欒海云，李金蓮，李珂珂，林 棟，鄭樹娜，許 勇

（濱州醫(yī)學(xué)院，山東 煙臺(tái) 264003）

實(shí)驗(yàn)與實(shí)習(xí)

標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程在醫(yī)學(xué)院校實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)用與探索

欒海云，李金蓮，李珂珂，林 棟，鄭樹娜，許 勇*

（濱州醫(yī)學(xué)院，山東 煙臺(tái) 264003）

探討標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程在醫(yī)學(xué)院校實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)用。為保障實(shí)驗(yàn)教學(xué)正常高效運(yùn)轉(zhuǎn)，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)教學(xué)管理，優(yōu)化教學(xué)資源配置，實(shí)現(xiàn)教學(xué)資源共享，實(shí)驗(yàn)教學(xué)管理中心制定了標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。它的執(zhí)行，拓寬了教師知識(shí)面，規(guī)范了學(xué)生操作，提高了教學(xué)質(zhì)量和實(shí)驗(yàn)室管理水平。

標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；實(shí)驗(yàn)室；醫(yī)學(xué)院校

隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，醫(yī)學(xué)院校越來越重視創(chuàng)新人才的培養(yǎng)。實(shí)驗(yàn)教學(xué)是高等醫(yī)學(xué)教育一個(gè)不可替代的環(huán)節(jié)，在培養(yǎng)學(xué)生創(chuàng)新意識(shí)上占有重要地位，是培養(yǎng)學(xué)生動(dòng)手能力和綜合分析及解決問題能力的有效途徑[1，2]。近年來，如何更好地開展實(shí)驗(yàn)教學(xué)，優(yōu)化教學(xué)資源配置，實(shí)現(xiàn)教學(xué)資源共享，是各大院校教改的重點(diǎn)。隨著《教育部關(guān)于開展高等學(xué)校實(shí)驗(yàn)教學(xué)示范中心建設(shè)和評(píng)審工作的通知》（教高[2005]8號(hào)）的下發(fā)，地方院校更加重視并積極開展實(shí)驗(yàn)教學(xué)中心的建設(shè)工作[3～5]。為了響應(yīng)教育部的號(hào)召，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)教學(xué)管理，提高辦學(xué)效益和人才培養(yǎng)質(zhì)量，優(yōu)化教學(xué)資源配置，實(shí)現(xiàn)教學(xué)資源共享，濱州醫(yī)學(xué)院于2013年8月成立了實(shí)驗(yàn)教學(xué)管理中心。

目前實(shí)驗(yàn)教學(xué)管理中心下設(shè)7個(gè)實(shí)驗(yàn)教學(xué)中心，包括基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)中心、藥學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)中心、生物科學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)中心、中醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)中心、公共衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)教學(xué)中心、康復(fù)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)中心、葡萄與葡萄酒工程實(shí)驗(yàn)教學(xué)中心，共26類實(shí)驗(yàn)室，總面積達(dá)9 185 m2。中心實(shí)驗(yàn)室每年承擔(dān)一百多門實(shí)驗(yàn)課程的組織安排和實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備工作。這么多的實(shí)驗(yàn)課程，教輔人員卻不到50人，人均負(fù)責(zé)2門/年實(shí)驗(yàn)課程的準(zhǔn)備工作。為了實(shí)現(xiàn)教學(xué)資源共享，提高學(xué)生的操作規(guī)范性，拓寬教師知識(shí)面，實(shí)驗(yàn)教學(xué)管理中心制定了標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，以促進(jìn)實(shí)驗(yàn)隊(duì)伍建設(shè)，全面提升實(shí)驗(yàn)教學(xué)質(zhì)量和實(shí)驗(yàn)室管理水平。

1 我校實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員現(xiàn)狀

截至2016年底，實(shí)驗(yàn)教學(xué)管理中心有職工45人：管理崗4人，教師崗2人，實(shí)驗(yàn)技術(shù)崗39人。其中，碩士29人，博士2人，碩、博士所占比例為68.89%；高級(jí)職稱人員19人，所占比例為42.22%；5年以上工作經(jīng)驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員34人，所占比例為75.56%。

2 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程在實(shí)驗(yàn)室建設(shè)中的應(yīng)用

2.1 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的定義

標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（Standard Operation Procedure，SOP），是由組織內(nèi)部自行撰寫的一種工作準(zhǔn)則，就是將某一事件以文件的形式、統(tǒng)一的格式描述出來的標(biāo)準(zhǔn)操作步驟和要求[6]。對(duì)實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員來說，SOP就是一本操作手冊(cè)，它客觀描述了技術(shù)人員日常重復(fù)性的規(guī)范操作，記錄了每一個(gè)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目的內(nèi)容，包括實(shí)驗(yàn)前的準(zhǔn)備工作、實(shí)驗(yàn)操作過程中的注意事項(xiàng)以及實(shí)驗(yàn)結(jié)束后結(jié)果的分析討論等內(nèi)容，是質(zhì)量體系中不可或缺的部分[6]。

2.2 SOP的制定與管理

我校實(shí)驗(yàn)教學(xué)管理中心下設(shè)7個(gè)實(shí)驗(yàn)教學(xué)中心，涵蓋了醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、中藥學(xué)、衛(wèi)生管理、康復(fù)和葡萄酒等專業(yè)實(shí)驗(yàn)課程的實(shí)驗(yàn)室工作。雖然學(xué)科種類多，但學(xué)科之間有很多共性，比如藥學(xué)、藥物分析、藥劑學(xué)、藥物化學(xué)、化學(xué)等實(shí)驗(yàn)室，都是面對(duì)藥學(xué)專業(yè)學(xué)生，準(zhǔn)備工作有一定的相似性，因此，中心辦公室提出執(zhí)行SOP，制定了SOP的目錄和格式，并讓7個(gè)實(shí)驗(yàn)教學(xué)中心的主任統(tǒng)一安排人員進(jìn)行SOP學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，掌握SOP編寫要求，完成實(shí)驗(yàn)室SOP編寫工作。編寫工作完成以后由中心主任負(fù)責(zé)監(jiān)督和審核，建立SOP檔案，以便所有實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員按照SOP執(zhí)行，確保實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)備工作的規(guī)范性、可操作性、條理性、實(shí)用性和安全性。SOP包括的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目多、知識(shí)面廣、信息量大，具有公開性，任何人都可以借閱學(xué)習(xí)。我們以藥學(xué)實(shí)驗(yàn)中心為試點(diǎn)，先實(shí)施小范圍的輪崗，讓教師互相學(xué)習(xí)；然后再推行大范圍的輪崗制度，進(jìn)而促進(jìn)SOP的執(zhí)行。隨著實(shí)驗(yàn)內(nèi)容的變化及學(xué)科新知識(shí)、新技術(shù)的出現(xiàn)，需要修改SOP內(nèi)容，修訂后的內(nèi)容經(jīng)中心主任審核及批準(zhǔn)方可使用[7]。

2.3 SOP內(nèi)容

SOP內(nèi)容：（1）藥品準(zhǔn)備方面，包括實(shí)驗(yàn)藥品的保存、配制及管理，動(dòng)物管理等內(nèi)容。（2）儀器操作方面[8]，包括實(shí)驗(yàn)儀器和設(shè)備的校正、使用、保養(yǎng)、維護(hù)與管理；多媒體實(shí)驗(yàn)室計(jì)算機(jī)的操作和管理以及虛擬實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范管理。（3）實(shí)驗(yàn)操作方面，包括實(shí)驗(yàn)原理、方法、實(shí)驗(yàn)結(jié)果和注意事項(xiàng)等規(guī)范內(nèi)容。（4）安全操作方面[9，10]，包括動(dòng)物尸體、化學(xué)廢液及其他廢棄物的處理等工作。為了進(jìn)一步有效管理實(shí)驗(yàn)室，中心要求每個(gè)實(shí)驗(yàn)室制定其所承擔(dān)實(shí)驗(yàn)課程的SOP。

我校實(shí)驗(yàn)教學(xué)管理中心每年承擔(dān)一百多門實(shí)驗(yàn)課程的組織和準(zhǔn)備工作，這就更加突顯了實(shí)驗(yàn)課程SOP的重要性。各實(shí)驗(yàn)室根據(jù)其特點(diǎn)，針對(duì)不同專業(yè)分別制定了實(shí)驗(yàn)課程的SOP，包括課程名稱、面向?qū)I(yè)、分組情況、實(shí)驗(yàn)?zāi)康?、?shí)驗(yàn)原理、實(shí)驗(yàn)方法、所需儀器、耗材與動(dòng)物的數(shù)量、試劑的配制、實(shí)驗(yàn)操作注意事項(xiàng)、預(yù)期實(shí)驗(yàn)結(jié)果（可以用圖片或數(shù)據(jù)表示）。如果實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目涉及的大型儀器價(jià)格在10萬元以上，實(shí)驗(yàn)室還需制定儀器的SOP，對(duì)需要使用大型儀器的師生使用前進(jìn)行培訓(xùn)，使用后填寫記錄；實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員定期維修、檢查、保養(yǎng)和管理。認(rèn)真、細(xì)致的實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備工作是保證教學(xué)質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，中心通過促進(jìn)SOP的執(zhí)行，顯著提高了實(shí)驗(yàn)教學(xué)質(zhì)量[11]。

2.4 對(duì)實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員進(jìn)行SOP培訓(xùn)

中心確定SOP的目錄和格式，從下設(shè)的實(shí)驗(yàn)室選拔教學(xué)秘書，統(tǒng)一學(xué)習(xí)與培訓(xùn)SOP，之后，由教學(xué)秘書集中培訓(xùn)各自實(shí)驗(yàn)室教師，編寫SOP。SOP一定要由熟悉業(yè)務(wù)的一線教師編寫，結(jié)合各實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況和特點(diǎn)，確保SOP的規(guī)范性與操作性。編寫完成后，由實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)監(jiān)督和審核，建立SOP檔案，以便所有實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員遵照SOP執(zhí)行，確保實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)備工作的規(guī)范性和操作性。為推進(jìn)SOP建設(shè)，增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員崗位意識(shí)，檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員實(shí)驗(yàn)操作水平，中心和學(xué)校還定期組織開展實(shí)驗(yàn)技能比賽等活動(dòng)，以調(diào)動(dòng)教師積極性，促進(jìn)教師間學(xué)習(xí)交流實(shí)驗(yàn)技能與經(jīng)驗(yàn)，提高業(yè)務(wù)水平。

3 SOP執(zhí)行中的優(yōu)缺點(diǎn)

中心制定的SOP在執(zhí)行中對(duì)實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員提出了更高要求，主要表現(xiàn)在以下方面。

3.1 規(guī)范性，操作性

SOP規(guī)范了實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員的操作行為，將實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員的經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)以文字形式記錄下來，使實(shí)驗(yàn)操作規(guī)范化，可以讓新進(jìn)職工很快熟悉業(yè)務(wù)，并按照SOP規(guī)范操作[12]，還可以實(shí)行輪崗制度，優(yōu)化資源配置，提高教學(xué)質(zhì)量。

3.2 提高業(yè)務(wù)水平

實(shí)驗(yàn)課程的多樣性以及學(xué)科的新進(jìn)展、實(shí)驗(yàn)技術(shù)的快速發(fā)展，對(duì)實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員提出了更高要求。實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員要不斷提高自身專業(yè)水平，熟練掌握實(shí)驗(yàn)內(nèi)容和實(shí)驗(yàn)技術(shù)，綜合運(yùn)用專業(yè)知識(shí)，隨時(shí)了解相關(guān)學(xué)科的新進(jìn)展、新技術(shù)。SOP的制定使實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員每人至少掌握2～3門實(shí)驗(yàn)課程的組織和準(zhǔn)備工作方法，拓寬了教師知識(shí)面，提高了其業(yè)務(wù)水平。

3.3 工作量大，耗時(shí)長(zhǎng)

我校實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員編制少（不到50人），卻需負(fù)責(zé)26類實(shí)驗(yàn)室、一百多門實(shí)驗(yàn)課程的組織和準(zhǔn)備工作。實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員日常工作繁忙，只能在空余時(shí)間完成SOP編寫工作，而SOP前期編寫工作時(shí)間長(zhǎng)，需要耗費(fèi)實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員大量時(shí)間。

綜上所述，制定實(shí)驗(yàn)課程的SOP，提升了實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員的業(yè)務(wù)水平，規(guī)范了學(xué)生和教師的操作，提高了實(shí)驗(yàn)室工作效率，保證了實(shí)驗(yàn)教學(xué)的規(guī)范性、操作性與安全性。但如何有效組織、修訂和完善SOP，還需要我們今后不斷探索。

[1]李紅，陳步云，徐理軍，等．構(gòu)建實(shí)驗(yàn)教學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)體系提升實(shí)驗(yàn)教學(xué)質(zhì)量[J]．實(shí)驗(yàn)室研究與探索，2009，28（6）：234-236．

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A

1671-1246（2017）21-0095-02

注：本文系濱州醫(yī)學(xué)院教學(xué)改革與研究立項(xiàng)項(xiàng)目（JYKT201510，JYKT201623）資金支持

（*通訊作者：許勇）