黎淑貞

今年的3·15晚會(huì)上披露，鄭州一家銷售角膜塑形鏡的鄭州市科視視光技術(shù)有限公司在沒(méi)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，沒(méi)有眼科醫(yī)生的情況下為學(xué)生進(jìn)行角膜塑形鏡的驗(yàn)配。其所銷售的“歐幾里得”角膜塑形鏡，是一種用來(lái)矯治屈光不正的醫(yī)療器械，驗(yàn)配不合格或致角膜上皮脫落，嚴(yán)重者引發(fā)角膜感染。

近年來(lái)，號(hào)稱“不用手術(shù)就能根治近視”“7天摘掉眼鏡”的角膜塑形鏡在近視治療領(lǐng)域異軍突起。這些看上去很美的角膜塑形鏡廣告可信嗎？角膜塑形鏡真的能夠治療近視嗎？

“徹底根治近視”說(shuō)法有誤

“7天摘掉眼鏡”“不手術(shù)治愈近視”……眼科專家說(shuō)，這些廣告詞在角膜塑形鏡的治療效果上誤導(dǎo)了近視患者。許多患者在廣告的宣傳下也產(chǎn)生一些誤區(qū)，片面地認(rèn)為只要戴上了就能治好近視。其實(shí)這是錯(cuò)誤的。

廣告聲稱，角膜塑形鏡通過(guò)改變角膜彎曲度，使角膜中央光學(xué)區(qū)曲率變平坦，從而降低近視度數(shù)；采用高透氧材料、全吻合多弧度設(shè)計(jì)、中間平坦、周邊陡峭的鏡片配戴在角膜上，通過(guò)鏡片、眼瞼和淚液共同對(duì)角膜的作用，慢慢改變角膜形狀，重塑角膜，使角膜恢復(fù)到原生理狀態(tài)，從而降低近視或散光的度數(shù)。這種鏡片通過(guò)夜間壓迫角膜，改變角膜曲率從而改善近視。在夜晚睡覺(jué)配戴8～10小時(shí)，第二天摘下即可獲得最佳視力。

從嚴(yán)格意義上來(lái)說(shuō)，角膜塑形鏡屬于物理矯正法，是一種長(zhǎng)期的近視矯正治療過(guò)程。但這種效果是可逆的，一旦停止配戴角膜塑形鏡后，角膜形態(tài)會(huì)逐漸恢復(fù)到原始狀態(tài)，原有的近視便會(huì)重新表現(xiàn)出來(lái)，視力會(huì)回退，不能從根本上治愈近視。目前醫(yī)療界還沒(méi)有一項(xiàng)技術(shù)可以徹底根治近視，因此預(yù)防和控制近視發(fā)展是關(guān)鍵。專家特別強(qiáng)調(diào)，在目前青少年近視矯正方面，配戴角膜塑形鏡只是其中一種方法，醫(yī)生、家長(zhǎng)都要科學(xué)對(duì)待。在現(xiàn)有的技術(shù)條件下，任何聲稱“角膜塑形鏡能夠徹底根治近視”的說(shuō)法都是誤導(dǎo)，不要完全輕信。

并非人人都適合配戴

角膜塑形鏡并不是人人適宜的近視矯治方法。一般來(lái)說(shuō)，眼壓高、眼睛內(nèi)皮缺氧、曲率過(guò)平、散光較大都不適宜戴角膜塑形鏡，另外，患有急性結(jié)膜炎、重度沙眼、角膜疾患者也不適合配戴。

為了配戴的安全性和有效性，通常要求配戴者無(wú)任何配戴隱形眼鏡禁忌癥：一般要求年齡為8周歲以上18歲以下的青少年進(jìn)行性近視；單純性近視度數(shù)在600度之內(nèi)；角膜性散光要低于200度；角膜曲率在41.00～46.00度之間；單眼最佳矯正視力在1.0以上，眼壓正常。另外，驗(yàn)配角膜塑形鏡有非常嚴(yán)格的程序，是否可以配戴也需要做很多相關(guān)檢查。因此，角膜塑形鏡并不是所有的青少年都適合配戴的。

配戴不當(dāng)可致嚴(yán)重并發(fā)癥

角膜塑形鏡是一種醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)?shù)骄哂邢鄳?yīng)醫(yī)療資質(zhì)的機(jī)構(gòu)選配，切勿隨意驗(yàn)配。即使在一些驗(yàn)配機(jī)構(gòu)試戴后，感覺(jué)效果不錯(cuò)也不能盲目驗(yàn)配。一定要從保護(hù)孩子遠(yuǎn)期視功能的角度出發(fā)，充分了解相關(guān)知識(shí)和機(jī)構(gòu)及人員資質(zhì)后再做決定。因?yàn)榻悄に苄午R鏡片需要嚴(yán)格的個(gè)體化設(shè)計(jì)，一旦驗(yàn)配數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確導(dǎo)致鏡片制作不合適，長(zhǎng)期配戴就很可能導(dǎo)致視覺(jué)眩光、色彩失真等并發(fā)癥。此外，如果配戴和使用方法不當(dāng)，也會(huì)引起配戴者眼紅、流淚、重影等等，嚴(yán)重者還會(huì)導(dǎo)致角膜不良變形，誘發(fā)圓錐角膜等嚴(yán)重的并發(fā)癥。角膜塑形鏡的鏡片很硬，選戴不合適會(huì)造成角膜缺氧、內(nèi)皮細(xì)胞損傷，而且這種損傷是不可逆的。嚴(yán)重的會(huì)造成角膜水腫、角膜大泡等，引發(fā)更多問(wèn)題。另外，長(zhǎng)期配戴角膜塑形鏡，局部抵抗力低或護(hù)理不當(dāng)則可造成角膜感染、角膜潰瘍等嚴(yán)重并發(fā)癥。有些不具備醫(yī)療資質(zhì)和不負(fù)責(zé)任的驗(yàn)配機(jī)構(gòu)，不會(huì)將這些可能發(fā)生的并發(fā)癥告知患者。

為避免并發(fā)癥出現(xiàn)，配戴后要按照醫(yī)生規(guī)定定期復(fù)查。戴鏡期間要保持個(gè)人衛(wèi)生，操作鏡片前一定要清洗并晾干手指；在戴鏡片時(shí)將鏡片內(nèi)側(cè)滴滿潤(rùn)眼液再戴鏡，戴鏡后須注意鏡片下不能有氣泡。青少年在使用時(shí)，家長(zhǎng)一定要監(jiān)督或幫助孩子按規(guī)范完成清潔、消毒程序。同時(shí)，家長(zhǎng)要有良好的依從性，除了配戴后按時(shí)帶孩子進(jìn)行必需的定期隨訪外，若孩子在配戴期間出現(xiàn)眼部不適，應(yīng)該立即取下鏡片并及時(shí)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診。

需要提醒的是，現(xiàn)在有些機(jī)構(gòu)使用了未經(jīng)國(guó)家允許的角膜塑形鏡，建議家長(zhǎng)購(gòu)買前全面了解產(chǎn)品信息，必要時(shí)可以登錄國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢其是否為國(guó)家注冊(cè)產(chǎn)品。另外，還有一些機(jī)構(gòu)誤導(dǎo)患者隔天配戴可以增加角膜塑形鏡的使用年限，這是極端危險(xiǎn)的行為，會(huì)增加眼部并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。按照角膜塑形鏡的使用要求，開(kāi)封后無(wú)論使用與否，一年至一年半左右都需要更換新鏡片。這與青少年眼部發(fā)育和角膜塑形鏡的材質(zhì)有關(guān)。另外，一定要使用硬性角膜塑形鏡的專業(yè)產(chǎn)品來(lái)清潔消毒護(hù)理。

驗(yàn)配須認(rèn)準(zhǔn)資質(zhì)

據(jù)了解，中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局和美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局均批準(zhǔn)了角膜塑形鏡的臨床使用。但早在2001年，國(guó)家衛(wèi)生部就明確指出：角膜塑形鏡在國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)的是醫(yī)療用品，配驗(yàn)角膜塑形鏡是一種醫(yī)療行為，只能在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中由受過(guò)專門培訓(xùn)的視光師完成。目前聲稱采用角膜塑形鏡治療近視的驗(yàn)配機(jī)構(gòu)有很多家，一些機(jī)構(gòu)不具備驗(yàn)配資質(zhì)、人員及設(shè)備，這將為近視患者帶來(lái)很大健康隱患。因此，家長(zhǎng)們帶孩子驗(yàn)配時(shí)一定要認(rèn)準(zhǔn)資質(zhì)，最好去正規(guī)醫(yī)院。

角膜塑形鏡直接與角膜接觸，是嚴(yán)格的醫(yī)療行為，鏡片則屬于國(guó)家最高監(jiān)管級(jí)別的三級(jí)醫(yī)療器械。因此一定要在專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)眼科專業(yè)醫(yī)生驗(yàn)配并負(fù)責(zé)后期復(fù)查，才能安全地獲得最佳矯治效果。驗(yàn)配者在驗(yàn)配時(shí)一定要看機(jī)構(gòu)是否有資質(zhì)認(rèn)證。驗(yàn)配人員則需經(jīng)過(guò)嚴(yán)格培訓(xùn)并有多年的隱形眼鏡驗(yàn)配經(jīng)驗(yàn)，才可以保證鏡片參數(shù)準(zhǔn)確和復(fù)查時(shí)的眼健康狀態(tài)。機(jī)構(gòu)中還應(yīng)具有眼科醫(yī)生和高級(jí)驗(yàn)光師資質(zhì)人員，才能更科學(xué)有效地確保驗(yàn)配安全。

國(guó)家藥監(jiān)局目前已經(jīng)出臺(tái)了《角膜塑形鏡經(jīng)營(yíng)驗(yàn)配監(jiān)督管理規(guī)定》，要求塑形鏡及其護(hù)理產(chǎn)品必須符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，并經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)批準(zhǔn)方可使用?！兑?guī)定》還要求經(jīng)營(yíng)單位對(duì)所選驗(yàn)配機(jī)構(gòu)的驗(yàn)配人員進(jìn)行培訓(xùn)，并具有全面的售前和售后服務(wù)能力；要求塑形鏡的驗(yàn)配機(jī)構(gòu)必須配備相應(yīng)的設(shè)備，至少應(yīng)包括角膜曲度計(jì)、角膜地形圖儀、裂隙燈顯微鏡、鏡片弧度測(cè)定儀等設(shè)備。而且，驗(yàn)配機(jī)構(gòu)應(yīng)向消費(fèi)者客觀如實(shí)地介紹塑形鏡的矯治原理，說(shuō)明其作用是暫時(shí)的、有限的，療效是可逆的，并告知配戴者可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)及應(yīng)對(duì)措施。