朱瑋瑋 孫偉

“益腎清利、和絡(luò)泄?jié)帷狈▽?duì)延緩中老年CKD 3期患者病情進(jìn)展的臨床觀察

朱瑋瑋 孫偉

目的觀察“益腎清利、和絡(luò)泄?jié)帷狈▽?duì)延緩中老年慢性腎臟病（CKD）3期患者病情進(jìn)展的作用。方法在本研究中，研究對(duì)象為在慢性腎臟病臨床研究與患者隨訪管理平臺(tái)內(nèi)隨訪登記的32例患者，年齡在40歲及以上，診斷符合CKD 3期。收集患者在“益腎清利、和絡(luò)泄?jié)帷狈ㄖ委?個(gè)月前后的血清肌酐（Scr）數(shù)值，并通過(guò)Scr估算腎小球?yàn)V過(guò)率（GFR）。分析比較治療前后的Scr及GFR水平情況，評(píng)估治療效果。結(jié)果共入組32例，治療前，平均GFR為42．65（40．28，55．25）ml/（min·1．73 m2）， 治 療 后 為（51．04±14．91）ml/（min·1．73 m2），差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0．178 ＞ 0．05）；治療前，平均 Scr為 135．33（118．58，159．25）μmol/L，治療后為（132．28±27．46）μmol/L，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0．582＞0．05）。結(jié)果可見(jiàn)治療前后患者腎功能保持平穩(wěn)。此外對(duì)患者6個(gè)月內(nèi)GFR水平變化進(jìn)行了評(píng)估，治療后 GFR 水平變化為（4．99±13．05）ml/（min·1．73 m2），與同行得出的未經(jīng)中醫(yī)藥治療患者GFR平均每月下降（0．37±1．20）ml/（min·1．73 m2）的水平進(jìn)行對(duì)比后（P=0．006＜0．05），可知使用中醫(yī)中藥治療后GFR下降速度明顯小于未使用者。結(jié)論“益腎清利、和絡(luò)泄獨(dú)”法可以延緩CKD3期中老年患者的腎功能進(jìn)展。

老年；慢性腎臟病3期；“益腎清利、和絡(luò)泄?jié)帷狈?/p>

慢性腎臟?。–hronic kidney disease，CKD）是全球矚目的公共衛(wèi)生問(wèn)題。2012年，我國(guó)第一次全國(guó)范圍CKD流行病學(xué)調(diào)查報(bào)告我國(guó)CKD的成人患病率為10.8%[1]。而且隨著人口老齡化及糖尿病、高血壓等慢性疾病發(fā)病率的持續(xù)增高，終末期腎病的患者人數(shù)增加十分迅速。終末期腎臟病及相關(guān)腎臟替代治療的醫(yī)療費(fèi)用十分龐大，給患者家庭及社會(huì)帶來(lái)了沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。因此延緩CKD病進(jìn)程，推遲患者開(kāi)始腎臟替代治療的時(shí)間有重要意義。導(dǎo)師孫偉30余年潛心CKD臨床診療，認(rèn)為CKD的中醫(yī)病機(jī)為“腎虛濕瘀”，由此建議治療當(dāng)“益腎清利活血”，或可概括為“益腎清利、活絡(luò)泄?jié)帷盵2]。本研究結(jié)合我國(guó)老齡化嚴(yán)峻的現(xiàn)實(shí)[3]，在中老年人群中對(duì)孫師學(xué)術(shù)思想在延緩其腎功能進(jìn)展中的作用進(jìn)行初步探討。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2016年1月—2017年3月在南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院腎內(nèi)科就診并參與慢性腎臟病臨床研究與患者隨訪管理平臺(tái)隨訪的年齡在40歲及以上的CKD病3期患者共32例， 其中男性24例，女性8例，平均年齡（57.78±11.82）歲。診斷符合2012年KDIGO發(fā)表的慢性腎病評(píng)估與管理臨床實(shí)踐指南[4]。此外同期使用免疫抑制藥物，有嚴(yán)重感染性疾病或心肝腦疾病的患者，或?qū)λ幬镞^(guò)敏，及妊娠/哺乳期婦女均排除在本研究范圍外。

1.2 方法

1.2.1 治療方法 患者接受飲食、生活指導(dǎo)及西醫(yī)基礎(chǔ)治療。此外，予中藥益腎清利、和絡(luò)泄?jié)岱絼┲委煛；痉剑荷S芪30 g，潞黨參15 g，炒白術(shù)15 g，淮山藥15 g，老蘇梗12 g，虎杖20 g，廣郁金15 g，川芎15 g，炒當(dāng)歸15 g，石韋20 g，土茯苓30 g，六月雪30 g，荔枝草30 g，藤梨根20 g，蜀羊泉30 g，制大黃10 g，厚杜仲20 g，川斷肉15 g。每日1劑，水煎，日服3次。據(jù)不同的兼夾癥狀和癥候，加減藥物，見(jiàn)表1。療程6個(gè)月。

1.2.2 觀察指標(biāo) 治療前后Scr，同時(shí)根據(jù)CKD-EPIScr方程計(jì)算治療其GFR。具體如表2[5]。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析采用軟件 SPSS 19.0。定量資料如符合正態(tài)分布，以（±s）表示；如不服從正態(tài)分布，以中位數(shù)（4分位間距）來(lái)表示。治療前后數(shù)據(jù)比較采用非參數(shù)Wilcoxon符號(hào)秩檢驗(yàn)。單樣本均數(shù)與已知總體均數(shù)進(jìn)行比較時(shí)采用單樣本均數(shù)比較t檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 治療前后Scr和GFR水平變化比較

共32例，其中，男性24例，女性8例，平均年齡（57.78±11.82）歲。治療前后患者的GFR及Scr的變化，見(jiàn)表3。治療前后Scr及GFR均保持平穩(wěn)。

2.2 本研究患者治療治療前后GFR水平變化前后與其他研究標(biāo)準(zhǔn)平均速度進(jìn)行比較

有人對(duì)未使用祖國(guó)醫(yī)學(xué)治療的不同CKD分期患者GFR平均每月下降速度進(jìn)行了評(píng)估，結(jié)果CKD3期患者GFR平均下降速度為每月（0.37±1.20）ml/（min·1.73 m2）[6]。本研究中將CKD3期患者治療前后GFR水平變化前后與該平均速度進(jìn)行了比較，結(jié)果治療后6個(gè)月內(nèi)GFR水平變化為（4.99±13.05）ml/（min·1.73 m2），與平均值之間對(duì)比，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.006＜0.05）。結(jié)合數(shù)值具體情況，可見(jiàn)使用中醫(yī)中藥治療后GFR下降速度明顯小于未使用者。

3 討論

慢性腎臟病在我國(guó)中老年人群中發(fā)病居高不下[7]，已經(jīng)成為我國(guó)醫(yī)務(wù)工作者和社會(huì)經(jīng)濟(jì)學(xué)家均須積極面對(duì)的嚴(yán)重問(wèn)題。

腎虛濕淤是慢性腎臟病發(fā)展過(guò)程中貫穿始終的病理因素。其中腎虛是慢性腎臟病的發(fā)病因素，而濕熱則為其進(jìn)展因素，久病則淤，淤血為慢性腎臟病發(fā)展最后的狀態(tài)。針對(duì)這一發(fā)病及發(fā)展特點(diǎn)，本研究的治療方法為采用西醫(yī)基礎(chǔ)治療聯(lián)合益腎清利、和絡(luò)泄?jié)岱ā?/p>

本研究結(jié)果提示，治療半年后患者Scr及GFR水平均保持平穩(wěn)，且GFR下降水平明顯小于未使用中醫(yī)中藥的平均水平。說(shuō)明益腎清利、和絡(luò)泄?jié)岱ㄔ诼阅I臟病早期的確存在延緩腎功能進(jìn)展的作用。這也有同行的工作進(jìn)行驗(yàn)證[8]。既然該法既能夠防止腎功能進(jìn)一步惡化，則能從而推遲患者進(jìn)入腎臟替代治療的時(shí)間。為患者減少心理壓力，為患者家庭及社會(huì)減少經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，值得推廣。

但是本研究同樣存在較多不足之處。首先非前瞻性研究，為回顧性分析，數(shù)據(jù)質(zhì)量存在瑕疵，患者復(fù)診的時(shí)間不能嚴(yán)格控制，前后存在波動(dòng)。其次，同期無(wú)相對(duì)應(yīng)的西醫(yī)基礎(chǔ)治療組進(jìn)行比對(duì)。再次，實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)簡(jiǎn)單，未能收集患者初診及復(fù)診時(shí)中醫(yī)癥狀，不能進(jìn)行中醫(yī)癥狀分析，從而對(duì)患者的生活治療改善無(wú)法評(píng)估。另外，收集的樣本數(shù)偏小也是不能否認(rèn)的硬傷。樣本數(shù)偏少導(dǎo)致部分?jǐn)?shù)據(jù)不符合正態(tài)分布，在進(jìn)行數(shù)據(jù)分析時(shí)只能采用非參數(shù)分析，削弱了分析價(jià)值。

表1 “益腎清利、和絡(luò)泄獨(dú)法”基本方辨證加減

表2 CKD-EPIScr方程計(jì)算方法

表3 治療前后Scr和GFR水平變化比較

我們將繼續(xù)努力，在條件許可的情況下，以國(guó)際公認(rèn)的試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)為模板，規(guī)范患者隨訪，規(guī)范實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)、中醫(yī)癥狀甚至預(yù)后判斷指標(biāo)等收集，如有可能，同期設(shè)立西醫(yī)基礎(chǔ)治療組作為對(duì)照組進(jìn)行比對(duì)，從而更客觀科學(xué)地對(duì)益腎清利、和絡(luò)泄?jié)岽蠓ㄔ诼阅I臟病治療中的作用進(jìn)行評(píng)估。以獲得更充分的臨床證據(jù)去推廣益腎清利、和絡(luò)泄?jié)岱ā?/p>

[1]Zhang L，Wang F，Wang L，et al．Prevalence of chronic kidney disease in China: a cross-sectional survey[J]．Lancet，2012，379（9818）：815-822．

[2]孫偉．益腎清利活血治療慢性腎臟病精粹．江蘇中醫(yī)藥[J]．2011，43（2）：1-4．

[3]馬蘭．論我國(guó)的人口結(jié)構(gòu)及老齡化趨勢(shì)[J]．經(jīng)營(yíng)管理者，2016（15）：92．

[4]National Kidney Foundation．KDOQI Clinical Practice Guideline for Diabetes and CKD: 2012 Update[J]．Am J Kidney Dis，2012，60（5）：850-886．

[5]Inker LA，Schmid CH，Tighiouart H，et al．Estimating glomerular filtration rate from serum creatinine and cystatin C[J]．N Engl J Med，2012，367（1）：20-29．

[6]俞傳琪．慢性腎臟病進(jìn)展的評(píng)估方法和速率初步研究[D]．上海：上海交通大學(xué)，2008．

[7]關(guān)新義，王恒，杜維成，等．天水市城區(qū)中老年以上人群慢性腎臟病流行病學(xué)研究[J]．中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合腎病雜志，2016，17（12）：1097-1099．

[8]宋永亮，金偉民，蔣春波，等．益腎清利和絡(luò)泄?jié)岱ㄖ委熉阅I臟病2～3期患者療效分析[J]．現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生，2017，33（2）：263-265．

Clinical Observation on the Efficacy of “Yishenqingli,Heluoxiezhuo” in the Treatment of Elderly Patients With CKD

ZHU Weiwei SUN Wei Nephrology Department, The Affiliated Hospital of Nanjing University of TCM, Nanjing Jiangsu 210029, China

ObjectiveTo observe the effect of “Yishenqingli,Heluoxiezhuo” on elderly patients with CKD 3 Stage.MethodsIn our study, 32 cases of CKD 3 stage patients who aged above 40 years old were enrolled in the study. We collected the serum creatinine (Scr) values of the patients before and after 6 months treatment of “Yishenqingli,Heluoxiezhuo”. Then glomerular filtration rate (GFR) was estimated by Scr. The Scr and GFR levels before and after this treatment were analyzed and compared, and the therapeutic effects were evaluated.ResultsTotal 32 cases, the average GFR before treatment was 42.65(40.28, 55.25) ml/ (min·1.73 m2), after treatment was (51.04±14.91) ml/(min·1.73 m2), the difference was not statistically significant (P=0.178＞ 0.05); The average Scr before treatment was 135.33 (118.58, 159.25)μmol/L, after treatment was (132.28±27.46) μmol/L, the difference was not statistically significant (P=0.582 ＞ 0.05). The results showed stable renal function with the treatment. Changes in GFR levels were evaluated and after treatment the levels changed with (4.99±13.05) ml/(min·1.73 m2) . Compared with the mean levels which would reduce with (0.37±1.20) ml/(min·1.73 m2) per month, it can be seen that the decline rate of GFR after treatment with traditional Chinese medicine is less than the average speed of traditional Chinese medicine, the difference was statistically significant (P=0.006＜0.05).ConclusionTreatment of“Yishenqingli, Heluoxiezhuo” can delay the progression of renal function in elderly patients with stage CKD3.

elderly; CKD3 stage; “Yishenqingli, Heluoxiezhuo”

R277

A

1674-9308（2017）25-0109-03

10．3969/j．issn．1674-9308．2017．25．060

江蘇省省級(jí)科技創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化（生命健康科技）專項(xiàng)（BL2012032）

南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院腎病科，江蘇 南京 210029

孫偉