孫希鵬 丁存濤 周亞群 朱瑋瑋 譚 靜 李 靜 華 琦

(首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院心臟中心，北京 100053)

· 心血管疾病的診斷與治療 ·

松齡血脈康對輕度原發(fā)性高血壓病人血壓及糖脂代謝的影響

孫希鵬 丁存濤 周亞群 朱瑋瑋 譚 靜 李 靜 華 琦*

(首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院心臟中心，北京 100053)

目的 研究松齡血脈康膠囊對輕度原發(fā)性高血壓病人血壓及糖脂代謝的影響。方法 90例輕度原發(fā)性高血壓病人按照數(shù)字表2∶1隨機分成2組：松齡血脈康組60例，給予松齡血脈康膠囊口服(500 mg/粒，每日3次，每次3粒)；氯沙坦鉀組30例，給予氯沙坦鉀片口服(50 mg/片，每日1次，每次1片)。療程均為12周。結(jié)果 經(jīng)過12周治療后，兩組病人的血壓、糖代謝指標治療方法與治療時間無交互作用(P>0.05)；松齡血脈康組病人的血脂明顯改善，治療方法與治療時間有交互作用(P<0.05)。結(jié)論 松齡血脈康能顯著改善輕度原發(fā)性高血壓病人的血脂濃度。

松齡血脈康；原發(fā)性高血壓；血脂

高血壓是心血管疾病最重要的危險因素之一，也是全球范圍內(nèi)重大公共衛(wèi)生問題。隨著年齡的增長，高血壓的患病率和病死率均顯著增加[1]。據(jù)統(tǒng)計[2]，我國每年有200萬人死于高血壓，腦卒中導(dǎo)致的死亡71%與高血壓相關(guān)，冠狀動脈粥樣硬化性心臟病(以下簡稱冠心病)導(dǎo)致的死亡53%與高血壓相關(guān)。大量研究[3-5]證明，高血壓病人多伴有糖脂代謝異常。對門診未診斷糖尿病的高血壓病人行口服葡萄糖耐量試驗發(fā)現(xiàn)22.9%的病人達到糖尿病的診斷，而糖代謝異?；疾÷矢哌_66.4%[3]。高血壓病人血液中總膽固醇(total cholesterol, TC)、三酰甘油(triglycerides, TG)、低密度脂蛋白膽固醇(low density lipoprotein-cholesterol, LDL-C)的濃度均明顯高于健康人群，且高密度脂蛋白膽固醇(high density lipoprotein-cholesterol, HDL-C) 的濃度偏低[4-5]。高血壓病人血液中血糖、血脂濃度增高，使血液在血管中流動阻力增加，引起血液黏度增高，血液黏度增高又使血壓進一步升高。高血壓、高血糖、高血脂三者相互關(guān)聯(lián)，形成惡性循環(huán)，最終引發(fā)組織功能、結(jié)構(gòu)的變化，導(dǎo)致微循環(huán)障礙[6-7]。

松齡血脈康膠囊主要由鮮松葉、葛根、珍珠層粉等中藥提取精制而成，藥物實驗顯示其富含原花青素、葛根素等多種活性成分，具有抗氧化、調(diào)節(jié)血脂、降低血黏度、抗血小板聚集、改善血管內(nèi)皮功能等多種作用。由于該藥具有降壓和調(diào)血脂的作用，近年來廣泛用于治療高血壓病和高脂血癥[8]。為了深入探究松齡血脈康膠囊在原發(fā)性高血壓臨床治療中的應(yīng)用價值，本文選擇首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院90例未曾應(yīng)用藥物治療的輕度原發(fā)性高血壓病人為研究對象進行平行對照研究，報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究為單中心、隨機、平行對照研究，經(jīng)首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院倫理委員會批準，所有病人均已簽署知情同意書。選擇首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院2016年1月至2016年12月間90例未曾應(yīng)用藥物治療的輕度原發(fā)性高血壓病人為研究對象。入選標準：未曾應(yīng)用藥物治療的輕度原發(fā)性高血壓病人[高血壓I級：140 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)≤收縮壓(systolic blood pressure, SBP)<160 mmHg且(或)90 mmHg≤舒張壓(diastolic blood pressure, DBP)<100 mmHg]。排除標準：繼發(fā)性高血壓、惡性高血壓病人；已接受降脂藥物治療的病人；糖尿病病人血糖控制不穩(wěn)定，或有合并癥(腎病、周圍神經(jīng)病變)；不穩(wěn)定性心絞痛、6個月內(nèi)的心肌梗死病史、心功能不全、嚴重心律失常；3個月內(nèi)卒中病史；肝功能受損：丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或/和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶超過正常值上限1倍或以上；腎功能受損：肌酐超過正常值上限(133 μmol/L)者。

按照隨機數(shù)字表2∶1隨機將90例輕度原發(fā)性高血壓病人分為2組：松齡血脈康組(60例)和氯沙坦鉀組(30例)。

1.2 治療方法

1.2.1 基礎(chǔ)治療

所有病人均接受生活方式干預(yù)，主要措施包括：減少鈉鹽攝入，增加鉀鹽攝入；控制體質(zhì)量；戒煙；不過量飲酒；體育運動；減輕精神壓力，保持心理平衡。

1.2.2 藥物治療

松齡血脈康組病人給予松齡血脈康膠囊口服(500 mg/粒，成都康弘有限公司生產(chǎn)，國藥準字Z10960023)，每日3次，每次3粒。氯沙坦鉀組病人給予氯沙坦鉀片口服(商品名：緩寧，50 mg/片，揚子江藥業(yè)集團四川海蓉藥業(yè)有限公司，國藥準字H20080371)，每日1次，每次1片。治療期間均禁用其他影響脂代謝的藥物，療程均為12周。

1.3 觀察指標

納入病人時采集病人的一般指標；在治療前和治療12周后，分別記錄血壓值，并于空腹12 h后早晨08∶00-10∶00采肘靜脈血，分離血清, 應(yīng)用日立7170型全自動生化儀檢測糖脂代謝指標。1)一般指標: 年齡、性別、身高、體質(zhì)量、體質(zhì)量指數(shù)(body mass index, BMI)、心率、SBP、DBP、吸煙史、飲酒史、高血壓家族史、高脂血癥病史、糖尿病病史。2)糖代謝指標: 空腹血糖(fasting plasma glucose, FPG) 和糖化血紅蛋白(glycated hemoglobin, HbA1c)。3)脂代謝指標：TC、 TG、 HDL-C、 LDL-C。

1.4 統(tǒng)計學方法

2 結(jié)果

2.1 臨床基線資料

本研究納入90例輕度原發(fā)性高血壓病人，其中男性49例，女性41例，平均年齡(49.2±11.6)歲。兩組病人的臨床基線差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。詳見表1。

2.2 治療前后血壓的變化

兩組病人治療前血壓比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。經(jīng)過12周治療后，兩組病人的血壓均明顯下降(P<0.05)，且下降水平相似；而且，兩組病人血壓治療方法與治療時間無交互作用(P>0.05)。詳見表2。

2.3 治療前后糖代謝指標的變化

兩組病人治療前糖代謝指標比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。經(jīng)過12周治療后，兩組病人的FPG和HbA1c 均較前有所下降，但差異無統(tǒng)計學意義 (P>0.05)；而且，兩組病人FPG、HbA1c治療方法與治療時間無交互作用(P>0.05)。詳見表3。

2.4 治療前后脂代謝指標的變化

兩組病人治療前血脂濃度比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。經(jīng)過12周治療后，氯沙坦鉀組病人的三酰甘油較前下降，余指標無明顯變化；松齡血脈康組病人的血脂濃度較治療前均明顯改善(P<0.05)，與氯沙坦鉀組病人的血脂濃度相比也明顯改善(P<0.05)。兩組病人血脂濃度治療方法與治療時間有交互作用(P<0.05)。詳見表4。

3 討論

松齡血脈康膠囊主要由鮮松葉、葛根、珍珠層粉等中藥提取精制成，由于該藥具有降血脂的作用，近年來廣泛用于治療高血壓和高脂血癥。在穩(wěn)定血壓方面，李昊[9]將76例不穩(wěn)定型高血壓病人隨機分成觀察組(松齡血脈康)和對照組(常規(guī)降壓藥物)，經(jīng)過治療后，觀察組病人的收縮壓和舒張壓均明顯低于對照組，觀察組有效率95%，對照組有效率63%。董珍宇等[10]研究表明，松齡血脈康膠囊單獨使用，可使舒張壓降低10.37 mmHg，合并降壓藥組、不合并降壓藥組用藥8周后血壓達標率與用藥前比較，分別為61.1%、77.4%。張海利等[11]發(fā)現(xiàn)松齡血脈康聯(lián)合苯磺酸左旋氨氯地平治療原發(fā)性高血壓療效顯著。許建忠[12]發(fā)現(xiàn)，坎地沙坦片聯(lián)合松齡血脈康治療老年高血壓安全可靠，改善癥狀明顯。常英霞[13]的研究表明，氨氯地平與松齡血脈康合用治療老年高血壓療效顯著, 用藥方便, 依從性好, 可有效改善血脂, 安全性高。

表1 2組臨床基線資料比較Tab. 1 Comparison of baseline clinic characteristics between two groups ， n(%)]

△1 mmHg=0.133 kPa; SLXMK: Songlingxuemaikang.

表2 治療前和治療12周后血壓的變化Tab. 2 Changes of blood pressure level after 12 weeks treatment

△1 mmHg=0.133 kPa;*P<0.05vsthe datum of baseline in the same group; SLXMK: Songlingxuemaikang; SBP: systolic blood pressure; DBP: diastolic blood pressure.

表3 治療前和治療12周后糖代謝指標的變化Tab. 3 Changes of glycometabolism indexes after 12 weeks treatment

SLXMK: Songlingxuemaikang; FPG: fasting plasma glucose; HbA1c: glycated hemoglobin.

*P<0.05vsthe datum of baseline in the same group.▲P<0.05vsthe datum of 12 weeks in the losartan potassium group.SLXMK: Songlingxuemaikang; TC: total cholesterol; TG: triglyceride; HDL-C: high density lipoprotein cholesterol; LDL-C: low density lipoprotein cholesterol.

朱明[14]選擇80例高脂血癥病人為研究對象，在基礎(chǔ)治療基礎(chǔ)上，治療組加用松齡血脈康膠囊治療，對照組加用脂必妥片治療，經(jīng)過治療后，治療組總有效率95.0%，對照組總有效率75.0%，說明松齡血脈康膠囊治療高脂血癥能有效提高療效。馮中平[15]將600例病人隨機分為兩組，對照組300例(辛伐他汀)和治療組300例(辛伐他汀+松齡血脈康)，連續(xù)治療56天后，對照組總有效率84.67%，治療組總有效率95.0%，空腹血清總膽固醇、三酰甘油、高密度脂蛋白膽固醇改善治療組優(yōu)于對照組。毛玉忠等[16]將90例高脂血癥所致眩暈病人隨機分為治療組與對照組，治療組給予松齡血脈康膠囊口服，對照組給予強力定眩片口服，治療后治療組與對照組血壓、血脂、眩暈癥狀均有明顯改善，治療組優(yōu)于對照組。蔡周權(quán)等[17]選擇心絞痛伴高脂血癥的病人為研究對象，發(fā)現(xiàn)松齡血脈康聯(lián)合辛伐他汀可充分發(fā)揮協(xié)同作用，有利于全面調(diào)節(jié)血脂異常，對冠心病、心絞痛有治療作用。史桂玲[18]選擇312例高脂血癥病人為研究對象，發(fā)現(xiàn)松齡血脈康膠囊降脂效果明顯高于辛伐他汀加吉非羅齊。

雖然前述研究表明松齡血脈康膠囊可以有效地改善血壓和血脂濃度，但其內(nèi)在機制尚未完全明確。松齡血脈康組方中鮮松葉的成分是原花青素，原花青素通過調(diào)節(jié)一氧化碳合成酶，改善血管內(nèi)皮功能，舒張血管，改善血流便達到改善微循環(huán)的作用，同時抑制一氧化碳合成酶介導(dǎo)的炎性病理反應(yīng)，達到降血壓、血脂，保護靶器官的作用[19-22]。CYP7A1是膽固醇代謝轉(zhuǎn)化為膽酸途徑的限速酶，這是機體清除膽固醇的主要途徑，可清除大約50%的外排膽固醇，組方中的葛根可能通過上調(diào)CYP7A1的表達，來促進膽固醇向膽酸轉(zhuǎn)化，降低血脂[23-25]。組方中的珍珠層粉為珍珠母去掉中、外層，保留珍珠層研制而成的細粉，其中富含碳酸鈣，具有鎮(zhèn)靜安神、調(diào)節(jié)自主神經(jīng)功能紊亂的作用[26]。鮮松葉、葛根、珍珠層粉三藥合用，通過“血脈同治，標本兼顧”，達到降壓、調(diào)脂、鎮(zhèn)心安神的功效[27]。

本次臨床試驗,利用氯沙坦鉀為對照，治療前兩組間基線資料、血壓水平和糖脂代謝指標差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，兩組間的結(jié)果具有可比性。試驗結(jié)果提示,經(jīng)過12周治療后，松齡血脈康組病人的血脂濃度明顯下降?？梢姡升g血脈康是一種安全、有效而且易于耐受的血脂調(diào)節(jié)藥，但其長期效果及安全性，尚待進一步觀察。

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編輯 陳瑞芳

Effects of Songlingxuemaikang (SLXMK) on blood pressure level and glucolipid metabolism in patients with mild essential hypertension

Sun Xipeng, Ding Cuntao, Zhou Yaqun, Zhu Weiwei, Tan Jing, Li Jing, Hua Qi*

(DepartmentofCardiology,XuanwuHospital,CapitalMedicalUniversity,Beijing100053,China)

Objective To investigated the effects of Songlingxuemaikang (SLXMK) on blood pressure level and glucolipid metabolism in patients with mild essential hypertension. Methods We enrolled 90 patients with mild essential hypertension in Xuanwu Hospital from January 2016 to December 2016. To evaluate the effects of SLXMK, the 90 patients were randomly assigned at a 2∶1 ratio into 2 groups: the SLXMK group (500 mg per capsule, 4 500 mg/d,n=60) and the losartan potassium group (50 mg per table, 50 mg/d,n=30). The total study period was 12 weeks, and all patients maintained a stable diet and life-style during this period.Results After 12 weeks treatment, there was no interaction effect between the treatment methods of blood pressure level and glycometabolism parameters and duration (P>0.05). In the SLXMK group, plasma lipid levels significantly improved and there was interaction effect between the treatment methods and duration (P<0.05).Conclusion In conclusion, SLXMK could effectively improve plasma lipid levels in patients with mild essential hypertension.

Songlingxuemaikang; essential hypertension; plasma lipid

心血管疾病精準醫(yī)學北京實驗室(PXM2016_014226_000023)。This study was supported by Beijing Lab for Cardiovascular Precision Medicine,Beijing,China(PXM2016_014226_000023).

時間：2017-06-09 17∶39 網(wǎng)絡(luò)出版地址：http://kns.cnki.net/kcms/detail/11.3662.r.20170609.1739.036.html

10.3969/j.issn.1006-7795.2017.03.011]

R544.1

2017-01-14)

*Corresponding author， E-mail：huaqi5371@medmail.com.cn