崔艷+吳威

[摘要] 目的 探討甲鈷胺治療糖尿病神經(jīng)病變的臨床效果。方法 選擇2014年6月—2015年6月期間該院收治的2型糖尿病并發(fā)周圍神經(jīng)病變患者52例作為研究對(duì)象，隨機(jī)分為對(duì)照組（26例）和觀察組（26例）。觀察組患者采用甲鈷胺治療，對(duì)照組患者采用維生素B12治療，比較兩組患者周圍神經(jīng)病變治療效果。結(jié)果 治療后，對(duì)照組NIS-LL、TSS評(píng)分顯著高于觀察組，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率與對(duì)照組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論 糖尿病神經(jīng)病變患者采用甲鈷胺治療，臨床效果可靠，且安全性較高。

[關(guān)鍵詞] 糖尿病神經(jīng)病變；甲鈷胺；維生素B12；疼痛

[中圖分類號(hào)] R587 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1672-4062（2017）01（a）-0087-02

Clinical Analysis of Mecobalamine in Treatment of Diabetic Neuropathy

CUI Yan， WU Wei

Department of Pharmacy， Harbin First Hospital，Harbin，Heilongjjiang Province， 150010 China

[Abstract] Objective To study the clinical effect of mecobalamine in treatment of diabetic neuropathy. Methods 52 cases of patients with type 2 diabetes and peripheral neuropathy admitted and treated in our hospital from June 2014 to June 2015 were selected as the research objects and randomly divided into two groups with 26 cases in each， the observation group were treated with mecobalamine， the control group were treated with vitamin B12， and the treatment effect of peripheral neuropathy was compared between the two groups. Results After treatment， the NIS-LL and TSS scores in the control group were obviously higher than those in the observation group， and the differences between groups had statistical significance（P<0.05）， and the difference in the incidence rate of adverse reactions between the two groups was not obvious without statistical significance（P>0.05）. Conclusion The clinical effect of mecobalamine in treatment of diabetic neuropathy is reliable， and the safety is high.

[Key words] Diabetic neuropathy； Mecobalamine； Vitamin B12； Pain

早在2011年，我國糖尿病患者人數(shù)已經(jīng)超過1億，且發(fā)病率呈逐年增長趨勢(shì)，糖尿病已經(jīng)成為我國第二大慢性疾病[1]。周圍神經(jīng)病變（DPN）是糖尿病高發(fā)并發(fā)癥之一，患者發(fā)病后感覺神經(jīng)、運(yùn)動(dòng)神經(jīng)及自主神經(jīng)會(huì)發(fā)生不同程度的異常，給患者造成了巨大的痛苦。目前，治療糖尿病神經(jīng)病變的方法較多，但是無療效滿意的療法。故該次研究選擇2014年6月—2015年6月期間該院收治的2型糖尿病并發(fā)周圍神經(jīng)病變患者52例作為研究對(duì)象，對(duì)甲鈷胺的臨床療效進(jìn)行了探討，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇該院收治的2型糖尿病并發(fā)周圍神經(jīng)病變患者52例作為研究對(duì)象，隨機(jī)分為對(duì)照組（26例）和觀察組（26例）。52例受試者均簽署知情同意書，研究經(jīng)過倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。兩組患者均在該院治療至血糖穩(wěn)定>2個(gè)月。觀察組，男14例，女12例，平均年齡（56.69±15.25）歲，平均病程（2.42±1.45）年，平均空腹血糖（5.14±1.26）mmmol/L。對(duì)照組，男15例，女11例，平均年齡（56.74±16.08）歲，平均病程（2.25±1.63）年，平均空腹血糖（5.33±1.41）mmmol/L。兩組患者中已排除TSS 評(píng)分<7者、合并高血壓者、合并酮癥酸中毒、合并肝腎功能不全者、入組前2個(gè)月內(nèi)發(fā)生嚴(yán)重感染者等。兩組患者在空腹血糖水平、年齡等一般資料方面，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

觀察組療法：甲鈷胺注射液（彌可保，規(guī)格0.5 mg/mL），0.5 mg，每周3次肌肉注射治療，持續(xù)約4周；肌注4周后，改為甲鈷胺片[彌可保，規(guī)格0.5 mg/片]，0.5 mg口服，3次/周，持續(xù)治療8周。對(duì)照組療法：維生素B12注射液（規(guī)格0.5 mg/mL）0.5 mg，3次/周肌注，持續(xù)治療8周。兩組患者治療期間，定期進(jìn)行血常規(guī)、尿常規(guī)、腎功能、心電圖等檢查，同時(shí)監(jiān)測(cè)空腹血糖變化。

1.3 療效評(píng)價(jià)

以TSS（周圍神經(jīng)病變總體癥狀）評(píng)分和NIS-LL（下肢神經(jīng)損害評(píng)分）作為臨床療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)觀察不良反應(yīng)情況[2]。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 20.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析研究數(shù)據(jù)，計(jì)量資料采用（x±s）表示，進(jìn)行t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用[n（%）]表示，進(jìn)行χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 NIS-LL、 TSS評(píng)分比較

治療前，觀察組NIS-LL、TSS評(píng)分與對(duì)照組比較，差異統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療后，對(duì)照組NIS-LL、TSS評(píng)分顯著高于觀察組，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

2.2 不良反應(yīng)比較

觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率與對(duì)照組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

3 討論

2型糖尿病患者周圍神經(jīng)病變發(fā)病率約為45%～68%，其病因?yàn)樯窠?jīng)纖維發(fā)生節(jié)段性脫髓鞘改變，屬于一種慢性的病理改變。糖尿病神經(jīng)病變病程發(fā)展較慢，癥狀隱匿且現(xiàn)有治療方法無法逆轉(zhuǎn)癥狀加重狀態(tài)，故應(yīng)及時(shí)給予治療，盡量在糖尿病神經(jīng)病變?cè)缙诳刂撇∏椋愿纳苹颊呱尜|(zhì)量[3]。近年來，甲鈷胺應(yīng)用于糖尿病神經(jīng)病變的報(bào)道逐漸增多，故該次研究中對(duì)其臨床效果進(jìn)行了研究，研究結(jié)果顯示患者應(yīng)用甲鈷胺治療后，NIS-LL、TSS評(píng)分均顯著低于維生素B12注射液治療者，可知甲鈷胺改善周圍神經(jīng)病變總體癥狀和下肢神經(jīng)損害的效果優(yōu)于維生素B12。

甲鈷胺為內(nèi)源性的輔酶B12，對(duì)身體內(nèi)脂肪、糖、蛋白質(zhì)等物質(zhì)代謝具有較好的促進(jìn)作用，同時(shí)其可以有效強(qiáng)化神經(jīng)組織核酸代謝，對(duì)于周圍神經(jīng)營養(yǎng)及修復(fù)效果較好。國外臨床研究發(fā)現(xiàn)，糖尿病患者體內(nèi)內(nèi)源性輔酶B12水平下降較為明顯，且發(fā)生周圍神經(jīng)病變后，內(nèi)源性輔酶B12水平會(huì)進(jìn)一步降低，認(rèn)為補(bǔ)充甲鈷胺，可提升輔酶B12水平，有助于減少神經(jīng)損害[4]。國內(nèi)相關(guān)臨床研究發(fā)現(xiàn)，甲鈷胺治療4～8周，患者感覺減退、發(fā)冷、自發(fā)肢體疼痛、感覺麻木等臨床癥狀即可顯著改善，有效率可達(dá)72.00%～78.00%，治療效果較為理想[5]。該次研究中結(jié)果也顯示，甲鈷胺改善周圍神經(jīng)病變癥狀及神經(jīng)損害效果較好，與上述研究基本一致，且不良反應(yīng)較少，用藥安全性可靠。

綜上所述，糖尿病神經(jīng)病變患者采用甲鈷胺治療，臨床效果可靠，且安全性較高。

[參考文獻(xiàn)]

[1] 楊彩彩. 甲鈷胺聯(lián)合硫辛酸治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的療效觀察[D].延安：延安大學(xué)，2014：21.

[2] 李競，張琳，趙湜. α-硫辛酸聯(lián)合甲鈷胺治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的Meta分析[J]. 中國醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2013，5（3）：88-90.

[3] 陸菊明，谷偉軍，王衛(wèi)慶，等.甲鈷胺注射液治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的多中心臨床研究[J].實(shí)用糖尿病雜志，2013，8（2）：51-54.

[4] 王華. 銀杏達(dá)莫注射液聯(lián)合甲鈷胺治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的臨床療效[J]. 中國醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2012，6（1）：30-31，36.

[5] 伍志勇，龍亞秋，聶玲輝，等.川芎嗪聯(lián)合甲鈷胺治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的系統(tǒng)評(píng)價(jià)[J].中國實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志，2012， 7（14）：286-290.

（收稿日期：2016-09-30）