林偉玲 林 藍(lán) 江樹(shù)娜

他莫昔芬和氯米芬治療多囊卵巢綜合征不孕的優(yōu)劣差異

林偉玲 林 藍(lán) 江樹(shù)娜

目的探討他莫昔芬和氯米芬治療多囊卵巢綜合征不孕的療效差異。方法108例多囊卵巢綜合征不孕患者, 隨機(jī)分成A組和B組, 各54例。A組采取他莫昔芬治療, B組采取氯米芬治療。比較兩組患者治療前后激素水平［促黃體生成素(LH)、卵泡刺激素(FSH)和睪酮(T)］變化情況, 隨訪1年觀察兩組患者排卵和妊娠情況, 比較兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果治療前, 兩組患者的FSH、LH及T水平比較, 差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；治療后, 兩組患者的LH及T水平均較本組治療前降低, FSH較本組治療前升高, 且A組改善程度優(yōu)于B組, 差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P＜0.05)。隨訪1年,兩組患者均獲得隨訪, A組患者排卵率(85.19%)與妊娠率(38.89%)均明顯高于B組(64.81%、18.52%),差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P＜0.05)。治療期間兩組均無(wú)不良反應(yīng)發(fā)生。結(jié)論與氯米芬相比, 他莫昔芬治療多囊卵巢綜合征不孕患者具有更加顯著的療效, 適合推廣使用。

他莫昔芬；氯米芬；多囊卵巢綜合征；不孕

多囊卵巢綜合征是處于生育年齡的婦女所患的代謝與內(nèi)分泌異常的疾病, 患者的臨床表現(xiàn)主要是排卵功能紊亂, 患者常表現(xiàn)有肥胖、多毛、月經(jīng)紊亂等, 多數(shù)患者合并有不孕癥,對(duì)婦女的生活以及家庭造成了較為嚴(yán)重的負(fù)面影響［1］。臨床上對(duì)該病的治療主要依靠促排卵治療, 應(yīng)用的藥物有他莫昔芬、氯米芬等［2］, 因此作者為了進(jìn)一步探討以上兩種藥物的療效差異, 為臨床治療提供依據(jù), 選擇本院多囊卵巢綜合征不孕患者進(jìn)行分組研究, 具體報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇本院門診2013年5月～2015年10月接診的多囊卵巢綜合征不孕患者108例進(jìn)行研究。多囊卵巢綜合征診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照文獻(xiàn)［3］標(biāo)準(zhǔn)：排卵異常、高雄激素血癥、盆腔超聲檢查診斷為多囊卵巢綜合征, 以上有2項(xiàng)符合即可確診。不孕診斷標(biāo)準(zhǔn)：①子宮輸卵管造影以及男方精液檢查均無(wú)異常；②無(wú)卵巢囊腫以及宮腔病變；③促甲狀腺激素、甲狀腺激素以及血泌乳素均無(wú)異常。入組標(biāo)準(zhǔn)：①簽署同意書(shū), 且醫(yī)院倫理委員會(huì)已批準(zhǔn)；②年齡在18～40歲之間。排除標(biāo)準(zhǔn)：①精神障礙患者；②對(duì)本研究所使用的相關(guān)藥物過(guò)敏；③妊娠或者哺乳期婦女；④心、肝、腎功能無(wú)異常。⑤不符合入組標(biāo)準(zhǔn)。108例多囊卵巢綜合征不孕患者隨機(jī)分成A組和B組, 各54例。其中, A組年齡19～38歲, 平均年齡(28.7±3.3)歲, 不孕病程10個(gè)月～4年, 平均病程(1.5±1.1)年,原發(fā)性不孕31例, 繼發(fā)性不孕23例；B組年齡18～38歲,平均年齡(27.3±3.6)歲, 不孕病程11個(gè)月～4年, 平均病程(1.6±1.3)年, 原發(fā)性不孕29例, 繼發(fā)性不孕25例。兩組患者一般資料比較, 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 A組 給予患者他莫昔芬(北京北大藥業(yè)有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H10940050, 規(guī)格：10 mg)進(jìn)行治療, 20 mg/次, 1次/d,與月經(jīng)周期第2日開(kāi)始服藥, 4 d為1個(gè)療程, 進(jìn)行3個(gè)療程的治療。

1.2.2 B組 給予患者氯米芬(西南藥業(yè)股份有限公司, 國(guó)藥準(zhǔn)字H50020039, 規(guī)格：50 mg)進(jìn)行治療, 50 mg/次, 1次/d,于月經(jīng)周期第5日開(kāi)始服藥, 5 d為1個(gè)療程, 進(jìn)行3個(gè)療程的治療。

1.3 觀察指標(biāo) 比較兩組患者治療前后激素水平(包括LH、FSH和T)變化情況, 隨訪1年觀察兩組患者排卵和妊娠情況, 比較兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示, 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后激素水平變化情況比較 治療前,兩組患者的FSH、LH及T水平比較, 差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；治療后, 兩組患者的LH及T水平均較本組治療前降低, FSH較本組治療前升高, 且A組改善程度優(yōu)于B組,差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P＜0.05)。見(jiàn)表1。

2.2 兩組患者排卵和妊娠情況比較 隨訪1年, 兩組患者均獲得隨訪, A組患者排卵率(85.19%)與妊娠率(38.89%)均明顯高于B組(64.81%、18.52%), 差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見(jiàn)表2。

表1 兩組患者治療前后激素水平變化情況比較

表1 兩組患者治療前后激素水平變化情況比較

注：與本組治療前比較,aP＜0.05；與B組治療后比較,bP＜0.05

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表2 兩組患者排卵和妊娠情況比較 ［n(%)］

2.3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況 治療期間兩組均無(wú)不良反應(yīng)發(fā)生。

3 討論

多囊卵巢綜合征是臨床上比較常見(jiàn)的內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病, 在我國(guó)育齡期婦女群體中的發(fā)病率達(dá)到5%～10%, 有一部分患者會(huì)繼發(fā)不孕［4-7］。研究顯示隨著人們生活水平的不斷提升以及飲食結(jié)構(gòu)發(fā)生的明顯改變, 多囊卵巢綜合征的發(fā)病率逐漸處在升高趨勢(shì), 進(jìn)一步導(dǎo)致多囊卵巢綜合征不孕患者的人數(shù)也在不斷的提升, 該病最直接的病因是持續(xù)性無(wú)排卵或偶有排卵, 所以臨床上對(duì)于該病的治療主要采用促排卵藥物［5,8-11］。氯米芬屬于一種非甾體類化合物, 該藥物有調(diào)節(jié)激素活性以及抗激素的功效, 使用常規(guī)劑量, 具有提升垂體前葉分泌的作用, 進(jìn)而對(duì)促性腺激素的分泌產(chǎn)生促進(jìn)作用［6］。但是近年來(lái)有研究報(bào)道顯示, 經(jīng)過(guò)氯米芬的治療, 仍有患者存在持續(xù)無(wú)排卵的情況, 病情仍然沒(méi)有改善, 嚴(yán)重者甚至發(fā)生卵泡黃素化未破裂綜合征, 進(jìn)一步降低了妊娠率。他莫昔芬屬于一種雌二醇的競(jìng)爭(zhēng)性拮抗藥物, 該藥物能夠?qū)に氐哪承┗顒?dòng)產(chǎn)生干擾作用, 同時(shí)能夠與雌二醇競(jìng)爭(zhēng)與細(xì)胞內(nèi)部激素受體的結(jié)合, 所以通過(guò)該過(guò)程阻斷了雌二醇的作用［12-18］。

本研究A組患者采用他莫昔芬治療, B組患者采用氯米芬進(jìn)行治療, 結(jié)果顯示, 治療前, 兩組患者的FSH、LH及T水平比較, 差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；治療后, 兩組患者的LH及T水平均較本組治療前降低, FSH較本組治療前升高, 且A組改善程度優(yōu)于B組, 差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。隨訪1年, 兩組患者均獲得隨訪, A組患者排卵率(85.19%)與妊娠率(38.89%)均明顯高于B組(64.81%、18.52%), 差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P＜0.05)。治療期間兩組均無(wú)不良反應(yīng)發(fā)生。說(shuō)明他莫昔芬治療效果顯著優(yōu)于氯米芬。

綜上所述, 與氯米芬相比, 他莫昔芬治療多囊卵巢綜合征不孕患者具有更加顯著的療效, 適合推廣使用。

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Differences in effect of tamoxifen and clomiphene in the treatment of polycystic ovary syndromeinfertility

LIN Wei-ling, LIN Lan, JIANG Shu-na.Department of Gynaecology and Obstetrics, Shantou City Chenghai District People’s Hospital, Shantou 515800, China

ObjectiveTo explore the differences in curative effect of tamoxifen and clomiphene in the treatment of polycystic ovary syndrome infertility.MethodsA total of 108 polycystic ovary syndrome infertility patients were randomly divided into group A and group B, with 54 cases in each group.Group A received tamoxifen for treatment, and group B received clomiphene for treatment.Comparison were made on hormone level［luteinizing hormone (LH), follicle-stimulating hormone (FSH) and testosterone (T)］ changes before and aftertreatment, ovulation and pregnancy situation after 1 year of follow-up visit and adverse reactions in two groups.ResultsBefore treatment, both groups had no statistically significant difference in FSH, LH and T level (P＞0.05).After treatment, both groups had lower LH and T level than before treatment, and higher FSH than before treatment.Group A had better improvement degree than group B, and the difference had statistical significance (P＜0.05).After 1 year of follow-up, both groups had follow-up visit, and group A had obviously higher ovulation rate (85.19%) and pregnancy rate (38.89%) than group B (64.81% and 18.52%).Their difference had statistical significance (P＜0.05).Both groups had no adverse reactions during treatment.ConclusionTamoxifen shows more significant curative effect in the treatment of polycystic ovary syndrome infertility patients, comparing with clomiphene, and it is suitable for promotion.

Tamoxifen; Clomiphene; Polycystic ovary syndrome; Infertility

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2017.07.016

2017-03-01］

汕頭市科技計(jì)劃項(xiàng)目(基金編號(hào)：20150406)

515800 汕頭市澄海區(qū)人民醫(yī)院婦產(chǎn)科