唐 琴

（泰州市德新元醫(yī)藥連鎖醫(yī)藥有限公司，江蘇 泰州 225300）

冷鏈藥品對于儲運條件的要求十分嚴格，一旦儲運的溫度不符合規(guī)定的標準，就會使得藥品的藥效減弱甚至會出現(xiàn)反作用，造成嚴重的后果。因此，要十分重視風險管理在DTP藥房冷鏈藥品質(zhì)量管理中的應用，加強各種風險管理措施，保持藥品的藥效穩(wěn)定。

1 風險管理在DTP藥房冷鏈藥品質(zhì)量管理中的應用

基于冷鏈藥品對疾病具有良好的治療效果，在DTP藥房質(zhì)量管理中要加強風險管理的應用。不僅要求相關的工作人員具有良好的風險管理技能，同時對于儲藏的條件也具有嚴格的要求，一般體現(xiàn)在對于儲藏設施和檢測設備的應用以及對于驗證概念的引入。

對于儲藏設施的風險管理

冷鏈藥品在DTP藥房進行儲藏的時候，儲藏的數(shù)量往往會比較多，一旦儲藏設施出現(xiàn)問題，造成的損失將是十分大的，因此必須做好對于冷鏈藥品儲藏設施的風險管理，一般情況下會有兩個甚至以上的儲藏設施，避免各種風險的產(chǎn)生[1]。

對于檢測設備的風險管理

不僅要做好儲藏設施的風險管理，同時還要做好檢測設備的風險管理。在對冷鏈藥品進行儲藏的時候，還要通過相應的檢測設備對于儲藏的溫度進行檢測，從而保證在出現(xiàn)問題的第一時間就發(fā)現(xiàn)，并做出有效的解決措施，避免藥品的藥效受到影響。

對于驗證概念的引入

驗證作為控制風險的有效手段，對于冷鏈藥品儲藏設施以及檢測設備的驗證，能夠有效的保證相關的設備符合實際的標準要求，進而有效的保障藥品的質(zhì)量，為所面臨的各種風險做好充足的準備[2]。如今，藥房現(xiàn)在每一年都請專門的技術人員對設施設備進行驗證。

2 DTP藥房冷鏈藥品質(zhì)量管理中存在的問題

冷鏈藥品作為之中新型的治療藥物，對于疾病的治療具有良好的效果，但由于其自身的特點，對于儲藏條件的要求十分嚴格。而在目前的質(zhì)量管理中，依然存在著一些問題，導致藥品儲藏的條件很容易出現(xiàn)各種問題，影響藥品的藥性，對于人體的生命健康造成威脅。

對于質(zhì)量管理不重視

一些領導人員和相關的工作人員由于對冷鏈藥品的認識不夠深刻，因此對其質(zhì)量管理不重視，認為藥品短暫處于標準溫度以外或者處于比標準溫度更低的問題不大，從而導致了藥品藥性的損失，造成重大的損失[3]。

質(zhì)量管理制度不完善

由于DTP藥房冷鏈藥品的質(zhì)量管理制度不完善，工作人員在工作的過程中就會比較松散，發(fā)現(xiàn)問題得不到有效的注意與解決，使得藥品的風險增大。

對于儲藏溫度得不到有效監(jiān)控

對于冷鏈藥品的儲藏溫度，還要進行有效的監(jiān)控。冷鏈藥品對于儲藏溫度的要求十分嚴格，必須嚴格保證其處在合理的溫度之內(nèi)。但在如今，對于儲藏溫度的監(jiān)控還需進一步提升。

3 風險管理在DTP藥房冷鏈藥品質(zhì)量管理中的措施

對于以上風險管理在DTP藥房冷鏈藥品質(zhì)量管理中存在的問題，相關人員應當給于充分的重視，積極的采取有效的措施，解決存在的各種問題。要加強對質(zhì)量管理的重視、完善質(zhì)量管理制度以及不斷提高硬件條件，從而有效保證藥品的儲藏條件在合理的范圍之內(nèi)。

加強對質(zhì)量管理的重視

領導人員要加強對質(zhì)量管理的重視，并給予管理工作大力的支持，使得各項管理工作都得到落實。工作人員也應該不斷的提高風險管理意識，并加強對相關知識的學習與掌握，有效的將各種風險因素降到最低。

完善質(zhì)量管理制度

要不斷的完善質(zhì)量管理制度，為工作人員的規(guī)范操作提供依據(jù)和約束。因為冷鏈藥品儲藏管理的特殊性，要加強對其管理的重視，制定相關的規(guī)章制度能夠有效的保證其儲藏的條件處于標準的范圍之內(nèi)，避免各種風險問題的產(chǎn)生[4]。

提高硬件條件

如今，科技迅速發(fā)展，DTP藥房冷鏈藥品質(zhì)量管理也要與時俱進。因此，還要有效的結合如今先進的科學技術手段與科技成果，不斷的提高冷鏈藥品儲藏的硬件條件。（早就采用GPS技術實現(xiàn)數(shù)據(jù)的上傳與報警已經(jīng)配置了發(fā)電機）

4 結 語

綜上所述，冷鏈藥品作為之中新型的治療藥物，對于疾病的治療具有良好的效果，但由于其自身的特點，對于儲藏條件的要求十分嚴格。因此，相關人員要十分重視風險管理在DTP藥房冷鏈藥品質(zhì)量管理中的應用，加強各種風險管理措施，加強對質(zhì)量管理的重視、完善質(zhì)量管理制度以及不斷提高硬件條件，從而保持藥品的藥效穩(wěn)定。

[1] 劉樹林,高子淳.風險管理在藥品批發(fā)企業(yè)冷鏈藥品質(zhì)量管理中的實踐[J].中國當代醫(yī)藥,2014,21(34)∶175-178.

[2] 趙 賢.新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》關于冷鏈物流企業(yè)質(zhì)量風險管理初探[J].中國藥事,2014,28(5)∶517-520.

[3] 許海艷.風險管理在藥品批發(fā)企業(yè)冷鏈 藥品質(zhì)量管理中的實踐[J].中國科技投資,2017,(5)∶324.

[4] 于璟鑌.藥品批發(fā)企業(yè)冷鏈物流質(zhì)量風險管理的應用研究[J].醫(yī)藥前沿,2016,6(30)∶368-369.