(中國計(jì)量大學(xué)法學(xué)院 浙江 杭州 310018)

放松管制背景下藥品行業(yè)監(jiān)管模式的選擇

段洋

(中國計(jì)量大學(xué)法學(xué)院浙江杭州310018)

市場經(jīng)濟(jì)體系下政府規(guī)制為消費(fèi)者的生命和財(cái)產(chǎn)提供了最低限度的保障,尤其是藥品關(guān)系到消費(fèi)者的人身健康問題,對(duì)藥品行業(yè)的監(jiān)管對(duì)整個(gè)社會(huì)利益產(chǎn)生很大的影響。高新技術(shù)的發(fā)展使得電子監(jiān)管問題變得火熱,改變了傳統(tǒng)的監(jiān)管模式,但是電子監(jiān)管作為新型監(jiān)管模式,還存在很多技術(shù)和市場管理的問題。同時(shí)在強(qiáng)調(diào)簡政放權(quán)的社會(huì)背景下,政府逐漸放松對(duì)市場的監(jiān)管,藥品行業(yè)的監(jiān)管問題急需解決。

藥品監(jiān)管;放松管制;政府監(jiān)管;監(jiān)管模式

一、電子監(jiān)管碼引起的藥品監(jiān)管沖突而產(chǎn)生的藥品監(jiān)管模式問題

(一)電子監(jiān)管碼引起的藥品監(jiān)管沖突

藥品電子監(jiān)管碼是通過對(duì)藥品進(jìn)行編碼，統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)并存入監(jiān)管系統(tǒng)，流通過程中通過掃碼記錄藥品的去向保障藥品的真?zhèn)?，?shí)現(xiàn)從生產(chǎn)到銷售全過程的監(jiān)督。同時(shí)由于藥品監(jiān)管碼的大數(shù)據(jù)都由阿里維護(hù)，阿里在監(jiān)管的同時(shí)利用各藥企上傳的編碼,整理出藥品市場的大數(shù)據(jù)。阿里出售數(shù)據(jù)的行為打破了交易雙方的信息不對(duì)稱,進(jìn)而會(huì)打破市場秩序,因此在2016年養(yǎng)天和大藥房訴食藥總局強(qiáng)推藥品電子監(jiān)管碼的不合理同時(shí)獲得其他藥企的支持,同年2月暫停電子監(jiān)管碼的實(shí)施。

企業(yè)運(yùn)營電子監(jiān)管的實(shí)質(zhì)是一種委托代理的關(guān)系，政府的監(jiān)管權(quán)委托企業(yè)實(shí)施，委托代理的基本原則是受托人最大化委托人的利益，但是由于企業(yè)作為一個(gè)“經(jīng)濟(jì)人”是利益追逐者，因此，企業(yè)的行為需要政府進(jìn)行監(jiān)督，一旦缺乏監(jiān)督企業(yè)就會(huì)使自己的利益最大化，而違背委托代理的本質(zhì)，使得企業(yè)之間，企業(yè)與政府之間產(chǎn)生利益沖突。

(二)藥品監(jiān)管沖突實(shí)質(zhì)是監(jiān)管模式的選擇問題

電子監(jiān)管使藥品監(jiān)管擺脫傳統(tǒng)的消耗人力的監(jiān)管模式,通過掃碼實(shí)時(shí)關(guān)注藥品動(dòng)態(tài),但同時(shí)監(jiān)管實(shí)施者的選取又引起很大的爭議。一種觀點(diǎn)認(rèn)為,電子監(jiān)管最大的問題是電子監(jiān)管系統(tǒng)的實(shí)際操作和系統(tǒng)維護(hù)問題。電子監(jiān)管可以有效的防止假藥、劣藥的銷售,由于電子監(jiān)管是全方位的“動(dòng)態(tài)監(jiān)管”,能夠最大限度的保證藥品的流通以及很大程度的防止醫(yī)保套現(xiàn)和藥店之間的“串貨”現(xiàn)象。另外一種觀點(diǎn)認(rèn)為,傳統(tǒng)監(jiān)管雖然消耗人力,但是監(jiān)管主體是具有監(jiān)管資格的第三人,能夠客觀的監(jiān)管藥品市場而且電子監(jiān)管會(huì)為企業(yè)增加大量的生產(chǎn)成本,而這些成本最終都會(huì)表現(xiàn)在藥品的價(jià)格上,增加消費(fèi)者的負(fù)擔(dān)。學(xué)界對(duì)于這兩種觀點(diǎn)主要是對(duì)比分析,兩種觀點(diǎn)的優(yōu)勢(shì)和劣勢(shì),但是監(jiān)管機(jī)制的選擇不僅要考慮監(jiān)管成本更重要的是監(jiān)管的效果。

藥品監(jiān)管的困境解決對(duì)藥品市場有著重大的意義,尤其是政府逐步放松對(duì)市場的管制,藥品監(jiān)管模式選擇至關(guān)重要,無論是選擇傳統(tǒng)監(jiān)管或者結(jié)合新技術(shù)的電子監(jiān)管或者社會(huì)監(jiān)管，任何一種監(jiān)管模式都不是完善的，在實(shí)施的過程中總會(huì)顯示出各種漏洞，藥品行業(yè)是一個(gè)公共產(chǎn)品領(lǐng)域，對(duì)其監(jiān)管要衡平市場主體雙方的利益，保證消費(fèi)者的健康和安全，同時(shí)藥品企業(yè)的利益也不能忽略，監(jiān)管關(guān)系到公共利益，應(yīng)慎重抉擇。

二、藥品監(jiān)管模式的選擇與放松管制

(一)政府規(guī)制藥品行業(yè)的必要性

藥品行業(yè)具有壟斷、外部性和公共物品的本質(zhì)屬性，因此，政府適當(dāng)?shù)囊?guī)制可以有效的避免藥品行業(yè)的自然壟斷，其次由于藥品是公共物品，對(duì)于藥品的價(jià)格不能通過自愿協(xié)商的方式導(dǎo)致藥品市場產(chǎn)生了外部性，最后，藥品市場無法作為私人物品而存在缺乏競爭力，容易引起市場失靈，資源分配不均。政府對(duì)藥品市場的規(guī)制可以對(duì)藥企進(jìn)行監(jiān)管，通過制定反壟斷法律法規(guī)，防止藥企聯(lián)合壟斷藥品市場而影響公共利益。同時(shí)，企業(yè)是以營利為目的的，缺乏政府的規(guī)制，為了獲得最大的利潤企業(yè)在無法修改藥品價(jià)格的條件下，盡可能的降低生產(chǎn)藥品的成本，而造成勞動(dòng)者的健康問題和環(huán)境污染等負(fù)外部性。政府規(guī)制可以有效的避免此類事件的發(fā)生或者至少可以減少企業(yè)的負(fù)外部性影響。藥品作為公共物品在一定情況下競爭力要弱于私人物品，因而造成資源分配不平衡，政府的規(guī)制可以有效的防止市場失靈同時(shí)保護(hù)消費(fèi)者的利益。

(二)藥品監(jiān)管與規(guī)制放松

規(guī)制是市場經(jīng)濟(jì)演進(jìn)的結(jié)果,是政府對(duì)私人經(jīng)濟(jì)活動(dòng)所進(jìn)行的某種直接的、行政性的規(guī)定和限制。規(guī)制放松是指政府取消或放松對(duì)自然壟斷或其他產(chǎn)業(yè)的進(jìn)入、價(jià)格等方面直接的行政、法律監(jiān)管,是對(duì)政府規(guī)制失靈的一種矯正。在“簡政放權(quán)”背景下,政府放松對(duì)市場的監(jiān)管更多是通過市場的自我監(jiān)督機(jī)制來維護(hù)市場秩序,優(yōu)化資源的配置。通過放松規(guī)制可以最大限度的實(shí)現(xiàn)市場的自由交易。市場經(jīng)濟(jì)中政府的功能被不斷弱化,政府過多的干預(yù)反而會(huì)影響市場的發(fā)展,在市場失靈時(shí)政府采取措施保障市場的順利運(yùn)行,既可以減小政府的工作,又可以保障市場的發(fā)展,因此放松規(guī)制更加有利于市場的發(fā)展同時(shí)可以實(shí)現(xiàn)市場的自我完善。

市場經(jīng)濟(jì)的自由發(fā)展是目前經(jīng)濟(jì)發(fā)展的一個(gè)重要目標(biāo)，政府對(duì)市場的功能逐漸弱化，更多的是依靠企業(yè)的自律或者社會(huì)監(jiān)管來實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品的監(jiān)管。由于藥品市場直接關(guān)系到公共安全,政府減少對(duì)市場的監(jiān)管,直接影響藥品市場的發(fā)展。雖然在市場經(jīng)濟(jì)下,政府被產(chǎn)業(yè)所“俘獲”而成為利益集團(tuán)和贊助商的獵物。由于缺乏民主而導(dǎo)致政府規(guī)制變得不確定，但是與公共安全直接關(guān)系的社會(huì)秩序是政府管理的目標(biāo)，因此，對(duì)市場的規(guī)制不能僅僅交由政府單個(gè)主體來實(shí)施，同時(shí)需要其他主體的參與保證規(guī)制的公平性和公益性。在放松規(guī)制背景下依然不能忽視對(duì)藥品的監(jiān)管。傳統(tǒng)的監(jiān)管模式依賴政府,但是電子監(jiān)管是通過技術(shù)手段進(jìn)行的監(jiān)管,系統(tǒng)的管理可以脫離政府的規(guī)制同時(shí)實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品行業(yè)的監(jiān)督，社會(huì)監(jiān)管又可以最大限度的保證公正。

三、規(guī)制放松背景下藥品行業(yè)監(jiān)管模式的優(yōu)化

1.加強(qiáng)藥品行業(yè)自律管理

自律組織作為藥品行業(yè)的公益性組織應(yīng)該發(fā)揮其公益性作用，配合其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)的監(jiān)管工作，尤其是在實(shí)施電子監(jiān)管的過程中，支持電子監(jiān)管的運(yùn)營主體的工作保證電子監(jiān)管的順利進(jìn)行，營造良好的藥品行業(yè)環(huán)境，保護(hù)消費(fèi)者的利益。藥品自律組織是完全可以交給一個(gè)獨(dú)立于藥企和政府的第三方，可以公平的對(duì)藥品市場進(jìn)行監(jiān)管，同時(shí)由于自律組織的公益性，因此，能夠客觀的對(duì)藥企進(jìn)行監(jiān)管，同時(shí)不會(huì)泄露藥企的商業(yè)機(jī)密，而且還能有效的保障消費(fèi)者的利益免受侵害。

2.實(shí)施公開透明的監(jiān)管機(jī)制

增強(qiáng)藥品監(jiān)管的透明性，電子監(jiān)管的信息及時(shí)向社會(huì)公眾進(jìn)行公布，保障公眾的知情權(quán)，同時(shí)將監(jiān)管與科技相結(jié)合，發(fā)展多渠道的監(jiān)管模式，不拘泥于傳統(tǒng)的監(jiān)管模式。監(jiān)管部門積極向公眾宣傳藥品監(jiān)管的信息，增加公眾的監(jiān)管意識(shí)，鼓勵(lì)公眾參與藥品的監(jiān)督，并對(duì)舉報(bào)行為進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)，保障公眾的監(jiān)管積極性，增加公眾參與監(jiān)管的可能性。借鑒國外對(duì)藥品行業(yè)的監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)，實(shí)施藥品的評(píng)估機(jī)制，同時(shí)明確影響藥品評(píng)估的因素，保證科學(xué)的監(jiān)督，防止濫用監(jiān)督權(quán)影響藥品行業(yè)的秩序。

3.明確藥品監(jiān)管主體的監(jiān)管職責(zé)

隨著監(jiān)管模式的改變，藥品監(jiān)管主體也將發(fā)生變化，不同的主體職責(zé)不同，權(quán)力不同，監(jiān)管手段和方式也不同。為了防止不同主體之間相互推諉或者濫用監(jiān)管權(quán)，明確監(jiān)管主體的監(jiān)管職責(zé)和承擔(dān)的監(jiān)管責(zé)任十分必要的。使監(jiān)管機(jī)構(gòu)明確監(jiān)管的權(quán)力和責(zé)任，權(quán)責(zé)一致，從而保證監(jiān)管的合法性和合理性，維護(hù)消費(fèi)者的利益保障消費(fèi)者的安全。

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段洋，中國計(jì)量大學(xué)研究生，研究方向經(jīng)濟(jì)法、知識(shí)產(chǎn)權(quán)。