陳江

【摘要】 目的 觀察甲狀腺功能亢進(jìn)癥（甲亢）應(yīng)用小劑量他巴唑治療的安全性與有效性。方法 40例甲狀腺功能亢進(jìn)癥患者， 將其按照隨機(jī)抽取的方式分為觀察組與對照組， 每組20例。觀察組給予小劑量他巴唑治療， 對照組給予大劑量他巴唑治療。觀察兩組患者的臨床總有效率、不良反應(yīng)發(fā)生率、臨床癥狀評分。結(jié)果 觀察組臨床總有效率為95.00%， 對照組臨床總有效率為90.00%， 兩組臨床總有效率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為5.00%， 低于對照組的30.00%， 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。觀察組患者的臨床癥狀評分均明顯低于對照組， 差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。

結(jié)論 他巴唑治療甲狀腺功能亢進(jìn)癥效果顯著， 但小劑量治療安全性比較高， 治療效果確切， 值得推廣及應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】 他巴唑；小劑量；甲狀腺功能亢進(jìn)癥；安全性；有效性

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.25.007

【Abstract】 Objective To observe the safety and efficacy of small dose of methimazole in treatment of hyperthyroidism. Methods A total of 40 hyperthyroidism patients were randomly divided into observation group and control group， with 20 cases in each group. The observation group was treated with small dose of methimazole， and the control group was treated with high dose of methimazole. Observation were made on clinical total effective rate， incidence of adverse reactions and clinical symptom score in two groups. Results The observation group had clinical total effective rate as 95.00%， which was 90.00% in the control group， and their difference had no statistical significance （P>0.05）. The observation group had lower incidence of adverse reactions as 5.00% than 30.00% in the control group， and the difference had statistical significance （P<0.05）. The observation group had obviously lower clinical symptom score than the control group， and the difference had statistical significance （P<0.05）. Conclusion Methimazole provides remarkable effect in treating hyperthyroidism， but the small dose of treatment is relatively safe with affirmative treatment effect. So it is worthy of promotion and application.

【Key words】 Methimazole； Small dose； Hyperthyroidism； Safety； Efficacy

甲狀腺功能亢進(jìn)癥是臨床上較為常見的一種內(nèi)分泌疾病， 患者會出現(xiàn)多汗、甲狀腺腫大、納亢以及消瘦等臨床表現(xiàn)， 近年來其發(fā)病率在臨床逐漸升高[1]。他巴唑是治療此疾病較為常用的一種藥物， 具有免疫毒性低、服藥方便、安全性高等優(yōu)點(diǎn)[2]。本院為觀察甲狀腺功能亢進(jìn)癥應(yīng)用小劑量他巴唑治療的安全性與有效性， 將收治的患者分為兩組進(jìn)行研究， 具體見文章描述。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 本次選取本院2015年3月5日～2016年3月

6日住院部收治的甲狀腺功能亢進(jìn)癥患者40例；將其按照隨機(jī)抽取的方式分為觀察組與對照組， 每組20例。觀察組：男∶女=10∶10；年齡13～65歲， 平均年齡（45.25±7.22）歲；病程2個月～8年， 平均病程（2.51±1.83）年；其中甲狀腺腫大Ⅰ度6例、Ⅱ度7例、Ⅲ度7例。對照組：男∶女=9∶11；年齡12～66歲， 平均年齡（45.30±7.26）歲；病程3個月～8年， 平均病程（2.53±1.82）年；其中甲狀腺腫大Ⅰ度7例、Ⅱ度8例、Ⅲ度5例。兩組患者性別、年齡、病程等一般資料比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）， 具有對比性。納入標(biāo)準(zhǔn)[3]：①均符合甲狀腺功能亢進(jìn)癥的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)。②出現(xiàn)明顯的高代謝癥狀以及體征， 如血清三碘甲狀腺原氨酸（T3）、甲狀腺素（T4）水平增高。③患者出現(xiàn)焦慮、消瘦、好動、多汗等臨床表現(xiàn)。④患者同意參與研究， 簽署知情同意書， 經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)。排除標(biāo)準(zhǔn)：①妊娠期女性。②哺乳期女性。③對治療藥物過敏。④伴有心功能、腎功能、肝功能不全。⑤疾病較為嚴(yán)重， 并且不配合治療。⑥認(rèn)知功能出現(xiàn)障礙， 處于昏迷期間。

1. 2 方法 對照組：給予大劑量他巴唑治療， 劑量為30 mg/d， 分3次服用， 待患者甲狀腺功能亢進(jìn)癥狀消失， 血清T3、T4恢復(fù)正常水平， 口服劑量改為10 mg， 1次/d， 療程為1年。觀察組：給予小劑量他巴唑治療， 服用10 mg/次， 1次/d， 待患者的臨床表現(xiàn)消失， 血清T3、T4水平恢復(fù)正常值， 口服劑量改為5 mg/次， 1次/d， 持續(xù)用藥1年。endprint

1. 3 觀察指標(biāo)及評定標(biāo)準(zhǔn) 對兩組患者的臨床總有效率、不良反應(yīng)發(fā)生率、臨床癥狀評分進(jìn)行觀察和評價。①臨床療效評價標(biāo)準(zhǔn)[4]：顯效：患者經(jīng)藥物治療后臨床表現(xiàn)消失， 采用心電圖檢查正常， 對其進(jìn)行聽診血管雜音消失， 血清T3、T4水平恢復(fù)正常值；有效：經(jīng)治療后， 患者的臨床表現(xiàn)逐漸消失， 心電圖檢查結(jié)果與治療前相比較明顯好轉(zhuǎn)， 血管雜音有所減輕；無效：經(jīng)治療后臨床表現(xiàn)無改變， 血清T3、T4水平出現(xiàn)升高現(xiàn)象；總有效率=（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。②臨床癥狀評分：對患者的甲狀腺腫大、納亢伴消瘦、多汗進(jìn)行評分， 0分：無癥狀；1分：臨床表現(xiàn)輕微， 不影響患者的日常生活；2分：臨床癥狀嚴(yán)重， 并且需要用藥控制， 對患者的日常生活造成較大影響。

1. 4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS20.0 統(tǒng)計學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗(yàn)；計數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組患者臨床總有效率比較 觀察組臨床總有效率為95.00%， 對照組臨床總有效率為90.00%， 兩組臨床總有效率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。見表1。

2. 2 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較 本次存在同例患者出現(xiàn)兩種及以上不良反應(yīng)的情況。觀察組患者出現(xiàn)皮疹0例、白細(xì)胞減少0例、惡心1例， 不良反應(yīng)發(fā)生率為5.00%（1/20）；對照組患者出現(xiàn)皮疹4例、白細(xì)胞減少4例、惡心2例， 不良反應(yīng)發(fā)生率為30.00%（6/20）；觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組， 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

2. 3 兩組患者臨床癥狀評分比較 觀察組患者的臨床癥狀評分均明顯低于對照組， 差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

3 討論

甲狀腺功能亢進(jìn)癥是臨床上較為常見的一種疾病， 又被稱為甲亢， 主要是內(nèi)分泌出現(xiàn)紊亂[5， 6]；一般采用手術(shù)和藥物進(jìn)行治療， 他巴唑是最常用的一種抗甲狀腺功能亢進(jìn)藥物， 可以對活性碘以及甲狀腺過氧化酶進(jìn)行抑制， 從而對血清游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）、血清游離甲狀腺素（FT4）造成一定影響， 進(jìn)而對免疫功能產(chǎn)生抑制作用[7， 8]；其治療效果比較明顯， 但是臨床上一般采用大劑量口服， 容易導(dǎo)致患者出現(xiàn)一系列不良反應(yīng)， 如皮疹、白細(xì)胞減少、惡心、嘔吐等， 并且不會產(chǎn)生增效的作用[9， 10]；曾有學(xué)者研究表明：小劑量治療的臨床效果和大劑量治療的臨床效果相差不大， 而小劑量的不良反應(yīng)發(fā)生率比大劑量的低， 其安全性比較高；因此在臨床上減少不良反應(yīng)發(fā)生率， 是提高藥物效果的關(guān)鍵[11]。

本研究結(jié)果中， 觀察組臨床總有效率為95.00%， 對照組臨床總有效率為90.00%， 兩組臨床總有效率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為5.00%， 低于對照組的30.00%， 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。觀察組患者的臨床癥狀評分均明顯低于對照組， 差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。

總之， 他巴唑治療甲狀腺功能亢進(jìn)癥效果顯著， 但小劑量治療安全性比較高， 治療效果確切， 值得推廣及應(yīng)用。

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[收稿日期：2017-05-12]endprint