張 潔

（新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)第六師醫(yī)院藥劑科，新疆 五家渠 831300）

68例頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉不良反應(yīng)報告分析

張 潔

（新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)第六師醫(yī)院藥劑科，新疆 五家渠 831300）

采用病例回顧性研究方法，分類統(tǒng)計和分析評價了我院2014～2016年發(fā)生的68例注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉的不良反應(yīng)報告。68例ADR中，男性38例（55．88%）,女性30例（44．12%）；不良反應(yīng)以老年人及兒童居多；不良反應(yīng)一般較輕，嚴(yán)重不良反應(yīng)11例（16．18%）；主要臨床表現(xiàn)為皮疹、瘙癢等過敏反應(yīng)。建議繼續(xù)加強抗菌藥物的不良反應(yīng)監(jiān)測，規(guī)范兒童和老年人的使用，提高臨床合理用藥水平。

頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉；不良反應(yīng)；分析

頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉是一種復(fù)方制劑，臨床主要適用于治療敏感細(xì)菌所致的各種感染的治療，如呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、膽道等感染的治療。該藥由頭孢哌酮鈉和舒巴坦鈉按一定配比組成，其中作為第三代頭孢菌素的頭孢哌酮鈉，是靠抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成發(fā)揮殺菌作用；作為β-內(nèi)酰胺酶抑制劑的舒巴坦鈉，可保證頭孢哌酮鈉不受β-內(nèi)酰胺酶水解，從而明顯的增加頭孢哌酮鈉的效果和作用。[1]近年來，該藥的不良反應(yīng)問題隨著臨床的廣泛應(yīng)用而日漸突出。本文回顧分析了我院2014～2016年收集上報的68例該藥的ADR報告，總結(jié)ADR發(fā)生的一般規(guī)律和特征，旨在為臨床安全合理用藥提供參考。

1 資料來源與方法

對2014～2016年我院藥劑科收集上報的68例注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉ADR報告進(jìn)行分析及討論。利用回顧性研究的方法，按患者的基本情況、累及系統(tǒng)-器官、主要臨床表現(xiàn)、報告類型及轉(zhuǎn)歸等方面開展統(tǒng)計分析。

2 結(jié)果與分析

2.1 基本情況

本組資料中，男性38例（55.88%），女性30例（44.12%）；年齡最小的6個月，最大的81歲，其中60歲以上患者17例（25.00%），0～9歲患兒18例（26.47%）。見表1。

表1 ADR與患者年齡性別的關(guān)系

2.2 累及系統(tǒng)-器官及主要臨床表現(xiàn)

資料顯示，皮膚及其附件損害有33例，所占比重最高，達(dá)48.53%；其次是胃腸系統(tǒng)的損害15例，占22.06%。臨床表現(xiàn)多見皮疹、瘙癢。嚴(yán)重ADR表現(xiàn)主要為呼吸困難、寒戰(zhàn)、發(fā)熱及雙硫侖樣反應(yīng)等（見表2）。

表2 ADR累及系統(tǒng)-器官及其臨床表現(xiàn)

2.4 ADR與原患疾病

對本組資料的原患疾病進(jìn)行分類統(tǒng)計，位居前列的主要包括呼吸系統(tǒng)疾病43例，占63.24%；消化系統(tǒng)疾病10例，占14.71%。

2.5 ADR報告類型及轉(zhuǎn)歸

本組資料按照嚴(yán)重程度分為一般的57例，占83.82%；嚴(yán)重的11例，占16.18%，沒有發(fā)現(xiàn)新的嚴(yán)重的不良反應(yīng)。68例患者經(jīng)采取治療措施后，治愈59例（86.76%）；好轉(zhuǎn)9例（13.24%）。

3 討 論

3.1 性別、年齡對ADR的影響

由表1可以看出，ADR男性患者發(fā)生率高于女性；且主要分布在60歲以上的老年患者和10歲以下兒童患者中。這是由于兒童時期各組織器官功能及免疫系統(tǒng)、酶系統(tǒng)發(fā)育尚未健全，藥物的吸收、代謝、排泄能力差；老年患者身體各部分器官逐漸發(fā)生退行性改變，肝功、腎功下降，導(dǎo)致藥物在體內(nèi)的代謝能力及排泄能力下降，造成藥物在體內(nèi)蓄積；另外由于老年人患有多種疾病的情況較多，合并用藥較為常見，從而出現(xiàn)重復(fù)用藥或藥物間相互作用，以及配伍禁忌[2]。因此，兒童和老年患者使用該藥時應(yīng)根據(jù)其生理特點及個體因素，慎重地調(diào)整用藥劑量及給藥間期。

3.2 ADR類型及臨床表現(xiàn)

由表2可以看出，該藥不良反應(yīng)可累及多個系統(tǒng)-器官，以皮膚及其附件損害最多（48.53%），與頭孢菌素類藥物本身變態(tài)反應(yīng)發(fā)生率高有關(guān)。嚴(yán)重ADR主要表現(xiàn)為寒戰(zhàn)、呼吸困難及雙硫侖樣反應(yīng)等，其中雙硫侖樣反應(yīng)2例，考慮均與患者用藥期間飲酒有關(guān)。因此在用藥前臨床醫(yī)生必須詳細(xì)詢問患者是否存在頭孢類、青霉素類藥物過敏史；針對高敏體質(zhì)者，在應(yīng)用前宜進(jìn)行皮試，并且做好搶救準(zhǔn)備，以避免發(fā)生意外。用藥前還應(yīng)提醒患者服藥期間及停藥后一周內(nèi)停止服用含乙醇成分的藥物和食物，并且禁止飲酒[3]。

3.3 原患疾病與用藥分析

原患疾病涉及最多的為上呼吸道感染、急性支氣管炎和肺部感染。其中上呼吸道感染大多由病毒導(dǎo)致，病程具有自限性，所以不需使用抗菌藥物，對癥治療即可痊愈。針對少數(shù)患者為細(xì)菌性感染或在病毒感染基礎(chǔ)上發(fā)生繼發(fā)細(xì)菌性感染，此時需予以抗菌治療。因此，建議醫(yī)師按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級使用管理制度，防止無指征濫用，最大程度降低不良反應(yīng)的發(fā)生率[4]。

3.4 強調(diào)醫(yī)師、護(hù)士和藥師在ADR監(jiān)測工作中的作用

從報告人職業(yè)上看，我院ADR收集上報工作主要由藥師承擔(dān)，臨床醫(yī)師及護(hù)理人員對ADR監(jiān)測工作配合不夠積極。在68例ADR報告中，僅有16.18%的患者產(chǎn)生了較嚴(yán)重的后果，絕大多數(shù)ADR為一般程度，提示醫(yī)護(hù)人員對于發(fā)生ADR的患者應(yīng)盡快采取救治措施，大部分經(jīng)過治療后可好轉(zhuǎn)。因此，對于醫(yī)療機構(gòu)來說，要進(jìn)一步強化醫(yī)師、護(hù)士和藥師在ADR監(jiān)測工作中的作用。

[1] 王建華，高新貞.72例注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉不良反應(yīng)報告分析[J].中國藥物警戒,2009,6(8):482-486.

[2] 賈榮娣,史紅軍.84例頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉不良反應(yīng)報告分析[J].藥物流行病學(xué)雜志,2010,19(7):390-393.

[3] 馮梅芝.輸注頭胞哌酮鈉舒巴坦鈉后飲酒致雙硫侖樣反應(yīng)的原因分析及護(hù)理[J].醫(yī)藥論壇雜志,2011,32(13):201～202.

[4] 劉憲軍,付 娜.109例頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉不良反應(yīng)報告分析[J].中國藥物警戒,2014,11(6):355-358.

本文編輯：吳 衛(wèi)

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ISSN．2095-8242．2017．13．2537．01