過(guò)4小時(shí)。

然而由于長(zhǎng)時(shí)間的注視電腦、手機(jī)屏幕，以及不正確、不衛(wèi)生的用眼習(xí)慣，給人們的視覺(jué)健康造成了嚴(yán)重的威脅甚至傷害。據(jù)《國(guó)民健康視覺(jué)報(bào)告》估算，預(yù)計(jì)到2020年，我國(guó)近視人口將達(dá)7億，患病率近50%。近年來(lái)，我國(guó)近視低齡化現(xiàn)象也愈發(fā)嚴(yán)重，《全國(guó)學(xué)生體質(zhì)健康調(diào)研》數(shù)據(jù)顯示，2011年高中生、初中生、小學(xué)生的近視比例為70%、50%和23%，2014年這些比例分別上升到85%、70%和25%。

隨著近視低齡化帶來(lái)的病程延長(zhǎng)，人群中近視程度的分布會(huì)日益向高度近視演變，進(jìn)而增加產(chǎn)生各類眼底病變的幾率，有可能造成嚴(yán)重的永久性視功能損害。近視的早發(fā)和高度近視高發(fā)不僅危及當(dāng)代人口素質(zhì)，而且也影響我國(guó)未來(lái)的人口素質(zhì)。視覺(jué)健康危機(jī)不再是對(duì)個(gè)體造成傷害，由此引發(fā)的社會(huì)危害，不僅會(huì)危機(jī)當(dāng)代，更是會(huì)影響國(guó)家未來(lái)發(fā)展。由于在航空航天、精密制造、軍事等行業(yè)領(lǐng)域，符合視力要求的勞動(dòng)力可能面臨巨大缺口，將直接威脅我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)可持續(xù)發(fā)展以及國(guó)家安全[1]。因此，視覺(jué)健康危機(jī)已發(fā)展成需要國(guó)家社會(huì)各個(gè)層面關(guān)注、應(yīng)對(duì)的公共衛(wèi)生問(wèn)題。

2 研究基礎(chǔ)與現(xiàn)狀分析

圖1 保健類眼貼生產(chǎn)企業(yè)地域分布情況（截至2016年底）

中醫(yī)藥作為我國(guó)獨(dú)特的衛(wèi)生資源，曾為中華民族的繁衍生息和健康做出了卓越貢獻(xiàn)。在當(dāng)下的經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展中，中醫(yī)藥更應(yīng)發(fā)揮積極的作用，政府高度重視中醫(yī)藥，出臺(tái)的多個(gè)規(guī)劃綱要都有中醫(yī)藥發(fā)展的明確要求?！丁敖】抵袊?guó)2030”規(guī)劃綱要》提出，鼓勵(lì)社會(huì)各企業(yè)與部門充分發(fā)揮中醫(yī)藥獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，提高中醫(yī)藥服務(wù)能力、發(fā)展中醫(yī)養(yǎng)生保健治未病服務(wù)、推進(jìn)中醫(yī)藥繼承創(chuàng)新；《中醫(yī)藥健康服務(wù)發(fā)展規(guī)劃（2015-2020年）》提出“中醫(yī)藥健康服務(wù)技術(shù)手段不斷創(chuàng)新”、“中醫(yī)藥健康服務(wù)領(lǐng)域不斷拓展”的發(fā)展目標(biāo)；《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030年）》重點(diǎn)任務(wù)中指出，要研發(fā)保健用品提升中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)能力。

中醫(yī)藥技術(shù)和手段憑借不同于西方醫(yī)學(xué)的以下主要特點(diǎn)成為解決相關(guān)問(wèn)題較為理想的選擇：

（1）群眾基礎(chǔ)好：不同于西醫(yī)主要體現(xiàn)為醫(yī)療手段的局限性，中醫(yī)藥在診療功能之外同時(shí)兼具文化載體的功能，歷來(lái)是我國(guó)人民群眾喜聞樂(lè)見(jiàn)的養(yǎng)生保健方式，有廣泛的群眾基礎(chǔ)和接受度；

（2）成本低：以近視為主的眼部疾病多為慢性病、常見(jiàn)病，以采用長(zhǎng)期保健、慢性治療的方式較為可行，若不考慮醫(yī)療成本則對(duì)個(gè)人和國(guó)家而言都是不小的開(kāi)支；中醫(yī)藥的高度可獲得性和治療方法的便捷、低門檻決定了是解決該問(wèn)題的較優(yōu)選擇；

（3）創(chuàng)傷小：中醫(yī)的藥物醫(yī)療和非藥物醫(yī)療一般都避免了大創(chuàng)口的情況，對(duì)于視覺(jué)健康問(wèn)題的發(fā)病人群（多有低齡兒童、青少年和老年人）和發(fā)病部位（眼部）是較為合適、溫和的治療手段；

（4）治未?。簩?duì)于已經(jīng)呈現(xiàn)出的近視高發(fā)率和可預(yù)見(jiàn)的近視及高度近視未來(lái)高發(fā)率，兼以健康經(jīng)濟(jì)學(xué)的視角，預(yù)防、干預(yù)從而實(shí)現(xiàn)控制和抑制發(fā)病率才是根本的解決之道。中醫(yī)以其系統(tǒng)的治療理念，能夠以養(yǎng)生保健、輔助治療等手段，治于未病、防患于未然，是應(yīng)對(duì)視覺(jué)健康危機(jī)的終極辦法。

為此，有效地發(fā)揮中醫(yī)藥治未病的特色優(yōu)勢(shì)，充分利用中醫(yī)藥理念、方法和技術(shù)，將現(xiàn)代化生產(chǎn)與標(biāo)準(zhǔn)化理念結(jié)合，滿足社會(huì)大眾維護(hù)視覺(jué)健康的實(shí)際需求，應(yīng)對(duì)視覺(jué)健康危機(jī)，是本研究的主要目的。

2.1 理論依據(jù)

貼敷療法是中醫(yī)外治方法之一，起源于鮮藥應(yīng)用，馬王堆漢墓出土《五十二病方》所載283方中，外用方就有70多首[2]。中醫(yī)治療眼疾多采用貼敷療法，如《銀海精微》、《審視瑤函》、《外科正宗》中都有將藥物搗爛、磨粉或磨成濃汁敷于眼部治療眼疾的外用方法[3]。作為傳統(tǒng)中醫(yī)常用外治方法的中藥貼敷療法，是以中醫(yī)理論為基礎(chǔ)，根據(jù)經(jīng)絡(luò)學(xué)說(shuō)，通過(guò)經(jīng)絡(luò)刺激與藥物作用，疏通經(jīng)絡(luò)氣血，從而達(dá)到預(yù)防和治療疾病的目的[4]。清代《急救廣生集》、《理瀹駢文》等著作是中藥外治法技術(shù)趨于成熟的標(biāo)志，其中提出外治法可以統(tǒng)治百病，為應(yīng)用中藥貼敷療法提供了理論依據(jù)。

現(xiàn)代研究表明，穴位貼敷療法具有藥物離子乘法經(jīng)皮吸收和經(jīng)穴位持續(xù)刺激的雙重作用[5]，通過(guò)隨機(jī)對(duì)照雙盲試驗(yàn)，也證明了中藥眼貼貼敷后有助于減輕視頻終端造成的視疲勞[6]。

2.2 客觀現(xiàn)狀

隨著視力保健需求的快速發(fā)展，我國(guó)市場(chǎng)上出現(xiàn)了諸多基于中藥貼敷療法緩解視疲勞的保健類眼貼產(chǎn)品，在全國(guó)范圍內(nèi)形成了相當(dāng)發(fā)展規(guī)模的保健類眼貼生產(chǎn)企業(yè)。截至2016年底，本研究針對(duì)眼貼生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品的互聯(lián)網(wǎng)檢索結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，共有53家生產(chǎn)保健類眼貼的企業(yè)分布在17個(gè)省市自治區(qū)，有近90個(gè)品牌的保健類眼貼產(chǎn)品。其中，關(guān)于以上企業(yè)的地域分布情況見(jiàn)圖1。

根據(jù)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)管理制度改革的要求，在全國(guó)范圍內(nèi)逐步推行企業(yè)產(chǎn)品和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)自我聲明公開(kāi)和監(jiān)督制度，本研究針對(duì)“企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺(tái)”（http://www.cpbz.com.cn/）上已公開(kāi)的眼貼標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分析，河南、陜西、山東聲明企業(yè)數(shù)量在5家以上，北京、吉林和浙江各有4家企業(yè)進(jìn)行了聲明，其余11個(gè)省份也都有企業(yè)進(jìn)行了標(biāo)準(zhǔn)公開(kāi)聲明。

以上數(shù)據(jù)至少反映出以下情況：

（1）眼貼產(chǎn)品覆蓋面廣：以上數(shù)據(jù)顯示，保健類眼貼的生產(chǎn)企業(yè)已覆蓋全國(guó)一半以上省份，并全面覆蓋華中、華東、華南、西北、華北各區(qū)，涉及地域面廣、受眾面大；

（2）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化程度待提高：雖然保健類眼貼生產(chǎn)企業(yè)眾多，但從企業(yè)數(shù)量、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)自我公開(kāi)聲明程度來(lái)看，各地區(qū)發(fā)展水平不均，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)差異較大；此外在檢索過(guò)程中還發(fā)現(xiàn)，一些保健類眼貼品牌只能檢索到產(chǎn)品，而難以查到生產(chǎn)廠商信息，標(biāo)準(zhǔn)自我聲明情況所揭示的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行水平就更無(wú)從談起；這從一定程度上反映了部分企業(yè)規(guī)模較小，生產(chǎn)的規(guī)范性、安全性和良性競(jìng)爭(zhēng)力難以保證。

可見(jiàn)，國(guó)內(nèi)保健類眼貼標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際水平難以滿足行業(yè)規(guī)模、受眾面積、產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的要求。而標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量的基礎(chǔ)，為解決目前市場(chǎng)上的保健類眼貼產(chǎn)品與產(chǎn)業(yè)規(guī)模、技術(shù)要求相匹配的標(biāo)準(zhǔn)之間的供需失衡，有必要制定在全國(guó)范圍內(nèi)適用的保健類眼貼標(biāo)準(zhǔn)，以規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)行為，為監(jiān)管機(jī)構(gòu)開(kāi)展工作提供統(tǒng)一依據(jù)，保護(hù)消費(fèi)者利益，同時(shí)，引領(lǐng)生產(chǎn)，推動(dòng)產(chǎn)品質(zhì)量提升。

3 保健類眼貼標(biāo)準(zhǔn)研制

早在十幾年前，就有企業(yè)制作生產(chǎn)保健類眼貼產(chǎn)品，且目前在國(guó)內(nèi)已形成相當(dāng)?shù)纳a(chǎn)規(guī)模，然而在國(guó)家或行業(yè)層面尚沒(méi)有相應(yīng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。通過(guò)對(duì)已聲明公開(kāi)的保健類眼貼企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容分析，結(jié)合龍頭企業(yè)的生產(chǎn)實(shí)踐，本研究基于保健類眼貼標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵指標(biāo)選取思路，提出保健類眼貼標(biāo)準(zhǔn)的框架和內(nèi)容設(shè)計(jì)。

3.1 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)分析

根據(jù)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺(tái)上聲明的保健類眼貼標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)計(jì)，截至2016年底，聲明的60項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)涉及42家企業(yè)。其中，7家企業(yè)聲明的7項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)范文本，占比近聲明企業(yè)的17%。

通過(guò)對(duì)53項(xiàng)較為規(guī)范的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容分析發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)有眼貼產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)要求如圖2所示。

圖2 保健類眼貼企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)要求統(tǒng)計(jì)

從統(tǒng)計(jì)結(jié)果來(lái)看，保健類眼貼企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品要求較多的指標(biāo)主要涉及5大類，分別為：

（1）產(chǎn)品性狀——感官/外觀、原材料/輔助材料等；（2）微生物——細(xì)菌、霉菌等；

（3）毒性、刺激性——皮膚刺激性、眼刺激性，致敏超敏反應(yīng)，細(xì)胞毒性等；

（4）理化指標(biāo)——物理指標(biāo)（耐熱、耐寒等）、化學(xué)指標(biāo)（pH值、葉黃素、汞、砷、鉛等）；

（5）商品屬性——烘干失重、凈含量、標(biāo)志包裝、運(yùn)輸、貯存、粘附性、密封性、色牢度等。

在采集到的指標(biāo)數(shù)據(jù)中，關(guān)于耐寒耐熱、甲醛與pH值等、粘附性與色牢度等3種指標(biāo)規(guī)定的頻次最低。上述統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)從一定程度反映出生產(chǎn)方關(guān)注更多的指標(biāo)是：產(chǎn)品交付時(shí)可直觀檢查的感官/外觀指標(biāo)、貿(mào)易流通中涉及的標(biāo)志包裝及運(yùn)輸貯存指標(biāo)、產(chǎn)品的原/輔料指標(biāo)、消費(fèi)者對(duì)副作用反應(yīng)快速且明顯的致敏/刺激性指標(biāo)、產(chǎn)品衛(wèi)生檢測(cè)的微生物指標(biāo)，以及凈含量。

保健類眼貼企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的檢測(cè)方法，主要來(lái)源于4類技術(shù)法規(guī)條例或標(biāo)準(zhǔn)，分別是：

（1）《中華人民共和國(guó)藥典》

（2）《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年）/《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年）

（3）GB 15979《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》

（4）GB/T 16886《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》

還有個(gè)別企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)采用了GB 18401《國(guó)家紡織產(chǎn)品基本安全技術(shù)規(guī)范》中的檢測(cè)方法。

上述檢測(cè)方法在保健類眼貼企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的使用統(tǒng)計(jì)見(jiàn)圖3。

圖3 保健類眼貼企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)依據(jù)統(tǒng)計(jì)

以上數(shù)據(jù)說(shuō)明，由于沒(méi)有專門適用于保健類眼貼的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，該類產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)目前不得不采用藥典這一通用類技術(shù)依據(jù)，或針對(duì)化妝品、一次性衛(wèi)生用品、醫(yī)療器械、紡織產(chǎn)品等領(lǐng)域的技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)。這導(dǎo)致一方面同類產(chǎn)品的檢測(cè)指標(biāo)、方法存在較大差異；另一方面企業(yè)對(duì)選擇哪種方法進(jìn)行檢測(cè)，也會(huì)產(chǎn)生困惑，多種方法都嘗試也會(huì)造成社會(huì)成本的重復(fù)和浪費(fèi)。

3.2 關(guān)鍵指標(biāo)分析

保健類眼貼標(biāo)準(zhǔn)關(guān)鍵指標(biāo)的設(shè)計(jì)，從使用對(duì)象需求、標(biāo)準(zhǔn)作用定位兩個(gè)方面綜合考慮指標(biāo)的選取，尋求先進(jìn)性和適用性有機(jī)結(jié)合。

3.2.1 衛(wèi)生和安全指標(biāo)

保健類眼貼是貼敷于眼部的產(chǎn)品，基于眼睛作為視覺(jué)器官的重要性、自身組織和眼周皮膚的脆弱性與敏感性，在制定該類產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，首先要考慮衛(wèi)生和安全性的實(shí)現(xiàn)。對(duì)產(chǎn)品的衛(wèi)生要求，首先是對(duì)產(chǎn)品的有害微生物含量進(jìn)行限定，其次是對(duì)產(chǎn)品的原材料和生產(chǎn)環(huán)境提出要求，以標(biāo)準(zhǔn)支撐生產(chǎn)過(guò)程管理；對(duì)產(chǎn)品的安全要求，主要應(yīng)涉及理化指標(biāo)和毒理指標(biāo)，該類指標(biāo)關(guān)乎生產(chǎn)環(huán)節(jié)、使用環(huán)節(jié)主體的致敏、不適等風(fēng)險(xiǎn)，也是應(yīng)避免的負(fù)面效應(yīng)。

3.2.2 常規(guī)商品屬性指標(biāo)

在保證行業(yè)自律、消費(fèi)者利益的衛(wèi)生和安全指標(biāo)基礎(chǔ)上，應(yīng)對(duì)保健類眼貼產(chǎn)品進(jìn)行商品屬性指標(biāo)的設(shè)定，保障產(chǎn)品的正常交付（感官/外觀要求）、流通（包裝、標(biāo)志、運(yùn)輸和貯存）和貿(mào)易（凈含量）等環(huán)節(jié)的規(guī)范有序。

3.3 框架設(shè)計(jì)與內(nèi)容說(shuō)明

為了讓企業(yè)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)使用起來(lái)更方便，保健類眼貼標(biāo)準(zhǔn)分為通用要求[7]和檢測(cè)方法[8]兩部分。

3.3.1 通用要求

通用要求部分的主要技術(shù)性內(nèi)容包括：術(shù)語(yǔ)和定義、原輔料要求、潔凈車間衛(wèi)生要求、產(chǎn)品要求，以及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸與貯存的要求。

（1）原輔料要求

企業(yè)眼貼配方屬于技術(shù)機(jī)密，也是技術(shù)創(chuàng)新的關(guān)鍵內(nèi)容，因此，標(biāo)準(zhǔn)中不應(yīng)對(duì)原輔料組成進(jìn)行明確規(guī)定并限定，但考慮到保健類眼貼的配方主要是中藥材或植物萃取物，原輔材料應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》或相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，以及基本的安全和衛(wèi)生要求。

（2）潔凈車間衛(wèi)生要求

對(duì)潔凈車間衛(wèi)生作出限定是基于過(guò)程管理的考慮，通過(guò)對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的控制保證產(chǎn)品的最終達(dá)標(biāo)。結(jié)合行業(yè)技術(shù)實(shí)際，主要對(duì)空氣懸浮粒子（包括靜態(tài)和動(dòng)態(tài)兩種懸浮粒子）、動(dòng)態(tài)微生物指標(biāo)（空氣浮游菌、沉降菌和表面微生物）提出要求。

（3）產(chǎn)品衛(wèi)生要求

除了產(chǎn)品的其他常規(guī)指標(biāo)外，保健類眼貼產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的衛(wèi)生要求主要包括微生物要求、理化要求和毒理要求。

基于保健類眼貼主要用于貼敷眼部皮膚這一使用特點(diǎn)，微生物檢測(cè)主要考慮對(duì)容易引發(fā)皮膚病或傷口感染的菌類，如霉菌和酵母菌、糞大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌等上述微生物提出限量要求；對(duì)易引起皮膚病變甚至臟器損傷的汞、鉛、砷、鎘等重金屬，以及pH值、甲醇提出限量要求；對(duì)產(chǎn)品的急性皮膚毒性、皮膚刺激性和眼睛刺激性等毒理特性進(jìn)行限定。

3.3.2 檢測(cè)方法

與保健類眼貼標(biāo)準(zhǔn)第1部分的通用要求相配套，在該系列標(biāo)準(zhǔn)第2部分提出相應(yīng)的檢測(cè)方法，重點(diǎn)提出潔凈車間衛(wèi)生指標(biāo)檢測(cè)、產(chǎn)品衛(wèi)生指標(biāo)檢測(cè)。為了使標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)更清晰，避免在不同的檢測(cè)中不斷嵌套試驗(yàn)方法，在正文部分主要描述檢測(cè)的準(zhǔn)備條件及檢測(cè)要求等內(nèi)容，具體的檢測(cè)方法分為5個(gè)部分放在附錄進(jìn)行描述，除了與檢驗(yàn)規(guī)則對(duì)應(yīng)的潔凈車間空氣懸浮粒子檢測(cè)方法、潔凈車間動(dòng)態(tài)微生物檢測(cè)方法、產(chǎn)品微生物檢測(cè)方法、理化檢測(cè)方法、毒理檢測(cè)方法，還將檢測(cè)方法中的通用培養(yǎng)基配置、試劑制備、樣品處理以附錄編排，以精簡(jiǎn)正文內(nèi)容、便于使用者查詢。

4 展望

隨著電子產(chǎn)品的普及，視疲勞成為現(xiàn)代社會(huì)普遍存在的健康問(wèn)題，視疲勞容易引發(fā)近視、老花眼等眼部疾病，造成永久性視力損害。有效避免永久性視力損害、治愈可逆性初級(jí)眼部病癥、緩解視疲勞，將成為人們維護(hù)視覺(jué)健康、提高生活質(zhì)量最為迫切的需求之一。

孫思邈提出的“消未起之患，治未病之疾，醫(yī)之無(wú)事之前”中醫(yī)藥治未病理念，無(wú)疑將成為預(yù)防、干預(yù)、解決這一問(wèn)題的有力思路和途徑。以中醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)結(jié)合現(xiàn)代化生產(chǎn)工藝，研發(fā)并改進(jìn)能夠有效應(yīng)對(duì)視覺(jué)健康危機(jī)的保健類中醫(yī)藥產(chǎn)品，必將成為眼保健市場(chǎng)的發(fā)展熱點(diǎn)。

保健類眼貼產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)可以滿足企業(yè)生產(chǎn)、政府監(jiān)管、第三方檢測(cè)的需要，是支撐保健類眼貼市場(chǎng)健康發(fā)展的必備要素，而保健類眼貼的效果評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，則能夠?yàn)橄M(fèi)者提供選擇依據(jù)，是企業(yè)產(chǎn)品創(chuàng)新和提升產(chǎn)品質(zhì)量的動(dòng)力，為企業(yè)和產(chǎn)品的品牌化發(fā)展提供基礎(chǔ)，也是眼保健行業(yè)未來(lái)需要重點(diǎn)關(guān)注和制定的標(biāo)準(zhǔn)。

1 李玲.國(guó)民視覺(jué)健康報(bào)告.北京:北京大學(xué)出版社,2016:37-88.

2 張繼焜,張駿.中醫(yī)適宜技術(shù)敷貼.中醫(yī)中藥,2014,4(2):91-93.

3 肖家翔.中醫(yī)眼科外用藥的應(yīng)用.中國(guó)中醫(yī)藥,2004,12(12):36-38.

4 朱曉龍.穴位敷貼療法的歷史沿革及現(xiàn)代研究.貴陽(yáng)中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2010,32(2):1-3.

5 朱寶,宋瑞平,張彥軍.中藥穴位貼敷療法的理論與機(jī)制探討.甘肅醫(yī)藥,2016,35(8):578-580.

6 李仕明,甄毅,熊瑛,王寧利.中藥眼貼對(duì)視頻終端視疲勞患者的治療效果.中華眼科醫(yī)學(xué)雜志(電子版),2011,1(1):69-73.

7 中國(guó)中藥協(xié)會(huì).T/CATCM 001.1-2017保健類眼貼第1部分:通用要求.

8 中國(guó)中藥協(xié)會(huì).T/CATCM 001.2-2017保健類眼貼第2部分:檢測(cè)方法.

Standardson Research of Healthcare Eye Pad Based on Traditional Chinese Medicine Theories

Zhang Jingjuan1,Fu Qiang1,Li Jing1,Hou Hanfang1,Zhang Yang2
(1.China National Instituteof Standardization,Beijing 100191,China;2.Shanxi Instituteof Standardization,Xi’an 710048,China)

With the rapid development of information technologies and change of production method and life style,the visual health crisis has become a public health endangering the sustainable development of the economic society and national security,which shall be concerned and tackled by all levels of the society.Under the background of fully playing the role of traditional Chinese medicine(TCM)in preventive treatment,coping with the visual health crisis and satisfying the social needs for vision care,healthcare eye pad manufacturers with fairly scale have been emerged in China.However,there are no technical standards for healthcare eye pad products that are applicable for the whole country to standardize the production behaviors of the enterprises and protect the interests of the consumers.This research proposed the design and description for two technical standards of general requirements and inspection methods,as well as the vision on standards to be concerned and prepared by the eye healthcare industry in the future on the basis of analyses made for the contentsand key indicatorsof theself-declared standardsof thehealthcareeyepad manufacturers.

Visual health crisis,traditional Chinesemedicine,healthcareeyepad,standards

10.11842/wst.2017.09.028

R-33

A

2017-05-11

修回日期：2017-07-23

＊ 中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院院長(zhǎng)基金項(xiàng)目（242016Y-4700）：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)自我聲明第三方評(píng)價(jià)機(jī)制研究與試點(diǎn)應(yīng)用，負(fù)責(zé)人：付強(qiáng)

＊＊ 通訊作者：付強(qiáng)，副研究員，博士，主要研究方向：中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化研究。

（責(zé)任編輯：張 靜，責(zé)任譯審：王 晶）