鐘清源 余蘭偉 陳妍 王清玉 韓大為 李良華

（福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬人民醫(yī)院 福州350004）

PKP結(jié)合益腎健骨膏治療老年椎體壓縮性骨折的臨床研究*

鐘清源 余蘭偉 陳妍 王清玉 韓大為#李良華

（福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬人民醫(yī)院 福州350004）

目的：探索PKP聯(lián)合益腎健骨膏治療老年骨質(zhì)疏松性胸腰椎壓縮性骨折的臨床效果。方法：將2012年4月～2013年12月就診于福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬人民醫(yī)院骨科行手術(shù)治療的30例骨質(zhì)疏松性腎虛血瘀型胸腰椎壓縮性骨折患者作為研究對(duì)象，分為治療組及對(duì)照組各15例。對(duì)照組采用經(jīng)皮球囊擴(kuò)張椎體后凸成形術(shù)（PKP）治療，而治療組則加用益腎健骨膏治療。分別于術(shù)前及術(shù)后第3天、第3個(gè)月、第6個(gè)月計(jì)算傷椎Cobb角、椎體前緣與中部高度丟失百分?jǐn)?shù)和VAS程度評(píng)分，綜合評(píng)估臨床療效。結(jié)果：兩組治療前后疼痛程度、Cobb角及椎體前緣高度丟失百分?jǐn)?shù)均改善，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論：PKP結(jié)合益腎健骨膏治療骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折與單純運(yùn)用PKP技術(shù)方法相比，具有更加好的臨床療效，值得在臨床上推廣應(yīng)用。

椎體壓縮性骨折；經(jīng)皮球囊擴(kuò)張椎體后凸成形術(shù)；益腎健骨膏；骨質(zhì)疏松

椎體壓縮性骨折（OVCF）多見(jiàn)于骨質(zhì)疏松患者，尤其以女性多見(jiàn)，局部疼痛、脊柱塌陷、脊柱畸形為其臨床特點(diǎn)，較低強(qiáng)度創(chuàng)傷即可發(fā)生的嚴(yán)重并發(fā)癥[1]。近年來(lái)，椎體壓縮性骨折臨床上越來(lái)越多見(jiàn)，嚴(yán)重影響患者生存質(zhì)量。目前臨床上運(yùn)用PKP治療椎體壓縮性骨折取得的一定的療效，但仍存在一定的局限性[2]。中醫(yī)認(rèn)為應(yīng)用椎體成形術(shù)聯(lián)合補(bǔ)腎、活血化瘀藥物治療腎虛血瘀型骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折（OVF）能獲得較佳的療效和預(yù)后[3]。本研究統(tǒng)計(jì)分析發(fā)現(xiàn)，PKP聯(lián)合益腎健骨膏治療老年骨質(zhì)疏松性胸腰椎壓縮性骨折獲得較佳的臨床治療效果?，F(xiàn)匯報(bào)如下：

1 臨床資料

1.1 研究對(duì)象 將2012年4月～2013年12月就診于福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬人民醫(yī)院并住院手術(shù)治療的腎虛血瘀型骨質(zhì)疏松性胸腰椎體壓縮性骨折老年患者30例作為研究對(duì)象，采用隨機(jī)數(shù)字表法進(jìn)行分組：益腎健骨膏結(jié)合PKP（治療組）15例、單純運(yùn)用PKP治療（對(duì)照組）15例。所有研究對(duì)象都符合老年骨質(zhì)疏松性腎虛血瘀型胸腰椎壓縮性骨折的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) （1）符合西醫(yī)診斷及中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)的胸腰椎壓縮性骨折患者；（2）全身?xiàng)l件可，無(wú)重要器官嚴(yán)重病史；（3）未經(jīng)其他任何與治療骨質(zhì)疏松相關(guān)的內(nèi)服、外敷藥物治療；（4）接受手術(shù)治療及試驗(yàn)藥物；（5）年齡在60歲以上且小于80歲者；（6）完成全部療程診療資料齊全者；（7）病程在1周以內(nèi)（腰椎MRI提示水腫信號(hào)）；（8）屬于Fergoson分度法中的Ⅰ、Ⅱ度骨折；（9）CT掃描無(wú)明顯椎管狹窄，無(wú)椎管內(nèi)骨折片；（10）無(wú)脊髓和神經(jīng)根受損；（11）排除其他病理性骨折。

1.3 藥品來(lái)源 益腎健骨膏是我院院內(nèi)協(xié)議制劑。方藥組成如下：石斛、丹參、茱萸肉、補(bǔ)骨脂、菟絲子、黃精、骨碎補(bǔ)、麥芽、懷牛膝、神曲、杜仲、續(xù)斷、淫羊藿、當(dāng)歸、熟地、女貞子、茯苓、枸杞等。

2 方法

2.1 治療方法

2.1.1 手術(shù)治療 符合研究對(duì)象均行PKP手術(shù)治療。所有患者均采用單側(cè)椎弓根入路行手術(shù)操作。透視下定位患椎椎弓根，消毒鋪巾。用一體式穿刺針透視下經(jīng)皮行椎弓根穿刺，見(jiàn)穿刺針位于椎弓根內(nèi)，繼續(xù)進(jìn)針至椎體前部，拔出穿刺針留置工作通道，骨鉆鉆孔后沿通道插入球囊，逐漸擴(kuò)張，取出球囊后沿通道注入骨水泥[4]。透視見(jiàn)骨水泥彌散、充盈良好后待骨水泥凝固后拔出通道。術(shù)前完善相關(guān)檢查，術(shù)中、術(shù)后密切關(guān)注患者生命體征，留院觀察數(shù)天后出院并給予出院指導(dǎo)。

2.1.2 益腎健骨膏治療 對(duì)照組患者僅給予PKP手術(shù)及術(shù)后常規(guī)治療，而治療組患者則加用益腎健骨膏治療?？诜委?，早晚各1次（5 g），規(guī)律服用3個(gè)月。

2.2 觀察指標(biāo) 術(shù)前及術(shù)后第3天、第3個(gè)月、第6個(gè)月運(yùn)用疼痛視覺(jué)模擬評(píng)分（VAS）進(jìn)行量化處理后進(jìn)行比較；運(yùn)用影像學(xué)儀器測(cè)量傷椎椎體高度丟失百分比、Cobb角進(jìn)行比較。

2.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 運(yùn)用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS20.0對(duì)采集得到的臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。計(jì)量資料以（±s）表示，同組間對(duì)比使用配對(duì)樣本t檢驗(yàn)，異組間對(duì)比使用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)、等級(jí)資料選用卡方檢驗(yàn)、Ridit檢驗(yàn)及Fisher確切概率法，P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 結(jié)果

3.1 VAS比較 治療后兩組VAS均比治療前顯著降低（P＜0.05），且治療組明顯低于對(duì)照組（P＜0.05），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，提示在長(zhǎng)期效果上看益腎健骨膏結(jié)合PKP治療止痛效果更穩(wěn)定、有效。見(jiàn)表1。

表1 兩組手術(shù)前后VAS評(píng)分比較（分，±s）

表1 兩組手術(shù)前后VAS評(píng)分比較（分，±s）

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3.2 椎體前緣高度丟失百分?jǐn)?shù)比較 經(jīng)過(guò)6個(gè)月的治療，兩組傷椎椎體前緣高度丟失百分?jǐn)?shù)均較治療前有明顯改善（P＜0.05）；治療組顯著低于對(duì)照組（P＜0.05），提示相對(duì)于單純運(yùn)用PKP治療，益腎健骨膏結(jié)合PKP治療更有效地減少傷椎椎體高度丟失。見(jiàn)表2。

表2 兩組手術(shù)前后傷椎前緣高度丟失百分?jǐn)?shù)比較（%，±s）

表2 兩組手術(shù)前后傷椎前緣高度丟失百分?jǐn)?shù)比較（%，±s）

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3.3 椎體中部高度丟失百分?jǐn)?shù)比較 兩組椎體中部高度丟失百分?jǐn)?shù)均較治療前有明顯改善（P＜0.05），兩組間術(shù)后3 d、術(shù)后3個(gè)月和術(shù)后6個(gè)月比較，P＞0.05，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見(jiàn)表3。

表3 兩組手術(shù)前后傷椎中部高度丟失百分?jǐn)?shù)比較（%，±s）

表3 兩組手術(shù)前后傷椎中部高度丟失百分?jǐn)?shù)比較（%，±s）

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3.4 Cobb角比較 兩組術(shù)前與術(shù)后3 d的Cobb角比較，P＜0.05，說(shuō)明PKP治療有明顯的療效；經(jīng)過(guò)6個(gè)月的治療后比較，治療組明顯低于對(duì)照組（P＜0.05），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。說(shuō)明益腎健骨膏結(jié)合PKP治療有穩(wěn)定脊柱曲度的遠(yuǎn)期療效，預(yù)防脊柱后凸畸形加重。見(jiàn)表4。

表4 兩組手術(shù)前后Cobb角比較（°，±s）

表4 兩組手術(shù)前后Cobb角比較（°，±s）

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3.5 臨床療效比較 治療組的臨床總有效率高于對(duì)照組，P＜0.05。見(jiàn)表5。

表5 兩組臨床療效對(duì)比

4 討論

椎體壓縮性骨折是老年性骨質(zhì)疏松癥的重要并發(fā)癥，尤以胸腰段椎體部位骨折最為常見(jiàn)，一旦OVGF發(fā)生直接導(dǎo)致椎體失去其支撐作用和穩(wěn)定性，脊柱生理曲度、序列遭到破壞，臨床上表現(xiàn)為胸腰背部疼痛及活動(dòng)功能障礙、脊柱塌陷、后凸畸形，嚴(yán)重者可有合并脊髓損傷等。此疾病的治療關(guān)鍵在于消除患者疼痛，恢復(fù)傷椎的穩(wěn)定性和承載能力，讓患者能在短時(shí)間內(nèi)恢復(fù)功能活動(dòng)，同時(shí)防止臥床并發(fā)癥的發(fā)生。目前大量臨床研究數(shù)據(jù)表明，采用PKP治療老年骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折后各項(xiàng)指標(biāo)得到明顯改善，說(shuō)明PKP治療骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折在短期內(nèi)療效可靠，并得到臨床的廣泛運(yùn)用[5]。當(dāng)然，PKP技術(shù)也存在長(zhǎng)期療效有許多不足之處，例如：難以有效促進(jìn)骨折愈合、防止松動(dòng)和變形。單純運(yùn)用PKP技術(shù)，患者術(shù)后中長(zhǎng)期的治愈率較短期有所下降?？构琴|(zhì)疏松治療是骨質(zhì)疏松性骨折常規(guī)手段，在臨床上也得到了良好的效果，是比較成熟的術(shù)后康復(fù)、預(yù)防保健的常規(guī)治療手段。在中、西醫(yī)兩種不同的醫(yī)學(xué)理論體系有多種的手段進(jìn)行上述的相關(guān)治療和保健，如西醫(yī)補(bǔ)充鈣制劑。中醫(yī)在慢性疾病的治療和預(yù)防上起著舉足輕重的地位，甚至在某些方面勝過(guò)西醫(yī)的手段。因此本研究采用了傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)辨證論治協(xié)助治療來(lái)彌補(bǔ)其不足，研究結(jié)果表示在PKP結(jié)合傳統(tǒng)醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)對(duì)于椎體壓縮性骨折的治療、預(yù)防和保健上的作用明顯優(yōu)于單純采用西醫(yī)手術(shù)療法?；蛟S在短期療效上傳統(tǒng)醫(yī)藥的優(yōu)勢(shì)不明顯，但是在中長(zhǎng)期療效上來(lái)說(shuō)還是有顯著的臨床療效。

中醫(yī)認(rèn)為，腎是先天之本，骨為腎之所主，腎臟可以產(chǎn)生骨髓，骨髓相生，腎精充沛、充滿活力則骨骼生化有常[6]。隨著年齡的不斷增長(zhǎng)、機(jī)體衰落，腎精虧虛，骨髓生化無(wú)常，中醫(yī)認(rèn)為老年性骨質(zhì)疏松與腎虛有密切的關(guān)聯(lián)[3]。然而，骨折后常有局部瘀血阻滯。因此，在運(yùn)用中醫(yī)藥治療老年骨質(zhì)疏松性胸腰椎體壓縮性骨折應(yīng)選擇補(bǔ)腎兼顧活血化瘀為主要治療法則[7]。諸如上述采用中醫(yī)治法治則進(jìn)行OVGF治療亦有相關(guān)的報(bào)道和類(lèi)似的臨床研究。我院院內(nèi)制劑——益腎健骨膏在臨床上運(yùn)用，尤其是骨質(zhì)疏松癥的病人治療上取得良好的療效。因此，我院在此基礎(chǔ)上以創(chuàng)新課題方式探討PKP結(jié)合益腎健骨膏治療老年骨質(zhì)疏松性胸腰椎壓縮性骨折。

本研究結(jié)果諸多數(shù)據(jù)經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析處理顯示，經(jīng)治療術(shù)后6個(gè)月時(shí)治療組和對(duì)照組患者的疼痛程度及影像學(xué)表現(xiàn)均有改善，但治療組療效更為顯著，說(shuō)明運(yùn)用PKP結(jié)合益腎健骨膏治療老年骨質(zhì)疏松性胸腰椎體壓縮性骨折較單純用PKP中遠(yuǎn)期療效更佳，優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，雙劍合璧。一方面能在短時(shí)間內(nèi)解決首要問(wèn)題，止痛的同時(shí)恢復(fù)椎體高度及糾正存在的畸形；其二就是在中長(zhǎng)期上采用了中醫(yī)優(yōu)勢(shì)預(yù)防骨質(zhì)疏松加重，減少和預(yù)防疾病的發(fā)生發(fā)展。當(dāng)然，本項(xiàng)課題研究存在一定的局限性：課題經(jīng)費(fèi)少、樣本數(shù)量少、隨訪時(shí)間短等不足，研究過(guò)程中可能產(chǎn)生一定的偏差，影響研究結(jié)論的準(zhǔn)確性。同時(shí)，缺乏對(duì)中醫(yī)藥補(bǔ)益肝腎、活血化瘀藥物現(xiàn)代藥理的研究，有待其他學(xué)者進(jìn)一步的研究和證實(shí)。

[1]邱劍鳴,鄧敏君.經(jīng)皮椎體成形術(shù)在老年性腰椎壓縮性骨折中的應(yīng)用研究[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué),2012,18(3):60-61

[2]張景生,王慧.PKP治療老年骨質(zhì)疏松性胸腰椎壓縮性骨折的療效觀察[J].大家健康(學(xué)術(shù)版),2015,9(8):13-14

[3]王利軍,張旭橋.椎體成形術(shù)配合二仙強(qiáng)骨湯治療骨質(zhì)疏松性胸腰椎骨折療效觀察[J].實(shí)用中醫(yī)藥雜志,2013,29(6):431-432

[4]]羅鵬明,王新虎,左春光.PVP與PKP并發(fā)癥原因分析及預(yù)防[J].實(shí)用骨科雜志,2014,20(5):398-400,408

[5]邱元洲.頸腰痛Ⅱ號(hào)方配合PKP治療老年骨質(zhì)疏松性胸腰椎壓縮性骨折的臨床觀察[D].福州:福建中醫(yī)藥大學(xué),2011

[6]吳佳瑩,劉梅潔,趙宏艷,等.基于骨質(zhì)疏松癥探討“腎主骨”的性別差異[J].中國(guó)中醫(yī)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)雜志,2017,23(2):213-214

[7]劉培倦,陳亞洲,李貴堅(jiān),等.椎體成形術(shù)結(jié)合補(bǔ)腎壯骨湯治療老年骨質(zhì)疏松性胸腰椎壓縮性骨折的臨床分析[J].深圳中西醫(yī)結(jié)合雜志,2015,25(5):175-176

R683.2

B

10.13638/j.issn.1671-4040.2017.10.019

福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬人民醫(yī)院院內(nèi)創(chuàng)新課題（編號(hào)：CXZD1215）

# 通訊作者：韓大為，E-mail：934990837@163.com

2017-06-20）