陳麗紅

【摘要】 目的 觀察左乙拉西坦單藥治療癲癇患兒的臨床效果及其對骨代謝的影響。方法 72例癲癇患兒， 隨機分為對照組與觀察組， 每組36例。對照組患兒應(yīng)用傳統(tǒng)抗癲癇藥物丙戊酸鈉單藥治療， 觀察組患兒應(yīng)用左乙拉西坦單藥治療。觀察兩組患兒的治療效果和骨代謝指標(biāo)。結(jié)果 觀察組總有效率為94.4%， 與對照組的91.7%比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。治療前兩組骨代謝指標(biāo)比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；治療后觀察組骨代謝指標(biāo)優(yōu)于對照組， 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 左乙拉西坦單藥治療癲癇患兒臨床效果顯著， 對患兒骨代謝影響小， 適宜長期用藥治療。

【關(guān)鍵詞】 左乙拉西坦；癲癇；臨床效果；骨代謝

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.25.083

醫(yī)學(xué)研究指出， 當(dāng)前臨床常用的抗癲癇藥物會引發(fā)患兒出現(xiàn)不同程度的骨代謝改變[1]。本研究以72例癲癇患兒為研究對象， 以兩種抗癲癇常用藥物（其中丙戊酸鈉是傳統(tǒng)的抗癲癇治療一線藥物， 左乙拉西坦是一種新型的廣譜抗癲癇藥物）進行對比， 觀察左乙拉西坦單藥治療癲癇患兒的臨床效果及其對骨代謝的影響， 現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 本研究自2014年1月～2016年1月納入72例癲癇患兒， 患兒全部符合國際抗癲癇聯(lián)盟制定的診斷標(biāo)準(zhǔn)， 并經(jīng)過臨床癥狀、腦電圖檢查確診[2]。入組患兒家屬全部知情同意， 研究排除既往服用其他抗癲癇藥物者、近期服用影響骨代謝藥物者、伴重要臟器合并癥者、精神系統(tǒng)疾病者。隨機將患兒分為對照組與觀察組， 每組36例。對照組：男20例， 女16例， 年齡4～12歲， 平均年齡（8.3±2.5）歲。

觀察組：男21例， 女15例， 年齡4～13歲， 平均年齡（8.5±

2.5）歲。兩組患兒一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）， 可進行對比。

1. 2 方法 兩組患兒均予以單藥治療：予以對照組患兒口服丙戊酸鈉（江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司；國藥準(zhǔn)字H19991395）， 初始藥物劑量為15 mg/（kg·d）， 分3次服用， 最大維持劑量為600 mg/d。觀察組患兒口服左乙拉西坦[UCB Pharma S.A.（比利時）， 國藥準(zhǔn)字H20091018]， 初始計量為5 mg/（kg·d）， 分2次服用， 于4周內(nèi)增加至維持劑量30～40 mg/kg。

1. 3 觀察指標(biāo)及評定標(biāo)準(zhǔn) ①兩組患兒均持續(xù)治療6個月后進行效果評定， 以治療前3個月內(nèi)患兒癲癇發(fā)作次數(shù)作為發(fā)病頻率基線， 記錄治療6個月內(nèi)患兒的癲癇發(fā)病頻率， 并計算發(fā)病頻率減少率， 公式為：發(fā)病頻率減少率=[1-（治療后發(fā)病頻率/發(fā)病頻率基線）]×100%。當(dāng)發(fā)病頻率減少率≥90%時為完全控制；當(dāng)發(fā)病頻率減少率≥50%時為改善；未達上述標(biāo)準(zhǔn)者為無效。總有效率=完全控制率+改善率。②記錄治療前、治療后（6個月）兩組患兒的骨代謝指標(biāo)， 包括血鈣、血磷、血清堿性磷酸酶（ALP）、血清甲狀旁腺素（PTH）。前三者以全自動生化分析儀進行檢測， PTH采用酶聯(lián)免疫化學(xué)發(fā)光法進行檢測。

1. 4 統(tǒng)計學(xué)方法 應(yīng)用SPSS19.0統(tǒng)計學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗；計數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 臨床效果 觀察組總有效率為94.4%， 與對照組的91.7%比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。見表1。

2. 2 骨代謝 治療前兩組骨代謝指標(biāo)比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；治療后觀察組骨代謝指標(biāo)優(yōu)于對照組， 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

3 討論

本研究首先觀察了兩組患兒的臨床治療效果， 其中觀察組總有效率為94.4%， 對照組為91.7%， 組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）， 可見， 這兩種治療藥物均能夠有效的控制患兒的臨床癥狀。然而， 鑒于癲癇的治療是一個長期過程， 藥物治療的安全性應(yīng)與有效性同等重要的[3]。

傳統(tǒng)的抗癲癇藥物雖然能夠有效的控制患兒的臨床癥狀， 但是藥物的不良反應(yīng)發(fā)生率較高[4-7]。臨床針對抗癲癇藥物的不良反應(yīng)研究主要集中在藥物對造成患兒出現(xiàn)血液系統(tǒng)損傷、藥物性肝損傷、腸胃道反應(yīng)等， 對于骨代謝影響方面的報道仍然較少。骨代謝是兒童新陳代謝最活躍的系統(tǒng)之一， 這一過程包括骨組織的形成、吸收， 依托于成骨、破骨細(xì)胞的平衡[8-10]。其中重要的指標(biāo)包括血鈣、血磷、ALP、PTH。

通過臨床實踐發(fā)現(xiàn)， 傳統(tǒng)抗癲癇藥物丙戊酸鈉會對患兒的骨代謝指標(biāo)造成顯著影響， 如果長期服用， 有可能引發(fā)不同程度的骨代謝疾病， 如代謝失衡等。而左乙拉西坦則對相應(yīng)指標(biāo)影響不大， 治療后， 觀察組患兒血鈣、血磷、ALP、PTH水平均明顯優(yōu)于對照組， 差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。

綜上所述， 左乙拉西坦單藥治療癲癇患兒臨床效果顯著， 對患兒骨代謝影響小， 適宜長期用藥治療。

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[收稿日期：2017-06-15]endprint