高學(xué)軍+王玉新+林國進(jìn)+林巧莉

【摘要】 目的：比較國產(chǎn)重組人紅細(xì)胞生成素（賽博爾）與進(jìn)口重組人紅細(xì)胞生成素（羅可曼）治療腎性貧血的效果和安全性。方法：選取筆者所在醫(yī)院規(guī)律血液透析6個月以上的貧血患者，隨機(jī)分為兩組。試驗組和對照組分別給予賽博爾、羅可曼治療，初始劑量為6000 U/周（每周100～150 U/kg），分2次或3次靜脈注射。觀察3個月，監(jiān)測并比較治療前后兩組患者血壓、血紅蛋白、血清鐵、肝腎功能、血電解質(zhì)、甲狀旁腺激素等水平的變化等。結(jié)果：治療前后兩組患者血壓、血紅蛋白、鐵蛋白、轉(zhuǎn)鐵蛋白飽和度、血肌酐、甲狀旁腺激素等比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；治療后兩組患者血紅蛋白分別為（116.93±14.87）g/L、（108.50±19.39）g/L，與治療前比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：國產(chǎn)促紅素與進(jìn)口促紅素在治療腎性貧血方面療效相當(dāng)，高血壓等不良反應(yīng)無明顯增加，且價格低廉，是臨床治療腎性貧血安全可靠的選擇。

【關(guān)鍵詞】 重組人促紅細(xì)胞生成素； 血液透析； 貧血

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2017.8.016 文獻(xiàn)標(biāo)識碼 B 文章編號 1674-6805（2017）08-0028-02

國產(chǎn)EPO賽博爾（深圳賽保爾生物藥業(yè)有限公司制造）價格低廉，為驗證賽博爾在療效、不良反應(yīng)方面與進(jìn)口EPO有無差異，筆者進(jìn)行了如下研究，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取筆者所在醫(yī)院規(guī)律血液透析半年以上患者。隨機(jī)分為兩組，試驗組使用賽博爾共60例，原發(fā)病為慢性腎炎44例，高血壓性腎損害9例，糖尿病腎病5例，痛風(fēng)性腎病2例。對照組使用羅可曼（羅氏制藥有限公司制造）共20例，原發(fā)病為慢性腎炎14例，高血壓性腎損害3例，糖尿病腎病3例。兩組患者都滿足以下條件：（1）規(guī)律血液透析3次/周，每次透析4～4.5 h；（2）近期無輸血史；（3）近3個月內(nèi)無急性感染病史；（4）無活動性惡性疾病者。兩組患者性別、年齡、病程比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），見表1。

1.2 治療方案

試驗組和對照組分別給予賽博爾、羅可曼治療初始劑量為6000 U/周（每周100～150 U/kg），分2次或3次透析結(jié)束前靜脈注射。如果Hb水平上升直至超過130 g/L，則劑量減少50%；如果Hb水平在140 g/L以上，則暫時停止治療，當(dāng)Hb水平下降至130 g/L以下時重新啟動治療方案，劑量為之前的50%。治療過程中鐵劑的補(bǔ)充依據(jù)NKF-K/DOQI指南中的推薦劑量，有補(bǔ)鐵適應(yīng)證患者在透析時給予100 mg蔗糖鐵注射液，給藥次數(shù)為10次，總劑量為1000 mg，在鐵貯存量穩(wěn)定達(dá)標(biāo)后，以每個月200 mg的劑量維持注射。

1.3 觀察指標(biāo)

監(jiān)測治療前后兩組患者血壓、血紅蛋白、血清鐵蛋白、轉(zhuǎn)鐵蛋白飽和度、肝腎功能、血電解質(zhì)、甲狀旁腺激素等水平。治療3個月后比較兩組患者上述指標(biāo)變化。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

采用SPSS 21.0建立數(shù)據(jù)庫，并錄入數(shù)據(jù)，統(tǒng)計分析。所有定量資料均進(jìn)行正態(tài)性檢驗，正態(tài)分布資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，兩組間比較應(yīng)用獨立樣本t檢驗進(jìn)行分析。計數(shù)資料采用字2檢驗。設(shè)檢驗水準(zhǔn)α=0.05（雙側(cè)），P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前主要指標(biāo)比較

治療前兩組患者血壓、血紅蛋白、鐵蛋白、轉(zhuǎn)鐵蛋白飽和度、血肌酐、甲狀旁腺激素等比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），見表2。

2.2 兩組患者治療后主要指標(biāo)比較

治療后兩組患者血紅蛋白與治療前相比均有明顯上升，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；治療后試驗組與對照組血壓、血紅蛋白、血鉀、甲狀旁腺激素等指標(biāo)，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），見表3。

3 討論

貧血是終末期腎病維持血液透析患者最常見的并發(fā)癥之一，其主要原因是體內(nèi)EPO絕對或相對不足。EPO是由腎遠(yuǎn)曲小管和腎皮質(zhì)及外髓部分小管周圍毛細(xì)血管內(nèi)皮細(xì)胞分泌的，占90%以上[1]，EPO促進(jìn)骨髓干細(xì)胞的形成，能與紅細(xì)胞集落單位（CFU-E）集落點結(jié)合，促進(jìn)CFU-E增生分化為RBC。當(dāng)慢性腎衰竭時EPO減少影響了RBC的形成而致貧血。rHuEPO是利用DNA重組技術(shù)人工合成的激素，它的生物活性、免疫學(xué)特性與自然EPO完全相同[2]，大量研究表明其療效肯定[3-4]。

2012版KDIGO指南中明確指出CKD患者Hb水平應(yīng)當(dāng)>110 g/L，同時對于CKD貧血患者，不推薦刻意應(yīng)用紅細(xì)胞生成刺激劑（ erythropoiesis-stimulating agents，ESAs）將Hb水平升高至130 g/L[5-6]。EPO能導(dǎo)致血小板在正常范圍內(nèi)輕微上升，血液黏稠度增高而出現(xiàn)透析器內(nèi)凝血、瘺堵塞[7-10]。

綜上所述，國產(chǎn)促紅細(xì)胞生成素（賽博爾）與進(jìn)口促紅細(xì)胞生成素（羅可曼）對腎性貧血治療效果相當(dāng)，在高血壓、高血鉀等不良反應(yīng)方面無明顯增加，且價格便宜，是治療腎性貧血安全可靠的選擇。

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（收稿日期：2016-11-01）