丁 軒，邵先舫*

（1.湖南中醫(yī)藥大學(xué)，湖南 長沙 410208；2.湖南中醫(yī)藥大學(xué)附屬常德中醫(yī)院，湖南 常德 415000）

補中益氣湯加味治療膝關(guān)節(jié)慢性滑膜炎氣虛水滯型的臨床觀察

丁 軒1，邵先舫2*

（1.湖南中醫(yī)藥大學(xué)，湖南 長沙 410208；2.湖南中醫(yī)藥大學(xué)附屬常德中醫(yī)院，湖南 常德 415000）

目的 觀察補中益氣湯加味治療膝關(guān)節(jié)慢性滑膜炎氣虛水滯型的臨床療效。方法 將60例膝關(guān)節(jié)慢性滑膜炎患者隨機分成治療組和對照組各30例，治療組采用補中益氣湯加味治療，對照組采用地奧司明口服治療，治療2周，比較兩組治療前后膝關(guān)節(jié)腫脹程度、VAS疼痛評分、WOMAC評分和兩組治療后綜合療效。結(jié)果 治療組的膝關(guān)節(jié)腫脹程度、VAS疼痛評分、WOMAC 評分較治療前顯著降低（P＜0.05），治療組療效優(yōu)于對照組（P＜0.05）；治療組總有效率為 93.33%，對照組為 76.67%，治療組療效明顯優(yōu)于對照組（P＜0.05）。結(jié)論 補中益氣湯加味治療膝關(guān)節(jié)慢性滑膜炎氣虛水滯型具有較好的臨床療效。

膝骨關(guān)節(jié)炎；補中益氣湯加味；氣虛水滯

膝關(guān)節(jié)慢性滑膜炎多由膝骨關(guān)節(jié)炎引起，是老年人常見的退行性病變，常引起膝關(guān)節(jié)疼痛，活動障礙而影響老年人正常生活。雖然中西醫(yī)療法報道較多，但療效難以確定，是目前骨傷科需進一步探討的難題之一。本院自2015年5月～2015年12月采用補中益氣湯加減內(nèi)服治療本病30例，取得較好效療，并與口服西藥地奧司明片[1]30例對照觀察，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

觀察病例60例，均來源于常德市第一中醫(yī)院關(guān)節(jié)門診，按就診先后順序隨機分為治療組30例及對照組30例。治療組30例中，男11例，女19例；年齡 45～70 歲，平均年齡(62.33±5.38)歲；平均身高(55.48±7.14)cm；平均體質(zhì)量(54.61±9.58)kg。 對照組30例中，男12例，女18例；年齡 47～69歲，平均年齡(60.41±5.84)歲；平均身高(153.72±5.67)cm；平均體質(zhì)量(55.69±8.21)kg。 兩組性別、年齡、身高、體質(zhì)量方面比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照膝骨關(guān)節(jié)炎中醫(yī)診療專家共識(2015年版)[2]：（1）反復(fù)膝關(guān)節(jié)疼痛1個月或以上；（2）X 線片（負(fù)重位）示關(guān)節(jié)間隙變窄、軟骨下骨硬化和(或)囊性變、骨贅形成；（3）關(guān)節(jié)液(至少 2 次)清亮、黏稠，WBC＜2 000 個/mL；（4） 中老年患者 (≥45 歲，＜70 歲)；（5）晨僵≤30 min；（6）活動時有骨摩擦音(感)。 符合（1）、（2）或（1）、（3）、（5）、（6）或（1）、（4）、（5）、（6）即可診斷。

1.3 慢性膝關(guān)節(jié)滑膜炎中醫(yī)證型診斷標(biāo)準(zhǔn)

氣虛水滯型[3]。主癥：多以慢性勞損致病，以膝關(guān)節(jié)局部漫腫不紅、疼痛為主，休息后緩解，疼痛重滯?？捎邢リP(guān)節(jié)長期疼痛、腫脹、乏力。次癥：面色少華、口吐清涎，小便不利，便溏，舌淡苔白，脈細(xì)無力（具備2項主癥、3項次癥以上即可診斷）。

1.4 納入標(biāo)準(zhǔn)

（1）符合上述西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)者；（2）屬于膝關(guān)節(jié)滑膜炎；（3）中醫(yī)辨證屬于“氣虛水滯”的患者；（4）X線片檢查，膝關(guān)節(jié)無外傷、骨折、脫位；（5）膝部無其它畸形；（6）年齡 45 歲以上，70 歲以內(nèi)(不含 70歲)；（7）患者適合并接受中醫(yī)門診治療，簽署知情同意書。

1.5 排除標(biāo)準(zhǔn)

（1）年齡在 45歲以下或 70 歲以上者；（2）因外傷需手術(shù)治療者；（3）過敏體質(zhì)者；（4）1年內(nèi)參加其它臨床試驗者；（5）對治療的療效和安全難以作出客觀評價者；（6）患者或家屬不同意接受本方案治療者。

1.6 治療方法

1.6.1 基礎(chǔ)治療 口服塞來昔布[2]（輝瑞制藥有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字 J20120063，0.2 g/片）：早餐后服，每次1片，每日1次，共服1盒。每周行膝關(guān)節(jié)穿刺1次，抽出膝關(guān)節(jié)內(nèi)積液[4]，臥床休息，下肢抬高，總治療時間為2周，1月內(nèi)禁止跑、跳等劇烈活動。

1.6.2 治療組 在基礎(chǔ)治療上加用補中益氣湯加味內(nèi)服，組方如下：黃芪 18 g，炙甘草9 g，人參 6 g，白術(shù) 9 g，當(dāng)歸 3 g，陳皮 6 g，升麻 6 g，柴胡 6 g，桂枝 3 g，艾葉 3 g，茯苓 15 g，防己 6 g，厚樸 6 g。 服法：1日1劑，分兩次服，早、晚各1次，餐后半小時服用，7天為1療程。該方中所有藥材均選用香港培力 （南寧）藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的農(nóng)本方中藥配方顆粒，由醫(yī)院藥劑科統(tǒng)一一次性采購，只需將中藥顆粒溶于50 mL溫開水即可服用。

1.6.3 對照組 在基礎(chǔ)治療上加用地奧司明片（南京正大天晴制藥有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字H20058471，0.45 g/片）：餐后服，每次 2 片，早、晚各 1 次。

1.7 療效觀察

1.7.1 腫脹 根據(jù)B超測量膝關(guān)節(jié)腔積液量的多少評定膝關(guān)節(jié)腫脹程度。

1.7.2 疼痛 采用國內(nèi)公認(rèn)的視覺模擬評分法(Visual Analogue Scale/Score，VAS)評分和 WOMAC 評分作為觀察指標(biāo)，每周記錄1次數(shù)據(jù)并進行統(tǒng)計學(xué)分析，觀察兩組實驗數(shù)據(jù)治療前后各項指標(biāo)的變化及兩組間療效差別。

1.7.3 證候療效評定標(biāo)準(zhǔn)參照 《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[5]：臨床治愈：膝關(guān)節(jié)腫痛消失，膝關(guān)節(jié)活動功能正常；好轉(zhuǎn)：膝關(guān)節(jié)疼痛減輕，輕度腫脹，步行酸痛，活動輕微受限；未愈：膝關(guān)節(jié)腫痛無改善，活動受限。

1.8 統(tǒng)計方法

采用SPSS 19.0軟件對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學(xué)處理。計量資料用“±s”表示，組內(nèi)比較采用配對T檢驗，兩組治療前后的腫脹、疼痛比較，采用重復(fù)測量數(shù)據(jù)的方差分析，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療后綜合療效比較

治療后治療組的治愈率60%，總有效率為93.33%，對照組的治愈率 33.33%，總有效率為76.67%；兩組間比較，治療組的治愈率和總有效率均高于對照組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。 見表 1。

表1治療后兩組臨床療效比較（例）

2.2 兩組治療前后腫脹程度比較

治療前兩組患者腫脹程度無統(tǒng)計學(xué)差異（P＞0.05），具有可比性；治療后兩組腫脹程度較治療前均明顯下降（P＜0.05）；治療后治療組腫脹均數(shù)小于對照組（P＜0.05），治療組優(yōu)于對照組。 見表 2。

表2兩組治療前后腫脹比較 （cm,±s）

表2兩組治療前后腫脹比較 （cm,±s）

注 ：與對照組比，*P＜0.05；與治療前比較，ΔP＜0.05。

組別治療組對照組例數(shù)（n）30 30例數(shù)（n）30 30 t P治療后0.25±0.05*Δ0.31±0.07Δ0.06 0.002

2.3 兩組治療前后VAS評分比較

治療前組間疼痛VAS評分差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性；治療后兩組疼痛 VAS 評分較治療前均明顯下降（P＜0.05）；治療后治療組 VAS評分小于對照組（P＜0.05），治療組優(yōu)于對照組。見表 3。

2.4 兩組治療前后WOMAC評分比較

治療前組間WOMAC評分差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性；治療后兩組 WOMAC 評分較治療前均明顯下降（P＜0.05）；治療后治療組 WOMAC 評分小于對照組（P＜0.05），治療組優(yōu)于對照組。見表4。

表3兩組治療前后疼痛VAS評分比較 （分,±s）

表3兩組治療前后疼痛VAS評分比較 （分,±s）

注：與對照組比較，*P＜0.05；與治療前比較，ΔP＜0.05。

組別治療組對照組例數(shù)（n）30 30 t P治療前7.8±0.37 6.1±0.51 0.772 0.639治療后2.3±0.8*Δ3.8±1.3Δ-8.65 0.000

表4兩組治療前后WOMAC評分比較 （分,±s）

表4兩組治療前后WOMAC評分比較 （分,±s）

注 ：與對照組比較，*P＜0.05；與治療前比較，ΔP＜0.05。

組別治療組對照組例數(shù)（n）30 30 t P治療前70.5±6.21 71.6±6.81-1.502 0.326治療后23.3±2.26*Δ36.1±2.31Δ-15.122 0.000

3 討論

膝關(guān)節(jié)滑膜炎的形成主要是因關(guān)節(jié)退變、軟骨損害、關(guān)節(jié)邊沿骨贅大量形成導(dǎo)致的膝關(guān)節(jié)滑膜非感染性疾病，可繼發(fā)膝關(guān)節(jié)功能障礙，膝關(guān)節(jié)滑膜炎是膝骨關(guān)節(jié)炎并發(fā)癥的一種[6-9]。膝關(guān)節(jié)滑膜主要是通過分泌滑液，營養(yǎng)軟骨起到保護膝關(guān)節(jié)的作用[10]，該病主要表現(xiàn)為疼痛、腫脹、關(guān)節(jié)活動受限等，老年人容易發(fā)病且易復(fù)發(fā)，給老年人的生活質(zhì)量帶來不利影響[11]。

中醫(yī)對膝關(guān)節(jié)滑膜炎的治療主要從制動、內(nèi)服藥物、手法按摩、功能鍛煉等方面著手[12]。中醫(yī)推拿通過物理手法松解膝關(guān)節(jié)周圍韌帶、肌肉的粘連，既能最大限度的松解膝關(guān)節(jié)、分離膝關(guān)節(jié)原有粘連，又能增加膝關(guān)節(jié)間隙，減少摩擦。從而改善膝關(guān)節(jié)壓力增高的情況，促進膝關(guān)節(jié)血液、淋巴液循環(huán)，有利于膝關(guān)節(jié)正?；悍置?、加快病理性滲出的吸收，改善膝關(guān)節(jié)功能[13]。李勇研究證明膝關(guān)節(jié)滑膜炎通過口服地奧司明片治療可以有效改善微循環(huán)，促進膝關(guān)節(jié)腫脹消除[14]。

補中益氣湯加味方是筆者導(dǎo)師邵先舫教授在常德市第一中醫(yī)院治療膝關(guān)節(jié)慢性滑膜炎的臨床經(jīng)驗之上總結(jié)而來，在30多年行醫(yī)過程中取得滿意療效。補中益氣湯加味方由炙黃芪、醋柴胡、白術(shù)、醋陳皮、艾葉、防己、炙甘草、當(dāng)歸、升麻、桂枝、人參、茯苓構(gòu)成，從古至今，各代對補中益氣湯的加減化裁均有大量研究。筆者導(dǎo)師邵先舫教授根據(jù)30多年豐富的臨床經(jīng)驗，結(jié)合常德處于中亞熱帶濕潤季風(fēng)氣候，雨量充沛、氣候溫暖，容易滋生濕邪困阻脾胃的特點，在健脾益氣利水的中醫(yī)基本理論指導(dǎo)下，通過在補中益氣湯中加入艾葉、桂枝、茯苓、柴胡而成本方，方中黃芪主入脾經(jīng)，健脾氣，膝關(guān)節(jié)慢性滑膜炎以脾虛為主，脾虛則體內(nèi)水谷精微運化無力，水液代謝失常，水濕內(nèi)生，故發(fā)為膝關(guān)節(jié)腫脹，是以重用黃芪健脾益氣，脾氣得健，則運化得以復(fù)常。陳皮、柴胡、升麻既能助黃芪健脾，又能助其行氣，氣行則周身氣血通暢，機體抵抗力增強，能御邪于外。方中輔以茯苓、防己、人參、白術(shù)健脾利水，既能夠到達固本培原的作用，又能通利開宣邪氣。當(dāng)歸、艾葉、桂枝既可以養(yǎng)血和營又可以溫陽化水飲，加之使藥甘草，使諸藥直達病所。全方合用共奏健脾利水、升陽舉陷、緩急止痛之功。

本臨床研究結(jié)果表明，補中益氣湯加味能快速消除膝關(guān)節(jié)腫脹、緩解膝關(guān)節(jié)癥狀，綜合療效好。膝關(guān)節(jié)慢性滑膜炎氣虛水滯型患者多因患者脾胃功能受損，漸致氣機運化失常，水液代謝停滯，故發(fā)為膝關(guān)節(jié)腫脹，方用補中益氣湯加味，全方健脾利水，通過補益后天之本，條暢氣機，使得全身水液正常循環(huán)周身，促進膝關(guān)節(jié)功能恢復(fù)正常。

筆者認(rèn)為治療膝關(guān)節(jié)慢性滑膜炎氣虛水滯型采用補中益氣湯加味治療具有療效穩(wěn)定，經(jīng)濟負(fù)擔(dān)小，中醫(yī)特色濃厚等特點，值得我們推廣應(yīng)用。

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（本文編輯 李 杰）

Clinical Effect of Modified Buzhong Yiqi Decoction on Knee Joint Chronic Synovitis Patients with Qi Deficiency and Water Stagnation Syndrome

DING Xuan1,SHAO Xianfang2*
(1.Hunan University of Chinese Medicine,Changsha,Hunan 410208,China;2.Changde TCM Hospital Affiliated to Hunan University of Chinese Medicine,Changde,Hunan 415000,China)

Objective To study the clinical curative effect of modified Buzhong Yiqi decoction on knee joint chronic synovitis patients with Qi deficiency and water stagnation syndrome.Methods Sixty patients with knee joint chronic synovitis were randomly divided into treatment group and control group,30 cases in each group.The treatment group was treated with modified Buzhong Yiqi decoction,and the control group was orally administrated with diosmin,the treatment was for 2 weeks.The swelling degree,VAS score,WOMAC scores of the two groups were compared.Results The swelling degree,VAS score,WOMAC scores in the treatment group were better than the control group (P＜0.05),the effect of treatment group was better than control group (P＜0.05).The total effective rate of treatment group 93.33%was significantly higher than the control group 76.67%(P＜0.05).Conclusion The modified Buzhong Yiqi decoction shows good effect in treating knee joint chronic synovitis patients with Qi deficiency and water stagnation syndrome.

knee joint chronic synovitis;modified Buzhong Yiqi decoction;Qi deficiency and water stagnation

R289；R274.9

A

doi：10.3969/j.issn.1674-070X.2017.06.021

本文引用：丁 軒，邵先舫.補中益氣湯加味治療膝關(guān)節(jié)慢性滑膜炎氣虛水滯型的臨床觀察[J].湖南中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報，2017,37（6）：656-658.

2016-12-03

丁 軒，男，碩士，研究方向：中醫(yī)藥防治創(chuàng)傷及骨關(guān)節(jié)疾病的研究。

* 邵先舫，男，主任醫(yī)師 ，博士研究生導(dǎo)師，E-mail：826389265@qq.com。