晉舒，宋敏（1.資陽(yáng)市第一人民醫(yī)院耳鼻咽喉頭頸外科，四川資陽(yáng)641300；.資陽(yáng)市第一人民醫(yī)院藥劑科，四川資陽(yáng)641300）

辛夷鼻炎丸聯(lián)合布地奈德治療變應(yīng)性鼻炎的療效及其對(duì)相關(guān)炎癥因子的影響

晉舒1＊，宋敏2（1.資陽(yáng)市第一人民醫(yī)院耳鼻咽喉頭頸外科，四川資陽(yáng)641300；2.資陽(yáng)市第一人民醫(yī)院藥劑科，四川資陽(yáng)641300）

目的：觀察辛夷鼻炎丸聯(lián)合布地奈德治療變應(yīng)性鼻炎的療效及其對(duì)相關(guān)炎癥因子的影響。方法：120例變應(yīng)性鼻炎患者隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組，每組60例。對(duì)照組患者給予布地奈德鼻噴霧劑治療，1個(gè)鼻孔噴1次（64μg/噴），每天2次。觀察組患者在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加服辛夷鼻炎丸3 g，每日3次。兩組療程均為4周。觀察并比較兩組患者臨床療效，治療前后臨床癥狀和體征總積分變化情況，血清免疫球蛋白E（IgE）和白細(xì)胞三烯E4（LTE4）含量，同時(shí)記錄不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：觀察組和對(duì)照組分別有3、4例患者脫落。觀察組患者總有效率顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（84.21%vs.73.21%，P＜0.05）。治療前，兩組患者臨床癥狀和體征總積分、IgE和LTE4水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療2、4周后，兩組患者臨床癥狀和體征總積分、IgE和LTE4水平顯著低于同組治療前，且觀察組顯著低于同期對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。兩組患者均未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)發(fā)生。結(jié)論：辛夷鼻炎丸聯(lián)合布地奈德治療變應(yīng)性鼻炎療效較好，可以顯著改善患者臨床癥狀和體征，降低炎癥因子水平，安全性亦較好。

辛夷鼻炎丸；布地奈德；變應(yīng)性鼻炎；臨床療效；安全性

變應(yīng)性鼻炎（AR）是由特應(yīng)性個(gè)體接觸致敏原后由免疫球蛋白E（IgE）介導(dǎo)的介質(zhì)釋放，并有多種免疫活性細(xì)胞和細(xì)胞因子等參與的鼻黏膜慢性炎癥反應(yīng)性疾病，臨床主要表現(xiàn)為突然和反復(fù)發(fā)作的鼻塞、鼻癢、打噴嚏、流清水樣鼻涕等[1-2]。目前，西醫(yī)治療AR多采用階梯治療方案，包括鼻用激素、局部H1受體拮抗藥、減少充血?jiǎng)?、避免接觸變應(yīng)原以及免疫治療等[3-4]。辛夷鼻炎丸為國(guó)家基本藥物，具有祛風(fēng)、清熱、解毒的功效，臨床亦常用于AR的治療[5-6]。本研究中筆者觀察了辛夷鼻炎丸聯(lián)合布地奈德治療AR的療效及其對(duì)相關(guān)炎癥因子的影響，以期為臨床提供參考。

1 資料與方法

1.1 研究對(duì)象

選擇2015年1月－2016年6月我院收治的120例AR患者。所有患者根據(jù)電腦隨機(jī)派位分為觀察組和對(duì)照組，每組60例。兩組患者性別、年齡、病程、臨床癥狀和體征評(píng)分等基本資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性，詳見(jiàn)表1。本研究方案經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核通過(guò)，所有患者均簽署了知情同意書(shū)。

表1 兩組患者基本資料的比較（±s）Tab 1 Comparison of general information of patients between 2 groups（±s）

表1 兩組患者基本資料的比較（±s）Tab 1 Comparison of general information of patients between 2 groups（±s）

組別觀察組對(duì)照組n 60 60年齡，歲32.3±10.98 34.2±8.32男性/女性，例40/20 38/22病程，年2.56±1.32 2.77±1.02臨床癥狀和體征積分，分8.96±1.58 9.01±1.12

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合1997年中華醫(yī)學(xué)會(huì)耳鼻咽喉科分會(huì)修訂的AR診斷標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)臨床和實(shí)驗(yàn)室檢查確診；②患者入組前4周未服用過(guò)任何治療AR的藥物；③有明確吸入致敏原線索，有個(gè)人或家族過(guò)敏疾病史，發(fā)作期有典型的癥狀和體征；④變應(yīng)原皮膚試驗(yàn)呈陽(yáng)性反應(yīng)，且至少有1種為（++）或（++）以上。排除標(biāo)準(zhǔn)：①已經(jīng)接受其他治療的患者；②合并其他嚴(yán)重器質(zhì)病變者；③不能配合連續(xù)4周隨訪的患者[7-8]。

1.3 治療方法

對(duì)照組患者給予布地奈德鼻噴霧劑（阿斯利康制藥有限公司，規(guī)格：64μg/噴，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字J20140048），1個(gè)鼻孔噴1次，每天2次。試驗(yàn)組患者在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加服辛夷鼻炎丸（廣州白云山中一藥業(yè)有限公司，規(guī)格：3 g/袋，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z44020046）3 g，每日3次。兩組療程均為4周。

1.4 觀察指標(biāo)

觀察并比較兩組患者臨床療效，治療前后臨床癥狀和體征變化情況，血清免疫球蛋白E（IgE）和白細(xì)胞三烯E4（LTE4）的含量，同時(shí)記錄不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.5 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)臨床癥狀和體征的總積分變化情況（療效指數(shù)）判定療效：療效指數(shù)＝[（治療前總積分－治療后總積分）/治療前總積分]×100%。顯效：療效指數(shù)≥66%；有效：療效指數(shù)為26%～65%；無(wú)效：療效指數(shù)≤25%?？傆行剩剑@效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%[9-11]。臨床癥狀和體征分級(jí)計(jì)分情況詳見(jiàn)表2、表3（表2中“＊”表示1次連續(xù)噴嚏的個(gè)數(shù)，“#”表示每日搽試鼻的次數(shù)）。

表2 臨床癥狀分級(jí)計(jì)分情況Tab 2 Grading of clinicalsym ptomsscore

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理和分析。計(jì)數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料以±s表示，采用t檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表3 體征分級(jí)計(jì)分情況Tab 3 Grading of signsscore

2 結(jié)果

2.1 脫落情況

對(duì)照組有4例患者因不愿繼續(xù)配合治療而脫落，56例患者完成治療；觀察組有3例患者因不愿繼續(xù)配合治療而脫落，57例患者完成治療。

2.2 兩組患者臨床療效比較

觀察組患者總有效率顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），詳見(jiàn)表4。

表4 兩組患者臨床療效比較[例（%）]Tab 4 Com parison of clinical efficacies between 2 groups[case（%）]

2.3 兩組患者相關(guān)炎癥因子水平比較

治療前，兩組患者IgE和LTE4比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療2、4周后，兩組患者IgE和LTE4顯著低于同組治療前，隨著治療時(shí)間延長(zhǎng)持續(xù)降低，且觀察組顯著低于同期對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），詳見(jiàn)表5。

表5 兩組患者相關(guān)炎癥因子水平比較（±s）Tab 5 Comparison of related inflammatory factors levelsbetween 2 groups（±s）

表5 兩組患者相關(guān)炎癥因子水平比較（±s）Tab 5 Comparison of related inflammatory factors levelsbetween 2 groups（±s）

注：與治療前比較，＊P＜0.05；與對(duì)照組比較，#P＜0.05Note：vs.before treatment，＊P＜0.05；vs.controlgroup，#P＜0.05

LTE4，pg/mL 1196..51±374.01 656.43±186.02＊#298.58±164.34＊#1189.47±281.15 791.24±197.93＊407.81±156.39＊組別觀察組n 57對(duì)照組56時(shí)段治療前治療2周后治療4周后治療前治療2周后治療4周后IgE，ng/mL 1123.57±170.82 668.41±198.16＊#240.83±174.53＊#1108.16±356.28 774.31±106.39＊379.36±171.05＊

2.4 兩組患者臨床癥狀和體征總積分比較

治療前，兩組患者臨床癥狀和體征總積分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療2、4周后，兩組患者臨床癥狀和體征總積分顯著低于同組治療前，且觀察組顯著低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），詳見(jiàn)表6。

2.5 不良反應(yīng)

對(duì)照組出現(xiàn)口鼻干燥2例，口唇麻木4例，嗜睡3例；觀察組患者出現(xiàn)口鼻干燥2例，口唇麻木2例。所有癥狀均較輕微，無(wú)須特殊處理或停藥，很快恢復(fù)正常。兩組患者均未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)發(fā)生。

表6 兩組患者臨床癥狀與體征總積分比較（±s，分）Tab 6 Comparison of total score of clinical symptom sand signsbetween 2 groups（±s，score）

表6 兩組患者臨床癥狀與體征總積分比較（±s，分）Tab 6 Comparison of total score of clinical symptom sand signsbetween 2 groups（±s，score）

注：與治療前比較，＊P＜0.05；與對(duì)照組比較，#P＜0.05Note：vs.before treatment，＊P＜0.05；vs.controlgroup，#P＜0.05

組別觀察組57 n對(duì)照組總積分8.96±1.58 5.22±2.08＊#3.87±1.86＊#9.01±1.12 7.63±2.08＊4.79±2.30＊56時(shí)段治療前治療2周后治療4周后治療前治療2周后治療4周后

3 討論

AR是耳鼻咽喉科最常見(jiàn)疾病之一。隨著工業(yè)化程度的不斷提高，人們生活中蛋白質(zhì)攝入量不斷增加，患過(guò)敏性疾病的可能性亦越來(lái)越大。研究報(bào)道，AR發(fā)病率有明顯增加趨勢(shì)，發(fā)達(dá)國(guó)家約為10%～20%[12]。AR還常與許多共患疾病如鼻竇炎、哮喘和中耳炎等相關(guān)，如果控制不好，會(huì)使這些疾病惡化，從而嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。目前，還沒(méi)有一種有效的方法根治AR。布地奈德是一種長(zhǎng)效不含鹵素的腎上腺糖皮質(zhì)激素類藥物，其對(duì)糖皮質(zhì)激素受體具有較高的親和性，并具有高效的局部抗炎作用。臨床將其用于治療AR，療效較好[13]。

中醫(yī)認(rèn)為，AR多因風(fēng)熱邪毒或風(fēng)寒侵襲，郁而化熱，壅遏肺經(jīng)，邪毒上犯，結(jié)滯鼻竅；或膽熱上犯，脾經(jīng)濕熱，正氣虧損而為病。其病本為氣虛，衛(wèi)表不固，邪毒上犯鼻竅[14-15]。辛夷鼻炎丸主要成分為蒼耳子、防風(fēng)、黃芪、山白芷、辛夷、白術(shù)、薄荷、板藍(lán)根、魚(yú)腥草、甘草等，方中蒼耳子、山白芷、薄菏、板藍(lán)根、防風(fēng)、魚(yú)腥草、辛夷、甘草等具有祛風(fēng)清熱、消炎解毒的功能，對(duì)頭痛、感冒、流涕、鼻塞等癥狀亦具有較好的緩解作用[5-6]。上述各種成分相輔相成，起到了較好的清熱通竅、疏風(fēng)化濁的功效。

本研究結(jié)果顯示，治療后觀察組患者總有效率顯著高于對(duì)照組，臨床癥狀和體征總積分顯著低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，提示辛夷鼻炎丸聯(lián)合布地奈德治療AR療效較好，可以減輕患者臨床癥狀和體征。治療前，兩組患者IgE和LTE4水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療后，兩組患者IgE和LTE4顯著低于同組治療前，且觀察組顯著低于同期對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說(shuō)明辛夷鼻炎丸對(duì)相關(guān)炎癥因子有改善作用。安全性方面，兩組患者均未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)發(fā)生，說(shuō)明辛夷鼻炎丸聯(lián)合布地奈德治療AR安全性較好。

綜上所述，辛夷鼻炎丸聯(lián)合布地奈德治療AR療效較好，可以顯著減輕患者臨床癥狀和體征，改善炎癥因子水平，安全性亦較好。由于本研究樣本量較小，觀察指標(biāo)較少，所得結(jié)論還需更多大樣本、高質(zhì)量的研究進(jìn)一步驗(yàn)證。

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（編輯：申琳琳）

Therapeutic Efficacy of Xinyi Biyan Pills Combined w ith Budesonide in the Treatment of Allergic Rhinitis and Its Effectson Related Inflammatory Factors

JIN Shu1，SONG M in2（1.Dept.of O tolaryngology Head and Neck Surgery，Ziyang First People’s Hospital，Sichuan Ziyang 641300，China；2.Dept.of Pharmacy，Ziyang First People’sHospital，Sichuan Ziyang 641300，China）

OBJECTIVE：To observe therapeutic efficacy of Xinyibiyan pills combined w ith budilaide in the treatment of allergic rhinitisand itseffectson related inflammatory factors.METHODS：A total od 120 patientsw ith allergic rhinitiswere random ly divided into observation group and control group，w ith 60 cases in each group.Control group was treated w ith Budesonide nasal spray，spraying once each nostril（64μg/spray），2 timesa day.Observation group wasadditionally treated w ith Xinyibiyan pills3 g，3 times a day.Treatment course lasted for 4 weeks.Clinical efficacies of 2 groupswere observed and compared.The changes of total score of clinical symptomsand signswere observed before and after treatment.The contentsof IgE and LTE4were determ ined，and the occurrence of ADR was recorded.RESULTS：Three patients of observation group and 4 patients of control group fell of the study.Total response rate of observation group wassignificantly higher than that of controlgroup，w ith statistical significance（84.21%vs.73.21%，P＜0.05）.Before treatment，there wasno statistical significance in total score of clinical symptomsand signs，IgE and LTE4levelsbetween 2 groups（P＞0.05）.After 2 and 4 weeks of treatment，total score of clinical symptoms and signs，IgE and LTE4levels in 2 groupswere significantly lower than before treatment，and the observation group wassignificantly lower than control group，w ith statistical significance（P＜0.05）.No obvious ADR was found in 2 groups.CONCLUSIONS：Xinyi biyan pills combined w ith budesonide show good therapeutic efficacy for allergic rhinitis，improve clinical symptomsand signs significantly and reduce inflammatory factors levelsw ith good safety.

Xinyibiyan pills；Budesonide；A llergic rhinitis；Clinical efficacy；Safety

R 765.21；R 392.8

A

1001-0408（2017）18-2483-03

2016-10-26

2017-04-17）

＊副主任醫(yī)師。研究方向：急、慢性鼻炎的診斷與治療。電話：028-26384176。E-mail：41022236@qq.com

DOI10.6039/j.issn.1001-0408.2017.18.10