李琳，李文婷，趙嚴(yán)，樊少貝芬

滁州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院藥劑科，安徽 滁州 239000

醫(yī)院藥學(xué)

297 例舒血寧注射液臨床用藥分析

李琳，李文婷，趙嚴(yán)，樊少貝芬

滁州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院藥劑科，安徽 滁州 239000

目的 通過分析滁州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院（以下簡(jiǎn)稱“本院”）舒血寧注射液的使用情況，促進(jìn)舒血寧注射液的臨床合理使用。方法 采用回顧性方法，對(duì)本院 2016 年 1－6 月使用舒血寧注射液的住院病歷 297份進(jìn)行分析。結(jié)果 297 例患者中，60 歲以上患者占 58.9%，舒血寧注射液的適應(yīng)證相符率為 52.2%，單次用藥劑量符合說(shuō)明書者為 91.2%，溶媒使用符合說(shuō)明書者為 6.7%。舒血寧注射液在聯(lián)合用藥方面亦存在不合理現(xiàn)象。結(jié)論 本院舒血寧注射液存在不合理用藥現(xiàn)象，尤其在適應(yīng)證及溶媒使用方面。

舒血寧注射液；合理用藥；用藥分析

舒血寧注射液是銀杏葉提取物制成的滅菌水溶液，有效成分主要為黃酮苷類、萜類內(nèi)酯活性物質(zhì)，包括槲皮素、山柰酚、異鼠李素、白果內(nèi)酯、銀杏內(nèi)酯等[1]。近年來(lái)，舒血寧注射液在臨床被廣泛用于治療缺血性心腦血管疾病，如冠心病、心絞痛、腦梗死、腦血管痙攣等。但同時(shí)藥品不良反應(yīng)也屢見報(bào)道[2-3]。滁州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院（以下簡(jiǎn)稱“本院”）是安徽省目前唯一的三級(jí)甲等中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，中藥注射劑的使用量及用藥金額在全院藥品使用中占有相當(dāng)份額，有些中藥注射劑品種的使用量及用藥金額在醫(yī)院用藥季度排名中位居前列?，F(xiàn)對(duì)本院 2016 年1－6 月使用量較大的舒血寧注射液使用情況進(jìn)行分析，旨在了解舒血寧注射液臨床應(yīng)用存在的問題，促進(jìn)其合理使用。

1 資料與方法

選取本院2016年 1－6 月使用舒血寧注射液的病歷，共計(jì) 297 份。采用回顧性調(diào)查方法，分別記錄患者基本情況（性別、年齡、診斷、既往史）及用藥情況（輸液溶媒、單次劑量、給藥頻次、用藥療程、聯(lián)合用藥、不良反應(yīng)/事件）。運(yùn)用 Excel2007 逐項(xiàng)錄入，采用 SPASS16.0 數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

用藥合理性評(píng)價(jià)依據(jù)為：舒血寧注射液（黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司，規(guī)格 5 m L）說(shuō)明書、衛(wèi)生部辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)《北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)指南（試行）》（衛(wèi)辦醫(yī)管函〔2012〕1179 號(hào)）中《中藥注射劑處方點(diǎn)評(píng)指南》、衛(wèi)生部發(fā)布《中藥注射劑臨床使用基本原則》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2008〕71 號(hào)）。

2 結(jié)果

2.1 患者一般情況

297 例患者年齡 16～101 歲，平均年齡（61.72± 14.57）歲，≥60 歲 175 例（58.9%）。其中男性 165例（55.6%），女性 132 例（44.4%）。見表 1。另外，有藥物過敏史 10 例，其中涉及過敏藥物為青霉素 6例，破傷風(fēng)抗毒素2例，頭孢類2例。所調(diào)查病歷均無(wú)過敏性疾病及家族過敏史。

表 1 297 例使用舒血寧注射液患者年齡分布（例）

2.2 用藥科室分布與疾病診斷

297 例病例分布涉及 6 個(gè)科室，包括腦病科 95 例（32%），消化呼吸科 38 例（12.8%），內(nèi)分泌科 33 例（11.1%），心血管病科 83 例（28%），骨傷科 36 例（12.1%），普外科 12 例（4%）?；颊咴\斷主要包括腦梗死、腦動(dòng)脈供血不足、后循環(huán)缺血、冠心病、高血壓、糖尿病及其他疾?。ㄈ缪?、心律失常、胸痛等）。符合說(shuō)明書適應(yīng)證用藥共計(jì) 155 例（52.2%）。詳見表 2。

2.3 用法、用量及療程

297 例患者均采用靜脈滴注方式給藥，每日 1 次，符合藥品說(shuō)明書規(guī)定。單次給藥劑量為說(shuō)明書推薦劑量 20 m L 者 271 例（91.2%）；＜20 m L 者 8 例（2.7%）；＞20 m L 者 21 例（7.1%）。療程 1～30 d，平均療程（7.30±3.99）d。使用本品 1～7 d 為 175 例（58.9%），8～14 d 為 111 例（37.4%），≥15 d 為 11 例（3.7%）。

舒血寧注射液說(shuō)明書寫明輸液溶媒為 5%葡萄糖注射液 250～500 m L。本次所調(diào)取的 297 份病歷選用溶媒為 5%葡萄糖注射液 43 例（14.5%），0.9%氯化鈉注射液 254 例（85.5%），所用溶媒劑量為 100～250 m L。詳見表3。

表 3 297 例患者舒血寧注射液輸液溶媒使用情況

2.4 聯(lián)合用藥情況

297 例使用舒血寧注射液的患者均為聯(lián)合用藥，本次研究主要統(tǒng)計(jì)聯(lián)用中藥注射劑、抗凝血藥、溶栓藥及有報(bào)道聯(lián)用會(huì)增加不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)的藥物情況，共涉及 120 例（40.4%）。詳見表 4。

表 4 120 例使用舒血寧注射液患者聯(lián)合用藥情況

2.5 藥品不良反應(yīng)/事件情況

297 例患者中僅有 1 例腦梗死后遺癥患者（病案號(hào) 00115590）在輸注舒血寧注射液后出現(xiàn)懷疑與其有關(guān)的頭昏不適癥狀，其余未見藥品不良反應(yīng)的記載或報(bào)告。

3 討論

3.1 用藥合理性

在用藥適應(yīng)證方面，舒血寧注射液用于缺血性心腦血管疾病，如冠心病、心絞痛、腦梗死、腦血管痙攣等。本次調(diào)查的 297 例中，有適應(yīng)證用藥者 155 例（52.2%），其余 142 例（47.8%）主要用于高血壓、2型糖尿病、心律失常、惡性腫瘤等，與說(shuō)明書規(guī)定不符。

在用藥療程方面，舒血寧注射液臨床使用療程差別很大，最長(zhǎng) 30 d，最短 1 d，有 13 例（4.4%）使用不足 3 d。其藥品說(shuō)明書并未規(guī)定使用療程，為規(guī)范使用，有必要在今后的臨床實(shí)踐中進(jìn)一步探討擬定合理的療程。

在輸液方法方面，297 份病歷均未記錄舒血寧注射液滴速。在合并使用其他藥物時(shí)僅有 111 例（37.4%）有沖管記錄。而相關(guān)研究認(rèn)為沖管能夠降低藥品不良反應(yīng)的發(fā)生率[4-5]。

在輸液溶媒選擇方面，目前使用情況與藥品說(shuō)明書存在較大偏差。僅 43 例（14.5%）按照說(shuō)明書要求選用 5%葡萄糖注射液，其余大部分選用 0.9%氯化鈉注射液。張蓬華等[6]研究發(fā)現(xiàn)，舒血寧注射液與 0.9%氯化鈉注射液、5%葡萄糖氯化鈉注射液配伍后，混合微粒計(jì)數(shù)較高，推測(cè)可能由鹽類影響所致。因此建議選用 5%葡萄糖注射液為輸液溶媒。梁麗梅等[7]研究顯示，0.9%氯化鈉注射液雖然對(duì)水溶性微粒有一定的溶解力，但隨著舒血寧注射液不斷加入，其混合溶液中微粒也在增加甚至超標(biāo)。因此選擇 0.9%氯化鈉注射液作為舒血寧注射液的溶媒存在一定的隱患。

在聯(lián)合用藥方面，以中藥注射劑較為普遍，包括丹紅注射液、注射用丹參、燈盞花素注射液、注射用葛根素等功能主治相同或相似的活血化瘀類中藥注射劑。297 例患者中，聯(lián)用 2 種中藥注射劑者 81 例（27.3%），有 5 例患者聯(lián)用 3 種活血化瘀類中藥注射劑，甚至在聯(lián)用3種活血化瘀類中藥注射劑基礎(chǔ)上又加溶栓藥或抗凝血藥，增加了患者的出血風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)引起警覺。

3.2 用藥安全性

本次研究中，60 歲以上老年患者 175 例（58.9%）。老年人是心腦血管疾病等慢性病的高危人群，由于臟器的生理功能減退及多種共患疾病，老年患者往往需要同時(shí)使用多種藥物。黃露等[8]報(bào)道了舒血寧注射液合并使用其他高出血風(fēng)險(xiǎn)類藥物而出現(xiàn)黑便、皮膚瘀斑以及上消化道出血的病例，因此提出要關(guān)注老年人使用舒血寧注射液引起的出血風(fēng)險(xiǎn)。建議老年患者使用時(shí)應(yīng)注意療程，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥，加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)，減少藥物性損害及藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。

本次所調(diào)查的 297份病歷中僅 1 例記錄了與舒血寧注射液相關(guān)的一般藥品不良反應(yīng)。說(shuō)明本院使用舒血寧注射液相對(duì)比較安全。當(dāng)然，此種情況不排除藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作不到位，臨床漏報(bào)的可能性。因此，本院還應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)工作，加強(qiáng)對(duì)臨床醫(yī)護(hù)人員的培訓(xùn)，減少臨床藥品不良反應(yīng)漏報(bào)的可能，促進(jìn)臨床用藥安全。

4 小結(jié)

上述分析表明，本院舒血寧注射在適應(yīng)證、使用方法方面存在與藥品說(shuō)明書不符現(xiàn)象。藥品說(shuō)明書是經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局審核認(rèn)定具有法律效力的文書，為保障患者用藥安全，臨床醫(yī)師開具處方時(shí)應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書推薦劑量和給藥方法。藥學(xué)管理部門應(yīng)完善不合理用藥的預(yù)警、干預(yù)及監(jiān)管機(jī)制，建立中藥注射劑專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)制度，加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，促進(jìn)臨床安全、合理用藥。

[1] 胡書佑.舒血寧注射液的臨床應(yīng)用與安全用藥[J].湖南中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),2012,32(11)：78.

[2] 楊德平.154 例舒血寧注射液的嚴(yán)重不良反應(yīng)分析[J].中國(guó)藥物警戒, 2010,7(10)：620-622.

[3] 毛柳英,曹俊嶺,魯勁松,等.1265 例舒血寧不良反應(yīng)回顧性分析[J].世界中西醫(yī)結(jié)合雜志,2016,11(3)：352-355.

[4] 溫宇鳳,毛斌妹,申桂蘭,等.沖管對(duì)中西藥之間藥品不良反應(yīng)發(fā)生率的影響[J].華夏醫(yī)學(xué),2013,26(5)：967-969.

[5] 容桂榮,王芳芳,溫宇鳳,等.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)估體系在門診輸液室的應(yīng)用與效果[J].護(hù)理管理雜志,2011,11(11)：817-818.

[6] 張蓬華,肖淼生,張靜,等.舒血寧注射液與五種注射液配伍后的穩(wěn)定性考察[J].中國(guó)藥師,2009,12(2)：259-260.

[7] 梁麗梅,彭潔,廖廣仁,等.舒血寧注射液與輸液配伍后不溶性微粒的考察[J].中藥材,2012,35(6)：994-996.

[8] 黃露,胡長(zhǎng)明,張小明,等.我院舒血寧注射液使用情況分析[J].藥物流行病學(xué)雜志,2015,24(10)：609.

（修回日期：2017-03-05；編輯：梅智勝）

Clinical Medication Analysis on 297 Cases of Shuxuening In jection

LI Lin, LI Wen-ting,

ZHAO Yan, FAN Shao-bei-fen (Department of Pharmacy, Chuzhou Hospital of Traditional Chinese and Western Medicine, Chuzhou 239000, China)

Objective To investigate the usage of Shuxuening Injection in Chuzhou Hospital of Traditional Chinese and Western Medicine (hereinafter referred to as “our hospital”); To promote clinical rational usage of Shuxuening Injection. Methods A retrospective study was conducted to 297 cases of using Shuxuening Injection in our hospital from January 2016 to June 2016. Results In the 297 cases, 58.9% patients were over 60 years old, and indication coincidence rate of Shuxuening Injection was 52.2%. 91.2% single dose met the instructions and 6.7% solvent use met instructions. Shuxuening Injection in the joint medication also had irrational usage phenomenon. Conclusion There is irrational usage of Shuxuening Injection in our hospital, especially in indication and solvent.

Shuxuening Injection; reasonable application; analysis of medication

10.3969/j.issn.1005-5304.2017.08.029

R288

A

1005-5304(2017)08-0118-03

2016-07-04）