笪巍偉 馬 勇 趙永見(jiàn) 唐德志 李曉鋒 王騰騰 王擁軍 施 杞

(1 上海中醫(yī)藥大學(xué)脊柱病研究所，上海，200032； 2 揚(yáng)州市中醫(yī)院骨傷科，揚(yáng)州，225000； 3 江蘇省中醫(yī)院骨傷科，南京，210029； 4 上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院，上海，200032)

思路與方法

中藥改善原發(fā)性骨質(zhì)疏松性腰背痛療效及安全性的Meta分析

笪巍偉1,2馬 勇2,3趙永見(jiàn)1,4唐德志1,4李曉鋒1,4王騰騰1,4王擁軍1,4施 杞1,4

(1 上海中醫(yī)藥大學(xué)脊柱病研究所，上海，200032； 2 揚(yáng)州市中醫(yī)院骨傷科，揚(yáng)州，225000； 3 江蘇省中醫(yī)院骨傷科，南京，210029； 4 上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院，上海，200032)

目的：運(yùn)用Meta分析方法評(píng)價(jià)中藥干預(yù)原發(fā)性骨質(zhì)疏松性腰背痛的有效性和安全性。方法：檢索Pubmed、Cochrane、EMBASE、BioMed Central、VIP、CNKI、SinoMed及萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)，根據(jù)Cochrane中心制定的標(biāo)準(zhǔn)，由2位研究者獨(dú)立評(píng)估納入臨床資料，并提取相關(guān)要素。采用Review manager 5.3軟件進(jìn)行Meta分析及質(zhì)量評(píng)價(jià)。結(jié)果：最終納入23項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)，共1 971例骨質(zhì)疏松伴腰背疼痛患者。中藥組與對(duì)照組比較，短期基本概念視覺(jué)模擬評(píng)分法(VAS)評(píng)分、腰椎骨密度(BMD)的加權(quán)均數(shù)差(WMD)[WMD=-1.06，95%CI(-1.49，-0.63)，P<0.00001]，[WMD=0.08，95%CI(0.02，0.13)，P=0.005]，均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；中藥組+對(duì)照組與對(duì)照組比較，短期、中期VAS評(píng)分[WMD=-1.70，95%CI(-2.18，-1.21)，P<0.00001]、[WMD=-0.95，95%CI(-1.47，-0.43)，P=0.0003]，均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，中期腰椎BMD[WMD=0.05，95%CI(0.00，0.09)，P=0.04]，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；不良反應(yīng)方面[WMD=-0.21，95%CI(-0.43，0.01)，P=0.06]，中藥組與對(duì)照組無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論：中藥能夠有效緩解原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥早期腰背部疼痛癥狀，提高腰椎BMD，同時(shí)，伴隨的不良反應(yīng)少，因此，可作為防治骨質(zhì)疏松性腰背痛的一種有效、安全的干預(yù)手段。

系統(tǒng)評(píng)價(jià)；Meta分析；中藥煎劑；骨質(zhì)疏松癥；骨質(zhì)疏松性腰背痛

骨質(zhì)疏松癥是以骨量減少，骨的微觀結(jié)構(gòu)退化為特征，使骨的脆性增加，以致發(fā)生骨折的一種全身性骨骼疾病[1-2]。在我國(guó)，40歲以上人口總數(shù)共計(jì)5.68億人口，而骨質(zhì)疏松癥患病人口約為1.12億，中國(guó)大陸地區(qū)40歲以上人群骨質(zhì)疏松癥發(fā)病率為19.74%[3]。隨著人口老齡化的發(fā)展，原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥及其并發(fā)癥的發(fā)生率逐年上升，嚴(yán)重影響著人們的生命質(zhì)量和生命健康[4]。

早期骨量下降階段，多無(wú)明顯軀體感覺(jué)，隨著骨量丟失的加劇，可出現(xiàn)腰背疼痛、駝背、骨質(zhì)疏松性骨折等表現(xiàn)。其中腰背痛是骨質(zhì)疏松癥常見(jiàn)的首發(fā)癥狀，67%患者表現(xiàn)為局限性疼痛，而4%～10%患者可出現(xiàn)腰背痛伴隨四肢麻木放射痛、肋間神經(jīng)痛或無(wú)力等[5]?，F(xiàn)代研究認(rèn)為腰背痛的機(jī)理主要是由于骨質(zhì)疏松時(shí)，骨小梁發(fā)生細(xì)微骨折甚至椎體壓縮變形，致使脊神經(jīng)后支、竇椎神經(jīng)牽張以及局部肌肉韌帶損傷而引發(fā)疼痛[6-7]。

目前對(duì)于骨質(zhì)疏松性腰背痛的治療涉及中西藥物、微創(chuàng)手術(shù)、針灸推拿、理療等方法，本研究旨在通過(guò)循證醫(yī)學(xué)方法評(píng)價(jià)中藥改善原發(fā)性骨質(zhì)疏松性腰背痛的療效，以說(shuō)明中藥的有效性和安全性，為骨質(zhì)疏松癥的臨床防治決策提供一定的理論依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 文獻(xiàn)檢索 計(jì)算機(jī)檢索國(guó)內(nèi)外電子數(shù)據(jù)庫(kù)，英文數(shù)據(jù)庫(kù)包括Pubmed、Cochrane、EMBASE、BioMed Central、維普(VIP)、中國(guó)知網(wǎng)(CNKI)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)(SinoMed)及萬(wàn)方。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 研究類(lèi)型 隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，采用盲法或未采用盲法；2種或多種干預(yù)措施之間比較。

1.2.2 研究對(duì)象 臨床確診的原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥，伴無(wú)明顯其他病因的腰背痛患者。診斷標(biāo)準(zhǔn)為《原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診治指南2011》[8]或《中國(guó)人骨質(zhì)疏松癥建議診斷標(biāo)準(zhǔn)(第二稿)》[9]。

1.2.3 干預(yù)措施 對(duì)照組：西醫(yī)常規(guī)抗骨質(zhì)疏松治療，或安慰劑；中藥組：?jiǎn)为?dú)服用中藥煎劑，或與對(duì)照組聯(lián)合治療。

1.2.4 結(jié)局指標(biāo) 主要結(jié)局指標(biāo)：VAS或McGee；次要結(jié)局指標(biāo)：腰椎BMD，不良反應(yīng)。

1.2.5 質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) Cochrane手冊(cè)推薦的質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)——Review manager 5.3軟件中Risk of Bias table[10]，共6個(gè)條目。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 1)研究對(duì)象為非原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥，及新發(fā)壓縮性骨折患者；2)文獻(xiàn)類(lèi)型為非隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、綜述、系統(tǒng)評(píng)價(jià)等；3)干預(yù)措施除中藥煎劑口服外的其他用法和劑型，包括中成藥、顆粒劑、膏劑等，及中醫(yī)療法，針灸、推拿等；4)無(wú)VAS評(píng)分。

1.4 資料提取 1)按照納入與排除標(biāo)準(zhǔn)，由2位研究者獨(dú)立閱讀文題和摘要，進(jìn)行初步篩選；2)對(duì)于有可能符合標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)進(jìn)一步閱讀全文，以確定是否符合入選標(biāo)準(zhǔn)；3)當(dāng)遇到分歧或爭(zhēng)議時(shí)，交給第3名研究者進(jìn)行判定；4)2名研究者根據(jù)事先設(shè)計(jì)好的數(shù)據(jù)表提取納入文獻(xiàn)的研究要素，包括作者、發(fā)表年份、病例數(shù)、年齡、性別、干預(yù)措施、病程、研究類(lèi)型、觀察時(shí)間、結(jié)局指標(biāo)及脫落情況等。

1.5 統(tǒng)計(jì)分析 使用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的軟件Review Manage5.3進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、分析，連續(xù)變量資料選擇WMD分析法(加權(quán)均數(shù)差)，而二分變量資料選擇RR分析法(相對(duì)危險(xiǎn)度)，每個(gè)效應(yīng)量以95%可信區(qū)間(CI)表示，采用χ2檢驗(yàn)觀察異質(zhì)性，當(dāng)P>0.05(I2≤50%)，說(shuō)明各研究之間存在同質(zhì)性，以固定效應(yīng)模型計(jì)算；當(dāng)P<0.05(I2>50%)，各研究之間存在異質(zhì)性，則采用隨機(jī)效應(yīng)模型[11]。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 研究結(jié)果

2.1 文獻(xiàn)檢索情況 通過(guò)檢索策略，從1980年1月至2015年12月共898篇中文文獻(xiàn)，24篇英文文獻(xiàn)。經(jīng)過(guò)題目、摘要初步篩選，排除重復(fù)及不滿(mǎn)足納入標(biāo)準(zhǔn)文獻(xiàn)后，中文文獻(xiàn)共415篇；經(jīng)全文閱讀，最終納入中文文獻(xiàn)23篇[12-34]，英文文獻(xiàn)0篇。納入文獻(xiàn)為2008—2015年期間發(fā)表。23篇文獻(xiàn)研究均為隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，共納入受試者1 971人，所有研究均對(duì)各組基線情況進(jìn)行了比較，結(jié)果無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。見(jiàn)圖1。

2.2 質(zhì)量評(píng)估 運(yùn)用Cochrane手冊(cè)推薦的質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)——Review manager 5.3軟件中Risk of Bias table。其中18篇文獻(xiàn)為中等質(zhì)量，5篇質(zhì)量偏低。見(jiàn)圖2、圖3。

2.3 結(jié)果分析 依據(jù)研究目的和不同的干預(yù)手段，設(shè)立2個(gè)比較組別：中藥組vs對(duì)照組，中藥+對(duì)照組vs對(duì)照組。其中VAS和BMD觀察時(shí)間不同，又分為短期(1～3個(gè)月)，中期(3～6個(gè)月)進(jìn)行比較。

2.3.1 短期(1～3個(gè)月)VAS評(píng)分

2.3.1.1 中藥組與對(duì)照組比較 各研究具有異質(zhì)性(Chi2=143.34，P<0.00001)，采用隨機(jī)效應(yīng)模型，Meta分析結(jié)果表明：中藥短期內(nèi)緩解骨質(zhì)疏松癥患者疼痛癥狀的程度優(yōu)于抗骨質(zhì)疏松藥物[WMD=-1.06，95%CI(-1.49，-0.63)，P<0.00001]。

圖1 文獻(xiàn)篩選流程圖

圖2 偏倚風(fēng)險(xiǎn)圖

圖3 偏倚風(fēng)險(xiǎn)概述圖

圖4 中藥組與對(duì)照組短期VAS比較森林圖

2.3.1.2 中藥組+對(duì)照組與對(duì)照組比較 各研究具有異質(zhì)性(Chi2=167.68，P<0.00001)，采用隨機(jī)效應(yīng)模型，Meta分析結(jié)果表明：抗骨質(zhì)疏松藥物的基礎(chǔ)治療聯(lián)合中藥干預(yù)，在短期內(nèi)可顯著緩解骨質(zhì)疏松癥患者的疼痛癥狀，效果優(yōu)于單獨(dú)使用抗骨質(zhì)疏松藥物，[WMD=-1.70，95%CI(-2.18，-1.21)，P<0.00001]。

圖5 中藥組+對(duì)照組與對(duì)照組短期VAS比較森林圖

2.3.2 中期(3～6個(gè)月)VAS評(píng)分

2.3.2.1 中藥組與對(duì)照組比較 各研究具有異質(zhì)性(Chi2=19.92，P<0.0001)，采用隨機(jī)效應(yīng)模型，Meta分析結(jié)果表明：中藥與抗骨質(zhì)疏松藥物在中期緩解骨質(zhì)疏松癥患者疼痛癥狀的效果無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，[WMD=-0.27，95%CI(-1.49，0.94)，P=0.66]。

圖6 中藥組與對(duì)照組中期VAS比較森林圖

2.3.2.2 中藥組+對(duì)照組與對(duì)照組比較 各研究具有異質(zhì)性(Chi2=36.14，P<0.00001)，采用隨機(jī)效應(yīng)模型，Meta分析結(jié)果顯示：抗骨質(zhì)疏松藥物的基礎(chǔ)治療聯(lián)合中藥干預(yù)，中期可顯著緩解骨質(zhì)疏松癥患者疼痛癥狀，效果優(yōu)于單獨(dú)使用抗骨質(zhì)疏松藥物，[WMD=-0.95，95%CI(-1.47，-0.43)，P=0.0003]。

圖7 中藥組+對(duì)照組與對(duì)照組中期VAS比較森林圖

2.3.3 短期(1～3個(gè)月)腰椎BMD

2.3.3.1 中藥組與對(duì)照組比較 各研究具有異質(zhì)性(Chi2=19.05，P<0.0001)，采用隨機(jī)效應(yīng)模型，Meta分析結(jié)果表明：中藥短期內(nèi)提高骨質(zhì)疏松癥患者腰椎BMD程度優(yōu)于抗骨質(zhì)疏松藥物，[WMD=0.08，95%CI(0.02，0.13)，P=0.005]。

圖8 中藥組與對(duì)照組短期腰椎BMD比較森林圖

2.3.3.2 中藥組+對(duì)照組與對(duì)照組比較 各研究具有異質(zhì)性(Chi2=83.68，P<0.00001)，采用隨機(jī)效應(yīng)模型，Meta分析結(jié)果表明：中藥聯(lián)合抗骨質(zhì)疏松藥物的基礎(chǔ)治療干預(yù)，短期內(nèi)對(duì)患者腰椎BMD影響作用，與單獨(dú)使用抗骨質(zhì)疏松藥物無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，[WMD=0.07，95%CI(-0.09，0.24)，P=0.37]。

2.3.4 中期(3～6個(gè)月)腰椎BMD

圖9 中藥組+對(duì)照組與對(duì)照組短期腰椎BMD比較森林圖

2.3.4.1 中藥組+對(duì)照組與對(duì)照組比較 各研究具有異質(zhì)性(Chi2=12.67，P=0.002)，采用隨機(jī)效應(yīng)模型，Meta分析結(jié)果表明：中藥聯(lián)合抗骨質(zhì)疏松藥物的基礎(chǔ)治療干預(yù)，中期提高患者腰椎BMD的程度優(yōu)于單獨(dú)使用抗骨質(zhì)疏松藥物，[WMD=0.05，95%CI(0.00，0.09)，P=0.04]。

圖10 中藥組與對(duì)照組中期腰椎BMD比較森林圖

2.3.5 不良反應(yīng) 各研究具有異質(zhì)性(異質(zhì)性檢驗(yàn)Chi2=29.53，P<0.00001)，采用隨機(jī)效應(yīng)模型，Meta結(jié)果表明：中草藥與抗骨質(zhì)疏松藥物治療期間出現(xiàn)的不良反應(yīng)無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，但從表4可看出，與西藥比較中藥不良反應(yīng)不癥狀相對(duì)較少，[WMD=-0.21，95%CI(-0.43，0.01)，P=0.06]。

圖11 中藥與西藥不良反應(yīng)比較森林圖

表4不良反應(yīng)列表(例)

癥狀西藥中藥惡心嘔吐、食欲下降120腹痛、輕度腹瀉26面部潮紅50發(fā)熱110骨痛60肌痛30

3 討論

隨著中國(guó)老齡化趨勢(shì)，骨質(zhì)疏松癥發(fā)病率日趨上升，尤其是絕經(jīng)后婦女和中老年人成為高危人群。同時(shí)，由于社會(huì)的發(fā)展，引起生活習(xí)慣、工作環(huán)境等因素的改變，多數(shù)青壯年缺乏足夠的主動(dòng)鍛煉，錯(cuò)過(guò)了骨量達(dá)到高峰值的最佳時(shí)間段，步入中老年后骨量迅速丟失，而日常生活中缺乏對(duì)骨質(zhì)疏松癥防治的重視。因此，骨質(zhì)疏松癥及骨質(zhì)疏松性骨折成為了常見(jiàn)病、多發(fā)病、疑難病，給中老年的健康、生活、經(jīng)濟(jì)等帶來(lái)嚴(yán)重的威脅和沉重的負(fù)擔(dān)。結(jié)合中老年人群的特殊性，應(yīng)重視骨質(zhì)疏松癥的早期防治，同時(shí)，提高此類(lèi)患者生命質(zhì)量，降低因慢性腰背疼痛對(duì)日常出行、活動(dòng)的影響而導(dǎo)致骨量的進(jìn)一步丟失。

3.1 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)骨質(zhì)疏松性腰背痛的防治 導(dǎo)致骨質(zhì)疏松性腰背痛的因素主要包括：骨代謝紊亂、骨微結(jié)構(gòu)破壞及微小骨折或壓縮性骨折；骨膜下及關(guān)節(jié)處的疼痛感受器受直接或間接刺激；局部損傷及脊柱畸形造成肌肉韌帶的痙攣疼痛[35]?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療骨質(zhì)疏松性腰背痛基于抑制骨吸收、促進(jìn)骨形成，同時(shí)調(diào)節(jié)血鈣和血磷等水平來(lái)改善疼痛癥狀，常用藥物有鈣劑、雙磷酸鹽、降鈣素、甲狀旁腺激素等，同時(shí)配合非甾體類(lèi)止痛藥及物理療法。對(duì)于因椎體壓縮性骨折造成的劇烈腰背痛，經(jīng)皮椎體成形術(shù)(Percutaneous Vertebroplasty，PVP)和經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)[36](Percutaneous Kyphoplasty，PKP)均可快速、有效的緩解腰背痛，穩(wěn)定骨折。

3.2 中醫(yī)藥對(duì)骨質(zhì)疏松性腰背痛的防治 在中醫(yī)文獻(xiàn)中雖無(wú)骨質(zhì)疏松癥之名，但卻有類(lèi)似的病名記載，如“骨痿”“骨枯”“骨極”“骨縮”等。骨質(zhì)疏松性腰背痛多被歸為“骨痹”“骨痛”?！端貑?wèn)·長(zhǎng)刺節(jié)論》曰：“病在骨……寒氣至，病名曰骨痹?！薄鹅`樞·寒熱病》：“骨痹，舉節(jié)不用而痛。”結(jié)合文獻(xiàn)記載、現(xiàn)代研究，其基本病機(jī)多本虛標(biāo)實(shí)[37]，認(rèn)為衰老是發(fā)病的基礎(chǔ)，腎虛是根本原因，肝脾虧虛是重要因素，氣血虧虛、氣滯血瘀、痰濕內(nèi)蘊(yùn)均是直接原因。骨質(zhì)疏松性腰背痛多責(zé)之于“不榮則痛”“不通則痛”。臨床醫(yī)家多從肝、脾、腎三臟論治，常以滋肝、補(bǔ)腎、健脾為主，在此基礎(chǔ)上結(jié)合調(diào)補(bǔ)陰陽(yáng)、益氣活血、化瘀通絡(luò)、調(diào)沖育宮等治法。

3.3 本系統(tǒng)評(píng)價(jià)的臨床意義 由于骨質(zhì)疏松癥發(fā)病的隱匿性及相關(guān)知識(shí)普及性的不足，致使人們對(duì)該病缺乏重視。臨床上，骨質(zhì)疏松性骨折的危害性雖然引起了一定的關(guān)注，但卻忽略了老年人生命質(zhì)量與骨質(zhì)疏松癥的內(nèi)在聯(lián)系。早期患者出現(xiàn)腰背痛癥狀時(shí)，較易與退行性脊柱疾病、腰肌勞損等引起的腰背痛相混淆，造成干預(yù)措施的不及時(shí)、不恰當(dāng)，不能有效地預(yù)防、延緩疾病的進(jìn)展。老年人由于腰背痛，降低了其日常鍛煉、活動(dòng)的積極性，又進(jìn)一步增加了骨量丟失。故本研究以中醫(yī)藥改善骨質(zhì)疏松性腰背痛患者生命質(zhì)量為關(guān)注點(diǎn)，旨在體現(xiàn)中醫(yī)藥治未病的特色理論，提高中醫(yī)藥在骨質(zhì)疏松癥早期防治中的重要作用地位。

3.4 本系統(tǒng)評(píng)價(jià)的局限性 本研究納入的文獻(xiàn)質(zhì)量有所欠缺，一定程度上影響了Meta分析結(jié)果的科學(xué)性、嚴(yán)謹(jǐn)性，局限性主要包括：1)由于中醫(yī)藥理論、治則的特殊性——辨證論治、因人而異等，故本研究?jī)H納入中藥的相關(guān)研究，未納入其他中藥劑型及中成藥、針灸、推拿等中醫(yī)干預(yù)措施，總結(jié)的不夠全面；2)有3篇研究對(duì)腰椎BMD觀察時(shí)間不一致，無(wú)法進(jìn)行比較分析，研究不夠全面；3)中藥組各研究間治法、治則缺乏統(tǒng)一衡量標(biāo)準(zhǔn)，且藥材質(zhì)量、中藥劑量、煎煮方法等因素均可造成結(jié)果的偏倚風(fēng)險(xiǎn)；4)納入的23個(gè)研究均無(wú)安慰劑對(duì)照，且只有1個(gè)使用了單盲，由于中藥需要辨證論治的個(gè)體化治療，因此，很難實(shí)施雙盲、安慰劑對(duì)照；5)納入的研究對(duì)于長(zhǎng)期觀察、隨訪較少，未能說(shuō)明中醫(yī)藥長(zhǎng)期干預(yù)骨質(zhì)疏松癥及臨床癥狀的有效性、安全性。

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EffectandSafetyofChineseHerbalMedicineonPrimaryOsteoporosiswithLowBackPain：AMeta-Analysis

Da Weiwei1,2, Ma Yong2,3, Zhao Yongjian1,4, Tang Dezhi1,4, Li Xiaofeng1,4, Wang Tengteng1,4, Wang Yongjun1,4, Shi Qi1,4

(1LonghuaHospital,ShanghaiUniversityofTraditionalChineseMedicine,Shanghai200032,China; 2Orthopedicsdepartment,YangzhouHospitalofTraditionalChineseMedicine,Yangzhou225000,China; 3Orthopedicsdepartment,JiangsuProvinceHospitalofTraditionalChineseMedicine,Nanjing210029,China; 4SpineResearchInstitute,ShanghaiUniversityofTraditionalChineseMedicine,Shanghai200032,China)

Objective:To evaluate the effectiveness and safety of Chinese herbal medicine for primary osteoporosis by meta analysis.MethodsRandomized controlled clinical trials were searched from Pub Med, Cochrane, EMBASE, BioMed Central, VIP, CNKI, Sino-Med, Wanfang database. Two researchers assessed eligible data and extracted relevant elements independently according to the standards of Cochrane center. Then effective data and quality were analyzed by RevMan 5.3 Software.ResultsA total of 23 randomized control clinical trials involving 1971 osteoporosis patients with pain were included.Traditional Chinese Medicine group (TCM) were compared with the control group, and significant difference between VAS(Visual Analogue Scale/Score)scores[WMD=-1.06，95%CI (-1.49,-0.63),P<0.00001] and BMD (Bone mineral density) of lumbar spine [(Weighted Mean Difference)WMD=0.08，95%CI (0.02，0.13),P=0.005] in short-term were found.Compared with the control group, VAS scores of short and medium term[WMD=-1.70，95%CI (-2.18,-1.21)，P<0.00001], [WMD=-0.95，95%CI (-1.47,-0.43)，P=0.0003] could be significantly reduced in TCM combined with control group, and the level of BMD has statistical difference in medium term. There was no statistical difference in adverse reactions between the two groups [WMD=-0.21，95%CI (-0.43，0.01),P=0.06].ConclusionChinese herbal medicine could effectively alleviated low back pain from primary osteoporosis in early stage, and improved the BMD of the lumbar spine. At the same time, there was little adverse reaction. So it can be taken as a effective and safe intervention for the treatment of osteoporosis with low back pain.

Systematic review; Meta analysis; Chinese herbal medicine; Osteoporosis; Osteoporosis with low back pain

國(guó)家自然科學(xué)基金面上項(xiàng)目(81473701)；上海市科委青年科技啟明星計(jì)劃項(xiàng)目(14QA1403500)；上海市科委中醫(yī)重點(diǎn)項(xiàng)目(15401971700)；上海市衛(wèi)計(jì)委新優(yōu)青培養(yǎng)計(jì)劃項(xiàng)目(XYQ2013085)；上海市教委科研創(chuàng)新項(xiàng)目(14YZ051)

笪巍偉(1984.03—)，男，博士研究生，主治中醫(yī)師，研究方向：中醫(yī)藥防治骨代謝疾病研究，E-mail：dww2348285@163.com

唐德志(1982.05—)，男，博士研究生，副研究員，研究方向：中醫(yī)藥防治骨與關(guān)節(jié)退變性研究，E-mail：dztang702@126.com

R242

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2017.10.052

(2016-09-06收稿 責(zé)任編輯：徐穎)