王紅娟

721000 陜西省寶雞市中醫(yī)醫(yī)院腦病科

通心絡(luò)與腦心通預(yù)防性治療偏頭痛的臨床療效

王紅娟

目的比較通心絡(luò)和腦心通在預(yù)防性治療偏頭痛時(shí)的臨床療效。方法選擇2013年11月～2015 年11月在本院接受診治的偏頭痛患者86 例,對(duì)照組給予鹽酸氟桂利嗪膠囊，通心絡(luò)組給予通心絡(luò)膠囊，腦心通組給予腦心通膠囊；3組患者均以4 周為1 個(gè)治療療程，治療2 個(gè)療程后觀察療效和不良反應(yīng)；療效采用積分表示，主要觀察指標(biāo)有頭痛發(fā)作次數(shù)、程度、持續(xù)時(shí)間和伴隨癥狀。結(jié)果通心絡(luò)組的總有效率為93.1%，痊愈17例；腦心通組的總有效率為89.7%，痊愈11例；對(duì)照組的總有效率為75.0%，治愈 6例。3組總有效率無(wú)明顯差異(P>0.05),但無(wú)論是通心絡(luò)還是腦心通，其治愈率均顯著優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)，而通心絡(luò)的治愈率優(yōu)于腦心通(P<0.05)。結(jié)論與腦心通比較，通心絡(luò)膠囊可以更好地預(yù)防性治療偏頭痛，提高治愈率。

偏頭痛 通心絡(luò) 腦心通

偏頭痛是一種常見的原發(fā)性頭痛，約0.7%～16.1%的男性和3.3%～32.6%的女性罹患偏頭痛，女性終生患病率甚至可高達(dá)25%[1],其特點(diǎn)為發(fā)作性的、多為偏側(cè)的、中重度、搏動(dòng)樣頭痛[2]，發(fā)作持續(xù)時(shí)間的中位數(shù)為18 h，發(fā)作頻率的中位數(shù)為每月1次[3]。偏頭痛對(duì)生活質(zhì)量的影響很大，具有反復(fù)發(fā)作并逐漸加重的特點(diǎn)[4]，超過一半的患者的頭痛會(huì)影響工作或?qū)W習(xí)，近三分之一的患者可因頭痛而缺工或缺課[5]。

偏頭痛屬于中醫(yī)“頭風(fēng)”、“腦風(fēng)”等范疇，長(zhǎng)期以來中藥治療偏頭痛的安全性已經(jīng)得到了廣泛地認(rèn)同[6]。目前已有研究分別發(fā)現(xiàn)通心絡(luò)[7]和腦心通[8-9]分別治療偏頭痛的效果優(yōu)于氟桂利嗪，但其作用機(jī)理不同，其中通心絡(luò)膠囊以通暢心腦脈絡(luò)為主，但補(bǔ)氣補(bǔ)血效果不明顯，而腦心通則以活血化瘀，補(bǔ)氣補(bǔ)血為主，同時(shí)具有熄風(fēng)止痙的功效。當(dāng)前不但有研究對(duì)比二者在血小板、血脂、C反應(yīng)蛋白等生化指標(biāo)上的差異[10-12]，同時(shí)有較多的臨床研究比較了其在心絞痛、腦梗死等疾病中的不同作用[13-15]，而有關(guān)二者在治療偏頭痛中孰優(yōu)孰劣的問題尚未見相關(guān)報(bào)道。

本研究擬對(duì)偏頭痛患者分別采用通心絡(luò)膠囊、腦心通膠囊和氟桂利嗪膠囊進(jìn)行預(yù)防性治療，并對(duì)其臨床療效進(jìn)行評(píng)價(jià)，為臨床治療該類患者提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2013年11月～2015 年11月在本院接受診治的偏頭痛患者86 例,其中男36例，女50例，年齡20～67歲，平均年齡(38.3±9.1)歲。所有患者均符合2011《中國(guó)偏頭痛診斷治療指南》的偏頭痛診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]，其中無(wú)先兆偏頭痛患者46例，有先兆偏頭痛患者40例，并按照隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為通心絡(luò)組(29例)、腦心通組(29例)和對(duì)照組(氟桂利嗪28例)，3組間性別、年齡、偏頭痛的亞型、嚴(yán)重程度[16]等一般資料無(wú)顯著差異(P>0.05)(表1)。本研究?jī)H納入原發(fā)性偏頭痛，且排除了兒童、孕婦、月經(jīng)相關(guān)性等特殊類型的偏頭痛患者。

表1 3組患者基本情況

1.2 治療 對(duì)照組給予鹽酸氟桂利嗪膠囊每次5 mg，早晚各1次；通心絡(luò)組給予通心絡(luò)膠囊(0.26 g/粒) 每次3 粒，3次/d；腦心通組給予腦心通膠囊(0.4 g/粒)每次4粒，3次/d；3組患者均以4 周為1 個(gè)療程，2 個(gè)療程結(jié)束后觀察療效，觀察期為2個(gè)月。

1.3 療效評(píng)定和不良反應(yīng)觀察 采用《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[16]中關(guān)于偏頭痛臨床療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，即(1) 治愈:療程結(jié)束無(wú)發(fā)作性偏頭痛癥狀，停藥1個(gè)月不發(fā)??；(2)顯效:治療后積分減少50%以上；(3)有效:治療后積分減少21%～50%；(4)無(wú)效:治療后積分減少20%以下。其積分計(jì)算方法為以下各項(xiàng)得分相加：(1)頭痛發(fā)作次數(shù)，每月發(fā)作5次以上為6分，3～4次為4分，2次以下為 2 分；(2)頭痛程度，發(fā)作時(shí)須臥床為6分，發(fā)作時(shí)影響工作為4分，發(fā)作時(shí)不影響工作為2分；(3)頭痛持續(xù)時(shí)間，持續(xù)2 d以上為6分，持續(xù)12 h～2 d為4分，小于12 h為2分；(4)伴隨癥狀，伴有惡心、嘔吐、畏光、畏聲等3項(xiàng)或以上為3分，2項(xiàng)為2 分，1項(xiàng)為1分。其積分大于17為嚴(yán)重，12分以上為中度?？傆行? 治愈率+顯效率+有效率。治療期間觀察不良反應(yīng)。

2 結(jié) 果

2.1 臨床療效比較 對(duì)照組的總有效率為75.0%，其中治愈 6例，顯效5例，有效10例，無(wú)效7例；通心絡(luò)組的總有效率為93.1%，其中痊愈17例，顯效7例，有效3例，無(wú)效2例；腦心通組的總有效率為89.7%，其中痊愈11例，顯效13例，有效2例，無(wú)效3例。其中，3組總有效率無(wú)明顯差異(P>0.05)，但無(wú)論是通心絡(luò)還是腦心通，其治愈率均顯著優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)，而通心絡(luò)的治愈率優(yōu)于腦心通(P<0.05)(表2)。

表2 3組患者臨床療效比較[n(%)]

注：與對(duì)照組比較，*P<0.05；與腦心通組比較，△P<0.05

2.2 頭痛程度、頭痛發(fā)作頻率和頭痛持續(xù)時(shí)間的積分比較 3組治療前后比較均有顯著差異(P<0.05)。其中，通心絡(luò)組各指標(biāo)均優(yōu)于對(duì)照組，在控制頭痛程度、持續(xù)時(shí)間方面優(yōu)于腦心通組(P<0.05)。

表3 頭痛程度、頭痛發(fā)作頻率和頭痛持續(xù)時(shí)間的積分比較,分)

注：與對(duì)照組比較，*P<0.05；與腦心通組比較，△P<0.05

2.3 3組不良反應(yīng) 對(duì)照組患者共有6例發(fā)生不同程度胃腸道不適(惡心、嘔吐、食欲減退)、嗜睡、乏力等不良反應(yīng),而其他2組則分別有3例和2例(表3)。3組間不良反應(yīng)發(fā)生率有顯著差異(P<0.05)。所有不良反應(yīng)患者均可耐受，未觀察到嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

表4 3組患者治療前后不良反應(yīng)比較[n(%)]

注：與對(duì)照組比較，*P<0.05

3 討 論

在世界衛(wèi)生組織(WHO)2010年全球疾病負(fù)擔(dān)報(bào)告中頭痛位列神經(jīng)系統(tǒng)疾病的第一位，并將嚴(yán)重偏頭痛定為最致殘的慢性疾病[17]。偏頭痛為最常見的原發(fā)性頭痛，其發(fā)病機(jī)制尚未闡明，可能與內(nèi)分泌及代謝紊亂、情緒緊張、睡眠障礙、環(huán)境變化等有關(guān)[18]。傳統(tǒng)中醫(yī)認(rèn)為，頭風(fēng)分外感和內(nèi)傷兩大類，體內(nèi)濁陰不降，清陽(yáng)不升，甚至有氣機(jī)逆性之相，致使腦部經(jīng)脈失養(yǎng)，不通則痛[19]。

目前其治療主要分為急性期治療和預(yù)防性治療，本研究主要關(guān)注的是預(yù)防性治療，根據(jù)中國(guó)偏頭痛指南內(nèi)容，預(yù)防性治療的目的為降低發(fā)作頻率、縮短發(fā)作時(shí)間、減輕發(fā)作時(shí)的疼痛程度，并改善患者的生活質(zhì)量，提高急性發(fā)作期的治療效果[1]。目前治療藥物主要有β受體阻滯劑、鈣離子通道阻滯劑、抗癲癇劑、抗抑郁劑和NASIDs，而氟桂利嗪是目前臨床上較常見的治療用藥，2～3 d即可起效，在降低發(fā)作頻率方面效果明顯，具有較為充足的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，但存在乏力、嗜睡和體重增加等常見副作用，少數(shù)還可見錐體外系的不良反應(yīng)，限制了其應(yīng)用。因此，有許多學(xué)者嘗試使用傳統(tǒng)醫(yī)藥治療偏頭痛[7-8，20-21]，尤其是通心絡(luò)和腦心通，上市時(shí)間較長(zhǎng)，相關(guān)研究比較充分。二者均是理血?jiǎng)?，具有益氣活血、化瘀通絡(luò)的作用，但也有所不同。通心絡(luò)君藥為人參，臣藥是全蝎和水蛭，佐藥為酸棗仁、土鱉蟲、蟬蛻、蜈蚣、赤芍，使藥為冰片和降香，活血化瘀功效較強(qiáng)，對(duì)心腦脈絡(luò)有很好的暢通效果，但補(bǔ)氣補(bǔ)血效果比較弱。腦心通黃芪為君藥，以全蝎、地龍、水蛭為臣，外加赤芍、川芎、乳香、當(dāng)歸等藥材進(jìn)行輔佐，以補(bǔ)血補(bǔ)氣升陽(yáng)為主，同時(shí)具有活血通絡(luò)，熄風(fēng)止痙的作用。

已有研究探索了二者在心絞痛、腦梗死中的不同治療效果，認(rèn)為腦心通在心絞痛中可以起到更好的作用[10]。與心絞痛的研究結(jié)果不同，本研究結(jié)果顯示在治療偏頭痛中雖然3種藥物在總體有效率上沒有顯著差異(P>0.05)，但中藥在治愈率上優(yōu)于氟桂利嗪，通心絡(luò)要優(yōu)于腦心通(P<0.05)。本研究結(jié)果顯示，雖然最終總有效率沒有明顯差異，但在療效評(píng)定的3個(gè)關(guān)鍵指標(biāo)(程度、頻率和時(shí)間)中通心絡(luò)均優(yōu)于對(duì)照組，并且在頭痛程度和持續(xù)時(shí)間這2個(gè)指標(biāo)中為3個(gè)藥物中治療效果最佳的。這可能與心絞痛和偏頭痛的發(fā)病機(jī)理有關(guān)，治療心絞痛要更加注意益氣補(bǔ)血，而這恰是腦心通的長(zhǎng)項(xiàng)，而偏頭痛更多的需要通暢脈絡(luò)，所以患者停用通心絡(luò)后再次出現(xiàn)偏頭痛的癥狀大大減少；另一方面，雖然中藥和西藥的不良反應(yīng)有明顯差異，中藥的不良反應(yīng)較少，但根據(jù)臨床觀察，患者基本可以耐受，較少影響生活。

綜上所述，與腦心通比較，通心絡(luò)膠囊可以更好地預(yù)防性治療偏頭痛，提高治愈率。

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R747.2

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10.3969/j.issn.1007-0478.2017.05.021

(2016-12-20收稿)