林新，王珂

醫(yī)院醫(yī)用耗材全流程精細(xì)化管理的探討

林新，王珂＊

醫(yī)用耗材；全流程；質(zhì)量安全；精細(xì)化管理

筆者所在醫(yī)院醫(yī)用耗材管理經(jīng)歷了從手工管理、單機(jī)版電子化、網(wǎng)絡(luò)版電子化到條碼應(yīng)用管理信息化階段，目前正在積極探索精細(xì)化物流管理模式。醫(yī)用耗材全流程精細(xì)化設(shè)計(jì)引入物流管理系統(tǒng)，配合院內(nèi)倉儲(chǔ)管理和物流服務(wù)，建立醫(yī)用耗材全流程精細(xì)管理體系和信息化系統(tǒng)。筆者對(duì)醫(yī)用耗材資質(zhì)審核、科室計(jì)劃、采購匯總、訂單發(fā)貨、實(shí)貨驗(yàn)收、入庫確認(rèn)、倉儲(chǔ)管理、物流配送、質(zhì)量監(jiān)控、月末盤點(diǎn)、對(duì)賬結(jié)算等業(yè)務(wù)實(shí)行醫(yī)用耗材全流程精細(xì)化管理，建立規(guī)范化、流程化、精細(xì)化的醫(yī)療耗材物流管理體系。

1 做法

1.1 嚴(yán)格新品采購、審批和準(zhǔn)入機(jī)制為了保障醫(yī)院醫(yī)用耗材使用的規(guī)范和安全，筆者所在醫(yī)院制定嚴(yán)格的醫(yī)用耗材試用制度，以及相關(guān)的準(zhǔn)入制度。科室要試用Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)用耗材，原則要先寫一份產(chǎn)品使用考察報(bào)告，考察報(bào)告要明確寫出產(chǎn)品的用途、功能、特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)，以及其他醫(yī)院使用評(píng)估報(bào)告。考察報(bào)告審批通過后提交正式產(chǎn)品試用申請(qǐng)，經(jīng)過職能科室對(duì)產(chǎn)品和資質(zhì)嚴(yán)格審核，經(jīng)過領(lǐng)導(dǎo)審批，醫(yī)院和供應(yīng)商簽訂試用協(xié)議后才能正式進(jìn)入科室使用。科室試用后，要正式引入醫(yī)院使用，必須提交試用評(píng)估報(bào)告，對(duì)產(chǎn)品功能、質(zhì)量和效果等方面進(jìn)行全面評(píng)估，并且給出科室使用的意見，經(jīng)過耗材委員會(huì)討論審批后，產(chǎn)品才能正式被準(zhǔn)入科室使用，并且建立全面的產(chǎn)品備案制度，包括產(chǎn)品資質(zhì)、供應(yīng)商資質(zhì)、授權(quán)資質(zhì)等，嚴(yán)把新品種進(jìn)入科室使用的各個(gè)環(huán)節(jié)。

1.2 嚴(yán)格把控供應(yīng)商資質(zhì)管理筆者所在醫(yī)院建立嚴(yán)格的供應(yīng)商準(zhǔn)入的全面資質(zhì)審核和管理。任何一個(gè)將被準(zhǔn)入的生產(chǎn)廠商和供應(yīng)商，必須提供全面的產(chǎn)品資質(zhì)和公司資質(zhì)，包括醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證，每個(gè)產(chǎn)品必須取得中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證，以及經(jīng)營(yíng)范圍必須與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證中的范圍一致。審核關(guān)鍵點(diǎn)包括產(chǎn)品實(shí)物與注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)廠商信息保持一致，產(chǎn)品實(shí)物登記的生產(chǎn)日期是否在注冊(cè)證有效期內(nèi)，產(chǎn)品實(shí)物的規(guī)格型號(hào)是否包含在附件產(chǎn)品登記表登記的規(guī)格型號(hào)內(nèi)，以及預(yù)期用途是否與產(chǎn)品登記表中登記的使用范圍保持一致［1］。對(duì)于供應(yīng)商資質(zhì)，通過中國(guó)醫(yī)療器械信息網(wǎng)，進(jìn)行資質(zhì)審核驗(yàn)證，嚴(yán)把資質(zhì)合格的關(guān)卡。否則，缺少任何一個(gè)資質(zhì)，都不允許被準(zhǔn)入醫(yī)院。

1.3 嚴(yán)格倉儲(chǔ)管理模式

1.3.1 嚴(yán)格驗(yàn)收入庫管理設(shè)定醫(yī)用耗材采購入庫前嚴(yán)格驗(yàn)收管理制度，對(duì)于即將要入庫的醫(yī)用耗材品名、包裝、規(guī)格、批號(hào)、效期、數(shù)量等內(nèi)容的抽檢驗(yàn)收管理，對(duì)于抽檢不合格產(chǎn)品進(jìn)入供應(yīng)商評(píng)價(jià)管理，并設(shè)定供應(yīng)商評(píng)價(jià)指標(biāo)對(duì)供應(yīng)商綜合評(píng)估，如到貨及時(shí)率、批次抽檢合格率等等，對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行嚴(yán)格的審核和評(píng)價(jià)，優(yōu)勝劣汰的方式管理供應(yīng)商。入庫后的醫(yī)用耗材，進(jìn)行分倉、分貨位管理，同時(shí)借助信息化技術(shù)，對(duì)耗材的資質(zhì)、效期進(jìn)行時(shí)時(shí)預(yù)警管理，通過先進(jìn)先出方法，優(yōu)先使用近效期的產(chǎn)品，同時(shí)提高了揀貨和配送的服務(wù)效率。庫房制定定期盤點(diǎn)管理，每月底進(jìn)行倉儲(chǔ)盤點(diǎn)，進(jìn)行盤增入庫、盤損出庫業(yè)務(wù)處理，保證實(shí)際庫存與物流信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)一致［2］。

1.3.2 采購計(jì)劃從科室需求源頭抓起醫(yī)用耗材使用資金占到醫(yī)療器材經(jīng)費(fèi)的一半以上，對(duì)于醫(yī)用耗材的合理采購管理至關(guān)重要，這涉及到庫存合理、資金占用，直接影響醫(yī)院經(jīng)濟(jì)效益。筆者所在醫(yī)院采用制定年初醫(yī)用耗材采購預(yù)算方式加強(qiáng)管理和控制，科室醫(yī)用耗材采購預(yù)算根據(jù)去年使用量，以及今年業(yè)務(wù)量增減計(jì)劃，制定科室年度和月度采購預(yù)算，每月根據(jù)科室上報(bào)的采購需求進(jìn)行配比采購，最大限度的縮短采購周期、控制采購金額，有效壓縮科室?guī)齑?。同時(shí)，讓財(cái)務(wù)部門做好資金計(jì)劃，根據(jù)付款賬期逐月為器械科安排出醫(yī)用耗材專項(xiàng)付款計(jì)劃，保證及時(shí)給供應(yīng)商進(jìn)行付款，建立良好合作關(guān)系，互惠互利、共贏發(fā)展。

1.3.3 根據(jù)一級(jí)庫存基數(shù)進(jìn)行采購補(bǔ)貨根據(jù)多年醫(yī)用耗材管理經(jīng)驗(yàn)和歷史數(shù)據(jù)模型測(cè)算，制定出依據(jù)一級(jí)倉庫庫存基數(shù)進(jìn)行自動(dòng)補(bǔ)貨管理模式。一級(jí)倉庫合理定義最高庫存、安全庫存、最低庫存數(shù)量，借助信息化技術(shù)手段，定期根據(jù)安全庫存基數(shù)生成采購補(bǔ)貨單。當(dāng)庫存量低于補(bǔ)貨點(diǎn)時(shí)，自動(dòng)進(jìn)行補(bǔ)貨。補(bǔ)貨模型是安全庫存=日均消耗×安全庫存天數(shù)，補(bǔ)貨點(diǎn)=日均消耗×提前期+安全存量，補(bǔ)貨量=最高庫存-（當(dāng)前庫存+在單量）［3］。審核通過后生成采購訂單，及時(shí)與供應(yīng)商進(jìn)行訂貨管理，提升供應(yīng)鏈效率、有效壓縮庫存存量。

1.3.4 根據(jù)科室?guī)齑婊鶖?shù)進(jìn)行補(bǔ)貨，采用定額控制管理對(duì)于科室經(jīng)常使用、耗量較大、固定品種的低值醫(yī)用耗材，采用年度和月度定額預(yù)算管理和控制，建立科室?guī)齑婊鶖?shù)管理模型，通過信息化技術(shù)，系統(tǒng)定期根據(jù)科室安全庫存自動(dòng)計(jì)算缺少的品種和數(shù)量，生成一級(jí)庫房的科室補(bǔ)貨出庫單，配送給科室使用。特殊缺貨情況，為保障醫(yī)療業(yè)務(wù)的順利開展，也可以采用網(wǎng)上請(qǐng)領(lǐng)方式領(lǐng)用醫(yī)用耗材。這樣及時(shí)的供應(yīng)方式，保障了科室及時(shí)、有效、安全的使用醫(yī)用耗材，也減少了醫(yī)護(hù)人員關(guān)注和盤點(diǎn)醫(yī)用耗材庫存的工作量，更關(guān)注于醫(yī)護(hù)業(yè)務(wù)管理，實(shí)現(xiàn)雙贏的目的。

1.4 精細(xì)化的耗材服務(wù)和使用跟蹤

1.4.1 根據(jù)科室網(wǎng)上請(qǐng)領(lǐng)進(jìn)行配送，配比醫(yī)囑計(jì)費(fèi)管控筆者所在醫(yī)院通過建立低值收費(fèi)醫(yī)用耗材定期網(wǎng)上請(qǐng)領(lǐng)-耗材配送服務(wù)管理模式，使用計(jì)費(fèi)后采用通過和醫(yī)囑計(jì)費(fèi)比對(duì)數(shù)量差異和分析，實(shí)現(xiàn)了優(yōu)化供應(yīng)鏈服務(wù)，提升了供應(yīng)服務(wù)效率，達(dá)到了專業(yè)人員做專業(yè)事情的結(jié)果。

1.4.2 高值耗材采用代銷管理模式，唯一條碼追溯管理對(duì)于可單獨(dú)收費(fèi)的高值醫(yī)用耗材，筆者所在醫(yī)院與大部分公立醫(yī)院一樣，采用寄售管理模式，即高值醫(yī)用耗材（高值、植入、介入）寄存在臨床科室、手術(shù)室、介入室等科室?guī)旆?，使用后與供應(yīng)商結(jié)算管理模式。筆者所在醫(yī)院高值醫(yī)用耗材采用了唯一條碼管理，耗材先入大庫，進(jìn)行打碼和貼碼管理，代表院內(nèi)唯一耗材條碼。耗材使用患者身上，HIS系統(tǒng)進(jìn)行計(jì)費(fèi)時(shí)，必須掃描唯一條碼計(jì)費(fèi)，否則系統(tǒng)控制無法收費(fèi)，以及系統(tǒng)校驗(yàn)唯一條碼的有效性，控制重復(fù)使用的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。高值醫(yī)用耗材在HIS系統(tǒng)計(jì)費(fèi)后，所有相關(guān)手續(xù)齊全（高值耗材患者使用登記單、手術(shù)申請(qǐng)單、患者病歷使用登記、HIS系統(tǒng)唯一計(jì)費(fèi)記錄、供應(yīng)商發(fā)票與相關(guān)信息完全一致）后，財(cái)務(wù)才與供應(yīng)商結(jié)算，減少跑冒滴漏問題。嚴(yán)格把控高值醫(yī)用耗材的使用回收管理工作，以免造成患者感染等不良狀況，對(duì)于已使用過的Ⅲ類醫(yī)用耗材，對(duì)包裝盒及時(shí)回收和報(bào)廢處理，避免二次套裝使用的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，提升醫(yī)療質(zhì)量安全管理。

1.4.3 根據(jù)手術(shù)安排跟臺(tái)耗材管理筆者所在醫(yī)院建立了嚴(yán)格的手術(shù)跟臺(tái)醫(yī)用耗材管理制度，以及相關(guān)配套供應(yīng)服務(wù)管理，尤其是骨科手術(shù)耗材，供應(yīng)商提供駐場(chǎng)的全程手術(shù)耗材服務(wù)管理。首先，骨科科室根據(jù)手術(shù)安排，提前3~5 d向器械科提交手術(shù)安排申請(qǐng)，明確患者和手術(shù)項(xiàng)目信息，以及要求使用的骨科手術(shù)器械包。供應(yīng)商駐場(chǎng)服務(wù)人員根據(jù)接收到的手術(shù)安排信息，進(jìn)行骨科手術(shù)器械包打包工作，按照規(guī)定好的要求打包手術(shù)器械和手術(shù)耗材，然后將骨科手術(shù)器械包送到消毒供應(yīng)室進(jìn)行消毒工作，消毒好送到手術(shù)室進(jìn)行手術(shù)操作，手術(shù)完成后供應(yīng)商與手術(shù)科室核對(duì)手術(shù)耗材的消耗，對(duì)于高值耗材進(jìn)行打院內(nèi)唯一條碼和貼碼操作，然后根據(jù)條碼進(jìn)行HIS系統(tǒng)計(jì)費(fèi)，最后根據(jù)手術(shù)知情同意書、手術(shù)申請(qǐng)單、病歷記錄單、HIS計(jì)費(fèi)信息、發(fā)票信息完成核對(duì)和保持一致后，醫(yī)院再與供應(yīng)商結(jié)算。

2 應(yīng)用效果

通過嚴(yán)格的新品準(zhǔn)入和質(zhì)控管理，達(dá)到了保障醫(yī)用耗材合規(guī)、合法和合理的進(jìn)入醫(yī)院使用，實(shí)現(xiàn)了批號(hào)、效期信息的管理和跟蹤，控制了醫(yī)用耗材的質(zhì)量安全。

通過規(guī)范化的采購管理，以中心庫存下限，及科室原始需求作為采購基礎(chǔ)，按照省標(biāo)、軍標(biāo)產(chǎn)品目錄和價(jià)格進(jìn)行二次議價(jià)談判，以及審核產(chǎn)品證件、供應(yīng)商資質(zhì)信息無誤，實(shí)現(xiàn)了規(guī)范采購。

通過規(guī)范化的倉儲(chǔ)管理，從驗(yàn)收確認(rèn)、入庫上架、規(guī)范揀配、物理配送、環(huán)境監(jiān)測(cè)、定期盤點(diǎn)等建立規(guī)范的倉儲(chǔ)管理制度和機(jī)制，嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)范的倉儲(chǔ)管理。針對(duì)科室請(qǐng)領(lǐng)后主動(dòng)配送、高值耗材患者使用跟蹤、外科手術(shù)跟臺(tái)服務(wù)等服務(wù)和管理，實(shí)現(xiàn)了精細(xì)化的業(yè)務(wù)和物流管理模式。

［1］孫廣香.醫(yī)用耗材庫存管理研究［D］.天津：天津大學(xué)，2008.

［2］王軍，師東菊，郭繼民.醫(yī)院物流管理信息中心的建設(shè)［J］.物流科技，2010，33（1）：130-131.

［3］張文靜，鐘勝，吳曉東.醫(yī)院內(nèi)部物流配送管理信息系統(tǒng)設(shè)計(jì)及庫房主動(dòng)式管理模式探討［J］.現(xiàn)代儀器與醫(yī)療，2013，19（3）：33-37.

［2016－09－05收稿，2016－10－03修回］［本文編輯：劉立平］

R197.39

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10.14172/j.issn1671-4008.2017.03.044

450032河南鄭州，解放軍153醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科（林新），醫(yī)務(wù)處（王珂）

王珂，Email：wkcz@vip.sina.com.cn