王振州

拉米夫定與恩替卡韋治療慢性乙型肝炎的抗病毒療效和安全性

王振州

目的 分析拉米夫定與恩替卡韋治療慢性乙型肝炎(CHB)的抗病毒療效與安全性。方法 92例慢性乙型肝炎患者, 采取信封隨機(jī)分組方案分為常規(guī)組與實驗組, 每組46例。對常規(guī)組患者采取拉米夫定進(jìn)行治療, 對實驗組患者采取恩替卡韋進(jìn)行治療, 對比兩組的治療效果及不良反應(yīng)情況。結(jié)果 隨著疾病治療時間的延長, 乙型肝炎病毒脫氧核糖核酸(HBV DNA)陰轉(zhuǎn)率逐漸增高, 兩組患者治療后不同時間的HBV DNA陰轉(zhuǎn)率比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)；兩組治療后不同時間的谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)復(fù)常率比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。常規(guī)組患者治療12、24、48周血清HBV DNA水平分別為(4.33±1.51)、(4.08±1.50)、(3.58±1.40)log10copies/ml, 實驗組患者在上述不同時間血清HBV DNA水平分別為(3.32±1.48)、(3.51±0.82)、(3.06±0.68)log10copies/ml, 實驗組患者治療12、24、48周時血清HBV DNA水平明顯低于常規(guī)組, 差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。兩組患者用藥后均未出現(xiàn)較為嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)現(xiàn)象。結(jié)論 對慢性乙型肝炎患者采取恩替卡韋進(jìn)行治療可達(dá)到良好的抗病毒效果, 藥物安全性較高, 值得實踐推廣。

慢性乙型肝炎；抗病毒；拉米夫定；恩替卡韋；安全性

慢性乙型肝炎屬于現(xiàn)今社會上一類嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問題［1］, 有關(guān)研究指出［2,3］, 目前全世界20億左右人次以往感染過乙型肝炎病毒, 其中慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染人群可達(dá)到3.5億人次, 每年有100萬左右的人次將死于HBV感染導(dǎo)致的肝衰竭、肝硬化、肝癌等疾病。因此, 目前臨床上對HBV進(jìn)行抗病毒治療是其關(guān)鍵方案, 且核苷類似物屬于臨床上應(yīng)用范圍較為廣泛的抗病毒藥物, 包括拉米夫定與恩替卡韋等［4］。為此, 本次研究主要分析拉米夫定與恩替卡韋治療慢性乙型肝炎的抗病毒療效與安全性, 現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 抽取2015年1月23日~2016年6月23日在本院就診的92例慢性乙型肝炎患者, 所有患者均經(jīng)過臨床常規(guī)診斷后疾病被確診, 所有患者均給予干擾素(核苷類似物)等進(jìn)行抗病毒治療。采取信封隨機(jī)分組方案將患者分為常規(guī)組與實驗組, 每組46例。常規(guī)組男女比為26∶20, 年齡22~68歲, 平均年齡(45.20±7.60)歲；實驗組男女比為25∶21, 年齡21~69歲, 平均年齡(45.12±7.96)歲。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 治療方法 對常規(guī)組患者采取拉米夫定進(jìn)行口服治療, 100 mg/次, 1次/d；對實驗組患者采取恩替卡韋進(jìn)行口服治療, 0.5 mg/次, 1次/d。

1.2.2 檢測方案 采取全自動生化分析儀完成肝功能指標(biāo)的檢測, 采取實時熒光定量PCR擴(kuò)增儀完成HBV DNA的檢測, 采取時間分辨測定儀完成乙型肝炎三系檢測, 均嚴(yán)格依照檢測說明書上的內(nèi)容進(jìn)行。

1.3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) 觀察治療12、24、48周時兩組患者的HBV DNA陰轉(zhuǎn)率、ALT復(fù)常率、血清HBV DNA水平變化及不良反應(yīng)情況。HBV DNA陰轉(zhuǎn)表示HBV DNA<1000 copies/ml；ALT復(fù)常表示 ALT<50 U/L［5,6］。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS21.0統(tǒng)計學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差s)表示, 采用t檢驗；計數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 HBV DNA陰轉(zhuǎn)情況、ALT復(fù)常情況分析 隨著疾病治療時間的延長, HBV DNA陰轉(zhuǎn)率逐漸增高。兩組患者治療后不同時間的HBV DNA陰轉(zhuǎn)率比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)；兩組治療后不同時間的ALT復(fù)常率比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。見表1, 表2。

2.2 血清HBV DNA水平變化 常規(guī)組患者治療12、24、48周血清 HBV DNA水平分別為 (4.33±1.51)、(4.08±1.50)、(3.58±1.40)log10copies/ml, 實驗組患者在上述不同時間血清HBV DNA水平分別為 (3.32±1.48)、(3.51±0.82)、(3.06±0.68)log10copies/ml,實驗組患者治療12、24、48周時血清HBV DNA水平明顯低于常規(guī)組, 差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。見表3。

表1 兩組患者HBV DNA陰轉(zhuǎn)率比較［n(%)］

表2 兩組患者ALT復(fù)常率比較［n(%)］

表3 兩組患者血清HBV DNA水平變化情況比較s, log10copies/ml)

表3 兩組患者血清HBV DNA水平變化情況比較s, log10copies/ml)

注：與常規(guī)組比較,aP＜0.05

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2.3 不良反應(yīng) 兩組患者用藥后均未出現(xiàn)較為嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)現(xiàn)象。

3 討論

分析導(dǎo)致CHB進(jìn)展為肝硬化、原發(fā)性肝癌的一類重要因素為HBV DNA的持續(xù)存在與不斷復(fù)制, 目前臨床上對CHB進(jìn)行治療的有效方案為抗病毒治療［7］。

本次研究對常規(guī)組患者采取拉米夫定進(jìn)行治療, 對實驗組患者采取恩替卡韋進(jìn)行治療, 分析短期治療效果可知, 當(dāng)治療12周后, 常規(guī)組的ALT復(fù)常率相比實驗組稍高, 但兩組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05), 分析兩種治療方案的經(jīng)濟(jì)成本、短期治療效果可知, 常規(guī)組治療方案適用于短期治療效果較為優(yōu)異的藥物, 從經(jīng)濟(jì)角度分析, 常規(guī)組的藥物單片價格明顯低于實驗組, 因此在上述情況下可建議采取拉米夫定進(jìn)行治療, 便于將患者生活質(zhì)量提高, 減輕患者的負(fù)擔(dān),將治療依從性提高［8］。

目前臨床上多數(shù)學(xué)者認(rèn)為對CHB患者的治療關(guān)鍵在于抗病毒治療, 幫助患者將病毒載量盡快下降, 利于將肝臟損傷情況減少, 且減少耐藥性變異株情況［9-11］。本次研究結(jié)果顯示, 兩組患者治療后不同時間的HBV DNA陰轉(zhuǎn)率比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05), 兩組治療后不同時間的ALT復(fù)常率比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)；常規(guī)組患者治療12、24、48周血清 HBV DNA水平分別為 (4.33±1.51)、(4.08±1.50)、(3.58±1.40)log10copies/ml, 實驗組患者在上述不同時間血清HBV DNA水平分別為 (3.32±1.48)、(3.51±0.82)、(3.06±0.68)log10copies/ml,實驗組患者治療12、24、48周時血清HBV DNA水平明顯低于常規(guī)組, 差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。兩組患者用藥后均未出現(xiàn)較為嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)現(xiàn)象。

綜上所述, 對慢性乙型肝炎患者采取恩替卡韋進(jìn)行治療可達(dá)到良好的抗病毒效果, 藥物安全性較高, 值得實踐推廣。

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［5］ 徐建明, 李兵, 游紅勇, 等.恩替卡韋聯(lián)合替諾福韋與恩替卡韋聯(lián)合阿德福韋治療拉米夫定耐藥性慢性乙型肝炎患者療效比較.檢驗醫(yī)學(xué)與臨床, 2016, 13(13):1788-1791.

［6］ 韋煒, 黃智銘.恩替卡韋與拉米夫定聯(lián)合阿德福韋酯治療e抗原陽性慢性乙型肝炎的療效.中華醫(yī)院感染學(xué)雜志, 2012,22(19):4335-4336.

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［10］ 喻劍華, 施軍平, 武靜, 等.拉米夫定和阿德福韋酯初始聯(lián)合與恩替卡韋單藥治療慢性乙型肝炎的療效和安全性比較.中華肝臟病雜志, 2011, 19(2):88-92.

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Antiviral efficacy and safety of lamivudine and entecavir in the treatment of chronic hepatitis B

WANG Zhen-zhou.Shenyang City First People’s Hospital, Shenyang 110000, China

Objective To analyze the antiviral efficacy and safety of lamivudine and entecavir in the treatment of chronic hepatitis B (CHB).Methods A total of 92 chronic hepatitis B patients were divided by envelope randomized grouping method into conventional group and experimental group, with 46 cases in each group.The conventional group was treated with lamivudine, and the experimental group was treated with entecavir.Comparison were made on treatment effect and adverse reaction condition in two groups.Results With the prolongation of disease treatment time, hepatitis B virus DNA (HBV DNA) negative rate gradually increased, and both groups had no statistically significant difference in HBV DNA negative rate at different times after treatment(P＞0.05).Both groups had no statistically significant difference in recurrent rate of alanine aminotransferase (ALT)at different times after treatment (P＞0.05).The conventional group had serum HBV DNA level after 12, 24 and 48 weeks of treatment respectively as (4.33±1.51), (4.08±1.50) and (3.58±1.40) log10copies/ml, which were(3.32±1.48), (3.51±0.82) and (3.06±0.68) log10copies/ml in the experimental group.The experimental group had obviously lower serum HBV DNA level after 12, 24 and 48 weeks of treatment than the conventional group,and their difference was statistically significant (P＜0.05).No severe adverse reactions appeared after medication in two groups.Conclusion Entecavir shows excellent antiviral effect for chronic hepatitis B patients with high drug safety, and it is worthy of practice and promotion.

Chronic hepatitis B; Antiviral; Lamivudine; Entecavir; Safety

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2017.19.045

2017-08-04］

110000 沈陽市第一人民醫(yī)院