按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳《關(guān)于嚴厲查處北京漢通睿誠醫(yī)療器械有限公司違法經(jīng)營行為的通知》（食藥監(jiān)辦械監(jiān)函〔2017〕74號）要求，現(xiàn)將我局對北京漢通睿誠醫(yī)療器械有限公司違法經(jīng)營行為查處情況及后續(xù)監(jiān)管情況公告如下。

一、我局于2016年11月29日對該企業(yè)下達《責令改正通知書》，責令該單位立即停止經(jīng)營醫(yī)療器械經(jīng)營行為。

二、2016年12月2日，針對該企業(yè)未依照《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理條例》規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度及擅自變更經(jīng)營場所地址和倉庫地址，我局依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第五十四條規(guī)定、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十八條規(guī)定以及《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第六十一條規(guī)定，對該企業(yè)進行警告并處罰款人民幣23000.00元。

三、處罰執(zhí)行完畢后，該企業(yè)已于2016年12月23日主動注銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

特此公告。

北京市食品藥品監(jiān)督管理局

2017年2月24日