胡明光

復(fù)方甘草酸苷膠囊和消銀顆粒治療玫瑰糠疹的藥物經(jīng)濟學(xué)分析

胡明光

目的通過對復(fù)方甘草酸苷膠囊和消銀顆粒治療玫瑰糠疹的藥物經(jīng)濟學(xué)情況進行分析，為臨床選擇最佳用藥方案提供參考。方法選取2015年3月至2016年9月于廣東省中山市坦洲醫(yī)院門診治療的186例玫瑰糠疹患者為研究對象，隨機分為A、B兩組，各93例。A組患者口服復(fù)方甘草酸苷膠囊，B組患者給予消銀顆粒，比較兩組患者療效和不良反應(yīng)發(fā)生情況，并進行成本-效果分析。結(jié)果A組、B組患者總有效率分別為79.57%、83.87%，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），成本-效果比分別為1.67、1.09，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05)。結(jié)論復(fù)方甘草酸苷膠囊和消銀顆粒治療玫瑰糠疹的療效和安全性相當(dāng)，但消銀顆粒能減少患者的經(jīng)濟負擔(dān)，節(jié)省衛(wèi)生資源，具有更好的經(jīng)濟性。

復(fù)方甘草酸苷膠囊；消銀顆粒；玫瑰糠疹；藥物經(jīng)濟學(xué)分析

玫瑰糠疹是一種常見皮膚疾病，隨著生活水平不斷提高，其發(fā)病率越來越高。玫瑰糠疹雖屬自限性疾病，但病程較長，如果得不到及時治療會引發(fā)眾多疾病發(fā)生，同時，不同程度的瘙癢也會影響患者身心健康。玫瑰糠疹的病因和發(fā)病機制尚不明確，目前，臨床常使用口服抗組胺藥物和糖皮質(zhì)激素對癥治療，以及使用物理方法（如紫外線照射、皮下氧氣注射、氦氖激光照射等）等傳統(tǒng)治療方法進行治療。但傳統(tǒng)療法起效慢、療程長，不僅耽誤了患者的最佳治療時間，且可使病情加重和導(dǎo)致并發(fā)癥發(fā)生?？菇M胺藥物和糖皮質(zhì)激素雖然起效快，但存在潛在不良反應(yīng)，可影響患者服藥依從性，從而影響療效。復(fù)方甘草酸苷和消銀顆粒因具有很強的抗炎、抗病毒、抗變態(tài)反應(yīng)等特點，在治療玫瑰糠疹方面具有良好的作用，不良反應(yīng)少，深受臨床青睞。本研究就復(fù)方甘草酸苷膠囊和消銀顆粒治療玫瑰糠疹的藥物經(jīng)濟學(xué)情況進行分析，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2015年3月至2016年9月于我院門診治療的186例玫瑰糠疹患者為研究對象，所有患者均符合《臨床皮膚病學(xué)》中玫瑰糠疹相關(guān)診斷標誰[1]，初診時血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能、腎功能、心臟功能檢查均無異常，1個月內(nèi)沒有口服或外用與治療本疾病相關(guān)的中、西藥品，排除孕婦、哺乳期。將186例患者隨機分為A、B兩組，各93例。A組患者中，男45例，女48例，年齡14～72歲，平均（46.2±2.1）歲，病程5～184 d，平均（92.5±1.9）d；治療前皮損直徑0.5～4.0 cm，平均（2.9±0.8）cm，嚴重程度指數(shù)（PASI）評分14～28分，平均（16±4）分。B組患者中，男47例，女46例，年齡16～71歲，平均（45.7±0.3）歲，病程3～180 d，平均（91.5±1.3）d；治療前皮損直徑0.7～3.8 cm，平均（2.9±0.6）cm，PASI評分13～30分，平均（17±4）分。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法A組患者給予口服復(fù)方甘草酸苷膠囊（濰坊中獅制藥有限公司，批號：150318），75 mg/次，3次/d；B組患者給予口服消銀顆粒（陜西康惠制藥有限公司，批號：140504），3.5 g/次，3次/d。

1.3 觀察指標比較兩組患者的臨床療效、治愈時間、成本-效果，并進行敏感性分析。

1.4 療效判定標準痊愈：皮損完全消退，炎癥消失；顯效：皮損消退≥70%，炎癥明顯減輕；有效：皮損消退30%～69%，炎癥有所減輕；無效：皮損消退＜30%[2]?？傆行剩?）=（痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.5 不良反應(yīng)評價按照“新藥臨床研究規(guī)范”5級標準評定，分為肯定有關(guān)、很可能有關(guān)、可能有關(guān)、可能無關(guān)、肯定無關(guān)[3]。將觀察到的結(jié)果，填入不良反應(yīng)統(tǒng)計分析表。

1.6 統(tǒng)計學(xué)分析采用SPSS 13.0統(tǒng)計軟件對本研究取得的數(shù)據(jù)進行分析，計量資料以±s表示，組間比較采用t檢驗，計數(shù)資料以百分率表示，組間比較采用χ2檢驗，P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效比較A、B兩組患者治療的總有效率差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），見表1。

2.2 成本的計算成本主要包括直接成本和間接成本，直接成本指患者治療期間所需藥品、各種檢查和治療費費用；間接成本指患者來院治療所產(chǎn)生的交通費和誤工費。由于患者治療期間所產(chǎn)生的藥品費用有差異，其它費用均相同，為了使研究結(jié)果更具有實際意義，本研究只計算藥品費用。根據(jù)我院2015—2016年藥品價格統(tǒng)計，消銀顆粒的價格為2.02元/小包（3.5 g/小包），復(fù)方甘草酸苷膠囊1.01元/粒（25 mg/粒），A、B兩組的成本分別為CA=1.01×9×14.7=133.62元，CB=2.02×3×15.2=92.11元。兩種治療方案治愈時間、成本見表2。

2.3 不良反應(yīng)發(fā)生情況比較A、B兩組患者在治療期間均無藥物不良反應(yīng)發(fā)生。

2.4 成本-效果比兩組成本-效果比，B組明顯低于A組，見表3。

表3 兩組治療方案成本-效果比較

2.5 敏感性分析本研究假設(shè)藥品價格在此基礎(chǔ)上下調(diào)15%時，進行敏感性分析，所得出的成本-效果比分別為1.42和0.93，與原研究結(jié)果相符，見表4。

表4 兩組治療方案敏感度分析

3 討論

玫瑰糠疹是一種急性、自限性、丘疹鱗屑性皮膚病。其發(fā)病病因復(fù)雜，目前有病毒感染、自身免疫、變態(tài)反應(yīng)、遺傳性過敏等各種學(xué)說，其中以病毒感染學(xué)說的研究最為廣泛，可能性也最大[4-5]。復(fù)方甘草酸苷的主要成分是甘草甜素，具有較強抑制補體和抗體作用，能抑制組胺、激肽、白三烯等炎性介質(zhì)釋放，具有類激素的抗炎、抗過敏作用，還能調(diào)節(jié)免疫和抗病毒等[6]。復(fù)方甘草酸苷在治療瑰糠疹過程中發(fā)揮了類固醇樣作用，可明顯縮短療程，同時，由于復(fù)方甘草酸苷不是糖皮質(zhì)激素類藥物，所以患者不會發(fā)生類似糖皮質(zhì)激素的不良反應(yīng)，安全性較高。而中醫(yī)理論認為本病多由血熱風(fēng)盛引起，病情遷延者則為血虛風(fēng)燥，中醫(yī)則以疏風(fēng)清熱、涼血、養(yǎng)血潤燥為治則[7]。消銀顆粒方劑中生地黃、玄參、牡丹皮、赤勺、大青葉可清熱涼血、活血祛瘀、解毒消斑；苦參可祛風(fēng)解毒止癢；牛蒡子、防風(fēng)、白蘚皮、金銀花治風(fēng)化毒；紅花、當(dāng)歸活血潤燥、養(yǎng)陰血以濡養(yǎng)肌膚，使皮膚柔潤而白屑消退?，F(xiàn)代藥理研究表明，消銀顆?？梢酝七tⅠ型變態(tài)反應(yīng)發(fā)生，具有明顯抗組胺、抑制毛細血管通透性及抗炎作用[8]。消銀顆粒用于治療玫瑰糠疹，臨床療效顯著，療程短，無明顯毒副作用，安全性高，價格低廉，患者易于接受，深受臨床歡迎。由于玫瑰糠疹病程較長，長期治療所產(chǎn)生的費用給患者造成很大的經(jīng)濟負擔(dān)，所以臨床上急需尋找一種既安全、有效，又能減輕患者經(jīng)濟負擔(dān)、節(jié)省衛(wèi)生資源的治療方案。

藥物經(jīng)濟學(xué)是結(jié)合了臨床醫(yī)學(xué)、生物統(tǒng)計學(xué)、經(jīng)濟學(xué)、流行病學(xué)等多門學(xué)科的研究手段，根據(jù)同一診斷采用不同的臨床治療方法，分析藥物、效果、經(jīng)濟之間的關(guān)聯(lián)性，從而制訂安全、有效、合理的臨床用藥方案[9]。本研究結(jié)果表明，A、B兩組治療玫瑰糠疹的總有效率、治愈時間差異均無統(tǒng)計學(xué)意義，但A組的治療成本和成本-效果比明顯高于B組；敏感性分析也表明，藥價在一定范圍內(nèi)波動時，不影響本研究結(jié)果。提示B組治療玫瑰糠疹比A組更經(jīng)濟、合理。臨床用藥時既要考慮臨床療效和安全性，又要兼顧治療成本，只有將成本-效果相結(jié)合選擇出來的方案，才是最佳的治療方案，才能降低不必要的治療費用，減輕患者的經(jīng)濟負擔(dān)。

綜上所述，復(fù)方甘草酸苷膠囊和消銀顆粒治療玫瑰糠疹的療效和安全性相當(dāng)，但消銀顆粒能減少患者的經(jīng)濟負擔(dān)，節(jié)省衛(wèi)生資源，具有更好的經(jīng)濟性。

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Pharmacoeconomic analysis of Compound Glycyrrhizin Capsules and Xiaoyin granules in treatment of pityriasis rosea

Hu Mingguang

ObjectiveThe pharmacoeconomics of Compound Glycyrrhizin Capsules and Xiaoyin granules in treatment of pityriasis rosea analysis,provide a reference for clinical selection of the best regimen.Methods186 cases of pityriasis rosea were selected from March 2015 to September 2016 in Guangdong province Zhongshan city Tanzhou hospital outpatient treatment as the research object,randomly divided into A,B two groups,93 cases in each.Patients in group A were treated with oral administration of Compound Glycyrrhizin Capsules,and patients in group B were treated with the elimination of silver particles.The efficacy and adverse reactions were compared between the two groups.ResultsThe total effective rate of A group and B group were 79.57% and 83.87%,respectively.The difference was not statistically significant(P＞0.05),and the cost-effectiveness ratio was about 1.67 and 1.09,respectively.The difference was statistically significant(P＜0.05).ConclusionThe efficacy and safety of Compound Glycyrrhizin Capsules and Xiaoyin granules in treatment of pityriasis rosea,but Xiaoyin granules can reduce the economic burden of patients,saving medical resources, better economy.

Compound Glycyrrhizin Capsules;Xiaoyin granules;Pityriasis rosea;Pharmacoeconomic analysis

10.12010/j.issn.1673-5846.2017.07.003

廣東省中山市坦洲醫(yī)院，廣東中山 528467