林俞丞+郭立兵+林王美

【摘要】 目的 探討尼妥珠單抗聯(lián)合放化療治療晚期鼻咽癌的臨床療效。方法 338例晚期鼻咽癌患者， 隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組， 每組169例。對(duì)照組采用單純放化療治療治療， 觀察組采用尼妥珠單抗聯(lián)合放化療治療。比較兩組患者的腫瘤治療效果、預(yù)后情況以及不良反應(yīng)情況。結(jié)果 觀察組總有效率為65.09%， 明顯高于對(duì)照組的41.42%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；觀察組疾病控制率為87.57%， 明顯高于對(duì)照組的50.30%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組患者的無進(jìn)展生存期（PFS）、總生存期（OS）和生活質(zhì)量評(píng)分（QOL）均明顯高于對(duì)照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組不良反應(yīng)總發(fā)生率為5.92%， 明顯低于對(duì)照組的13.61%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 尼妥珠單抗聯(lián)合放化療治療晚期鼻咽癌效果較好， 可延長(zhǎng)患者生存時(shí)間， 減少不良反應(yīng)， 值得進(jìn)一步臨床研究探討。

【關(guān)鍵詞】 尼妥珠單抗；放化療；鼻咽癌

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.17.069

鼻咽癌是臨床上較為常見的癌癥疾病， 其具有較高的 發(fā)病率和死亡率。隨著分子生物學(xué)及基因?qū)W不斷深入研究， 目前以表皮生長(zhǎng)因子受體（epidermal growth factor receptor， EGFR）為靶點(diǎn)的分子靶向藥物被廣泛應(yīng)用于臨床腫瘤患者的治療[1]。尼妥珠單抗是我國(guó)批準(zhǔn)的第一個(gè)以EGFR為靶點(diǎn)的分子靶向藥物， 亦是人源化單克隆抗體藥物， 其具有較強(qiáng)的特異性， 較低的不良反應(yīng)， 與放化療聯(lián)合治療鼻咽癌， 將發(fā)揮協(xié)同作用[2， 3]。目前關(guān)于尼妥珠單抗聯(lián)合放化療的報(bào)道不多， 本文將探討尼妥珠單抗聯(lián)合放化療治療晚期鼻咽癌的臨床療效， 旨在為臨床晚期鼻咽癌患者的化療治療提高參考依據(jù)。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選擇2015年1月～2016年12月于本院就診的338例晚期鼻咽癌患者作為研究對(duì)象， 隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組， 每組169例。試驗(yàn)組男84例， 女85例；年齡19～53歲， 平均年齡（41.8±4.5）歲；病程1.5～13.0年， 平均病程（5.8±3.8）年。對(duì)照組男85例， 女84例；年齡18 ～52歲，

平均年齡（40.6±4.9）歲；病程2.0～12.0年， 平均病程（5.4±3.7）年。

兩組患者性別、年齡、病程等一般資料比較， 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性。本研究獲得醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)， 所有患者自愿簽署知情同意書。

1. 2 治療方法 對(duì)照組給予常規(guī)放化療治療；試驗(yàn)組給予尼妥珠單抗聯(lián)合放化療治療。尼妥珠單抗：采用靜脈注射， 100 mg/次， 1次/周， 共8周。

1. 3 觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) ①比較兩組患者療效， 療效評(píng)價(jià)分級(jí)為完全緩解（complete response， CR）， 部分緩解（panial response， PR）， 疾病穩(wěn)定（stable disease， SD）和疾病進(jìn)展（progressive disease， PD）。療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：CR：鼻咽癌病灶完全消失， 且維持時(shí)間>1個(gè)月；PR：鼻咽癌病灶體積縮小>50%， 且維持時(shí)間>1個(gè)月；SD：鼻咽癌病灶縮小25%～50%；PD：鼻咽癌病灶增大>25%或出現(xiàn)新的病灶。以（CR+PR）計(jì)算總有效率， 以（CR+PR+SD）計(jì)算疾病控制率（DCR）。②比較兩組患者的腫瘤無進(jìn)展生存期（progression free survival， PFS）、總生存期（overall survival， OS）和患者生活質(zhì)量評(píng)分（quality of life， QOL）。③比較兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況， 包括腹瀉、皮疹、肝功能異常、消化道反應(yīng)和凝血異常等。

1. 4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組患者療效比較 觀察組總有效率為65.09%， 明顯高于對(duì)照組的41.42%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；觀察組疾病控制率為87.57%， 明顯高于對(duì)照組的50.30%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2. 2 兩組患者PFS、OS和QOL比較 觀察組患者的PFS、OS和QOL均明顯高于對(duì)照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

2. 3 兩組患者治療后不良反應(yīng)情況比較 觀察組不良反應(yīng)總發(fā)生率為5.92%， 明顯低于對(duì)照組的13.61%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

3 討論

近些年來， 鼻咽癌的發(fā)病率和死亡率在全球范圍內(nèi)均不斷升高， 大部分患者在就診時(shí)已處于晚期， 失去了手術(shù)根治的最佳機(jī)會(huì)。目前隨著分子靶向藥物特別是EGFR-TKI的出現(xiàn)， 為鼻咽癌的治療開辟了一條新的路徑[4]。

國(guó)外對(duì)于鼻咽癌的分子靶向治療藥物做了較多研究， 舒禹先[5]研究結(jié)果表明， 分子靶向藥物尼妥珠單抗與化療聯(lián)合應(yīng)用， 能夠顯著提高鼻咽癌患者客觀緩解率， 并且延長(zhǎng)患者的生存時(shí)間， 可減輕化療后的不良反應(yīng)， 如腹瀉、皮疹等。但在國(guó)內(nèi)， 關(guān)于分子靶向藥物尼妥珠單抗與化療聯(lián)合治療鼻咽癌患者的研究不多。鑒于此， 本文將探討尼妥珠單抗聯(lián)合放化療治療晚期鼻咽癌的臨床療效， 旨在為臨床晚期鼻咽癌患者的化療治療提高參考依據(jù)。

本研究表明， 觀察組總有效率為65.09%， 明顯高于對(duì)照組的41.42%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；觀察組疾病控制率為87.57%， 明顯高于對(duì)照組的50.30%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組患者的PFS、OS和QOL均明顯高于對(duì)照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組不良反應(yīng)總發(fā)生率為5.92%， 明顯低于對(duì)照組的13.61%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

綜上所述， 尼妥珠單抗聯(lián)合放化療治療晚期鼻咽癌效果較好， 可延長(zhǎng)患者生存時(shí)間， 減少不良反應(yīng)， 值得進(jìn)一步臨床研究探討。

參考文獻(xiàn)

[1] 汪曉潔， 壽濤， 刁憲民， 等. 長(zhǎng)春瑞濱誘導(dǎo)化療聯(lián)合同期放化療治療局部晚期鼻咽癌. 實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志， 2011， 27（24）：40-41.

[2] 駱竹媚， 楊玉瓊， 張洪， 等.四妥昔單抗聯(lián)合放化療治療中晚期鼻咽癌的臨床觀察.臨床腫瘤學(xué)雜志， 2010， 15（2）：157-159.

[3] 林少俊， 宗井鳳， 廖希一， 等.西妥昔單抗聯(lián)合放化療治療進(jìn)展期鼻咽癌的臨床研究.中國(guó)癌癥雜志， 2012， 19（2）：133-137.

[4] 朱錦賢， 劉園源， 梁錦輝.多西他賽聯(lián)合順鉑誘導(dǎo)化療后三維適形調(diào)強(qiáng)放療同步化療對(duì)局部晚期鼻咽癌的療效分析.實(shí)用癌癥雜志， 2016， 31（8）：1357-1360.

[5] 舒禹先. 順鉑和5-氟脲嘧啶聯(lián)合尼妥珠單抗作為一線方案治療轉(zhuǎn)移鼻咽癌的臨床觀察.實(shí)用癌癥雜志， 2016， 31（12）：2090-2092.