謝小為+周耀崇

[摘 要] 醫(yī)療設備質(zhì)量控制管理決定醫(yī)療安全。如何建立醫(yī)療設備質(zhì)量控制體系，發(fā)揮醫(yī)療設備技術(shù)原理作用是醫(yī)療設備質(zhì)量控制體系建設的重要內(nèi)容。

[關(guān)鍵詞] 醫(yī)療設備；質(zhì)量控制；技術(shù)原理

doi ： 10 . 3969 / j . issn . 1673 - 0194 . 2017. 17. 050

[中圖分類號] R197.32 [文獻標識碼] A [文章編號] 1673 - 0194（2017）17- 0102- 02

0 引 言

醫(yī)療設備質(zhì)量控制工作其實也是一項系統(tǒng)工程，我們在研究其他產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系的過程中發(fā)現(xiàn)，我們關(guān)注的還是產(chǎn)品本身的質(zhì)量。產(chǎn)品使用的安全性和可靠性筆者覺得與其在設計和生產(chǎn)過程中采用的技術(shù)原理和設計思路有密切關(guān)聯(lián)，因此在醫(yī)療設備質(zhì)量控制工作中，我們不妨可以利用產(chǎn)品自身的技術(shù)原理來開展相關(guān)工作。

1 當前醫(yī)療設備質(zhì)量控制體系現(xiàn)狀

各類公立醫(yī)院在醫(yī)改后十余年的發(fā)展中，尤其對醫(yī)療的技術(shù)提升和技術(shù)設備的引進莫不是大力支持，公立醫(yī)院中尤其是三甲醫(yī)院在固定資產(chǎn)中的醫(yī)療設備占比已經(jīng)接近40%。由于目前醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展很大程度上依賴于醫(yī)療器械技術(shù)的發(fā)展，因此很多診斷檢查工作，手術(shù)治療的開展都對醫(yī)療設備提出了很高的要求，不僅僅需要性能參數(shù)上有良好的支持，更多的是需要醫(yī)院的各類醫(yī)療設備保持在一個較好的使用狀態(tài)。而由于當前醫(yī)院管理理念與醫(yī)院當前的技術(shù)水平以及硬件配置不相符：醫(yī)療設備保障建設工作滯后、相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員與衛(wèi)生技術(shù)人員占比太低，甚至有些二級醫(yī)院仍然沒有配置專職人員。很多醫(yī)院只重視設備投入，但是對如何管理好設備，如何利用設備，如何有效使用設備認識不足。各類醫(yī)療設備在臨床試驗、診斷和治療方面的應用范圍越來越廣泛，醫(yī)生在醫(yī)療活動中對設備的依賴性越來越大，設備的準確性和穩(wěn)定性就越發(fā)顯得重要。

醫(yī)療設備質(zhì)量控制體系按照什么標準建立？建立后需要達到什么目標？進行質(zhì)量控制體系管理的目的其實很簡單：就是在保證設備供給的及時性和完備性基礎上，保證醫(yī)院各項臨床醫(yī)療工作的開展，提高醫(yī)療設備的綜合使用率，且所使用的醫(yī)療設備的安全性和有效性能得到有效保證。

而醫(yī)療設備質(zhì)量控制體系標準如何界定是目前尚未明確的區(qū)域，各家醫(yī)院在日常工作中所參照的依據(jù)不一而同。有些醫(yī)院是根據(jù)上級頒布的各項有關(guān)涉及醫(yī)療設備管理的政策法規(guī)來開展工作的，主要是根據(jù)條例中設備管理基本要求來引領(lǐng)具體工作的落實；有些醫(yī)院以各類管理規(guī)章制度為基準，根據(jù)各類設備基礎的原理技術(shù)不同來開展有針對性的管理，可以起到精細化管理的作用。第一種管理模式局限于規(guī)章制度制定上，只是應用寬泛的設備管理理念，而我們所管理的設備具有特異性和專業(yè)性較強的特點，共性管理并不能對我們開展各項設備具體管理工作起到指導作用；第二種管理方式是目前較為領(lǐng)先且具有實際操作可行性的方式，以設備技術(shù)原理的區(qū)別來作為管理標準的區(qū)別，這樣在管理的過程中，能將標準更好地進行個性化設計，對每個設備按照風險評估、操作方式、問題癥結(jié)的不同進行區(qū)分，更好地進行深入針對性管理，減少了技術(shù)人員在工作中的盲目性，具有可操作性和針對改進的可能性。

2 醫(yī)療設備質(zhì)量控制體系建設需要重視的要點

2.1 抓好購置流程和制度管理

在購置環(huán)節(jié)中，如何制定購置設備選型和方向較為重要。主要要考慮以下幾個方面：在用的醫(yī)療設備使用情況和效益；該科室在行業(yè)內(nèi)的學術(shù)地位 ；是否具備開展設備涉及的新技術(shù)項目的條件。因此我們在設備選擇上首先要將設備基本性能、治療檢查方式與臨床實際要求進行緊密聯(lián)系，以達到物盡其用的目的。其次要加強制度建設，目前各項醫(yī)療、院感、護理等各項管理制度已經(jīng)制定得較為完善且有嚴格的落實。但醫(yī)療設備質(zhì)量控制管理制度還存在較大的空白區(qū)域和盲點，還處于粗放的經(jīng)驗管理模式，例如：日常管理沒有計劃性，隨意性較強、各類臺賬和報表缺少或遺失常見、信息化管理不足，這些落后的局面嚴重束縛了醫(yī)療設備管理的發(fā)展。如果要改變這些局面首先就要從制度完善抓起，比如論證評價制度、驗收管理制度、風險評估制度、使用安全管理制度等。在這些制度的建立和完善中可將設備技術(shù)原理的理念充分糅合起來，不同的設備采用不同的管理手段，做到制度有針對性和操作性。完善制度同樣也要完善落實和監(jiān)督，這樣才能有效提高制度的執(zhí)行力和執(zhí)行效果，這樣才能將醫(yī)療設備質(zhì)量管理體系的建設納入良性的發(fā)展軌道。

2.2 加強技術(shù)能力

利用醫(yī)療設備技術(shù)原理進行醫(yī)療設備質(zhì)量控制工作，需要我們的工程師本身就要具備豐富的專業(yè)技術(shù)背景、深厚的知識儲備、較強的學習能力。目前臨床醫(yī)學工程技術(shù)人員在日常工作的開展中需要很多交叉學科的教育經(jīng)歷以及較為豐富的工作經(jīng)驗，對醫(yī)院購置環(huán)節(jié)、設備的技術(shù)性能方面能提供建設性意見。因此提升工程技術(shù)人員掌握技術(shù)原理和其他專業(yè)技術(shù)能力對改善服務能力和促進醫(yī)院管理水平提高有著重要意義。開展醫(yī)療設備質(zhì)量控制工作需要有各個方面能力的綜合體現(xiàn)，包括設備安裝調(diào)試能力、設備基本維修技能、質(zhì)量性能檢測技術(shù)、各強制檢定知識、運行狀態(tài)評估水平、使用培訓技巧、醫(yī)療器械不良事件鑒定能力、科研創(chuàng)新能力等。這些工作都需要充分利用技術(shù)原理并加以應用，才能有效提升醫(yī)療設備管理水平，保證醫(yī)療設備的安全穩(wěn)定性。因此工程師學習和掌握設備技術(shù)原理的重要性可見一斑。在日常培訓和學習中，我們就要充分利用廠家的技術(shù)力量，對在用各類設備開展技術(shù)使用培訓和原理培訓工作，力求工程師能對各類在用設備做到心中有數(shù)。

2.3 加強質(zhì)量控制設施配備

醫(yī)學工程部門在設備管理方面的軟硬件配備情況在各個醫(yī)院也是參差不齊。很多醫(yī)院還是停留在萬用表、電烙鐵和螺絲刀的維修器材階段，更別提種類繁多的質(zhì)量控制設備，在設備管理的手段方面還是停留在財務條線的資產(chǎn)管理模式，靠基礎的臺賬方式來管理全院的醫(yī)用設備，對設備管理的及時性全面性不能做到有效保證。為開展高層次更全面的醫(yī)療設備管理工作，更加深入了解和掌握利用設備技術(shù)原理來服務于我們的日常工作，對醫(yī)學工程軟硬件設施配備需要引起高度重視。首先，信息化管理的模式勢必要深入介入到我們的工作流程中去，從而在第一時間收集設備的各項工作信息和使用狀態(tài)，以便我們能結(jié)合各類設備的原理更好地對設備運行狀況進行總結(jié)分析，提供客觀詳盡的有用數(shù)據(jù)，為上層管理提供準確有力的信息。其次，要采用較為先進的維修手段和工具，提高自身維修能力，加強質(zhì)量控制監(jiān)測設備的配置，建立豐富的質(zhì)量檢測手段和評估能力。從基礎原理著手，使工程師更加深入了解每件設備維修方式和故障原因，并對設備中使用關(guān)鍵的性能參數(shù)要深入了解和掌握，最大限度地利用質(zhì)量檢測儀器進行追蹤監(jiān)測管理，第一時間了解設備運行狀況。最后，可以提高自主維修能力，有效降低維修成本，維護醫(yī)院自身的利益，尤其針對部分設置維修權(quán)限的設備，更加要對該設備工作原理和基本故障原因全面掌握，以免在維修工作中受制于人，造成不必要的損失。

綜上所述，利用醫(yī)療設備技術(shù)原理建立醫(yī)療設備質(zhì)量控制體系需要和醫(yī)學工程制度、隊伍建設等各項工作結(jié)合起來，運用科學有效的管理手段進行實際操作，加強醫(yī)療設備管理是醫(yī)院開展各項醫(yī)療工作的基礎，也是提高醫(yī)療技術(shù)水平和醫(yī)療質(zhì)量的必要條件。如何將技術(shù)原理理念應用于醫(yī)療設備管理，最大限度地發(fā)揮作用，還需要我們一同進一步深入探索，從而適應醫(yī)療設備現(xiàn)代化管理發(fā)展的需求。

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