邵素珍 李春林

莫沙必利聯(lián)合質(zhì)子泵抑制劑治療胃食管反流病的效果及藥物安全性分析

邵素珍 李春林

目的探討莫沙必利聯(lián)合質(zhì)子泵抑制劑治療胃食管反流病患者的效果及安全性。方法選取 2015年 10月至2017年2月于茂名市人民醫(yī)院門診行胃鏡檢查確診為胃食管反流病的患者90例為研究對象，隨機(jī)分為3組，每組30例，3組患者分別給予雷貝拉唑腸溶膠囊、枸櫞酸莫沙必利膠囊、雷貝拉唑鈉腸溶膠囊聯(lián)合莫沙必利膠囊治療，連續(xù)治療8周后，觀察3組患者的治療效果及治療過程中藥物不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果聯(lián)合治療組的顯效治療率（76.7%）及總有效治療率（90.0%）均明顯優(yōu)于雷貝拉唑治療組及莫沙必利治療組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（均P＜0.05）；3組患者藥物不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論莫沙必利聯(lián)合質(zhì)子泵抑制劑治療胃食管反流病，可以明顯提高臨床治療效果，且安全性較高。

質(zhì)子泵抑制劑；莫沙必利；胃食管反流??；臨床療效；藥物安全性

胃食管反流病是常見消化系統(tǒng)疾病，其主要臨床表現(xiàn)為反酸、燒心、胸痛、上腹部疼痛不適、惡心、嘔吐、吞咽困難等，其主要發(fā)病機(jī)制是食管抗反流屏障結(jié)構(gòu)與功能異常，食管清除作用和食管黏膜屏障功能降低[1]。治療上主要運用促胃腸動力藥物改善食管蠕動功能，促進(jìn)胃排空，從而減少胃內(nèi)容物反流[2]；抑酸藥物的使用可以減少胃酸反流引起的刺激癥狀，減少胃食管黏膜損傷[3]。兩者聯(lián)合使用通常能取得更好的療效。但是，無論是促胃腸動力藥物還是質(zhì)子泵抑制劑，均會引起藥物不良反應(yīng)，如皮疹、瘙癢、便秘、腹瀉、頭暈不適、或其他。本研究就莫沙必利聯(lián)合質(zhì)子泵抑制劑治療胃食管反流病患者的臨床效果及安全性進(jìn)行分析，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2015年10月至2017年2月于茂名市人民醫(yī)院門診行胃鏡檢查確診為胃食管反流病的90例患者為研究對象。納入標(biāo)準(zhǔn)：①男女不限，年齡40～72歲，平均（56士6）歲；②既往無消化道潰瘍、消化道腫瘤及消化道手術(shù)史；③依從性良好，均簽署了知情同意書，臨床資料完整，自愿參加本研究。排除標(biāo)準(zhǔn)：①對本研究所選藥物過敏；②嚴(yán)重肝腎功能損傷；③加用其他胃黏膜保護(hù)劑；④孕婦及哺乳期；⑤不遵醫(yī)囑用藥，中途停藥患者。將患者隨機(jī)分為雷貝拉唑治療組、莫沙必利治療組、聯(lián)合治療組，每組30例。3組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法雷貝拉唑治療組：受試者單純予以雷貝拉唑腸溶膠囊（珠海經(jīng)濟(jì)特區(qū)民彤制藥廠，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20050228，規(guī)格：10 mg/粒）治療2個療程，4周為1個療程，每次10 mg，每天1次。莫沙必利治療組：受試者單純予以莫沙必利膠囊（上海滬源醫(yī)藥有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H19990316，規(guī)格：5 mg/粒）治療2個療程，4周為1個療程，每次5 mg，每天3次，餐前服用。聯(lián)合治療組：雷貝拉唑腸溶膠囊加莫沙必利膠囊聯(lián)合治療2個療程（8周），兩種藥物用法用量同上述。連續(xù)治療2個療程（8周）后，復(fù)查胃鏡查看胃食管反流表現(xiàn)，觀察記錄 3組患者的臨床療效，以及治療過程中藥物不良反應(yīng)發(fā)生情況。藥物不良反應(yīng)分析：治療前未出現(xiàn)癥狀，治療后出現(xiàn)皮疹、瘙癢、腹瀉、便秘、頭暈不適或其他等癥狀者屬于有藥物不良反應(yīng)，未出現(xiàn)者為無藥物不良反應(yīng)。

1.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn)顯效：胃鏡檢查提示胃食管反流消失，臨床癥狀如反酸、燒心、胸痛、上腹部疼痛不適、惡心、嘔吐、吞咽困難等完全消失；有效：胃鏡檢查提示仍有胃食管反流，仍存在上述某些癥狀，但較治療前明顯好轉(zhuǎn)；無效：上述癥狀無明顯緩解，胃鏡檢查提示仍有反流[3]。總有效率（%）=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析采用 SPSS 19.0統(tǒng)計軟件處理數(shù)據(jù)，計數(shù)資料和等級資料采用構(gòu)成比（%）表示，計數(shù)資料采用χ2檢驗，等級資料采用秩和檢驗，均采用雙側(cè)檢驗，P＜0.05則具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床治療效果比較聯(lián)合治療組患者的顯效率、治療的總有效率均明顯高于雷貝拉唑治療組及莫沙必利組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（均P＜0.05），而雷貝拉唑組與莫沙必利組治療的總有效率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。見表1。

表1 3組患者臨床治療效果比較[例(%)]

2.2 治療過程中藥物不良反應(yīng)發(fā)生情況比較3組患者藥物不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），見表2。

表2 3組患者藥物不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[例(%)]

3 討論

胃食管反流病患者的臨床癥狀一般較明顯，其診斷并不復(fù)雜，依靠胃鏡檢查可確診[4]。治療上主要依賴于促胃腸動力藥物及質(zhì)子泵抑制劑，未合并嚴(yán)重消化道潰瘍患者，堅持規(guī)律用藥1～2個療程后，均能取得顯著療效[5]。促胃腸動力藥物的作用機(jī)制主要是促進(jìn)胃腸道蠕動，加快胃排空，減少胃內(nèi)容物殘留，從而降低反流風(fēng)險[6]。臨床上常用的促胃腸道動力藥物主要是莫沙必利，經(jīng)試驗研究發(fā)現(xiàn)，莫沙必利在治療反流性食管炎等胃腸道蠕動功能異常疾病有顯著療效。但是，長期的反酸表現(xiàn)會出現(xiàn)胃酸反復(fù)刺激胃食管黏膜，引起消化道潰瘍、出血、吞咽困難等臨床癥狀，因此在治療胃食管反流病的過程中還要適當(dāng)抑制胃酸過多分泌。臨床常用的抑酸劑主要是質(zhì)子泵抑制劑，代表藥物包括雷貝拉唑、奧美拉唑、蘭索拉唑等，這些藥物均可通過抑制胃酸分泌，從而減輕大量胃酸反流而引起的反酸、燒心、惡心、嘔吐、食欲不振等消化道癥狀[7-8]。但是，無論是促胃腸動力藥物還是質(zhì)子泵抑制劑，均主要經(jīng)肝臟代謝，因此存在肝腎功能有嚴(yán)重病變者應(yīng)禁止使用此類藥物，以避免加重肝腎功能損傷。

本研究結(jié)果顯示，聯(lián)合治療組的顯效治療率、總有效治療率均明顯優(yōu)于雷貝拉唑治療組以及莫沙必利治療組，與近期學(xué)者研究結(jié)果相似[9-10]。而無論是促胃腸動力藥物還是質(zhì)子泵抑制劑，均會出現(xiàn)皮疹、瘙癢、腹瀉、便秘、頭暈不適或其他等藥物不良反應(yīng)，本研究結(jié)果顯示，莫沙必利聯(lián)合雷貝拉唑治療組出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)的情況并沒有明顯高于單純雷貝拉唑治療組或莫沙必利治療組。因此可以看出，莫沙必利聯(lián)合雷貝拉唑在治療胃食管反流病時，明顯提高了臨床療效，并未加重臨床藥物不良反應(yīng)發(fā)生率。

綜上所述，莫沙必利聯(lián)合質(zhì)子泵抑制劑治療胃食管反流病，可以明顯提高臨床治療效果，且安全性較高。

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Analysis of Mosapride combined with proton pump inhibitor effect in the treatment of gastroesophageal reflux disease and drug safety

Shao Suzhen Li Chunlin

ObjectiveTo investigate the analysis of Mosapride combined with proton pump inhibitor effect in the treatment of gastroesophageal reflux disease and drug safety.Methods From October 2015 to February 2017 in Maoming people's Hospital outpatient gastroscopy in patients with gastroesophageal reflux disease in 90 cases,were randomly divided into 3 groups,each group 30,three groups of patients were given ray Bella with enteric coated capsules and Mosapride Citrate Capsules combined with Mosapride,Rabeprazole Sodium Enteric-coated Capsules capsule treatment,continuous treatment for 8 weeks.After the observation of the treatment effect and the treatment of the three groups of patients in drug adverse reaction.ResultsEffective treatment rate of combined treatment group(76.7%) and the total effective rate of treatment(90%) was significantly better than the Rebela tazobactam treatment group and Mosapride treatment group,the differences were statistically significant(P＜0.05);drug adverse reactions of 3 groups were no significant differences in the incidence(P＞0.05).ConclusionMosapride combined with proton pump inhibitors in the treatment of gastroesophageal reflux disease,can significantly improve the clinical curative effect and high safety..

Proton pump inhibitor;Mosapride;Gastroesophageal reflux disease;Clinical efficacy;Drug safety

10.12010/j.issn.1673-5846.2017.11.015

茂名市人民醫(yī)院，廣東茂名 525000

邵素珍（1980-），本科學(xué)歷，主管藥師。研究方向：醫(yī)院藥學(xué)