王 稷

冠脈通顆粒治療糖尿病性心血管疾病患者的臨床效果

王 稷

目的探討冠脈通顆粒治療糖尿病性心血管疾病患者的臨床效果。方法選取2015年5月至2017年3月奉天中醫(yī)院收治的糖尿病性心血管疾病患者80例為研究對(duì)象，隨機(jī)分為對(duì)照組和研究組，每組40例。對(duì)照組患者采用常規(guī)西藥治療，研究組患者在對(duì)照組基礎(chǔ)上增加冠脈通顆粒治療，觀察兩組患者治療前后血壓和血脂指標(biāo)變化，并評(píng)估兩組患者的臨床療效。結(jié)果研究組患者的治療總有效率（92.5%）顯著優(yōu)于對(duì)照組（77.5%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療后，研究組患者的收縮壓和舒張壓均顯著低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.05）；治療后，研究組患者的三酰甘油、總膽固醇、低密度脂蛋白水平顯著低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.05）；研究組患者的高密度脂蛋白水平顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；研究組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率（22.5%）略高于對(duì)照組（17.5%），但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論冠脈通顆粒治療糖尿病性心血管疾病的臨床療效可靠，可有效改善患者的血壓、血脂等水平，有助于改善患者的預(yù)后。

冠脈通顆粒；糖尿病性心血管疾?。恢委熜Ч?/p>

糖尿病是由血糖、血脂等代謝紊亂引起的一種內(nèi)分泌疾病，可累及多器官或多系統(tǒng)，并發(fā)癥較多，且并發(fā)癥是患者致死的主要原因。心血管疾病是糖尿病患者的常見并發(fā)癥，治療難度較非糖尿病者更大，患者死亡率較高，需及時(shí)采取有效治療措施，盡量保留或恢復(fù)患者的心功能[1]。中醫(yī)是糖尿病性心血管疾病臨床治療的新方向，但中藥湯劑臨床治療較為不便，近年來較多中藥制劑開始上市，為其治療帶來新的途徑。冠脈通顆粒治療心血管疾病的效果較好，本研究就冠脈通顆粒治療糖尿病性心血管疾病的臨床療效進(jìn)行評(píng)價(jià)，并比較冠脈通顆粒治療的血壓及血脂指標(biāo)變化，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2015年5月至2017年3月奉天中醫(yī)院收治的糖尿病性心血管疾病患者80例為研究對(duì)象，隨機(jī)分為對(duì)照組和研究組，每組40例。兩組患者均符合美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)（ADA）制定的糖尿病診斷新標(biāo)準(zhǔn)（1997版）[2]。納入標(biāo)準(zhǔn)：2型糖尿病，合并糖尿病性心血管疾病，成年人，自愿參與本研究，并簽署了知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病、心力衰竭，肝、腎功能嚴(yán)重衰竭，治療依從性不佳，合并神經(jīng)病變，合并自身免疫性疾病者。研究組患者中，男22例，女18例，年齡42～78歲，平均（60±18）歲；糖尿病病程2～15年，平均（9±7）年。對(duì)照組患者中，男21例，女19例，年齡40～78歲，平均（59±19）歲；糖尿病病程2～15年，平均（8±7）年。兩組患者年齡、性別等一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法兩組患者近1個(gè)月內(nèi)未服用降壓藥物、治療心血管疾病藥物，均給予常規(guī)糖尿病綜合管理治療，包括飲食、運(yùn)動(dòng)、體重控制、口服降糖藥物、使用胰島素等。對(duì)照組患者常規(guī)給予西藥治療：阿司匹林腸溶片（拜耳公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字J20130078，規(guī)格：0.1 g）100 mg/d，1次/d；阿托伐他汀鈣片（輝瑞制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字J20120050，規(guī)格：10 mg/片）10 mg/次，1次/d，3個(gè)月為1個(gè)療程。研究組患者在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加用冠脈通顆粒治療，冠脈通顆粒為本院中藥房制劑，9 g/袋，方劑組成為半夏9 g，皂角刺10 g，夏枯草、金銀花各10 g，瓜蔞、黨參、丹參各15 g，桃仁、紅花、川芎、延胡索、香附、地龍各10 g，生牡蠣30 g，以上為每天顆粒劑所用藥材總量；1袋/次，3次/d，3個(gè)月為1個(gè)療程。

1.3 觀察指標(biāo)治療期間，每個(gè)月復(fù)查患者血壓和血脂指標(biāo)[三酰甘油（TG）、總膽固醇（TC）、低密度脂蛋白（LDL）、高密度脂蛋白（HDL）]；治療3個(gè)月后，評(píng)估患者的臨床療效；記錄兩組患者治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)顯效：血糖控制穩(wěn)定，臨床癥狀顯著改善或基本消失，急性發(fā)作次數(shù)顯著減少或未發(fā)作，血脂、血壓指標(biāo)顯著改善或達(dá)到正常值；有效：血糖控制穩(wěn)定，臨床癥狀有所改善，急性發(fā)作次數(shù)減少，血脂、血壓指標(biāo)有改善；無(wú)效：血糖控制不佳，臨床癥狀、急性發(fā)作次數(shù)、血脂、血壓指標(biāo)無(wú)改善或病情惡化[3]?？傆行剩?）＝（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計(jì)量資料以±s表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以百分率表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效比較研究組患者的治療總有效率顯著優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者治療效果比較

2.2 治療前后血壓比較治療前，研究組患者的收縮壓和舒張壓與對(duì)照組比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＞0.05）；治療后，研究組患者的收縮壓和舒張壓均顯著低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者治療前后血壓比較(mmHg,±s)

表2 兩組患者治療前后血壓比較(mmHg,±s)

注：1 mmHg=0.133 kPa

組別 治療前 治療后 治療前 治療后收縮壓 舒張壓對(duì)照組150±13 139±11 109±12 96±9研究組148±12 128±12 110±14 90±7t值 3.741 14.528 5.228 12.014P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.3 治療前后血脂指標(biāo)比較治療前，研究組患者的TG、TC、LDL、HDL水平與對(duì)照組比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＞0.05）；治療后，研究組患者的TG、TC、LDL水平均顯著低于對(duì)照組HDL水平顯著高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者治療前后血脂指標(biāo)比較(mmol/L,±s)

表3 兩組患者治療前后血脂指標(biāo)比較(mmol/L,±s)

組別 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后TC LDL TG HDL對(duì)照組 4.4±0.8 3.7±0.5 5.7±0.6 4.6±0.5 4.6±0.7 4.1±1.3 1.1±0.2 1.1±0.3研究組 4.3±0.7 3.0±0.5 5.6±1.2 3.8±0.5 4.6±0.6 3.1±1.0 1.0±0.2 1.5±0.3t值 4.206 10.314 5.328 11.005 3.328 12.304 4.285 11.124P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.4 不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)對(duì)照組共7例發(fā)生不良反應(yīng)，其中外周水腫3例，頭暈1例，頭痛2例，皮疹1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為17.5%；研究組共9例發(fā)生不良反應(yīng)，其中外周水腫2例，頭暈1例，頭痛2例，皮疹1例，胃腸道不良反應(yīng)3例，不良反應(yīng)發(fā)生率為22.5%。研究組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率略高于對(duì)照組，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

3 討論

長(zhǎng)期高血糖狀態(tài)對(duì)血管內(nèi)皮損傷較大，心、腦、腎等器官受累較為明顯，患者心血管疾病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)較高。糖尿病患者心血管疾病的發(fā)病率遠(yuǎn)高于非糖尿病者，患者心血管損傷較為嚴(yán)重，病情進(jìn)展較快，死亡率極高，是糖尿病并發(fā)癥致死的主要原因，需進(jìn)一步提高糖尿病性心血管疾病的臨床防治水平。目前，西藥治療糖尿病性心血管疾病以糖尿病管理與對(duì)癥治療為主，但是臨床效果不夠理想，患者臨床癥狀、血脂等指標(biāo)改善效果不佳，故較多研究嘗試從中醫(yī)、中藥方面探索新的治療方法。冠脈通顆粒方劑組成是中醫(yī)治療冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病心絞痛等缺血性心血管疾病的重要方法，臨床應(yīng)用較多，但是其對(duì)于糖尿病性心血管疾病的治療效果尚不明確。

中醫(yī)認(rèn)為糖尿病為消渴癥，而心血管疾病則為歸屬“胸痹”“心痛”“卒心痛”“厥心痛”等范疇，其病理機(jī)制為正氣虧虛，臟腑損傷，導(dǎo)致心、肺、肝、腎、脾五臟俱損，引發(fā)陰陽(yáng)氣血失調(diào)、心脈損傷，導(dǎo)致心血瘀阻、氣滯心胸、痰濁閉足等證，應(yīng)采用養(yǎng)心通絡(luò)、益氣健脾、活血祛瘀之方治療[4]。冠脈通顆粒中，以半夏、瓜蔞為君藥，發(fā)揮化痰、降脂、活絡(luò)之功效；丹參、桃仁、紅花為臣藥，發(fā)揮活血化瘀之功效，而皂刺、夏枯草、川芎、黨參等進(jìn)一步強(qiáng)化益氣活血祛瘀之功效，故提高了患者的治療效果[5]。既往研究顯示，冠脈通方劑可有效提升2型糖尿病患者心血管疾病的治療效果，臨床應(yīng)用效果較好[6]。本研究發(fā)現(xiàn)，研究組患者的治療總有效率顯著優(yōu)于對(duì)照組。表明冠脈通顆粒對(duì)糖尿病性心血管疾病的治療效果較好，有助于改善目前糖尿病性心血管疾病治療效果不佳的問題?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，冠脈通顆粒中，半夏、瓜蔞、丹參、桃仁、紅花、川芎等藥物具有抗血栓形成作用，可以改善血液黏稠度，發(fā)揮調(diào)脂作用，抑制斑塊內(nèi)平滑肌細(xì)胞增生，抗動(dòng)脈粥樣硬化和血栓形成效果明顯[7]。本研究比較使用冠脈通顆粒治療后患者血脂、血壓指標(biāo)發(fā)現(xiàn)，研究組患者治療后收縮壓、舒張壓及TG、TC、LDL水平顯著低于對(duì)照組，HDL水平顯著高于對(duì)照組。提示冠脈通顆粒顯著提高了調(diào)脂和降壓效果，有助于改善患者心血管疾病情進(jìn)展，降低患者發(fā)生心血管事件的風(fēng)險(xiǎn)。冠脈通顆粒為天然中藥材制劑，目前臨床應(yīng)用不良反應(yīng)報(bào)道較少，僅出現(xiàn)極少量的胃腸道反應(yīng)，臨床應(yīng)用安全性較高[6]。本研究通過監(jiān)測(cè)不良反應(yīng)情況發(fā)現(xiàn)，研究組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率略高于對(duì)照組，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。提示加用冠脈通顆粒治療后未明顯增加不良反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，用藥安全可靠。

綜上所述，冠脈通顆粒治療糖尿病性心血管疾病的臨床療效可靠，可有效改善患者的血壓、血脂等水平，有助于改善患者的預(yù)后。

[1] 張俊峰.老年糖尿病臨床特點(diǎn)[J].中國(guó)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué),2013,8(3):83-84.

[2] 袁月石.老年2型糖尿病患者常見并發(fā)癥的臨床特點(diǎn)及治療[J].中國(guó)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué),2014,9(10):80-81.

[3] 原斌.標(biāo)準(zhǔn)藥物治療33例2型糖尿病心血管病的臨床研究[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床,2013,14(23):3180-3181.

[4] 孫洪平,褚曉秋,劉超.糖尿病心血管病變治療方法的選擇[J].齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2016,37(31):3947-3949.

[5] 吳永雪,沈栩,唐強(qiáng),等.分析糖尿病合并心血管病的臨床治療效果[J].心血管病防治知識(shí)(學(xué)術(shù)版),2017,8(1):65-66.

[6] 韓秀芬.冠脈通顆粒聯(lián)合西藥治療痰瘀痹阻型冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病心絞痛隨機(jī)平行對(duì)照研究[J].實(shí)用中醫(yī)內(nèi)科雜志,2016,29(8):66-68.

[7] 郝迪,王瑞清,沈宇燕,等.冠脈通片對(duì)實(shí)驗(yàn)性心肌梗死大鼠的保護(hù)作用及機(jī)制[J].中藥藥理與臨床,2015,5(6):128-131.

10.12010/j.issn.1673-5846.2017.07.024

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