蔡碧蘭 馬蕾 代田 蔡桂蘭 朱海華

高水平消毒的簡易呼吸球囊存儲(chǔ)效期的研究

蔡碧蘭1馬蕾2代田3蔡桂蘭1朱海華2

目的 探討簡易呼吸球囊經(jīng)高水平消毒后的存儲(chǔ)效期，為消毒供應(yīng)中心科學(xué)管理該類物品的存儲(chǔ)效期及臨床安全使用提供依據(jù)。方法 將臨床科室送至消毒供應(yīng)中心的50套簡易呼吸球囊采用高水平消毒，安裝檢測(cè)合格后使用經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的自封袋包裝，送至臨床科室（ICU、手術(shù)室等科室除外），統(tǒng)一存儲(chǔ)于治療室的搶救車內(nèi)，于消毒后保存28天、2個(gè)月、3個(gè)月、4個(gè)月、5個(gè)月、6個(gè)月時(shí)分別采樣，進(jìn)行細(xì)菌學(xué)培養(yǎng)。結(jié)果 不同儲(chǔ)存效期的簡易呼吸球囊的細(xì)菌培養(yǎng)均合格。結(jié)論 經(jīng)過高水平消毒后，存放于臨床科室的簡易呼吸球囊存儲(chǔ)6個(gè)月是安全有效的。

簡易呼吸球囊；高水平消毒；存儲(chǔ)效期；消毒供應(yīng)中心

簡易呼吸球囊是臨床工作中搶救危重患者的重要工具，搶救車、呼吸機(jī)需每臺(tái)配備一套簡易呼吸球囊，且均處于備用狀態(tài)，以滿足隨時(shí)搶救的需要。目前，按照球囊的配備數(shù)量與使用數(shù)量進(jìn)行比較，發(fā)現(xiàn)球囊的使用幾率相對(duì)較低。消毒技術(shù)規(guī)范明確規(guī)定，中度危險(xiǎn)物品如簡易呼吸球囊、氧氣面罩等應(yīng)采用高水平消毒或中水平消毒，但尚未明確規(guī)定存儲(chǔ)效期[1]。我院一直以來采用高水平消毒方法，每個(gè)月對(duì)簡易呼吸球囊進(jìn)行消毒，造成了工作量大、成本高，且無足量的簡易呼吸球囊備用替換的結(jié)果，因此本研究旨在通過對(duì)經(jīng)消毒供應(yīng)中心高水平消毒后的簡易呼吸球囊進(jìn)行采樣、細(xì)菌學(xué)培養(yǎng)，以探討該類物品的存儲(chǔ)效期，選擇最適存儲(chǔ)效期。

1 材料與方法

1.1 研究對(duì)象

選擇2016年1—7月臨床各科室（除重癥監(jiān)護(hù)室、手術(shù)室等）送至消毒供應(yīng)中心消毒的50套簡易呼吸球囊作為試驗(yàn)用球囊。因其中5個(gè)簡易呼吸球囊在試驗(yàn)過程中途被使用過，因此剔除本研究。本研究未監(jiān)測(cè)存放于重癥監(jiān)護(hù)室、手術(shù)室的簡易呼吸球囊，原因是這些科室的簡易呼吸球囊使用頻率高，不存在長期處于備用狀態(tài)的問題。

1.2 方法

臨床科室的簡易呼吸球囊在消毒供應(yīng)中心集中高水平消毒的過程如下：集中回收、清點(diǎn)并錄入追溯系統(tǒng)、分離拆卸（拆卸時(shí)注明科室及件數(shù)標(biāo)記）清洗、消毒、包裝、下送。

1.2.1 清洗消毒方法 WS310.2—2009醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范中規(guī)定：消毒后直接使用的診療器械、器具和物品，濕熱溫度≥90℃，時(shí)間≥5 min，或A0值≥3 000[2]。本研究將使用過的簡易呼吸球囊采用1∶200多酶液浸泡（未使用過的簡易呼吸球囊免去上述環(huán)節(jié)），然后裝載在潔定46-4 300系列的全自動(dòng)清洗機(jī)的管道專用清洗架上，選擇P2程序，進(jìn)行如下操作：預(yù)洗∶4.5分鐘，主洗∶17分鐘，沖洗：4.5分鐘，軟水沖洗消毒∶24分鐘；最后干燥23分鐘。正常一鍋總共需耗時(shí)73分鐘，一鍋可以洗6個(gè)球囊。由于簡易呼吸球囊的儲(chǔ)氣袋材質(zhì)無法經(jīng)受上述清洗消毒方式，因此采用化學(xué)擦拭的方法進(jìn)行清洗消毒。

1.2.2 清洗與干燥的質(zhì)量檢查 簡易呼吸球囊清洗、高水平消毒出鍋后自然冷卻10 min，工作人員清潔工作臺(tái)面，進(jìn)行手衛(wèi)生處理后，檢查簡易呼吸球囊清洗質(zhì)量及干燥情況，若發(fā)現(xiàn)清洗質(zhì)量及干燥不合格，必須進(jìn)行重新處理。

1.2.3 組裝與包裝 將簡易呼吸球囊按標(biāo)準(zhǔn)組裝方法進(jìn)行組裝、性能測(cè)試，檢查合格后打出追溯標(biāo)簽（標(biāo)記有品名、包裝人員、檢查人員、消毒日期及失效日期），使用經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的保鮮自封袋（聚乙烯材質(zhì)）包裝，封口利用追溯標(biāo)簽進(jìn)行密封，由消毒供應(yīng)中心人員采用追溯系統(tǒng)發(fā)放，統(tǒng)一下送至臨床科室。

1.2.4 存儲(chǔ) 臨床科室將簡易呼吸球囊統(tǒng)一存儲(chǔ)于治療室的搶救車內(nèi)。治療室每天采用紫外線循環(huán)空氣消毒機(jī)進(jìn)行消毒，每日2次，1 h/次；環(huán)境溫度控制在≤24℃，濕度≤70%，并記錄在治療室溫濕度監(jiān)測(cè)登記本上。

1.2.5 監(jiān)測(cè)方法 根據(jù)追溯系統(tǒng)定位查找簡易呼吸球囊消毒后保存28天、2個(gè)月、3個(gè)月、4個(gè)月、5個(gè)月、6個(gè)月的臨床科室，對(duì)50套簡易呼吸球囊進(jìn)行追蹤，由經(jīng)培訓(xùn)合格后的院感護(hù)士采樣，具體采樣方法參照《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》[3]，用浸有無菌0.03 mol/L磷酸鹽緩沖液（PBS）棉拭子，每個(gè)簡易呼吸球囊采集面罩內(nèi)側(cè)10 cm×10 cm、呼氣閥全部、球囊內(nèi)部10 cm×10 cm、包裝袋內(nèi)側(cè)10 cm×10 cm，采樣后立即送至本院細(xì)菌生物學(xué)監(jiān)測(cè)室進(jìn)行細(xì)菌學(xué)培養(yǎng)，在（36±1）℃恒溫箱培養(yǎng)48 h，計(jì)數(shù)菌落數(shù)，必要時(shí)分離致病性微生物。

1.2.6 判定標(biāo)準(zhǔn) 《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB15982-2012規(guī)定：中度危險(xiǎn)性醫(yī)療器材的菌落總數(shù)應(yīng)≤20 CFU/件，不得檢出致病性微生物[3]，符合規(guī)定者為合格，除此外視為不合格即受到污染，不可使用。

1.2.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用Excel進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入，采用描述性統(tǒng)計(jì)分析方法對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。

2 結(jié)果

經(jīng)高水平消毒后，對(duì)簡易呼吸球囊、包裝袋分別在28天、2個(gè)月、3個(gè)月、4個(gè)月、5個(gè)月、6個(gè)月時(shí)進(jìn)行采樣和細(xì)菌學(xué)培養(yǎng)，培養(yǎng)結(jié)果均合格，具體情況見表1、表2。全院每年經(jīng)高水平消毒的簡易呼吸球囊在不同存儲(chǔ)效期所需的成本支出情況見表3。

3 討論

3.1 經(jīng)高水平消毒后的簡易呼吸球囊存儲(chǔ)效期可延長

本研究結(jié)果顯示，通過全自動(dòng)清洗消毒機(jī)高水平消毒后的簡易呼吸球囊，用經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的保鮮自封袋密封包裝后，在各個(gè)不同存儲(chǔ)效期內(nèi)均無細(xì)菌生長（具體結(jié)果詳見表1）。由此可說明，適當(dāng)延長高水平消毒后簡易呼吸球囊的儲(chǔ)存效期是可行的，與國內(nèi)傅響玲等人的研究結(jié)果具有一致性[4-5]。但是與與李曉紅等[6]等研究結(jié)果存在較大的分歧，其認(rèn)為處于包裝完好、處于備用狀態(tài)的高水平消毒物品可保持10天，在臨床科室可存儲(chǔ)7天。這可能與使用的清洗消毒方法、包裝保存方法不一樣有關(guān)，李曉紅等人采用的是手工清洗消毒、食品保鮮袋保存的方式，本研究采用的是全自動(dòng)清洗消毒機(jī)清洗消毒、經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后的保鮮自封袋保存的方式。然而，有關(guān)全自動(dòng)清洗消毒機(jī)清洗消毒的效果是否優(yōu)于手工清洗消毒的效果尚待驗(yàn)證[7]。本研究結(jié)果：經(jīng)高水平消毒后的簡易呼吸球囊可存儲(chǔ)6個(gè)月，但經(jīng)醫(yī)院感染管理委員會(huì)討論后規(guī)定：每三個(gè)月對(duì)簡易呼吸球囊進(jìn)行高水平消毒，上述研究結(jié)果還需要進(jìn)一步論證和循證數(shù)據(jù)的支持。

表1 簡易呼吸球囊在不同存儲(chǔ)效期的細(xì)菌檢出情況

表2 簡易呼吸球囊的包裝袋在不同存儲(chǔ)效期的細(xì)菌檢出情況

表3 全院每年經(jīng)高水平消毒的簡易呼吸球囊在不同存儲(chǔ)效期所需的成本支出對(duì)比

3.2 經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后的包裝袋有利于高水平消毒后的簡易呼吸球囊的保存

本研究為更好地確保經(jīng)高水平消毒后的簡易呼吸球囊不受污染，一方面，在包裝前對(duì)其包裝袋統(tǒng)一進(jìn)行了環(huán)氧乙烷的滅菌，該滅菌方式對(duì)細(xì)菌繁殖體、細(xì)菌芽孢、真菌、病毒均有強(qiáng)大的殺滅滅活作用[8]。另一方面，聚乙烯材質(zhì)的自封袋封口為拉鏈設(shè)計(jì)，密封時(shí)可使袋內(nèi)物品與外界空氣隔絕，形成隔離細(xì)菌的屏障，采用追溯標(biāo)簽封閉拉鏈扣，進(jìn)一步確保了包裝袋的密封性，追溯標(biāo)簽一旦被拆開就無法保證簡易呼吸球囊的高水平消毒效果，必須送到消毒供應(yīng)中心重新處理。本研究結(jié)果顯示，對(duì)包裝袋采取環(huán)氧乙烷滅菌后，其不同存儲(chǔ)效期的細(xì)菌培養(yǎng)結(jié)果均合格（具體結(jié)果詳見表2）。

3.3 延長簡易呼吸球囊存儲(chǔ)效期，可降低醫(yī)院成本支出

本院簡易呼吸球囊高水平消毒的成本測(cè)算為20元/套，如表3所示，對(duì)全院的252套簡易呼吸球囊的成本進(jìn)行計(jì)算，其存儲(chǔ)的時(shí)間越長，所消耗的成本就越高，這提示我們應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果，選擇適合的存儲(chǔ)效期，以節(jié)約成本。另外，徹底的清洗消毒對(duì)于控制醫(yī)院感染至關(guān)重要，然而簡易呼吸球囊為硅膠材質(zhì)，不僅高頻率的高溫消毒容易導(dǎo)致硅膠老化，而且反復(fù)拆卸會(huì)損害其配件，減少使用壽命。因此應(yīng)在確保簡易呼吸球囊消毒效果的前提下，選擇適當(dāng)?shù)南痉绞剑娱L存儲(chǔ)效期，減少物品的損耗。

4 本研究局限性

本研究樣本量較少，限制了研究結(jié)果的推廣，未來研究可擴(kuò)大研究樣本量，使研究結(jié)果更具有說服力。雖然本研究未能準(zhǔn)確回答高水平消毒后物品最長的安全存儲(chǔ)效期，但是高水平消毒后的物品采用經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后的自封袋密封包裝，存儲(chǔ)在空氣培養(yǎng)符合要求的治療室，6個(gè)月內(nèi)可以有效地預(yù)防細(xì)菌的滋生。

[1] 中華人民共和國衛(wèi)生部． WS/T367-2012醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范[M]． 北京：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社，2012：7．

[2] 中華人民共和國衛(wèi)生部． 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范[S]． 2009-12-01．

[3] 中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局，中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)． GB15982-2012 醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)[S]． 2012-11-01．

[4] 傅響玲，張玉俠，章曉燕，等． 高水平消毒物品儲(chǔ)存時(shí)限的研究[J]． 護(hù)理學(xué)雜志，2016，31（4）：55-56．

[5] 沈玉琴，肖麗妹，殷秀娟． 簡易呼吸囊清洗消毒方法探討[J]． 中國消毒學(xué)雜志，2015，32（12）：1271-1272．

[6] 李曉紅，周俊，楊俐，等． 可重復(fù)使用消毒物品保存時(shí)限探討[J]．護(hù)理研究，2013，27（9）：2899-2990．

[7] 葉玉真，周毅，洪玲玲． 兩種清洗消毒呼吸機(jī)管路方法的效果評(píng)價(jià)[J]． 中國衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理，2017，8（2）：143-145．

[8] 孫雷，楊晶雪，尹世輝，等． 環(huán)氧乙烷滅菌技術(shù)的滅菌效果監(jiān)測(cè)[J]． 中國衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理，2016，7（21）：167-168．

Study on Simple Breathing Balloons’ Shelf-time After High Level Disinfection

CAI Bilan1MA Lei2DAI Tian3CAI Guilan1ZHU Haihua2
1 Central Sterile Supply Department, The First Affiliated Hospital of Xiamen University, Xiamen Fujian 361003, China; 2 Nursing Department; 3 Emergency Department

ObjectiveTo investigate simple breathing balloons’ shelftime after high levels disinfection to provide evidences for scienti fically managing these products and safely using at clinic environment.MethodsUsing the high level disinfection method to handle 50 pieces of simple breathing balloon which were recycled from the clinic departments, after checking they would packed by the zip lock bags that were sterilized by ethylene oxide. And then these simple breathing balloons were sent to the clinic departments(except ICU, Surgery departments) to store in the rescue carriages, after stored 28 days, 2 months, 3 months, 4 months, 5 months and 6 months would be sampled and did the bacteriological culture.ResultsDuring the different storage date, these simple breath balloons’ bacteriological culture were negative and quali fied.ConclusionAfter HLD, all simple breathing balloons can store and safely use as long as 6 months.

simple breathing balloon; high levels disinfection; shelftime; central sterile supply department

R187

A

1674-9316（2017）17-0125-03

10．3969/j．issn．1674-9316．2017．17．067

1廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院消毒供應(yīng)中心，福建 廈門 361003；2護(hù)理部；3急診科

朱海華