王小藝，盧 穎，馮曉遠(yuǎn)，王 英，王 煊，朱文濤#（.北京中醫(yī)藥大學(xué)管理學(xué)院，北京 0009；.北京中醫(yī)藥大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院，北京 0009）

基于Meta分析的穩(wěn)心顆粒治療心血管疾病的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)

王小藝1＊，盧 穎1，馮曉遠(yuǎn)1，王 英1，王 煊2，朱文濤1#（1.北京中醫(yī)藥大學(xué)管理學(xué)院，北京 100029；2.北京中醫(yī)藥大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院，北京 100029）

目的：基于Meta分析評(píng)價(jià)穩(wěn)心顆粒治療心血管疾病的有效性、安全性和經(jīng)濟(jì)性。方法：以“穩(wěn)心顆?！薄胺€(wěn)心”“Wenxinkeli”“Wenxin”等為檢索詞，計(jì)算機(jī)檢索PubMed、ProQuest、Springer、The Cochrane Library、中國(guó)知網(wǎng)、維普及萬(wàn)方等數(shù)據(jù)庫(kù)（2000年1月－2015年10月），并手工檢索相關(guān)期刊與會(huì)議論文，篩選穩(wěn)心顆粒治療心血管疾病的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)文獻(xiàn)，根據(jù)適應(yīng)證進(jìn)行歸類整理；利用RevMan 5.3軟件進(jìn)行Meta分析，采用成本-效果分析和最小成本分析法進(jìn)行經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)。結(jié)果：共納入38篇文獻(xiàn)，其中穩(wěn)心顆粒治療心律失常20篇、室性早搏9篇、冠心病心絞痛4篇、不穩(wěn)定型心絞痛3篇、小兒病毒性心肌炎2篇。Meta分析結(jié)果顯示，穩(wěn)心顆粒與對(duì)照藥比較，治療心律失常的臨床療效更優(yōu)、不良反應(yīng)發(fā)生率更低；治療室性早搏的臨床療效和心電圖療效更優(yōu)、不良反應(yīng)發(fā)生率更低；治療冠心病心絞痛、穩(wěn)定型心絞痛和小兒病毒性心肌炎的臨床療效更優(yōu)，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。增量成本-效果分析結(jié)果顯示，穩(wěn)心顆粒治療以上適應(yīng)證較對(duì)照藥增加的成本完全值得。單因素敏感度分析證實(shí)了結(jié)果的穩(wěn)定性。結(jié)論：穩(wěn)心顆粒治療心血管疾病有較好的有效性、安全性和經(jīng)濟(jì)性，但尚需高質(zhì)量的文獻(xiàn)證據(jù)支撐。

穩(wěn)心顆粒；心血管疾病；系統(tǒng)評(píng)價(jià)；藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)

目前，心腦血管疾病的患病人數(shù)逐年攀升，據(jù)《中國(guó)心血管病報(bào)告2013》顯示，我國(guó)有約1/5的成年人患有心腦血管疾病，且近5年來(lái)該疾病居各種病死原因之首[1]。由此，關(guān)于心腦血管類藥物的研究也與日劇增，供臨床使用的藥物達(dá)200種以上，同時(shí)也出現(xiàn)了藥物選擇不當(dāng)?shù)炔缓侠響?yīng)用的問(wèn)題[2]。本研究采用系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法，對(duì)穩(wěn)心顆粒治療心血管疾病的有效性、安全性和經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，以期為心血管疾病用藥提供依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 檢索策略

以“穩(wěn)心顆?！薄胺€(wěn)心”“Wenxinkeli”“Wenxin”等為主題詞，檢索2000年1月－2015年10月中國(guó)知網(wǎng)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)資源系統(tǒng)、維普期刊資源整合服務(wù)平臺(tái)、PubMed、The Cochrane Library、Springer、ProQuest學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫(kù)等國(guó)內(nèi)外數(shù)據(jù)庫(kù)中發(fā)表的相關(guān)文獻(xiàn)，并手工檢索相關(guān)期刊與會(huì)議論文。

1.2 文獻(xiàn)納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

參照循證醫(yī)學(xué)Cochrane協(xié)作網(wǎng)工作手冊(cè)[3]，制定文獻(xiàn)納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）國(guó)內(nèi)外所有已發(fā)表的穩(wěn)心顆粒隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)；（2）試驗(yàn)數(shù)據(jù)基線可比；（3）干預(yù)措施為單獨(dú)用藥且穩(wěn)心顆粒劑量為每次9 g，tid；（4）療程不限；（5）語(yǔ)種為中文、英文；（6）各類心血管疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)參照國(guó)內(nèi)外權(quán)威指南。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn)；（2）聯(lián)合用藥影響治療效果判斷的文獻(xiàn)；（3）描述性研究；（4）動(dòng)物實(shí)驗(yàn)；（5）前后數(shù)據(jù)矛盾及無(wú)所需統(tǒng)計(jì)指標(biāo)的文獻(xiàn)。

1.3 質(zhì)量評(píng)價(jià)與資料提取

由兩位研究者使用相同數(shù)據(jù)提取表獨(dú)立完成數(shù)據(jù)收集與核對(duì)。提取信息包括：作者、診斷標(biāo)準(zhǔn)、納入與排除標(biāo)準(zhǔn)、樣本量、藥物用法用量、療程、療效指標(biāo)等。使用改良版Jadad評(píng)分表對(duì)納入研究進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)，包括隨機(jī)序列的產(chǎn)生（2分）、隨機(jī)化隱藏（2分）、盲法（2分）、退出與失訪（1分）；總分5分及以上為高質(zhì)量研究，3～4分為較高質(zhì)量研究，1～2分為低質(zhì)量研究。如有分歧由第三位研究者協(xié)助解決。

1.4 成本確認(rèn)及成本-效果分析

本研究成本指用藥方案成本，不包括間接成本、隱性成本及不良反應(yīng)成本。成本數(shù)據(jù)來(lái)源于藥品價(jià)格315網(wǎng)站。將Meta療效結(jié)果與成本結(jié)合進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)，療效比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的試驗(yàn)方案采用成本-效果分析（Cost-effectiveness analysis，CEA），無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的采用最小成本分析（Minimum cost analysis，MCA）。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的RevMan 5.3統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行Meta分析。計(jì)數(shù)資料采用比值比（OR）及其95%置信區(qū)間（CI）作為療效分析效應(yīng)量，計(jì)量資料采用標(biāo)準(zhǔn)均數(shù)差（SMD）及其95%CI作為效應(yīng)量。對(duì)各項(xiàng)納入研究結(jié)果間的異質(zhì)性用P和I2表示，若P＞0.1、I2＜50%則異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析；反之采用隨機(jī)效應(yīng)模型。

2 文獻(xiàn)篩選

本研究共納入38篇文獻(xiàn)，其中采用穩(wěn)心顆粒治療心律失常20篇、治療室性早搏9篇、治療冠心病心絞痛4篇、治療不穩(wěn)定型心絞痛3篇、治療小兒病毒性心肌炎2篇。檢索路徑及結(jié)果詳見(jiàn)圖1。對(duì)納入文獻(xiàn)的基本特征及質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)，38篇文獻(xiàn)中，共3篇Jadad評(píng)分為3分，其中35篇均為1或2分，詳見(jiàn)表1。

圖1 穩(wěn)心顆粒文獻(xiàn)研究檢索路徑及結(jié)果Fig 1 Retrieval pathway and results of Wenxin granules literature study

3 分析結(jié)果

3.1 Meta分析結(jié)果

穩(wěn)心顆粒與對(duì)照藥治療心律失常共納入20篇文獻(xiàn)[4-23]，根據(jù)對(duì)照藥不同（普羅帕酮、胺碘酮）進(jìn)行分析。固定效應(yīng)模型Meta分析結(jié)果顯示，與普羅帕酮和胺碘酮比較，穩(wěn)心顆粒治療心律失常的臨床療效更優(yōu)，且不良反應(yīng)發(fā)生率更低，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

穩(wěn)心顆粒與對(duì)照藥治療室性早搏共納入9篇文獻(xiàn)[24-32]。固定效應(yīng)模型Meta分析結(jié)果顯示，與普羅帕酮比較，穩(wěn)心顆粒治療室性早搏的臨床療效和心電圖療效更優(yōu)，且不良反應(yīng)發(fā)生率更低，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

穩(wěn)心顆粒與對(duì)照藥治療冠心病心絞痛共納入4篇文獻(xiàn)[33-36]。固定效應(yīng)模型Meta分析結(jié)果顯示，常規(guī)治療加穩(wěn)心顆粒治療冠心病心絞痛的臨床療效明顯優(yōu)于常規(guī)治療，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

穩(wěn)心顆粒與對(duì)照藥治療不穩(wěn)定型心絞痛共納入3篇文獻(xiàn)[37-39]。固定效應(yīng)模型Meta分析結(jié)果顯示，常規(guī)治療加穩(wěn)心顆粒治療不穩(wěn)定型心絞痛的臨床療效明顯優(yōu)于常規(guī)治療，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

穩(wěn)心顆粒治療小兒病毒性心肌炎共納入2篇文獻(xiàn)[40-41]。固定效應(yīng)模型Meta分析結(jié)果顯示，常規(guī)治療加穩(wěn)心顆粒治療小兒病毒性心肌炎的臨床療效明顯優(yōu)于常規(guī)治療，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[OR＝4.89，95%CI（1.30，18.38），P＝0.02]。

Meta分析漏斗圖結(jié)果顯示，穩(wěn)心顆粒治療心律失常各點(diǎn)基本對(duì)稱分布，故認(rèn)為文章發(fā)表性偏倚較小，詳見(jiàn)圖2；其余適應(yīng)證因納入文獻(xiàn)數(shù)少于10，故未進(jìn)行漏斗圖分析。Meta分析結(jié)果見(jiàn)表2。

3.2 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析結(jié)果

3.2.1 成本-效果分析 根據(jù)2015年11月25日藥品價(jià)格315網(wǎng)站得到的藥品價(jià)格：穩(wěn)心顆粒（9 g×9袋）24.50元/盒，普羅帕酮（50 mg×100片）8.50元/瓶，胺碘酮（0.2 g×24片）15元/盒。根據(jù)藥品成本＝藥品單價(jià)×單次藥品使用劑量×每日使用次數(shù)×療程（劑量及療程數(shù)據(jù)見(jiàn)“1.2”項(xiàng)下及表1），計(jì)算藥品成本。

通過(guò)各適應(yīng)證納入研究的加權(quán)平均有效率得到各組藥物效果數(shù)據(jù)，基于此效果數(shù)據(jù)及藥品成本進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，詳見(jiàn)表3。結(jié)果顯示，穩(wěn)心顆粒較普羅帕酮和胺碘酮治療心律失常的臨床療效每增加1個(gè)單位，成本分別增加25.24、22.82元。穩(wěn)心顆粒較普羅帕酮治療室性早搏的臨床療效及心電圖療效每增加1個(gè)單位，成本分別增加15.01、29.91元。穩(wěn)心顆粒加常規(guī)治療較常規(guī)治療用于冠心病心絞痛的臨床療效及心電圖療效每增加1個(gè)單位，成本分別增加12.13、17.84元。穩(wěn)心顆粒加常規(guī)治療較常規(guī)治療用于不穩(wěn)定型心絞痛的臨床療效每增加1個(gè)單位，成本增加13.33元。穩(wěn)心顆粒加常規(guī)治療較常規(guī)治療用于小兒病毒性心肌炎的臨床療效每增加1個(gè)單位，成本增加7.47元。

表1 納入文獻(xiàn)的基本特征及質(zhì)量評(píng)價(jià)Tab 1 Basic characteristics and quality evaluation of included literatures

圖2 穩(wěn)心顆粒治療心律失常有效性數(shù)據(jù)的漏斗圖Fig 2 Funnel plot of the effectiveness of Wenxin granules in the treatment of arhythmia

表3 成本-效果分析結(jié)果Tab 3 Results of cost-effectiveness analysis

在增量分析中，根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）關(guān)于藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的推薦意見(jiàn)：增量成本效果比（ICER）＜人均國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值（GDP），增加的成本完全值得；人均GDP＜ICER＜3倍人均GDP，增加的成本可以接受；ICER＞3倍人均GDP，增加的成本不值得[42]。本研究基于各省物價(jià)局?jǐn)?shù)據(jù)，以全國(guó)人均GDP為依據(jù)，根據(jù)《中國(guó)統(tǒng)計(jì)年鑒（2015年）》2014年人均GDP為46 629元，得到穩(wěn)心顆粒較對(duì)照藥增加的成本完全值得、更具有成本效果優(yōu)勢(shì)的結(jié)論。

3.2.2 單因素敏感度分析 本研究中藥品價(jià)格和藥品療效是不確定性較大的兩個(gè)因素，同時(shí)也是直接影響ICER的因素，因此保持其他指標(biāo)不變，分別對(duì)藥品價(jià)格和藥品療效進(jìn)行敏感度分析。藥品療效的變化范圍為Meta分析得到的效果的CI，藥品價(jià)格的變化范圍為原始數(shù)據(jù)上下波動(dòng)10%。敏感度分析結(jié)果顯示，研究結(jié)果總體穩(wěn)定，詳見(jiàn)圖3、圖4。

圖3 藥品價(jià)格的敏感度分析結(jié)果Fig 3 Sensitivity analysis results of drug price

4 討論

在現(xiàn)有證據(jù)的基礎(chǔ)上遵循循證原則進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究，探索安全、有效、經(jīng)濟(jì)的治療方案，有助于醫(yī)師和患者選擇最佳的治療手段。本研究結(jié)果表明，穩(wěn)心顆粒對(duì)心律失常、室性早搏、冠心病心絞痛、不穩(wěn)定型心絞痛、小兒病毒性心肌炎等均有較好的臨床療效及心電圖療效，且不良反應(yīng)發(fā)生率低，臨床經(jīng)濟(jì)性也較好。

圖4 藥品療效的敏感度分析結(jié)果Fig 4 Sensitivity analysis results of therapeutic efficacy

本研究的局限性在于納入研究的方法學(xué)質(zhì)量較低，可能影響結(jié)果的論證強(qiáng)度；某些適應(yīng)證納入文獻(xiàn)較少，樣本量較少；研究未考慮間接成本和隱性成本等。因此，評(píng)價(jià)穩(wěn)心顆粒治療各適應(yīng)證的療效和安全性尚需設(shè)計(jì)嚴(yán)謹(jǐn)、大樣本的隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照試驗(yàn)進(jìn)一步驗(yàn)證。

[1]呼曉雷，周繼朋，陳小平.AGXT2與ADMA代謝及心腦血管疾病的研究進(jìn)展[J].中國(guó)藥理學(xué)通報(bào)，2015，31（5）：601-605.

[2] 馮逢.我院心腦血管疾病處方中國(guó)家基本藥物使用情況分析[J].中國(guó)藥房，2015，26（6）：750-752.

[3] 四川大學(xué)華西醫(yī)院中國(guó)Cochrane中心，蘭州大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心.Cochrane干預(yù)措施系統(tǒng)評(píng)價(jià)手冊(cè)：中文翻譯版[EB/OL].[2016-06-22].http：//www.doc88.com/p-499154 830254.html

[4] 高萍.步長(zhǎng)穩(wěn)心顆粒治療心律失常52例臨床分析[J].中國(guó)社區(qū)醫(yī)師（醫(yī)學(xué)專業(yè)），2010，12（13）：144.

[5] 劉鵑鋒，曹平良，葛郁芝，等.步長(zhǎng)穩(wěn)心顆粒治療心律失常的療效分析[J].江西醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2009，49（9）：52-54.

[6] 王艷民.步長(zhǎng)穩(wěn)心顆粒治療心律失常的臨床研究[J].中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥，2007，2（23）：3-5.

[7] 崔銀香.步長(zhǎng)穩(wěn)心顆粒治療心律失常臨床研究[J].中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥，2010，5（26）：165-166.

[8] 李彥斌，孫長(zhǎng)友，趙敏霞.穩(wěn)心顆粒治療心律失常48例臨床觀察[J].中國(guó)社區(qū)醫(yī)師，2006，22（9）：43.

[9] 謝會(huì)巧.穩(wěn)心顆粒治療心律失常34例臨床分析[J].昆明醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2009（3B）：386-387.

[10] 鄒根興，趙步長(zhǎng)，南景一.穩(wěn)心顆粒治療心律失常102例[J].中醫(yī)雜志，2002，43（9）：689-690.

[11] 王傳英.穩(wěn)心顆粒治療心律失常150例療效分析[J].臨床合理用藥雜志，2012，5（10A）：65-66.

[12] 婁美萍.穩(wěn)心顆粒治療心律失常53例[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2008，17（17）：2627-2628.

[13] 史華.穩(wěn)心顆粒治療心律失常的療效[J].求醫(yī)問(wèn)藥（學(xué)術(shù)版），2012，10（12）：174-175.

[14] 王明收.步長(zhǎng)穩(wěn)心顆粒治療心律失常58例臨床觀察[J].河南科技大學(xué)學(xué)報(bào)（醫(yī)學(xué)版），2009，27（2）：119-120.

[15] 金花鮮，黃濤.穩(wěn)心顆粒治療心律失常20例臨床觀察[J].中國(guó)社區(qū)醫(yī)師，2007，9（15）：94.

[16] 薛居芝.穩(wěn)心顆粒治療心律失常126例[J].世界中醫(yī)藥，2008，3（增刊）：103-104.

[17] 任于晗，喬鴻飛.穩(wěn)心顆粒治療冠心病心律失常46例臨床觀察[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2005，3（3）：256-257.

[18] 吳新衛(wèi)，岳磊.穩(wěn)心顆粒治療心律失常48例療效觀察[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2004，2（8）：487-488.

[19] 酈祝燕，沈建幸.穩(wěn)心顆粒治療心律失常40例觀察[J].浙江中醫(yī)雜志，2011，46（9）：698.

[20] 王冬青.步長(zhǎng)穩(wěn)心顆粒治療心律失常46例[J].中醫(yī)雜志，2010，51（7）：624.

[21] 龐玉龍.步長(zhǎng)穩(wěn)心顆粒治療心律失常56例臨床觀察[J].云南中醫(yī)中藥雜志，2010，31（12）：33.

[22] 徐灶?yuàn)茫斡榔?，張勤?步長(zhǎng)穩(wěn)心顆粒治療心律失常68例療效觀察[J].中國(guó)醫(yī)師雜志，2006（S1）：324-325.

[23] 夏冬梅.步長(zhǎng)穩(wěn)心顆粒治療心律失常的臨床療效觀察[J].現(xiàn)代診斷與治療，2010，21（6）：344-345.

[24] 孫曉晶.穩(wěn)心顆粒治療室性期前收縮63例臨床觀察[J].遼寧中醫(yī)雜志，2009，36（9）：1530-1531.

[25] 武楊，武庚，文景愛(ài).穩(wěn)心顆粒對(duì)早搏病人癥狀及心電圖改善的臨床觀察[J].中國(guó)實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志，2009，15（8）：92-93.

[26] 王會(huì)青.穩(wěn)心顆粒治療室性期前收縮的療效及安全性觀察[J].臨床薈萃，2009，24（12）：1082-1083.

[27] 郭遠(yuǎn)華，周凡.步長(zhǎng)穩(wěn)心顆粒治療112例室性早搏臨床觀察[J].醫(yī)學(xué)信息，2013，26（1）：163.

[28] 金仁淑.步長(zhǎng)穩(wěn)心顆粒治療室性期前收縮的療效觀察[J].中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥，2011，6（17）：164-165.

[29] 張博，劉芳，段曉霞.步長(zhǎng)穩(wěn)心顆粒治療室性早搏的療效觀察[J].中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2010，4（1）：103-104.

[30] 李志民.步長(zhǎng)穩(wěn)心顆粒治療64例早搏臨床觀察[J].中國(guó)保健營(yíng)養(yǎng)：中旬刊，2012（12）：243-244.

[31] 王友杰.步長(zhǎng)穩(wěn)心顆粒治療室性早搏60例[J].中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥，2011，6（16）：158-159.

[32] 顏國(guó)富.穩(wěn)心顆粒治療室性早搏60例臨床觀察[J].中醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2007，13（4）：24-25.

[33] 于云華，李保華.步長(zhǎng)穩(wěn)心顆粒治療冠心病心絞痛臨床觀察[J].新疆中醫(yī)藥，2004，22（4）：14-15.

[34] 舒波，李毅.穩(wěn)心顆粒治療冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病心絞痛37例[J].中國(guó)藥業(yè)，2013，22（16）：102-103.

[35] 葉桂芬，史銀風(fēng)，杜景柏.穩(wěn)心顆粒治療冠心病心絞痛的臨床研究[J].吉林醫(yī)學(xué)，2008，29（5）：362-363.

[36] 韋永強(qiáng)，鄧廣業(yè).穩(wěn)心顆粒治療冠心病心絞痛臨床觀察[J].遼寧中醫(yī)雜志，2010，37（8）：1516.

[37] 袁開(kāi)顏.穩(wěn)心顆粒對(duì)不穩(wěn)定型心絞痛患者的療效分析[J].中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥，2011，6（22）：141-142.

[38] 韋永強(qiáng)，張先位，黃幼藝，等.穩(wěn)心顆粒治療不穩(wěn)定型心絞痛的療效觀察[J].實(shí)用心腦肺血管病雜志，2010，18（3）：370-371.

[39] 袁俊強(qiáng)，魏艷陽(yáng).步長(zhǎng)穩(wěn)心顆粒治療冠心病不穩(wěn)定型心絞痛臨床觀察[J].臨床醫(yī)學(xué)，2005，25（3）：43-44.

[40] 楊烈利.穩(wěn)心顆粒治療小兒病毒性心肌炎的療效觀察[J].現(xiàn)代診斷與治療，2014，25（20）：4634-4635.

[41] 鄧曉晨.穩(wěn)心顆粒輔佐治療小兒病毒性心肌炎臨床分析[J].云南中醫(yī)中藥雜志，2012，33（7）：86.

[42] 何江江，張崖冰，高潤(rùn)霖，等.替格瑞洛與氯吡格雷治療急性冠脈綜合征的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析[J].中國(guó)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)，2013，8（3）：27-32.

（編輯：胡曉霖）

Pharmacoeconomic Evaluation of Wenxin Granules in the Treatment of Cardiovascular Diseases Based on Meta-analysis

WANG Xiaoyi1，LU Ying1，F(xiàn)ENG Xiaoyuan1，WANG Ying1，WANG Xuan2，ZHU Wentao1（1.School of Management，Beijing University of TCM，Beijing 100029，China；2.School of Basic Medical，Beijing University of TCM，Beijing 100029，China）

OBJECTIVE：To evaluate the effectiveness，safety and economy about Wenxin granules in the treatment of cardiovascular diseases based on Meta-analysis.METHODS：Using“Wenxin granules”“Wenxinkeli”“Wenxin”as the search terms，searching PubMed，ProQuest，Springer，The Cochrane Library，CNKI，VIP and Wanfang data（Jan.2000-Oct.2015）through computer，relevant journals and conference papers by hand，randomized controlled trials about Wenxin granules in the treatment of cardiovascular diseases were screened and classified according to indications.Meta-analysis was performed by using RevMan 5.3 software，while cost-effectiveness analysis and minimum cost analysis were used for economic evaluation.RESULTS：Totally，38 literatures were involved，including 20 literatures of arhythmia，9 of premature ventricualr contraction，4 of coronary disease angina pectoris，3 of unstable angina pectoris，2 of pediatric viral myocarditis.Meta-analysis showed that compared with control drug，Wenxin granules showed better clinical efficacy for arrhythmia with less ADR；showed better clinical efficacy and ECG efficacy for premature ventricualr contraction with less ADR；showed better clinical efficacy for angina pectoris of coronary disease，unstable angina pectoris and pediatric viral myocarditis，with statistical significance（P＜0.05）.The incremental cost-effectiveness analysis showed that the additional cost of Wenxin granules in the treatment of above indications was worth it all，compared to control drug. Single factor sensitivity analysis supported the stability of results.CONCLUSIONS：Wenxin granules have a better effectiveness，safety and economy in the treatment of cardiovascular diseases，but still need high-quality evidence to support.

Wenxin granules；Cardiovascular disease；Systematic review；Pharmacoeconomic

R956

A

1001-0408（2017）05-0591-05

2016-04-08

2016-08-18）

＊碩士研究生。研究方向：藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)。電話：010-64286475。E-mail：xyhy1205@163.com

#通信作者：教授，碩士生導(dǎo)師，博士。研究方向：藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理。電話：010-64286475。E-mail：wentao67@126.com

DOI10.6039/j.issn.1001-0408.2017.05.04