李騰龍，熊 輝*，陸小龍，齊新宇，向黎黎，倪力力（.湖南中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院，湖南 長沙 40005；.湖南中醫(yī)藥大學(xué)，湖南 長沙 4008）

平眩方治療椎動(dòng)脈型頸椎病(痰瘀阻絡(luò)證)的臨床觀察

李騰龍1，熊 輝1*，陸小龍1，齊新宇2，向黎黎1，倪力力1
（1.湖南中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院，湖南 長沙 410005；2.湖南中醫(yī)藥大學(xué)，湖南 長沙 410208）

目的 觀察平眩方對椎動(dòng)脈型頸椎?。ㄌ叼鲎杞j(luò)證）的臨床療效和安全性。方法 將60例椎動(dòng)脈型頸椎病患者隨機(jī)分為觀察組和對照組，每組30例。觀察組采用平眩方治療，對照組采用頸復(fù)康顆粒治療，兩組均治療四周，并隨訪半年。觀察兩組治療前后臨床總有效率、臨床癥狀分級評分改變、經(jīng)顱多普勒檢查血流參數(shù)的改變；并在治療期間觀察有無治療相關(guān)不良反應(yīng)等情況。結(jié)果 觀察組總有效率為90.0%，對照組總有效率為86.6%，兩組無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.05)。兩組治療后臨床癥狀積分均降低(P＜0.05)，治療后兩組間比較，無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）。經(jīng)顱多普勒檢查，兩組治療后VA、BA的Vs、Vd值升高(P＜0.05)，觀察組與對照組比較，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)論 運(yùn)用平眩方治療椎動(dòng)脈型頸椎?。ㄌ叼鲎杞j(luò)證）療效確切、復(fù)發(fā)率低，其總有效率、臨床癥狀分級評分改善與頸復(fù)康組療效相當(dāng)，TCD指標(biāo)改善及遠(yuǎn)期療效優(yōu)于對照組，是一種值得臨床推廣的治療椎動(dòng)脈型頸椎病的有效方法。

椎動(dòng)脈型頸椎??；平眩方；痰瘀阻絡(luò)證

椎動(dòng)脈型頸椎病(cervical spondylosis of arterial,CSA)是因頸椎退行性改變，脊柱內(nèi)外平衡失調(diào)，壓迫、刺激椎動(dòng)脈及神經(jīng)根，出現(xiàn)的以眩暈、惡心、體位改變時(shí)加重為主要臨床表現(xiàn)的綜合征,為頸椎病常見類型[1]。流行病學(xué)研究顯示，我國頸椎病患者中超過70%合并椎動(dòng)脈受累[2-3]，本病嚴(yán)重影響患者的工作能力和生活質(zhì)量，在中老年人群發(fā)病逐年升高，已經(jīng)成為醫(yī)學(xué)界研究的熱點(diǎn)，目前臨床上以非手術(shù)治療方式為主，中醫(yī)治療方法主要有中藥內(nèi)服外用、針灸推拿牽引及小針刀等。本次研究選取我院近年來收治椎動(dòng)脈型頸椎?。ㄌ叼鲎杞j(luò)證）患者60例，分別予院內(nèi)協(xié)定方平眩方治療和頸復(fù)康顆粒治療，比較兩組患者臨床改善總有效率，治療前后臨床癥狀分級評分，椎動(dòng)脈（VA）、基底動(dòng)脈(BA)血流速度及不良反應(yīng)發(fā)生情況等，探討平眩方治療椎動(dòng)脈型頸椎病臨床效果及安全性，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2013年6月至2014年8月在湖南中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院門診診斷為椎動(dòng)脈型頸椎病（痰瘀阻絡(luò)證）的病人共60例，男25例，女35例，年齡40～70歲，中位數(shù)56歲。將患者隨機(jī)分為兩組，觀察組與對照組各30例。觀察組男性12例，女性18例，平均年齡（58.21±8.21）歲；病程（3周～11年），平均病程（3.36±3.10）年。對照組男性13例，女性17例，平均年齡（59.32±9.16）歲；病程（5周～12年），平均病程（3.35±2.67）年。兩組患者一般資料（性別、年齡、病程等）差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照2008年上海舉行的第三屆頸椎病專題座談會(huì)制定的“椎動(dòng)脈型頸椎病的修訂標(biāo)準(zhǔn)[4]”。

1.2.2 中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照2002版的 《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]，將中醫(yī)證候標(biāo)準(zhǔn)擬定如下：主癥：眩暈。次癥：頸肩部不適，感覺沉悶沉重感、惡心、嘔吐、耳鳴、耳聾，視物模糊。舌象：舌質(zhì)紅或淡紅，舌苔白膩、白黏、厚膩或黃膩。脈象：脈弦滑、脈濡緩、或脈沉細(xì)。俱備主癥，次癥兼有2項(xiàng)或2項(xiàng)以上，結(jié)合舌、脈象可以明確診斷。

1.3 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 納入標(biāo)準(zhǔn) （1）符合本病西醫(yī)診斷標(biāo)椎及中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)；（2）年齡40～70歲；（3）治療前1個(gè)月內(nèi)未對本病進(jìn)行過治療；（4）患者自愿受試并簽署知情同意書。

1.3.2 排除標(biāo)準(zhǔn) （1）未簽署知情同意書的病例；（2）年齡小于40或大于70歲；（3）伴有嚴(yán)重的心、肺、腦、腎等臟器相關(guān)疾?。唬?）對本研究中使用藥物過敏不適合，或接受相關(guān)治療的病例；（5）排除眼源性、耳源性、腦源性眩暈的病例 。

1.4 治療方法

觀察組：內(nèi)服平眩方湯劑，藥物組成為：清半夏5 g，天麻15 g，黃芪30 g，當(dāng)歸尾10 g，鉤藤10 g（后入），白術(shù) 10 g，茯苓 10 g，川芎 10 g，赤芍10 g，桃仁5 g，紅花5 g，地龍5 g，甘草5 g。以上藥物均于湖南中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院中藥房購買。服用方法：每日1劑，分2次溫服，連續(xù)4周。對照組：給予頸復(fù)康顆粒(承德頸復(fù)康藥業(yè)集團(tuán)有限公司,國藥準(zhǔn)字Z1302224，規(guī)格：每袋5 g)。用法：開水沖服，1袋/次,2次/日，飯后半小時(shí)服用，連續(xù)4周。

1.5 觀察指標(biāo)

分別記錄并比較臨床癥狀分級評分，標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]，制定的癥狀分級評分標(biāo)準(zhǔn)。通過經(jīng)顱多普勒（TCD）檢測治療前后左右椎動(dòng)脈及基底動(dòng)脈收縮期峰值血流速度(Vs)、舒張期峰值血流速度(Vd)，記錄并比較。

1.6 療效評價(jià)方法

治療4周后評價(jià)兩組臨床總療效，標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]中的“中藥新藥治療頸椎病的臨床研究指導(dǎo)原則”的標(biāo)準(zhǔn)：臨床控制：眩暈、頸肩部不適等癥狀及陽性體征消失，證候積分減少≥90%；顯效：眩暈、頸肩部不適等癥狀基本消失，陽性體征明顯改善，證候積分減少≥70%；有效：眩暈、頸肩部不適等癥狀及陽性體征有所減輕，證候積分減少≥30%；無效：眩暈、頸肩部不適等癥狀及陽性體征無改善，甚至臨床癥狀加重，證候積分減少＜30%。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

資料均用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，等級資料采用秩和檢驗(yàn)。計(jì)量資料數(shù)據(jù)表示“±s”，t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床總療效比較

觀察組總有效率為90.0%，對照組為86.6%，二者無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05），說明觀察組和對照組總療效相當(dāng)。見表1。

表1 兩組治療療效比較 [例(%)]

2.2 兩組臨床癥狀積分比較

兩組治療后眩暈、頸肩部不適、耳鳴耳聾、視物模糊、惡心嘔吐等癥狀均有不同程度改善。兩組治療后與治療前的積分比較均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＜0.05，說明平眩方組與頸復(fù)康組都能改善患者臨床癥狀；治療后觀察組與對照組組間比較P＞0.05，說明經(jīng)過治療后兩組的臨床癥狀分級積分改善無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見表2。

表2 兩組臨床癥狀積分比較 （±s，分）

表2 兩組臨床癥狀積分比較 （±s，分）

注：與治療前比較，*P＜0.05。

?

2.3 兩組病例治療前后 TCD指標(biāo)比較

兩組治療后椎動(dòng)脈（VA）、基底動(dòng)脈（BA）的Vs、Vd值升高，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；觀察組較對照組改善明顯(P＜0.05)。說明平眩方對改善頸、腦動(dòng)脈的痙攣方面具有良好的效果，優(yōu)于對照組。見表3-4。

表3 兩組治療前后VA、BA的Vs值比較 (±s，cm/s)

表3 兩組治療前后VA、BA的Vs值比較 (±s，cm/s)

注：與治療前比較，#P＜0.05；與對照組比較，▲P＜0.05。

?

表4 兩組治療前后VA、BA的Vd值比較 (±s，cm/s)

表4 兩組治療前后VA、BA的Vd值比較 (±s，cm/s)

注：與治療前比較，#P＜0.05；與對照組比較，▲P＜0.05。

?

2.4 復(fù)發(fā)結(jié)果

治療后的第2,4個(gè)月的復(fù)發(fā)隨訪結(jié)果表明兩組之間無明顯差異（P＞0.05），第6個(gè)月后的隨訪結(jié)果表明兩組有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＜0.05)，說明在療效上，隨著時(shí)間的推移，觀察組優(yōu)于對照組。見表5。

表5 兩組復(fù)發(fā)情況比較 （例）

2.5 不良反應(yīng)評價(jià)結(jié)果

在整個(gè)研究過程中，個(gè)別患者出現(xiàn)服用中藥后輕度腹瀉及納差等癥狀，未出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)，兩組患者治療前后所查血常規(guī)、尿常規(guī)、糞便常規(guī)、肝功能、腎功能及心電圖均未見明顯異常。

3 討論

椎動(dòng)脈型頸椎?。–SA）多發(fā)于40～70歲中老年人，為中老年患者的多發(fā)病，常見病，嚴(yán)重危害中老年人的生活質(zhì)量與身心健康。其發(fā)病機(jī)制復(fù)雜多變，尚未明確，目前CSA的病因及發(fā)病機(jī)制主要?dú)w納為以下幾點(diǎn)：機(jī)械壓迫、頸交感神經(jīng)受刺激、軟組織病變、血管病變、體液因子學(xué)說等。

中醫(yī)認(rèn)為本病部位在于頭和頸，主要與肝、脾、腎三臟相關(guān)。基本病機(jī)以虛實(shí)為主。虛者為腎氣虧虛和氣血不足，最終發(fā)展為不榮而眩暈；實(shí)者乃肝陽上擾，濕痰、瘀血阻滯于腦竅和經(jīng)絡(luò)，導(dǎo)致不通而眩暈。本研究觀察的病例是中醫(yī)辨證為痰瘀阻絡(luò)證型的椎動(dòng)脈型頸椎病病人。痰與瘀均為人體的病理產(chǎn)物，而前者為水液運(yùn)化失常所致，溯其源來自于津液；后者為血液運(yùn)行失常而致，本病既可因痰致瘀，亦可因瘀致痰。椎動(dòng)脈型頸椎病患者病久易致體虛，臟腑功能失調(diào)，氣化不利，水液代謝障礙，水濕飲停聚而成痰。痰形成之后，可隨氣流竄于全身，流竄至頸部，引起頸部的經(jīng)脈痹阻，導(dǎo)致頸部氣血運(yùn)行不暢，痰瘀互結(jié)痹阻絡(luò)脈致痰瘀阻絡(luò)證的發(fā)生。

目前中醫(yī)藥在治療CSA上收獲了可喜的進(jìn)展。蔣學(xué)余等[6]發(fā)現(xiàn)運(yùn)用針刺頸椎病穴和頸夾脊穴均能改善單位面積椎動(dòng)脈血流速度，改善腦部供血，達(dá)到止眩作用。范偉鋒等[7]用玉龍散外敷配合針灸治療CSA具有較好效果，能夠明顯改善CSA患者臨床癥狀、血液流變學(xué)以及椎-基底動(dòng)脈血流動(dòng)力學(xué)參數(shù)。頸復(fù)康顆粒是臨床上治療頸椎病的常用中成藥，其功效活血通絡(luò)，主治適用于風(fēng)濕瘀阻所致的頸椎病，癥見頭暈，頸項(xiàng)僵硬等癥狀。臨床上也常用于治療椎動(dòng)脈型頸椎病引起的眩暈以及作為經(jīng)驗(yàn)方臨床試驗(yàn)的對照藥。簡鵬等[8]發(fā)現(xiàn)推拿特色手法結(jié)合頸復(fù)康顆粒口服對椎動(dòng)脈型頸椎病有顯著療效，患者易于接受。成建國[9]通過半夏白術(shù)天麻湯合天麻鉤藤飲加減治療椎動(dòng)脈型頸椎病，與頸復(fù)康粒對比進(jìn)行臨床試驗(yàn)證明兩組均有較好的臨床療效，均能有改善椎-基底動(dòng)脈供血不足、改善血液流變學(xué)的功效。海淵等[10]進(jìn)行臨床觀察，治療組予頸眩靈湯治療，對照組予頸復(fù)康顆粒治療，觀察患者眩暈、頭痛、旋頸試驗(yàn)的改善情況，并評價(jià)臨床療效。結(jié)果顯示治療組總有效率為94.0%，對照組總有效率為83.3%，治療組療效優(yōu)于對照組。

平眩方是由治療眩暈的經(jīng)方半夏白術(shù)天麻湯合補(bǔ)陽還五湯化裁而來，半夏白術(shù)天麻湯出自程鐘齡《醫(yī)學(xué)心悟》“眩暈：濕痰壅遏者，書云，頭旋眼花，非天麻半夏不除是也，半夏白術(shù)天麻湯主之[11]”，補(bǔ)陽還五湯出自《醫(yī)林改錯(cuò)》，常用于中風(fēng)之氣虛血瘀證，但由于中老年多正氣漸虛，且氣旺則血行、瘀去、絡(luò)通，所以近代諸多醫(yī)家用于治療頸性眩暈，收獲滿意療效[12]。本方中半夏是用白礬炮制過的清半夏，因?yàn)榍灏胂牡脑餄窕档淖饔幂^其他炮制方法更為顯著，天麻平肝熄風(fēng)，合用為治療眩暈頭痛之要藥，共同為君以定眩暈。黃芪補(bǔ)氣祛瘀，當(dāng)歸尾活血兼養(yǎng)血，鉤藤輔助天麻加強(qiáng)熄風(fēng)之力；白術(shù)、茯苓健脾祛濕，加強(qiáng)半夏的燥濕化痰之功能，五藥共為臣藥，川芎、赤芍、桃仁、紅花，協(xié)同當(dāng)歸尾活血祛瘀，疏通經(jīng)絡(luò)，地龍性善走竄，使藥力周行全身，共同為佐，甘草調(diào)和諸藥，為使。諸藥合用共奏化痰熄風(fēng)止眩、補(bǔ)氣活血通絡(luò)之功，使痰消風(fēng)熄，眩暈得解，瘀消脈通，萎廢得以復(fù)全。

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)臨床觀察和藥理實(shí)驗(yàn)研究表明補(bǔ)陽還五湯具有抑制血小板黏附聚集和防止血栓形成、擴(kuò)張微血管、降血脂、恢復(fù)血液動(dòng)力及血管壁的彈性、加快血液流速的作用，增加組織灌注量，改善內(nèi)皮素降鈣素基因相關(guān)肽的代謝失衡等作用[13-15]，因而可加快局部血液循環(huán)，加快椎-基底動(dòng)脈血流速度，減少腦缺血情況發(fā)生。服用平眩方后，能明顯改善患者眩暈、頸肩部不適、耳鳴、視物模糊等癥狀，降低臨床癥狀分級評分。TCD檢測觀察結(jié)果顯示觀察組服藥后優(yōu)于對照組能夠明顯加快椎動(dòng)脈、基底動(dòng)脈的血流速度，說明平眩方對改善頸、腦動(dòng)脈的痙攣方面具有良好的效果。

綜上，本院協(xié)定經(jīng)驗(yàn)方平眩方具有臨床效果確切、不良反應(yīng)少、復(fù)發(fā)率低的優(yōu)點(diǎn)，不失為臨床治療此病的一種好的選擇。其作用機(jī)制，可能與其擴(kuò)張血管、降低血管阻力、改善血液循環(huán)，加快血液流速以增加血流量密切相關(guān)，并可能涉及到鎮(zhèn)痛、消炎、保護(hù)和修復(fù)神經(jīng)元、抗焦慮、抗凝、抗血栓、抑制血小板形成等多環(huán)節(jié)多靶點(diǎn)，具體作用靶點(diǎn)及其藥效學(xué)分子機(jī)制值得進(jìn)一步深入研究。

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（本文編輯 李 杰）

Clinical Study of Pingxuan Prescription on Vertebral Artery Type of Cervical Spondylosis Patients with Phlegm and Blood Stasis Syndrome

LI Tenglong1,XIONG Hui1*,LU Xiaolong1,QI Xinyu2,XIANG Lili1,NI Lili1
(1.The Second Affiliated Hospital of Hunan University of Chinese Medicine,Changsha,Hunan 410005,China;2.Hunan University of Chinese Medicine,Changsha,Hunan 410208,China)

Objective To observe the clinical efficacy and safety of Pingxuan Prescription in treating vertebral artery type of cervical spondylosis (phlegm and blood stasis).Methods 60 patients with vertebral artery type of cervical spondylosis were randomly divided into the observation group and control group,30 cases in each group.Patients in the observation group were treated with Pingxuan prescription and patients in control group were treated with Jingfukang granule.Two groups were treated for four weeks and followed up for half a year.Total clinical effective rate,clinical symptom score,changes of transcranial Doppler ultrasound blood flow parameters and related side effects were observed before and after treatment classification in both groups,separately.Results The total effective rate was 90%in case group and 86.6%in control group.There isno statisticalsignificantbetween the two groups (P＞0.05).The clinicalsymptom scoresofboth the two groups were decreased(P＜0.05).There was no statistical significant between the two groups after treatment(P＞0.05).VA,BA Vs,Vd of the two groups increased in TCD after treating (P＜0.05).While the differences between the two groups were not significant (P＞0.05).Conclusion Ping Xuan decoction in treating vertebral artery type of cervical spondylosis (phlegm and blood stasis) shows curative effect,low recurrence rate.The total effective rate and clinical symptoms grading score improvement are simil lar with those in Jingfukang group.TCD indicators improvement and long-term curative effect are better than that of control group.It is an effective method for treatment of vertebral artery type of cervical spondylosism,worthy of clinical promotion.

vertebral artery type of cervical spondylosis;Pingxuan prescription;syndrome of phlegm and blood stasis

R285.6；R274

B

10.3969/j.issn.1674－070X.2017.03.028

2015-10-10

李騰龍，男，碩士，醫(yī)師，研究方向?yàn)橹嗅t(yī)筋傷疾病診斷與臨床應(yīng)用基礎(chǔ)。

*熊 輝，男，教授，博士研究生導(dǎo)師，E-mail:xh_hn@sina.com。

本文引用：李騰龍，熊 輝，陸小龍，齊新宇，向黎黎，倪力力.平眩方治療椎動(dòng)脈型頸椎?。ㄌ叼鲎杞j(luò)證）的臨床觀察[J].湖南中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2017，37（3）：336-339.