王琛琛+俞雙燕

[摘 要] 案例教學(xué)是通過模擬或者重現(xiàn)現(xiàn)實(shí)生活中的一些場景，讓學(xué)生把自己納入案例場景，通過討論或者問答來進(jìn)行學(xué)習(xí)的一種教學(xué)方法，現(xiàn)在也廣泛應(yīng)用于醫(yī)學(xué)類高校的藥事管理教學(xué)中。2016年3月查獲的山東非法疫苗案引發(fā)了公眾對于藥品安全的擔(dān)憂，此案件牽涉到藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、監(jiān)管、流通等環(huán)節(jié)。將此案例應(yīng)用于藥事管理教學(xué)中，可以讓學(xué)生通過分析、比較、研究，從中抽象出藥事管理學(xué)的關(guān)鍵知識和原理，也可以讓學(xué)生拓寬視野，提高自主學(xué)習(xí)的能力。

[關(guān)鍵詞] 山東非法疫苗案；藥事管理學(xué)；案例教學(xué)法

藥事管理學(xué)是醫(yī)學(xué)類高校藥學(xué)專業(yè)的一門必修課程和核心課程，它的基礎(chǔ)理論源自法學(xué)、管理學(xué)、社會學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)等社會學(xué)科。在藥事管理學(xué)的教學(xué)中，通過對與藥物管理相關(guān)的時事以及熱點(diǎn)案件的分析，能使缺乏藥事管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的在校學(xué)生提升對該課程的學(xué)習(xí)興趣，加深對知識的理解，培養(yǎng)他們分析、解決實(shí)際問題的能力。

一、山東非法疫苗案情

2016年3月，山東濟(jì)南警方在某倉庫內(nèi)抓捕犯罪嫌疑人龐某及其女兒孫某，查獲其非法經(jīng)營的25種兒童、成人用二類疫苗。這些疫苗不僅沒有按照國家相關(guān)規(guī)定，在2～8℃環(huán)境下運(yùn)輸保存，甚至隨意地擺放在倉庫地上，而且部分疫苗距離有效期只有一個星期。據(jù)悉，龐、孫二人自2010年起，陸續(xù)通過非法渠道從疫苗生產(chǎn)廠家購進(jìn)二類疫苗，再通過網(wǎng)絡(luò)銷售給要使用疫苗的衛(wèi)生防疫站或醫(yī)院，流向的省市達(dá)31個，涉案金額高達(dá)5.7億元。

龐某在此前曾因非法經(jīng)營罪被判3年有期徒刑緩期5年執(zhí)行，這是其在緩刑期間再次犯案。其女兒孫某是山東某醫(yī)學(xué)院校的畢業(yè)生。兩人在明知疫苗存放需要符合國家有關(guān)要求的情況下，卻明知故犯，甚至一犯再犯，以致觸犯法律，引起公眾的一致譴責(zé)，也引發(fā)公眾對疫苗質(zhì)量的擔(dān)憂。政府立即組派國家食品藥品監(jiān)督管理總局、衛(wèi)生計(jì)生委、公安部聯(lián)合執(zhí)法追查此案，同時查處相關(guān)案件。截至2016年4月11日，共立藥品刑事案件192起，刑事拘留202人，已批準(zhǔn)逮捕22人；查實(shí)涉案藥品經(jīng)營企業(yè)45家；初步核實(shí)涉案疫苗流入接種單位59家。根據(jù)已查明情況，依法依紀(jì)對國家食品藥品監(jiān)管總局、國家衛(wèi)生計(jì)生委和山東等17個省市相關(guān)責(zé)任人予以問責(zé)，有關(guān)方面先行對357名公職人員等予以撤職、降級等處分。

二、案例教學(xué)法在藥事管理學(xué)教學(xué)中的應(yīng)用

（一）案例教學(xué)法的概念和特點(diǎn)

案例教學(xué)法是以案例作為教學(xué)材料，結(jié)合教學(xué)主題，通過討論、問答等環(huán)節(jié)，讓學(xué)生了解與主題相關(guān)的理論，以培養(yǎng)學(xué)生主動思考、解決實(shí)際問題的能力的一種教學(xué)方法。傳統(tǒng)的教學(xué)方法一般是教師單方面講授理論和概念，這樣就使缺乏社會經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的在校學(xué)生往往很難充分理解，再加上各項(xiàng)法規(guī)條款多，難以掌握。而采用時事事件作為案例引入教學(xué)實(shí)踐，學(xué)生首先可以從這些鮮活真實(shí)的案例中得到學(xué)習(xí)的樂趣，同時可以培養(yǎng)他們的時事敏感度，并在追蹤案件整個發(fā)展的過程中，提高了學(xué)習(xí)效果。

（二）山東非法疫苗案作為典型案例的特點(diǎn)

在案例教學(xué)法中，案例的選擇至關(guān)重要，選擇的案例可以是真實(shí)事件，也可以是虛構(gòu)的事件。相比之下，真實(shí)發(fā)生的藥品監(jiān)管案例可以讓學(xué)生感受到現(xiàn)實(shí)中藥品監(jiān)管工作面臨的形勢是復(fù)雜多變、難度很大的，管理者責(zé)任也是異常重大的。在藥事管理學(xué)教學(xué)中選擇將山東非法疫苗案作為案例就具有很好的代表性。

選擇該案例用于教學(xué)實(shí)踐的理由有三個：其一，山東非法疫苗案是2016年查獲的涉案金額巨大、牽涉環(huán)節(jié)多、涉案人員廣的一起典型的藥品安全事件；其二，該案例為時事事件，同時還能引導(dǎo)學(xué)生對此案進(jìn)行持續(xù)關(guān)注，主動思考可能面臨的新的問題；其三，在此案例中，暴露了疫苗生產(chǎn)、經(jīng)營、流通、使用、監(jiān)管等方面的諸多問題，不僅可以使學(xué)生對藥品監(jiān)管各環(huán)節(jié)的要求有直觀的認(rèn)識，還能讓他們從宏觀上了解自己所學(xué)的專業(yè)的重要價值。

（三）山東非法疫苗案在教學(xué)中的具體應(yīng)用

具體案例教學(xué)的應(yīng)用，一般有三種方式，即：導(dǎo)入式案例應(yīng)用、注解型案例應(yīng)用、課后總結(jié)式案例應(yīng)用。

第一種：導(dǎo)入式案例應(yīng)用。教師在講解教材內(nèi)容時引入案例，提出問題，設(shè)置懸念，引導(dǎo)學(xué)生主動思考，進(jìn)而引出本節(jié)要學(xué)習(xí)的知識點(diǎn)。如：“山東非法疫苗案中，疫苗從生產(chǎn)到最后使用到接種人群這一過程中，國家對疫苗的生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)各有哪些法律規(guī)范？”“此案件中哪些地方不符合有關(guān)要求？”進(jìn)而導(dǎo)入對藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理、藥品經(jīng)營監(jiān)督管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理等知識點(diǎn)的學(xué)習(xí)。“對于貯存、運(yùn)輸條件不符合疫苗安全規(guī)范的疫苗屬于假藥還是劣藥？”由此引出假藥、劣藥的概念。在講解了山東非法疫苗案基本案情后，再讓學(xué)生分析該案例暴露出疫苗監(jiān)管法律法規(guī)存在哪些漏洞。

第二種：注解型案例應(yīng)用。學(xué)生在學(xué)習(xí)了相關(guān)的知識點(diǎn)后，教師通過案例加以解釋，深化學(xué)生對理論知識的認(rèn)知和理解。在講授過程中，教師根據(jù)需要，及時給出案例。比如，在講授藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范時，引入山東非法疫苗案，指出龐、孫二人未依據(jù)《藥品管理法》取得從事藥品經(jīng)營活動必需的證照。另外，在講授醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理時，引出使用疫苗的衛(wèi)生防疫部門或醫(yī)院在購進(jìn)疫苗時，應(yīng)該審查供貨方的哪些資質(zhì)，以證明其具有經(jīng)營銷售疫苗的資格。

第三種：課后總結(jié)式案例應(yīng)用。教師在講解結(jié)束后給出相應(yīng)案例，讓學(xué)生運(yùn)用課上所學(xué)知識對案例分析討論，以對課堂教學(xué)內(nèi)容起到復(fù)習(xí)、鞏固、總結(jié)的作用。比如在講解完《藥品管理法》及其實(shí)施條例后，介紹山東非法疫苗案，請同學(xué)們分析：此案中龐、孫二人的主要違法行為是什么？根據(jù)《藥品管理法》及其實(shí)施條例，該案件應(yīng)當(dāng)如何定性？在此案件中是否要追究當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門的責(zé)任？在同學(xué)們討論匯報后，老師還要及時分析總結(jié)，引導(dǎo)學(xué)生課后關(guān)注后續(xù)的審判、案件新的動向以及可能面臨的問題。

教師在選用時事事件開展案例教學(xué)時，一定要選取典型案例以銜接課本知識。另外對于涉及商業(yè)秘密、個人隱私的內(nèi)容最好不要使用，防止侵權(quán)。媒體最初對山東非法疫苗案的報道中，有對疫苗保存不符合安全規(guī)范是否會變質(zhì)產(chǎn)生對人體有毒有害物質(zhì)的猜測，這種猜測在案例教學(xué)中最好不要出現(xiàn)，防止學(xué)生出現(xiàn)認(rèn)知上的混亂和混淆，影響他們對知識的掌握。

三、小結(jié)

案例教學(xué)法運(yùn)用于藥事管理學(xué)教學(xué)實(shí)踐，能比較好地融合多學(xué)科的知識，形式靈活，針對性較強(qiáng)。山東非法疫苗案件牽涉面眾多，除了明確了龐、孫兩個主犯的違法行為，還能引發(fā)學(xué)生對于相應(yīng)的疫苗使用單位及其相關(guān)人員的責(zé)任、快遞行業(yè)的規(guī)范、是否應(yīng)該對疫苗案件引入國家補(bǔ)償、賠償制度等問題的思考。因此，國家在該案件出現(xiàn)后，及時修改了對于疫苗流通的相關(guān)規(guī)定，如對疫苗經(jīng)營實(shí)行“一票制”，將“二類疫苗”納入省級公共平臺集中采購，不再允許藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗等。這些都讓藥事管理學(xué)的教學(xué)更貼合實(shí)際，讓學(xué)生意識到人民群眾的健康安全是頭等大事，是不可突破的“紅線”。

參考文獻(xiàn)

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[3]楊世民.藥事管理學(xué)（第六版）[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2016.

責(zé)任編輯 萬永勇