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廉價(jià)“救命藥”何時(shí)不再“一藥難求”

2017-05-18 07:25
家庭醫(yī)藥 2017年5期
關(guān)鍵詞:魚精蛋白缺貨救命

當(dāng)前,廣大人民群眾最憂慮的一件事莫過于看病,核心則是買藥吃藥。而“看得起醫(yī)生,吃不起藥”是大多數(shù)因病返貧家庭的真實(shí)寫照。與此同時(shí),本應(yīng)在關(guān)鍵時(shí)刻救人一命的廉價(jià)“救命藥”卻因市場上難覓蹤影而“一藥難求”的報(bào)道,近年來也時(shí)常見諸報(bào)端。廉價(jià)藥蹤影難覓,已經(jīng)危及到患者的生命安全,不少患者因此錯(cuò)過最佳搶救期、治療期,令人痛心。為什么會出現(xiàn)這種情況?請看本期特別策劃——

出生不到8個(gè)月的果果患上嬰兒痙攣癥,孩子母親帶著果果前往省兒童保健院進(jìn)行治療。醫(yī)生說,用注射用促皮質(zhì)素(ACTH)是最有效的治療措施,但醫(yī)院沒藥,很多都是病人自己想辦法買藥。打電話向多家醫(yī)院詢問無果后,孩子母親將求助信息發(fā)到了微信朋友圈。

看到信息后,武漢協(xié)和醫(yī)院的陳醫(yī)師馬上在醫(yī)院內(nèi)部系統(tǒng)搜藥,也無貨。他隨即轉(zhuǎn)發(fā)求助信息,多方尋找發(fā)現(xiàn)武漢基本無藥,而且全國多地相熟的醫(yī)學(xué)界人士都反映各自醫(yī)院也無藥。還好,最終有熱心人聯(lián)系得知上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司有藥。次日晚上,兩盒ACTH連夜送到孩子父親手中。

原價(jià)7.8元 炒到4000元

針對果果事件,ACTH生產(chǎn)廠商上海第一生化藥業(yè)有限公司發(fā)出聲明,為便于患者獲取有關(guān)ACTH的信息,已經(jīng)設(shè)立專線提供有關(guān)服務(wù)。然而,有記者致電該專線,接線員提供了一個(gè)業(yè)務(wù)員的電話,撥通后,業(yè)務(wù)員卻直接表示沒有藥。

目前,黑市上的ACTH價(jià)格驚人。在一個(gè)有關(guān)嬰兒痙攣癥的QQ群里,群成員達(dá)到1944人,其中有不少患者家屬及“黃?!?。調(diào)查發(fā)現(xiàn),在“黃?!笔稚希缓蠥CTH被炒到4000元,相當(dāng)于正常價(jià)格的500多倍。

“黑市”中的藥從哪里來的?一位大型醫(yī)藥公司的銷售負(fù)責(zé)人透露,黑市里流出的真藥,絕大部分是“黃?!蓖ㄟ^一些醫(yī)藥公司、醫(yī)院的渠道弄出來的。業(yè)內(nèi)人士告知,一般是黃牛通過適用這個(gè)藥的其他病癥,將藥品開出來,或者跟一些醫(yī)院的醫(yī)務(wù)人員、醫(yī)藥公司工作人員私下操作獲得藥品。

不只是ACTH,近年來,不少類似好用的廉價(jià)藥,如魚精蛋白、在心臟手術(shù)中用來控制血管痙攣的“罌粟堿”等,都曾出現(xiàn)緊缺。

缺失的救命藥往往具備4大特點(diǎn):生產(chǎn)廠家有限,產(chǎn)量少,需求量有限卻超過生產(chǎn)量,價(jià)格低廉。盡管相關(guān)部門對特殊藥品有定點(diǎn)生產(chǎn)的相關(guān)政策保障,但現(xiàn)實(shí)卻是在正規(guī)渠道這些藥仍蹤影難覓。

業(yè)內(nèi)人士指出,便宜救命藥緊缺的重要原因是價(jià)格、分配管制和以藥養(yǎng)醫(yī)的體制存在弊病。在藥品價(jià)格管制的情況下,藥廠生產(chǎn)這類藥物長期虧本或者至少不賺錢。

據(jù)了解,目前針對一些用量少但臨床必需的便宜好用藥,國家制定了相關(guān)政策來保障,比如定點(diǎn)生產(chǎn)、國家統(tǒng)一購買等,但是缺乏細(xì)化指標(biāo),缺乏嚴(yán)格監(jiān)管以及問責(zé)制度,使政策并沒有得到相應(yīng)的落實(shí)。

“救心藥”頻喊“救命”

趙女士今年44歲,在一次體檢中,她被查出患有風(fēng)濕性心臟病,兩個(gè)心臟瓣膜出了問題,一個(gè)需要更換,一個(gè)需要修補(bǔ)。隨后,她住進(jìn)醫(yī)院,等待手術(shù)。

醫(yī)生告訴她,因?yàn)槿鄙倜麨轸~精蛋白的藥,手術(shù)沒法進(jìn)行。“我好不容易排到床位,不愿意輕意放棄?!壁w女士說,她以為過幾天就會等來藥品。于是,她繼續(xù)在醫(yī)院住了下去。然而,半個(gè)多月過去,藥還是沒來,她的心情也越來越差。

據(jù)了解,像趙女士一樣等藥做手術(shù)的病人,不在少數(shù)。68歲的高先生心臟手術(shù)也是沒藥,等待小半年,手術(shù)還是被取消了。在此期間,其家人還去其他醫(yī)院打聽了一圈,希望能借到藥。然而,各大醫(yī)院都說沒藥。

魚精蛋白的正式名稱為硫酸魚精蛋白注射液,是從魚類新鮮成熟精子中提取的一種堿性蛋白質(zhì)的硫酸鹽,用于因注射肝素過量所引起的出血,在心臟手術(shù)結(jié)束時(shí),患者需要使用魚精蛋白解除抗凝。魚精蛋白是心臟病人做體外循環(huán)手術(shù)時(shí)必需用的藥品,且無其他藥品可以替代,根據(jù)體重不同,每個(gè)成年人每次手術(shù)要用6~8支藥,然而,一段時(shí)間以來,這種藥品缺貨,導(dǎo)致醫(yī)院多個(gè)病人的手術(shù)不得不取消。

魚精蛋白屬于國家定價(jià)藥品,價(jià)格很便宜,十幾元錢一支,而且十多年來價(jià)格都沒有漲過。由于魚精蛋白沒有可替代的藥品,一旦出現(xiàn)斷供的情況,可能導(dǎo)致心臟手術(shù)無法進(jìn)行。

事實(shí)上,一直以來,魚精蛋白缺貨已成了一個(gè)全國性的問題。據(jù)媒體公開報(bào)道的資料顯示,浙江、河南、山東和安徽等地均缺貨。據(jù)介紹,全國每年要做22萬例心臟病手術(shù),這個(gè)龐大的群體,都是魚精蛋白的最終使用者。因?yàn)槿狈︳~精蛋白,很多病人不得不延遲手術(shù),其結(jié)果當(dāng)然會影響病情發(fā)展。

為何魚精蛋白會缺貨?成都一家三甲醫(yī)院藥劑科負(fù)責(zé)人介紹,魚精蛋白在國內(nèi)的生產(chǎn)廠家非常有限,幾十年來維持同一售價(jià),在物價(jià)飛漲的今天,企業(yè)方面生產(chǎn)藥品的經(jīng)濟(jì)驅(qū)動(dòng)力大大降低,生產(chǎn)已無利可圖,當(dāng)然不愿意再生產(chǎn)了。該負(fù)責(zé)人稱,除此之外,也不排除企業(yè)通過“斷供”的做法,倒逼國家調(diào)價(jià)的可能性。

據(jù)了解,上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的魚精蛋白,歷史上曾有9.1元的供貨價(jià);2014年,北京悅康凱悅制藥有限公司的供貨價(jià)格是13元多。

事實(shí)上,在5年前,魚精蛋白就曾出現(xiàn)過大面積缺貨,并引起各界關(guān)注。后來,藥企加緊生產(chǎn),缺貨情況得到緩解。時(shí)隔5年,這種價(jià)格低廉的手術(shù)必需藥品再度缺貨。

有不愿意具名的院方人士說,之所以缺貨,是因?yàn)楸本┑哪羌移髽I(yè)生產(chǎn)的藥品僅供北京地區(qū)使用,不再流通到北京之外的區(qū)域。因此,所有供藥壓力全部壓在上海的那家企業(yè)。該人士還推測,這可能是藥品生產(chǎn)企業(yè)漲價(jià)的前兆。

有媒體記者曾分別致電魚精蛋白的兩家生產(chǎn)企業(yè),北京悅康凱悅制藥有限公司公開的聯(lián)系電話一直無法接通;上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司的銷售部門則反饋,負(fù)責(zé)人在開會,無法回答相關(guān)問題。

近年來屢屢曝出低價(jià)救命藥缺貨,并不只是上述提到的注射用促皮質(zhì)素、魚精蛋白,用于急性和慢性心力衰竭的鹽酸環(huán)丙沙星膠囊、他巴唑,以及治療甲亢的甲巰咪唑、麻醉用藥氯胺酮等藥品也面臨緊缺。

有報(bào)道顯示,甲巰咪唑這種藥定價(jià)為每瓶4.9元,且該價(jià)格是2006年制定的,10年來人工成本上升,但該藥價(jià)格一直維持在4.9元,使得很多企業(yè)生產(chǎn)積極性降低,陸續(xù)停產(chǎn)和半停產(chǎn)。2013年時(shí),中國多個(gè)城市出現(xiàn)甲巰咪唑片“藥荒”,有的城市甚至全城“一盒難求”。

一家醫(yī)院的麻醉師楊醫(yī)生表示,麻醉用的氯胺酮也屬于緊缺藥,但是還沒有到“一藥難求”的地步?!斑@種藥醫(yī)院使用量非常少,我們醫(yī)院一年常備在5支左右,但是一年實(shí)際用量僅1~2支?!睋?jù)他介紹,這種藥價(jià)格比較低,每支售價(jià)在1~2元錢,醫(yī)院為了緩解該藥品緊缺的問題,購買了可替代藥品,每支售價(jià)在5元錢。

據(jù)統(tǒng)計(jì),10年間,有10種廉價(jià)藥品斷了貨。

對于缺貨事件,業(yè)界也有著不同的看法。

一家三甲醫(yī)院心血管外科主任認(rèn)為,要從根本上解決缺貨問題,行政部門應(yīng)該進(jìn)一步放開條件,讓更多企業(yè)參與到這類藥品的生產(chǎn)中來,增大供應(yīng)量?!爱?dāng)然,這涉及到企業(yè)生產(chǎn)資質(zhì)和能力問題,從根本上解決這個(gè)問題需要的時(shí)間更長。”他說,在此之前,不妨國家適當(dāng)放開這類藥品的價(jià)格,增強(qiáng)企業(yè)生產(chǎn)這類藥品的積極性,先解決目前最緊要的救心問題。

四川省某政協(xié)委員認(rèn)為,魚精蛋白的缺貨是低價(jià)緊缺藥的普遍現(xiàn)象與個(gè)案的關(guān)系。他建議針對低價(jià)緊缺藥的現(xiàn)狀,要發(fā)揮藥品使用單位和行業(yè)協(xié)會的作用,他們要積極主動(dòng)向區(qū)域內(nèi)行政部門(包括衛(wèi)計(jì)委和食藥監(jiān)局)提出建議,指導(dǎo)、扶持敦促低價(jià)緊缺藥的企業(yè)加大生產(chǎn)力度,同時(shí)給這類企業(yè)提供一些政策的扶持與補(bǔ)貼。當(dāng)更多企業(yè)愿意生產(chǎn)后,再通過行政的杠桿調(diào)整,降低它的補(bǔ)貼。

短缺藥如何不“短命”

就目前來看,“救命藥”存在“缺”與“貴”的亂象。一方面是基本藥物、罕見藥物的短缺,另一方面則是治療癌癥等疑難雜癥的高價(jià)藥“一藥難求”。面對如此之大的用藥缺口,黑市販藥、黃牛倒賣從中漁利,10元一支的魚精蛋白因斷貨被炒至上千上萬元。另外,由于某些國外藥物尚未獲得國內(nèi)準(zhǔn)入,一些病人和家屬冒著觸犯法律、中毒、死亡等風(fēng)險(xiǎn),不惜鋌而走險(xiǎn)從國外購藥。

到底為何這些“救命藥”在生命危急關(guān)頭“拖了后腿”?

價(jià)格低廉,藥廠生產(chǎn)虧損 復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)副教授劉寶表示,當(dāng)前,藥品定價(jià)主要是由國家發(fā)展和改革委員會制定基本藥物全國零售指導(dǎo)價(jià)格,在保持生產(chǎn)企業(yè)合理盈利的基礎(chǔ)上壓縮不合理營銷費(fèi)用。通常,進(jìn)入《基本藥物目錄》的藥物,需要經(jīng)過公開招標(biāo)采購,而價(jià)格低、需求量大的藥往往競爭激烈。有些藥廠為中標(biāo),惡意競爭,壓低價(jià)格。但又因中標(biāo)價(jià)太低,無利潤空間,放棄生產(chǎn),導(dǎo)致一定時(shí)期內(nèi)部分藥品短缺。

需求量少,非醫(yī)院常備用藥 北京醫(yī)院藥學(xué)部副主任藥師張亞同指出,臨床上,“救命藥”針對的患者通常是罕見病和突發(fā)狀況的患者,需求量很小。比如,手術(shù)用藥或某些特殊病用藥的患者,較為少見。另外,某些藥物原料的短缺也會使醫(yī)院未能儲備充足的藥品。像魚精蛋白,主要存在魚類(如鮭魚、鱒魚、鯡魚等)成熟精子細(xì)胞核中作為和DNA結(jié)合的核精蛋白存在,但提取魚類精子有季節(jié)性,便限制了原料的供應(yīng)量。

價(jià)格形成機(jī)制不夠清晰 劉寶指出,2014年5月9日,國家發(fā)改委公布《關(guān)于改進(jìn)低價(jià)藥品價(jià)格管理有關(guān)問題的通知》,首次取消了政府制定的低價(jià)藥最高零售價(jià),在日均標(biāo)準(zhǔn)費(fèi)用內(nèi)由企業(yè)自主定價(jià),扶持了一些該類“救命藥”生產(chǎn)企業(yè)。不過第二年該政策發(fā)生變化,藥品最高零售限價(jià)政策取消,藥品分類采購、醫(yī)保支付價(jià)、醫(yī)院二次議價(jià)等價(jià)格形成機(jī)制在實(shí)踐中交錯(cuò),客觀導(dǎo)致價(jià)格信號進(jìn)入一個(gè)更加不穩(wěn)定時(shí)期,不利于藥品企業(yè)生產(chǎn)。

特效藥進(jìn)入國內(nèi)有時(shí)間差 “救命藥”以癌癥等重大疾病類用藥為主,歐美是原研藥的主要“陣地”,所以,用于腫瘤靶向和免疫治療的一些藥品目前在大陸均未上市。張亞同解釋,國外原研藥應(yīng)用于國內(nèi)臨床,必須根據(jù)國人情況做試驗(yàn),會比國外至少滯后3年,加之受知識產(chǎn)權(quán)保護(hù),專利購買費(fèi)用高,很難盡快引入。正因如此,很多國內(nèi)患者紛紛到不受專利限制的印度,代購仿制藥、海外就醫(yī)。

“以需定產(chǎn)”才能救命

面對這種狀況,國家出臺相應(yīng)政策緩解“救命藥”短缺。國家衛(wèi)生計(jì)生委發(fā)布《2016年臨床必需、用量小、市場供應(yīng)短缺藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)招標(biāo)公告》,將9種藥品通過招標(biāo)選擇生產(chǎn)企業(yè),為政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和公立醫(yī)院供應(yīng)定點(diǎn)生產(chǎn)品種,推動(dòng)恢復(fù)生產(chǎn)供應(yīng)。

專家認(rèn)為,除了政策上的規(guī)范與支持,最重要的還是要“以需定產(chǎn)”,才能保障“救命藥”供給的持續(xù)性。中國藥品流通行業(yè)專家王錦霞認(rèn)為,對短缺藥品實(shí)行帶量采購,明確采購關(guān)系,建立合理的價(jià)格機(jī)制,才能刺激生產(chǎn),真正地實(shí)現(xiàn)供給保障。

其次,要給予企業(yè)明確的價(jià)格信號。在劉寶看來,政府定點(diǎn)生產(chǎn)、定點(diǎn)采購對緩解短缺態(tài)勢有一定作用,但從根本來說,企業(yè)生產(chǎn)面臨困難,與不穩(wěn)定的價(jià)格機(jī)制分不開,政府要做的是讓價(jià)格改革突前、價(jià)格信號要準(zhǔn)、方向要對,有效引導(dǎo)企業(yè)生產(chǎn)和供應(yīng)決策,才能保持可持續(xù)性。

最后,建立短缺藥品監(jiān)測預(yù)警系統(tǒng)。劉寶建議,除了已推動(dòng)的省級短缺藥品監(jiān)測預(yù)警系統(tǒng)外,國家藥管平臺也應(yīng)加大資金投入,及時(shí)匯總?cè)珖幤范倘毙畔?,加?qiáng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)流通企業(yè)溝通,從而有效協(xié)調(diào)和解決藥品短缺問題。

【寫在最后】

“救命藥”出現(xiàn)藥荒,恐慌無奈的不僅僅是這些病患者,而是我們每個(gè)人。國務(wù)院發(fā)布的《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》,明確提出對臨床必需、用量小、市場供應(yīng)短缺的藥品,由國家招標(biāo)定點(diǎn)生產(chǎn)、議價(jià)采購,只是,該指導(dǎo)意見缺乏細(xì)化指標(biāo),缺乏嚴(yán)格監(jiān)管以及問責(zé)制度,使政策并沒有得到相應(yīng)的落實(shí),也因此出現(xiàn)心臟病人排隊(duì)等藥“救心”的窘境。

面對低價(jià)“救命藥”全國缺貨的現(xiàn)實(shí), 國家扶持政策要跟上,應(yīng)盡快出臺相關(guān)措施,保證生產(chǎn)和供應(yīng)。比如國家可設(shè)立專門的資金,用于補(bǔ)貼生產(chǎn)廉價(jià)“救命藥”而虧損的企業(yè),或者對生產(chǎn)廉價(jià)“救命藥”的藥廠給予一定的補(bǔ)償;同時(shí)建立短缺藥品供應(yīng)保障制度,一旦發(fā)現(xiàn)某種“救命藥”有斷貨可能,及時(shí)啟動(dòng)緊急生產(chǎn)等應(yīng)急措施,避免藥物短缺后才來補(bǔ)救。

不要再讓患者因?yàn)榈人幎ピ究梢灾斡臋C(jī)會!讓“救命藥”不再望眼欲穿,既需要藥企擔(dān)起社會責(zé)任,更需政府用心來救命。

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