何江 王宏 張論理 楊曉君 張軒晨 楊偉俊
[摘要] 維吾爾藥復(fù)方是在維吾爾醫(yī)理論體系指導(dǎo)下配伍組方、辯證使用的少數(shù)民族習(xí)用藥物。近年來,維吾爾藥的影響力有了顯著提升。該文結(jié)合維吾爾藥的歷史淵源,從維吾爾藥材、成方制劑、古籍文獻(xiàn)及臨床評價體系的建立等方面進(jìn)行了綜述,分析了維吾爾藥復(fù)方研發(fā)的優(yōu)勢和存在的關(guān)鍵問題,在此基礎(chǔ)上提出了維吾爾藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的對策與建議。
[關(guān)鍵詞] 維吾爾藥復(fù)方; 歷史沿革; 典籍文獻(xiàn); 臨床評價; 發(fā)展建議
The present situation and countermeasures of Uighur medicine compound
HE Jiang1, WANG Hong2, ZHANG Lunli1, YANG Xiaojun3, ZHANG Xuanchen1,3, YANG Weijun1*
(1.Key Laboratory of Uighur Medicine, Xinjiang Institute of Materia Medica, Urumqi 830004,China;
2.Karamay Center Hospital, Xinjiang Autonomous Region, Karamay 834000, China;
3. Food Science and Pharmaceutical Academy, Xinjiang Agricultural University, Urumqi 830052, China)
[Abstract] Uighur medicine compound, which created and used by Uighur nationality, is under the guidance of the Uighur medical theory system of herbal formula and dialectical use of minority nationality conventional medicines. In recent years, Uighur medicine attracted more and more attention of people which have used and were using it. Combining the history of Uighur medicine, this article summarizes the Uighur resources, medicinal materials, drugs preparation, ancient documents, and the establishment of the clinical evaluation system and so on, and then analyzes the status quo and the existing problems in Uighur medicine compound research and industry. On this basis, we put forward countermeasures and suggestions for the development of Uighur medicine.
[Key words] Uighur medicine compound; historic evolution; ancient classics and bibliography; clinical evaluation; suggestions and countermeasures
維吾爾醫(yī)藥是維吾爾人長期與疾病斗爭中創(chuàng)造的獨(dú)特的醫(yī)藥理論體系,其復(fù)方是在該理論體系指導(dǎo)下治病防病的物質(zhì)基礎(chǔ)。經(jīng)過千百年的實(shí)踐驗(yàn)證和篩選,維吾爾藥復(fù)方在白癜風(fēng)、牛皮癬、心腦血管、肝膽病、呼吸疾病、消化疾病、糖尿病、風(fēng)濕病、男科病和婦科病等方面的治療優(yōu)勢逐步凸顯,同時造就了一批經(jīng)典的成方制劑,成為維吾爾醫(yī)藥的寶貴財富。近年來,特別是“十二五”以來,國家和新疆自治區(qū)政府不斷加大了對維吾爾藥的支持力度,相關(guān)研究方興未艾,維吾爾醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)得到了快速發(fā)展。本文從維吾爾藥的歷史沿革、復(fù)方藥材、新藥開發(fā)、上市產(chǎn)品以及臨床評價體系等方面進(jìn)行綜述,旨在為維吾爾藥復(fù)方的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供對策,為其他民族藥的研究提供參考。
1 維吾爾藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀
1.1 維吾爾藥的歷史沿革
維吾爾藥物古代最早稱為“歐提”(草)。方劑出現(xiàn)后,把單方藥稱“木非熱達(dá)”(單藥)或“達(dá)瓦”(治療用單藥)以便區(qū)分,并將最常用的藥裝入小布袋中隨時備用,稱“八十袋藥”[1]。公元前4世紀(jì),塔里木盆地名醫(yī)哈孜巴義著《哈孜巴義藥書》中記載茴香、堇菜、傷石、食鹽、肉等312種藥材,他的醫(yī)學(xué)理論影響了古希臘醫(yī)藥學(xué)家希波克拉底、加里努斯等。公元9世紀(jì),高昌(今吐魯番)回鶻王朝出現(xiàn)了《回鶻醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)》,內(nèi)容包括回鶻(維吾爾)藥物學(xué)。伊斯蘭教進(jìn)入古西域地區(qū)后,又出現(xiàn)馬素也編著的《藥物精華》,拉孜編著的《卡米魯里 艾地維也》、《克塔比 沙米里》,其中最著名的是11世紀(jì)伊本西拿編著的《醫(yī)典》,和田人再努里·艾塔爾編著的《依合提亞熱提 拜地依》(拜地依藥書),以及18世紀(jì)后葉穆罕默德·玉賽因編寫的《買合孜尼 艾地維也》(藥物寶庫)等[13]。
維吾爾藥的傳承和發(fā)展,離不開與中原藥物傳播和交流。先秦時期,《山海經(jīng)》和《穆天子傳》就記載紅花、青蓮、玉石、黑棗等西域藥材;中醫(yī)藥典籍《神農(nóng)本草》到唐代《新修本草》共載的850種藥中,首次增添的114種藥物中多數(shù)是來自西域的道地藥材;明代的《本草綱目》也記載了來自西域阿魏、茜草、硇砂、胡黃蓮、胡麻、胡桃、胡蔥、茴香、紅花、羚羊角、金、玉、瑪瑙等100多種道地藥材[13]。同時,中原地區(qū)的藥材也傳到了西域,豐富和促進(jìn)了復(fù)方藥物的發(fā)展。到了近現(xiàn)代,維吾爾藥物學(xué)不斷發(fā)展,如19世紀(jì)的專著《木合提 艾再木》,20世紀(jì)初的《依拉吉 木非熱達(dá)提》,20世紀(jì)前葉的《阿達(dá)依庫里 艾地維也》和《買合孜尼 木非熱達(dá)提》等[13]?,F(xiàn)代維吾爾藥的專著有《維吾爾常用生藥》[4],《維吾爾藥志》上下冊[5],《中華本草·維吾爾藥劵》[1],《維吾爾藥材真?zhèn)舞b別》等[6],這些專著既有傳承也有發(fā)展。
1.2 維吾爾方劑理論
維吾爾藥的方劑與其醫(yī)學(xué)理論密不可分。維吾爾醫(yī)學(xué)理論的核心思想,是認(rèn)為自然界是由火(性干熱)、氣(性濕熱)、水(性濕寒)、土(性干寒)4大物質(zhì)組成,稱“四大物質(zhì)論”,并研究了4大物質(zhì)對人體的影響,形成了人體熱、濕、寒、干、干熱、濕熱、濕寒、干寒等8種氣質(zhì),氣質(zhì)失調(diào)可能導(dǎo)致疾病,稱“氣質(zhì)論”[2]。相應(yīng)地,維吾爾方劑和藥材也分8種屬性,并根據(jù)屬性的強(qiáng)弱分為1~4級。維吾爾醫(yī)認(rèn)為,人體中存在膽液質(zhì)、血液質(zhì)、粘液質(zhì)和黑膽質(zhì)4種體液,正常人體的體液處于動態(tài)平衡之中,體液異??赡軐?dǎo)致不同的疾病,這便是“體液論”[2]。維吾爾藥復(fù)方正是基于上述理論,使用方劑進(jìn)行調(diào)節(jié)(臺依地力)、清除(談克業(yè)),清除又包括成熟(乃孜吉)致病體液和致瀉(依斯哈力)致病體液,使人體氣質(zhì)調(diào)至正常,體液恢復(fù)平衡或正常[3]。從劑型形態(tài)角度講,維吾爾復(fù)方制劑主要分4大類:膏狀制劑、硬狀制劑、散裝制劑、液狀制劑,其中蜜膏劑是其特色,所占比例達(dá)26%。
1.3 維吾爾藥復(fù)方的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀
1.3.1 醫(yī)院制劑 目前,新疆共有維吾爾醫(yī)醫(yī)院42所,維醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室19家,有維吾爾藥醫(yī)院制劑1 244個[78]。維吾爾醫(yī)院制劑處方大多來源于典籍文獻(xiàn),并在后來的實(shí)踐中加減化裁而來。在長期的臨床實(shí)踐中,這些復(fù)方藥物在防病治病中發(fā)揮了巨大作用。
1.3.2 新藥研究及上市產(chǎn)品 新疆維吾爾自治區(qū)現(xiàn)有中藥民族藥藥品生產(chǎn)企業(yè)12家?!笆濉逼陂g,新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局共受理藥品注冊66項(以受理號計),其中新藥33項,補(bǔ)充申請33項。2010年,新疆維吾爾自治區(qū)人民政府投入專項,整合全疆藥物研發(fā)資源,啟動了“新疆地產(chǎn)中藥民族藥新藥研發(fā)”項目,從各大維吾爾醫(yī)醫(yī)院制劑中挖掘有效復(fù)方藥物處方,按照《藥品注冊管理辦法》的要求研制新藥。截止2016年12月,該項目已獲得新藥臨床研究批件6項,約有20個維吾爾藥新藥正在研發(fā)中。目前,新疆已上市維藥品種42個(擁有國藥準(zhǔn)字批準(zhǔn)文號45個),5個品種獲得國家中藥品種保護(hù),2個品種進(jìn)入國家基本藥物目錄,獲自治區(qū)著名商標(biāo)3項,獲自治區(qū)名牌產(chǎn)品1個。2015年,全區(qū)實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值約30億元,其中民族藥產(chǎn)值約12億元,同比增長42%。銷售收入超過億元的企業(yè)有3家,已有2家維藥生產(chǎn)企業(yè)在新三板掛牌上市,現(xiàn)有單產(chǎn)品銷售額超過1 000萬元的10個,超億元和4 000萬元的品種各有1個,顯示良好市場潛力[9]。
2 維吾爾藥研發(fā)的優(yōu)勢
2.1 政策優(yōu)勢
中央和自治區(qū)黨委、政府將中醫(yī)民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展作為弘揚(yáng)優(yōu)秀民族文化、推進(jìn)民族團(tuán)結(jié)和宗教和諧、促進(jìn)社會穩(wěn)定和長治久安、增強(qiáng)對周邊國家影響力的重要舉措。2010年,新疆維吾爾自治區(qū)已將以維吾爾藥為重點(diǎn)的民族藥產(chǎn)業(yè)作為一項戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)加以培育和發(fā)展,并出臺多項措施和提供專項資金加以保障[10]。自“十二五”以來,先后出臺了《關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的意見》、《關(guān)于推進(jìn)絲綢之路經(jīng)濟(jì)帶核心區(qū)醫(yī)療服務(wù)中心建設(shè)方案的通知》、《中國·新疆絲綢之路經(jīng)濟(jì)帶醫(yī)療服務(wù)中心——中醫(yī)民族醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃(2016——2020)》、《自治區(qū)中藥民族藥資源保護(hù)與產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2016——2020年)》,并啟動了“新疆地產(chǎn)中藥民族藥新藥研發(fā)專項”,每年提供專項資金支持民族藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。另外,為發(fā)揮科技專項在產(chǎn)業(yè)布局和引導(dǎo)作用,自“十一五”以來,自治區(qū)科技廳連續(xù)在3個五年規(guī)劃中將民族藥產(chǎn)業(yè)納入自治區(qū)重大科技專項予以支持。當(dāng)前,自治區(qū)已優(yōu)先啟動“絲綢之路經(jīng)濟(jì)帶核心區(qū)醫(yī)療服務(wù)中心”,民族藥產(chǎn)業(yè)將作為一個重要支撐,并以民族藥產(chǎn)業(yè)為紐帶,加強(qiáng)與周邊國家對外學(xué)術(shù)交流和國際合作,自治區(qū)必將出臺更多政策與措施,維吾爾藥產(chǎn)業(yè)已迎來歷史性發(fā)展機(jī)遇。
2.2 資源優(yōu)勢
一方面,就藥材資源而言,新疆地域廣闊,氣候獨(dú)特,藥材資源豐富。尚在維吾爾藥復(fù)方中使用的1 000多種藥材中,植物藥約占80%,其余為動物和礦物藥。新疆地產(chǎn)維吾爾藥材有卡麻孜日由司、鳶尾根、刺山柑、胡桐淚等近400多種;人參、丁香、馬錢子、決明、郁金、附子、鐵線蕨、高良姜等近300種來源于我國其他省區(qū);龍涎香、波斯阿魏、歐菝葜、藥西瓜、甘草味膠、歐白及、三條筋、西紅花、乳香、沒藥、秋水仙等約有300種來自周邊國家,其中部分進(jìn)口藥材逐步實(shí)現(xiàn)了人工種植,并已經(jīng)在復(fù)方中廣泛使用。另一方面是維吾爾藥復(fù)方的資源極其豐富。據(jù)初步統(tǒng)計,維醫(yī)藥學(xué)古籍文獻(xiàn)收載成方制劑5 000個,劑型超過60種[3]。這些復(fù)方有些流傳數(shù)千年并一直在臨床上使用,有些在后來的臨床實(shí)踐中不斷加減,并形成了相對固定的經(jīng)驗(yàn)方,還有待于進(jìn)一步的研究開發(fā)。
2.3 優(yōu)勢病種
在長期的歷史積淀與應(yīng)用中,維吾爾醫(yī)藥學(xué)已形成了一個獨(dú)特的、完整的理論體系,在治療疾病尤其是臨床上一些特殊疾病優(yōu)勢明顯,已被國家列入四大民族藥之一。目前,國內(nèi)外普遍認(rèn)可并經(jīng)國家中醫(yī)藥管理局認(rèn)定的維吾爾醫(yī)優(yōu)勢病種有:風(fēng)濕病、心血管病、皮膚?。ò遵帮L(fēng))、男科病、婦科病。
3 存在的關(guān)鍵問題及技術(shù)瓶頸
3.1 組成復(fù)方的藥材基原復(fù)雜,真?zhèn)螁栴}普遍存在
維吾爾藥方劑中,藥材間的代用、誤用古已有之,隨著歷史與資源變遷,大量的代用、誤用導(dǎo)致基原問題突出,影響方劑的療效。加之進(jìn)口藥材的翻譯各異,導(dǎo)致同物異名。如方劑中常用的對葉大戟草,原為大戟科植物對葉大戟Euphorbia sororia Schrenk.的干燥全草,而翻譯過程中誤譯為蕓香草,而蕓香草為禾本科植物蕓香草Cymbopogon distans (Nees) Wats.的干燥全草;如維吾爾藥方劑中常用的細(xì)辛,原為馬兜鈴科植物歐細(xì)辛Asarum europaeum L.的根莖,而非中藥的細(xì)辛A. sieboldii Miq的根莖;又如方劑中偶見的淀粉,應(yīng)為小麥泡開麥皮,用手捏洗面筋后澄淀的白色乳汁,涼干后備用的白色粉末,是具有活性作用的功能成分,而非中藥制劑輔料中使用的淀粉。還有一些常常被有意無意的誤用的,如青鹽與大青鹽。如此等等實(shí)際上影響了維吾爾藥方劑的有效性和安全性,此類問題在實(shí)施自治區(qū)政府專項“新疆地產(chǎn)中藥民族藥新藥研發(fā)項目”中多有顯露,致使大量有效的方劑無法進(jìn)行后續(xù)研發(fā)。
3.2 維吾爾藥材標(biāo)準(zhǔn)少,質(zhì)控水平低,制約了維吾爾藥復(fù)方新藥的研發(fā)
中藥民族藥復(fù)方新藥的研發(fā),其前提是處方藥材必須具有法定標(biāo)準(zhǔn)。而現(xiàn)有的維吾爾藥材法定標(biāo)準(zhǔn)還無法滿足新藥研發(fā)的需求,除1987年版的《新疆維吾爾自治區(qū)藥品標(biāo)準(zhǔn)》(新疆衛(wèi)生廳編撰)中收載40種藥材標(biāo)準(zhǔn)中僅有32種是維吾爾藥材[11],1992年版的《維吾爾藥材標(biāo)準(zhǔn)·上冊》收載藥材標(biāo)準(zhǔn)160種[12],1999年出版的《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)·維藥分冊》收載藥材標(biāo)準(zhǔn)115種[13],2010年出版的《新疆維吾爾自治區(qū)維吾爾藥材標(biāo)準(zhǔn)》和《新疆維吾爾藥材飲片炮制規(guī)范》分別收載藥材標(biāo)準(zhǔn)35種、飲片236種[1415]。上述藥材標(biāo)準(zhǔn)中除去重復(fù)品種后統(tǒng)計為363種?!吨袊幍洹?015年版僅收載天山雪蓮、阿魏、菊苣、伊貝母等4個新疆地產(chǎn)維吾爾藥材標(biāo)準(zhǔn)[16]。從2010年起,國家藥典委員會啟動了維吾爾藥材標(biāo)準(zhǔn)提高計劃,包括新增常用藥材標(biāo)準(zhǔn)和對現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行提高研究[1720]。課題組也積極參與并起草了部分品種,但至今均未見頒布。
3.3 維吾爾藥炮制有待規(guī)范,炮制機(jī)制不明
維吾爾藥方劑十分重視處方藥材的炮制,其炮制工藝獨(dú)特多樣,如去毒炮制法就有牛奶炮制法、銀和汞去毒法、甘草味膠去毒法、孜然去毒法、蘆薈去毒法、盒果藤根去毒法、草烏頭去毒法、巴豆去毒法、銻去毒法等多種;“庫西臺”法包括“各立衣克買提”泥封閉煉法(也稱裝瓶煉法,系指將藥物裝入瓶內(nèi),瓶口蓋好,瓶口、瓶外均用紅赤土、小麥或大麥粉、動物毛、布條、紙條、蛋清等做的“各立衣克買提”泥封閉,溫火加熱煉藥的方法。此法多用于煉黃金、朱砂、水銀、蛋殼、貝殼、寶石、信石、硇砂、吉多果化石、生鐵等)、“各立衣克買提”泥包藥煉法(系指將藥物直接用“各立衣克買提”泥包好后,溫火加熱煉藥的方法。此法多用于煉巴豆、蓖麻子、肉豆蔻、蘆薈、輕粉等)、煙化煉法(系指將藥物加熱、產(chǎn)生煙氣,并將固體化的煙氣刮下來備用的方法)、加熱滴餾法(系指將藥物加熱、產(chǎn)生煙氣,并將固體化的煙氣刮下來備用的方法)等[2]。而這些炮制方法多依據(jù)傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn),有些特殊炮制工藝沒有認(rèn)真總結(jié)整理。2010年出版的《新疆維吾爾自治區(qū)中藥維吾爾藥材飲片炮制規(guī)范》收入特色炮制工藝較少,僅有乳制刺糖,蒸制大薊蟲癭,奶制馬錢子,水銀鐵鍋銅蓋蒸制等[14]。因此,維吾爾藥傳統(tǒng)的炮制工藝急需深入研究,納入標(biāo)準(zhǔn)。課題組致力于維吾爾藥牛奶炮制方法的研究,采用維吾爾醫(yī)牛奶炮制馬錢子、余甘子等常用維吾爾藥材,研究其化學(xué)和藥理變化,闡明了維吾爾醫(yī)牛奶炮制工藝的科學(xué)性,揭示了維吾爾藥與中藥炮制方法對藥材作用物質(zhì)的截然不同的影響,并首次提出了“維吾爾藥牛奶浸漬炮制共性技術(shù)”的概念[2122]。只有系統(tǒng)研究并嚴(yán)格規(guī)定了藥材的炮制工藝和標(biāo)準(zhǔn),維吾爾藥方劑的有效性和安全性才能得到保障。
3.4 維吾爾藥的組方理論的現(xiàn)代認(rèn)知度還較低
維吾爾醫(yī)學(xué)理論體系無論從對疾病的認(rèn)識到用藥原則,從功能主治的表述到疾病的診斷標(biāo)準(zhǔn),與中醫(yī)藥和其他民族藥學(xué)理論差別較大。維吾爾藥方劑是根據(jù)維吾爾醫(yī)治病防病的氣質(zhì)、體液理論組方從而進(jìn)行調(diào)節(jié)、成熟、清除等,故不能使用中醫(yī)藥或其它民族醫(yī)藥體系“生搬硬套”。然而,維吾爾藥要走出新疆,面向全國,甚至走出國門,就必須要讓醫(yī)生和患者認(rèn)可。所以,在復(fù)方新藥研發(fā)過程中,如何將其“翻譯”成中醫(yī)的功能表述和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的病癥是現(xiàn)代維吾爾醫(yī)學(xué)需要慎重解決的問題。譬如,在研究“消吾腐乃提片”的過程中,其在臨床上用于“吾腐乃提”,用于“瓦熱米惹合米”,而“吾腐乃提”和“瓦熱米惹合米”是維吾爾語的音譯,意思是什么呢?無法與漢語一一對應(yīng),大致相當(dāng)于中醫(yī)的“清理濁血”,用于相當(dāng)于西醫(yī)的“急性子宮頸炎或子宮內(nèi)膜炎”,也可以是“盆腔炎性后遺癥類疾病”。這些問題搞不明白,就無法開展有效的臨床試驗(yàn),甚至是臨床前試驗(yàn)。現(xiàn)在,既懂得維吾爾醫(yī)理論和語言,又懂得中醫(yī)理論的專家本來就少,而且還要有一定的臨床實(shí)踐基礎(chǔ),這就更顯得“鳳毛麟角”了。
3.5 維吾爾復(fù)方藥物的臨床評價體系還不健全
維吾爾醫(yī)藥經(jīng)過漫長的發(fā)展,已形成了目前比較完整的、具有特色的理論體系[23]。但是,維吾爾藥的臨床評價體系仍不完善。目前,全國僅有2家國家維藥臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)(自治區(qū)維吾爾醫(yī)醫(yī)院、和田地區(qū)維吾爾醫(yī)醫(yī)院),難以滿足新藥多中心試驗(yàn)的需求。況且,維吾爾醫(yī)藥在其發(fā)展過程中,也存在諸多亟待解決的嚴(yán)重制約維醫(yī)藥診療水平提高的關(guān)鍵問題,而各級維醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)缺乏統(tǒng)一的診療指南和規(guī)范的療效評價體系便是其中之一。為解決這些問題,“十一五”、“十二五”期間,國家先后啟動了3項國家科技支撐計劃和3項國家中醫(yī)藥管理局項目,聯(lián)合區(qū)內(nèi)外10家醫(yī)療、科研、教學(xué)機(jī)構(gòu),組成6個科研團(tuán)隊,以白癜風(fēng)、膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎、銀屑病、冠心病穩(wěn)定性心絞痛、潰瘍性結(jié)腸炎、子宮頸糜爛、子宮平滑肌瘤、慢性前列腺炎、慢性淺表性胃炎、濕疹、高脂血癥和祖卡木等12種維吾爾醫(yī)優(yōu)勢病種共計13 860例住院病例為研究對象,每個病種分為“文獻(xiàn)整理研究”、“既往住院病歷整理研究”、“臨床療效評價研究”、“院內(nèi)制劑研究”和“非藥物治療技術(shù)研究”等5個子課題,形成了體現(xiàn)維醫(yī)藥特色優(yōu)勢的治療方案、治療制劑、治療技術(shù)、診療指南、診斷及療效評價標(biāo)準(zhǔn)[24]。此基礎(chǔ)上,首次制定和發(fā)布了基于維醫(yī)方證對應(yīng)原則并安全有效的維醫(yī)優(yōu)勢病種診療指南共12項,其中7項由中國民族醫(yī)藥學(xué)會作為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布,由中國民族醫(yī)藥學(xué)會發(fā)布的《維吾爾醫(yī)常見病診療指南》已由中國中醫(yī)藥出版社于2015年10月出版[25];首次制定和發(fā)布了以維醫(yī)主癥和次癥條目為證候要素的維醫(yī)優(yōu)勢病種辯證分型標(biāo)準(zhǔn)和療效評價標(biāo)準(zhǔn)共12項,其中7項由中國民族醫(yī)藥學(xué)會作為團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布,由中國民族醫(yī)藥學(xué)會發(fā)布的《維吾爾醫(yī)常見病療效評價標(biāo)準(zhǔn)》已由中國中醫(yī)藥出版社于2015年10月出版[26]。
上述標(biāo)準(zhǔn)是第一批維醫(yī)臨床技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布,這為維醫(yī)的標(biāo)準(zhǔn)化研究打下了基礎(chǔ),也為下一步于更高水平上制定維醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)起到了積極的推動作用,極大地提高了維醫(yī)的學(xué)術(shù)影響力[24]。但是,作為國家新藥臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則還有很長的路要走。
4 維吾爾藥方劑研究及產(chǎn)業(yè)發(fā)展的對策與建議
4.1 加快地方立法進(jìn)程,將民族藥產(chǎn)業(yè)納入法制化、規(guī)范化軌道
維吾爾藥的特色與精髓體現(xiàn)在其理論指導(dǎo)下的方劑中,應(yīng)當(dāng)傳承與發(fā)揚(yáng)。2016年12月,國務(wù)院新聞辦公室發(fā)布了《中國的中醫(yī)藥》白皮書,充分闡述了中醫(yī)藥的歷史、文化和社會貢獻(xiàn);隨后,《中華人民共和國中醫(yī)藥法》頒布,這是中醫(yī)藥界有史以來的大事,具有里程碑式的意義。維吾爾藥應(yīng)當(dāng)以此為契機(jī),借鑒前期內(nèi)蒙古、西藏自治區(qū)已有的立法經(jīng)驗(yàn),盡快出臺《新疆中醫(yī)民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展條例》,在法律層面保障維吾爾藥方劑的研發(fā),進(jìn)而推進(jìn)產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。
4.2 著力打造支撐平臺,優(yōu)化和集聚現(xiàn)有新藥研發(fā)創(chuàng)新資源,組建“新疆創(chuàng)新藥物研發(fā)基地”,為維吾爾藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供戰(zhàn)略支撐
維吾爾藥方劑的處方、工藝,用途蘊(yùn)含著豐富的技術(shù)內(nèi)涵,應(yīng)當(dāng)在“走出去”中加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)。為此,需要大力推進(jìn)自主創(chuàng)新能力建設(shè),以打造“絲綢之路經(jīng)濟(jì)帶核心區(qū)藥物研發(fā)中心”為目標(biāo),搭建“新疆創(chuàng)新藥物研發(fā)基地”,建成有效支撐維吾爾藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展科技資源和條件支撐體系,以基礎(chǔ)理論研究和科技創(chuàng)新為引領(lǐng),促進(jìn)民族藥產(chǎn)業(yè)在升級、再發(fā)力。
4.3 建立中亞傳統(tǒng)醫(yī)藥貿(mào)易集散地,進(jìn)而推進(jìn)進(jìn)口藥材的引種和規(guī)范化種植工作
藥材是組成方劑的基本單元,藥材資源不解決,方劑的發(fā)展難以突破,尤其是進(jìn)口藥材的資源可持續(xù)利用問題十分突出,龍涎香、意大利牛舌草、波斯阿魏、穆庫沒藥、白皮松子仁等藥材資源分布在國外,雖然現(xiàn)在對葉大戟草、大苞荊芥、藥西瓜、歐洲刺茄、多榔菊、洋甘菊、黃皮柳、歐李等進(jìn)口藥材在新疆栽培成功,但多為小田散種,規(guī)模小,研究少,基礎(chǔ)薄弱,難以保證藥材的質(zhì)量均一。目前,進(jìn)口維吾爾藥材多數(shù)是通過非官方渠道入境,其產(chǎn)地、采收期等基本信息無法準(zhǔn)確掌握,給新藥的后期產(chǎn)業(yè)化帶來較大風(fēng)險。以區(qū)位優(yōu)勢、人文優(yōu)勢、資源優(yōu)勢、宗教信仰和語言文化優(yōu)勢,擴(kuò)大新疆民族藥藥材和產(chǎn)品進(jìn)出口貿(mào)易,掌握進(jìn)口維吾爾藥材的道地性資料。進(jìn)而建立大宗藥材、進(jìn)口藥材的規(guī)范化種植基地,并與周邊國家合作建立藥材種植加工基地,推動新疆民族藥走向國內(nèi)和國際2個市場。
4.4 系統(tǒng)開展維吾爾藥方劑中易混藥材的基原和真?zhèn)舞b別工作
維吾爾藥方劑的藥味較多,基原復(fù)雜,課題組20余年來致力于維吾爾藥真?zhèn)舞b別的研究,建立了維吾爾藥鑒定技術(shù)平臺[27],采用生藥學(xué)、分子生物學(xué)等方法解決了百余種正品、偽品、誤用品、混淆品、代用品進(jìn)行考證和鑒別[6,2831]。但是,由于相當(dāng)一部分進(jìn)口藥材基原資料欠缺,研究難度大,各家研究機(jī)構(gòu)都從不同角度開展工作,缺乏系統(tǒng)性,難以從根本上解決此問題。建議政府部門聯(lián)合醫(yī)院、制藥企業(yè)和研究院所共同攻關(guān),系統(tǒng)規(guī)劃,高層推動,方可全面解決制約維吾爾藥方劑現(xiàn)代研究的瓶頸。
4.5 加強(qiáng)對維吾爾藥復(fù)方的功能主治譯釋,提高維吾爾藥的認(rèn)知度
維吾爾醫(yī)藥要走出去,需要醫(yī)生和患者認(rèn)識同社會的了解。所以,維吾爾藥的現(xiàn)代解釋非常重要,不但要用漢語、英文表述,也要用其他語言表述;不僅要維吾爾醫(yī)認(rèn)可,也需要中醫(yī)、其他民族醫(yī)認(rèn)可。要實(shí)現(xiàn)這些,就需要高瓴建屋,系統(tǒng)規(guī)劃,把維吾爾醫(yī)藥的病癥特點(diǎn)全面系統(tǒng)的闡述清楚。不論是“癥候”、“病癥結(jié)合”,還是以現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的“疾病”特征為主的維吾爾藥復(fù)方,均需讓大家全面認(rèn)識、廣泛接受。如此,方可為維吾爾藥方劑的推廣和應(yīng)用提供基礎(chǔ)。
4.6 建立省級研究平臺,加強(qiáng)維吾爾方劑典籍文獻(xiàn)的挖掘整理
維吾爾醫(yī)藥典籍浩如煙海,是一個蘊(yùn)含著豐富信息的可待挖掘的寶庫。近10多年來,從疆內(nèi)維吾爾醫(yī)藥機(jī)構(gòu)、古籍文獻(xiàn)保護(hù)部門和相關(guān)單位進(jìn)行文獻(xiàn)普查,現(xiàn)已調(diào)查在冊300余種維吾爾醫(yī)藥文獻(xiàn),已整理、編纂和研究出版維吾爾醫(yī)藥文獻(xiàn)50余本。2007年以來,新疆維吾爾自治區(qū)維吾爾醫(yī)藥研究所加大古籍文獻(xiàn)保護(hù)工作力度,已整理了17世紀(jì)后葉西域喀什由維吾爾名醫(yī)木拉德拜克·艾里拜克所著《醫(yī)學(xué)之目的》、和田著名的維吾爾藥學(xué)家阿吉·再努勒 ·艾塔爾于公元1368年用阿拉伯文,波斯文和察哈臺文編寫的《拜地依藥書》、新疆喀什疏勒縣塔孜貢鄉(xiāng)著名的維吾爾藥學(xué)家穆罕穆德·伊明塔孜胡尼編寫,成書于公元1904年的《藥物之園》、著名維吾爾醫(yī)學(xué)者、藥學(xué)家霍加·熱依木阿洪是17世紀(jì)著的《醫(yī)學(xué)大全》等。因?yàn)檫@些原始文獻(xiàn)的語言與現(xiàn)代的語言相去甚遠(yuǎn),翻譯整理難度很大,已經(jīng)整理的典籍還有待進(jìn)一步的挖掘和利用,還要頂層設(shè)計,合理推廣。只有這樣,維吾爾藥才有強(qiáng)的生命力。
[參考文獻(xiàn)]
[1] 國家中醫(yī)藥管理局中華本草編委會.中華本草.維吾爾藥卷[M].上海:上海科學(xué)技術(shù)出版社, 2005.
[2] 哈木拉提·吾甫爾.維吾爾醫(yī)氣質(zhì)、體液論及其現(xiàn)代研究[M].烏魯木齊:新疆科學(xué)技術(shù)出版社,2003.
[3] 中國醫(yī)學(xué)百科全書維吾爾醫(yī)學(xué)編委會,中國醫(yī)學(xué)百科全書.維吾爾醫(yī)學(xué)[M].上海:上??茖W(xué)技術(shù)出版社,2005.
[4] 阿巴拜克熱·熱合曼.維吾爾常用生藥[M].烏魯木齊:新疆人民衛(wèi)生出版社,2004.
[5] 劉勇民.維吾爾藥志[M].烏魯木齊:新疆科技衛(wèi)生出版社,1999.
[6] 新疆藥物研究所維吾爾藥重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室. 維吾爾藥材真?zhèn)舞b別[M].烏魯木齊: 新疆美術(shù)攝影出版社,新疆電子音像出版社,2007.
[7] 喀什地區(qū)維吾爾醫(yī)醫(yī)院.維吾爾醫(yī)常用復(fù)方制劑手冊[M].烏魯木齊:新疆人民衛(wèi)生出版社,1985.
[8] 新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局.新疆維吾爾自治區(qū)維吾爾醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)[S].烏魯木齊:新疆人民出版總社 新疆人民衛(wèi)生出版社,2013.
[9] 新疆維吾爾自治區(qū)人民政府. 關(guān)于印發(fā)《新疆維吾爾自治區(qū)中藥民族藥資源保護(hù)與產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(20162020年)》的通知(新政辦發(fā)[2016]155號) [EB/OL]. (20161019)[2016127]. http://www.xjyl.gov.cn/info/1069/108699.htm.
[10] 新疆維吾爾自治區(qū)人民政府.關(guān)于印發(fā)《新疆維吾爾自治區(qū)加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)總體規(guī)劃綱要(20112015年)》的通知(新政發(fā)[2011]69號) [EB/OL]. (20110622)[2016127]. http://www.doc88.com/p802573463897.html.
[11] 新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生廳.新疆維吾爾自治區(qū)藥品標(biāo)準(zhǔn) [S].1987.
[12] 新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生廳.新疆維吾爾自治區(qū)藥材標(biāo)準(zhǔn).上冊[S].烏魯木齊:新疆科技衛(wèi)生出版社, 1993.
[13] 中華人民共和國衛(wèi)生部藥典委員會.中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)·維吾爾藥分冊[S].烏魯木齊: 新疆科技衛(wèi)生出版社,1999.
[14] 新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局.新疆維吾爾自治區(qū)中藥維吾爾藥飲片炮制規(guī)范[S]. 烏魯木齊: 新疆人民衛(wèi)生出版社, 2010.
[15] 新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局. 新疆維吾爾自治區(qū)維吾爾藥材標(biāo)準(zhǔn)[S].烏魯木齊: 新疆人民衛(wèi)生出版社, 2010.
[16] 中國藥典.一部[S].2015.
[17] 石峰,楊偉俊,于睿,等.田旋花藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究[J].時珍國醫(yī)國藥, 2009, 20(10):2542.
[18] 楊偉俊,阿不都沙拉木,陳燕,等,刺山柑果質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究[J]. 時珍國醫(yī)國藥, 2011, 22(1):133.
[19] 溫方方,鄭立明,李曉靜,等.維藥駱駝蓬草質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究[J].中國中藥雜志,2012,37(19):2971.
[20] 韓會靖,楊偉俊,何江,等,維吾爾藥洋菝葜質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)初步研究[J].中藥材,2013,36(7):1084.
[21] 地力努爾·吐爾遜江,史玉柱,楊巧麗,等,維醫(yī)傳統(tǒng)牛奶浸漬炮制工藝對馬錢子鎮(zhèn)痛作用及毒性的影響[J].中藥材, 2015, 38(2):267.
[22] 魏梅梅.余甘子維吾爾醫(yī)炮制工藝及對化學(xué)成分的影響[D].烏魯木齊:新疆農(nóng)業(yè)大學(xué),2015.
[23] 艾爾肯·滿蘇爾,烏麗亞提·艾達(dá)爾白克,熱孜萬·吾買爾熱合曼·巴克里.探討維吾爾醫(yī)藥學(xué)的繼承、發(fā)展與創(chuàng)新[J].中國民族醫(yī)藥雜志, 2007(8):72.
[24] 斯拉甫·艾白,玉蘇甫·買提努爾,吐爾洪·艾買爾,等.維吾爾醫(yī)優(yōu)勢病種規(guī)范化診治關(guān)鍵技術(shù)的研究與應(yīng)用[J].中國民族醫(yī)藥雜志,2016(6):28.
[25] 中國民族醫(yī)藥學(xué)會.維吾爾醫(yī)常見病診療指南T/ZGMZYYXH0010072015[S].北京: 中國中醫(yī)藥出版社, 2015.
[26] 中國民族醫(yī)藥學(xué)會. 維吾爾醫(yī)常見病療效評價標(biāo)準(zhǔn)T/ZGMZYYXH0080142015[S]. 北京:中國中醫(yī)藥出版社, 2015.
[27] 楊偉俊,徐芳,顧政一,等. 維吾爾藥材資源庫及鑒定技術(shù)平臺建設(shè)[J].中國科技成果,2012(21):63.
[28] 何江,徐芳,陳燕, 等,維吾爾藥材黃皮柳花與其混淆品黃花柳花的鑒別研究[J].中藥材,2010,8(22):1997.
[29] 徐芳,何江,陳燕, 等,維藥秋水仙與其誤用品新疆貝母的鑒別研究[J].中藥材, 2010, 33(2):205.
[30] 何江,徐元,姚松柏, 等. 基于 ITS2條形碼鑒定維藥藥西瓜及其誤用品[J],中國現(xiàn)代中藥, 2016,18(10):1082.
[31] 劉沖,楊偉俊,顧政一, 等,基于GenBank核酸數(shù)據(jù)庫ITS2序列鑒定一枝蒿與其混淆品種[J].中國藥房, 2014(3):278.
[責(zé)任編輯 丁廣治]