王風山 張保華

河北省大名縣中醫(yī)醫(yī)院 河北大名 056900

益腎湯治療早期糖尿病腎病50例臨床療效觀察

王風山 張保華

河北省大名縣中醫(yī)醫(yī)院 河北大名 056900

①目的 觀察益腎湯治療早期糖尿病腎病的臨床療效。②方法 將100例早期糖尿病腎病患者隨機分為觀察組和對照組。對照組給予西藥常規(guī)治療，觀察組在其基礎(chǔ)上口服益腎湯，共治療12周。觀察兩組治療后空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2hPG)、糖化血紅蛋白(HbAlc)、肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、尿白蛋白排泄率(UAER)、24h尿蛋白定量、血脂等指標的變化。③結(jié)果 觀察組和對照組的總有效率分別為92.0%和54.0%，兩組比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；兩組治療后上述指標，觀察組均優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；④結(jié)論 益腎湯聯(lián)合西藥對早期糖尿病腎病的治療有較好的療效。

糖尿病腎病 益腎湯 蛋白尿

糖尿病腎病是糖尿病后期常見并發(fā)癥之一，出現(xiàn)臨床蛋白尿后，其腎功能持續(xù)下降，很難逆轉(zhuǎn)，屬難治性疾病，早期干預在臨床治療中占有非常重要地位。筆者在從事20多年的糖尿病治療中，發(fā)現(xiàn)糖尿病腎病的早期多以氣陰兩虛兼血瘀為主，運用自擬益腎湯益氣養(yǎng)陰、活血化瘀為法則治療糖尿病腎病患者50例，取得較滿意的療效，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 2011年5月～2014年5月大名縣中醫(yī)醫(yī)院糖尿病科住院和門診患者100例，均符合1999年WHO糖尿病診斷標準:①空腹血糖(FPG)≥7.0mmol/L；②隨機血糖≥11.1mmol/L；③ 糖耐量實驗餐后2小時血糖(2hPG)≥11.1mmol/L，符合以上3項的任何1項，即可診斷為糖尿病。且符合Mogensen糖尿病腎病診斷分期標準[1]:①3個月內(nèi)連續(xù)兩次尿白蛋白排泄率(UAER)在20～200μg/min或30～300mg/24h;②排除酮癥酸中毒,高血壓,其他腎病、泌尿系統(tǒng)感染及心腎功能不全等引起的蛋白尿者。納入標準：選取符合上述診斷標準的早期糖尿病腎病患者，男女不限，年齡30～75歲，自愿配合治療觀察并簽署患者知情同意書者。 排除標準：不符合上述納入標準者；其他疾病引起的蛋白尿者；伴有心、肝、腦、腎、腫瘤等重要臟器疾病者；嚴重精神障礙不能配合治療者；妊娠期、哺乳期女性；拒絕簽署知情同意書者等。退出標準：出現(xiàn)嚴重糖尿病急性并發(fā)癥中斷中藥治療的患者；出現(xiàn)嚴重不良反應(納入不良反映統(tǒng)計)難以繼續(xù)治療者；病情出現(xiàn)變化，經(jīng)醫(yī)師判定需要中止治療的患者。

1.2分組 采用隨機數(shù)字表法將患者分為兩組。觀察組50例，男23例，女27例;年齡40～72歲，平均(51.4±16.1)歲;糖尿病病程5～20年，平均(12.6±6.5)年；FPG7.6～12.7mmol/L，平均(10.04±1.46)mmol/L，糖化血紅蛋白(HbAlc)6.2%～11.3%，平均(8.78±1.39)%。對照組50例，男25例，女25例；年齡41～70歲，平均(52.0±17.8)歲；糖尿病病程5.5～21年，平均(11.8±8.5)年；FPG7.2～12.4mmol/L，平均(9.56±1.46)mmol/L；HbAlc6.4%～11.1%，平均(8.74±1.51)%。兩組的性別、年齡、病程及治療前FPG、HbAlc等，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.3 治療方法 對照組口服降糖藥或胰島素治療，給予糖尿病知識教育、合理飲食、運動治療；伴有血脂及血壓增高者，給予降壓降脂治療。12周為一療程。觀察組在對照組的治療基礎(chǔ)上加服中藥。方劑組成：黃芪20g、當歸15g、太子參20g、芡實20g、五味子15g、川芎12g、熟地黃15g、益母草15g、山茱萸15g、白術(shù)15g、山藥15g、丹參15g、茯苓15g、牡丹皮10g、赤芍15g、澤瀉10g、甘草6g，每日一劑，水煎2次取汁400mL，分兩次口服。所有藥物由河北省大名縣中醫(yī)醫(yī)院藥房提供并煎煮，12周為一療程。

1.4 觀察指標 兩組均在治療前后檢測患者FPG、2hPG、HbAlc、腎功能、UAER、24h尿蛋白定量、血脂分析。

1.6 療效判定標準 總體療效分為顯效、有效、無效三個等級，參照《中藥新藥臨床研究指導原則》及中華中醫(yī)藥學會腎病分會公布的“糖尿病腎病診斷、辨證分型及療效評定標準”制定[2,3]。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療后總療效比較 見表1。

表1 兩組治療后療效比較(例)

注：與對照組比較,*P<0.05

2.2 兩組患者治療前后各檢測指標比較 療程結(jié)束后，兩組各檢測指標均有所好轉(zhuǎn)，與治療前相比差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。兩組治療前后FPG、2hPG、HbA1c、TC、TG比較見表2，兩組治療前后UAER、24h尿蛋白定量、Scr、BUN變化的比較見表3。

表2 兩組治療前后FPG、2hPG、HbA1c、TC、TG變化的比較

注：與治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較, ▲P<0.05

2.3 兩組治療期間均未觀察到明顯不良反應。

表3 兩組治療前后UAER、24h尿蛋白定量、Scr、BUN變化的比較

注：與治療前比較，*P<0.05；與對照組治療比較, ▲P<0.05

3 討論

近年來，隨著糖尿病發(fā)病率的增高，糖尿病腎病呈逐年上升趨勢，早期糖尿病腎病癥狀不明顯，容易被忽視，尿蛋白定量是判定腎臟病變進展程度的重要標志之一，依據(jù)Mogensen分期法，早期糖尿病腎病期即微量白蛋白尿期，此期腎小球毛細血管基底膜顯著增厚，系膜區(qū)擴張，腎小球硬化使毛細血管阻塞，部分腎小球閉鎖，腎小球濾過率(GFR)正?；蚱?。此期若不及時治療患者腎功能將出現(xiàn)進行性損害，因此早期進行有效干預并延緩糖尿病腎病的進展是臨床研究的重要課題之一。

目前，現(xiàn)代醫(yī)學治療糖尿病腎病的方式主要有飲食及生活干預、控制血糖、降壓、調(diào)脂，尚無治療早期糖尿病腎病的特效藥物；中醫(yī)在治療糖尿病腎病方面積累了一定的臨床經(jīng)驗，國內(nèi)多位學者報道了應用中醫(yī)藥療法在本病治療中取得了較好療效[4,5]，中藥治療在早期糖尿病腎病的治療中發(fā)揮著日益重要的作用。

糖尿病腎病屬中醫(yī)消渴病范疇，宋代《圣濟總錄》記載：“消渴病久，腎氣受傷，腎主水，腎氣虛衰，氣化失常，開闔不利，水流聚于體內(nèi)而出現(xiàn)水腫?！闭J識到腎虛為消渴水腫的病機。我們在臨床上觀察到，糖尿病腎病患者腎虛的病機主要表現(xiàn)為腎氣虛和腎陰虛；另外因久病入絡(luò)，多有血瘀存在。因此自擬益腎湯，以熟地黃、山茱萸、五味子、芡實滋陰補腎，以補先天；茯苓、牡丹皮、澤瀉瀉腎濁；黃芪、山藥、太子參、白術(shù)、甘草補脾益氣，充養(yǎng)后天；加入丹參、益母草、當歸、川芎、赤芍活血化瘀。全方共奏益腎活血之效。本研究結(jié)果顯示，益腎湯聯(lián)合西藥治療早期糖尿病腎病與對照組比較，其總有效率及FPG、2hPG、HbAlc、UAER、24h尿蛋白定量、TC、TG、Scr、BUN等指標的改善均優(yōu)于對照組，且未見明顯不良反應。表明益腎湯聯(lián)合西藥治療早期糖尿病腎病有較好的療效，可在臨床上推廣應用。

[1] MogenSen CE,Schmitz A,Christensen CK.Comparative renal pathophysiology relevant to IDDM and NIDDM patients[J].Diabetes Metab Rev,1988,4(5):453-483

[2] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002.178-180

[3] 中華中醫(yī)藥學會腎病分會. 糖尿病腎病診斷、辨證分型及療效評定標準(試行方案)[J].上海中醫(yī)藥雜志,2007,41(7):7-8

[4] 付旭彥.降糖益腎湯治療早期糖尿病腎病40例療效觀察[J].成都中醫(yī)藥大學學報,2016,39(1):84-86

[5] 王祥生,劉丹丹.靈芝健腎膠囊治療早期糖尿病腎病的臨床觀察[J].世界中西醫(yī)結(jié)合雜志,2016,11(5):688-690

(2016-08-25 收稿)(張愛國 編輯)

Clinical observation of 50 cases of early diabetic nephropathy treated with YiShen Decoction

WANGFengshan,ZHANGBaohua

(DamingCountyHospitalofTCM，Daming056900,China)

Objective To observe clinical therapeutic effect of early diabetic nephropathy treated with YiShen Decoction.Methods A total of 100 patients with early diabetic nephropathy were randomly divided into two groups:observation group and control group.The control group was given conventional western medicine treatment.The observation group had taken YiShen decoction for 12 weeks on the basis of conventional western medicine treatment,and we observed the changes of the following indexes before and after treatment:FPG,2hPG,HbAlc,UAER,24h urinary protein quantitation,TC,TG,Scr,BUN.Results The total effective rate of the observation group and the control group were 92% and 54% respectively,there was significant difference,above the indexes in observation group was better than the control group,there was significant difference.Conclusion YiShen decoction combined with western medicine treatment has a good effect towards early diabetic nephropathy.

Diabetic nephropathy.YiShen Decoction.Proteinuria

2012年河北省中醫(yī)藥管理局科技支撐項目(編號：2012126)。

王風山(1963-)，男，副主任中醫(yī)師。研究方向：中醫(yī)藥治療糖尿病研究。

R 587.1

A

2095-2694(2017)02-137-3