南秋利 梁 毅 于 泳 李 玲 張亞安

(東南大學(xué)成賢學(xué)院，江蘇 南京 210088)

藥事管理專業(yè)GMP課程的教學(xué)反思與改進(jìn)

南秋利 梁 毅 于 泳 李 玲 張亞安

(東南大學(xué)成賢學(xué)院，江蘇 南京 210088)

為適應(yīng)社會(huì)藥事管理人才的需求，本文對(duì)藥事管理專業(yè)GMP課程教學(xué)改革進(jìn)行了探索和實(shí)踐。本文分析了GMP課程的教學(xué)現(xiàn)狀，并提出以藥品生產(chǎn)過(guò)程為導(dǎo)向的教學(xué)方法，倡導(dǎo)GMP授課老師要與藥企建立緊密聯(lián)系，提高理論聯(lián)系實(shí)際的教學(xué)能力，優(yōu)化課程考核方式，提高學(xué)生主動(dòng)學(xué)習(xí)的能動(dòng)性，優(yōu)化GMP教學(xué)效果。

藥事管理 GMP課程 反思

隨著全球醫(yī)藥行業(yè)的迅速發(fā)展，社會(huì)對(duì)藥學(xué)人才的需求量巨大[1]。藥事管理專業(yè)作為一個(gè)新興的綜合應(yīng)用型專業(yè)，在我國(guó)已有30多年的發(fā)展的歷程，所培養(yǎng)的人才是要能綜合運(yùn)用藥學(xué)、管理學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、法學(xué)等知識(shí)和理論解決醫(yī)藥行業(yè)諸如藥品監(jiān)管、質(zhì)量安全等問(wèn)題。該專業(yè)的畢業(yè)生就業(yè)方向涵蓋了藥品研發(fā)，生產(chǎn)，流通以及銷售等一系列的過(guò)程。GMP是藥品制造行業(yè)企業(yè)質(zhì)量管理全面標(biāo)準(zhǔn)化具體體現(xiàn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)要提高產(chǎn)品的質(zhì)量與質(zhì)量安全水平，實(shí)施GMP是最好的途徑。GMP課程作為藥事管理專業(yè)最核心的專業(yè)課程之一，要求學(xué)生了解和掌握國(guó)家法定的GMP的要求，并且掌握如何貫徹和實(shí)施GMP，是本門課程的核心。但是因?yàn)镚MP專業(yè)教育師資的特殊性，使得現(xiàn)階段藥事管理專業(yè)GMP教學(xué)存在教學(xué)目標(biāo)不明確，教學(xué)效果不佳等問(wèn)題，文章就目前教學(xué)中存在的問(wèn)題進(jìn)行思索，并提出相應(yīng)的改進(jìn)措施。

1教學(xué)現(xiàn)狀

目前應(yīng)用型普通高等院校藥事管理專業(yè)GMP課程主要選用的教材均是中國(guó)藥科大學(xué)梁毅教授主編的GMP教程[2]等書籍，這些教材在知識(shí)性，科學(xué)性，系統(tǒng)性表現(xiàn)比較好，行業(yè)特色鮮明，內(nèi)容銜接合理，但是由于學(xué)校教授的學(xué)時(shí)有限，且目前應(yīng)用型普通高校教授本課程的老師專業(yè)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)欠缺，對(duì)GMP法規(guī)在實(shí)踐生產(chǎn)的運(yùn)用無(wú)法全部領(lǐng)悟精髓，因此大部分教師在授課時(shí)過(guò)于強(qiáng)調(diào)法規(guī)條款，無(wú)法生動(dòng)深入的剖析，基本上都是教師對(duì)條款的宣讀，再簡(jiǎn)單的講解條款的含義，使得課程內(nèi)容枯燥，教學(xué)模式單調(diào)，學(xué)生學(xué)習(xí)的興趣不高，互動(dòng)較差，難以激發(fā)學(xué)生熱情和積極性，教學(xué)效果不理想，因此，無(wú)法達(dá)到藥事管理專業(yè)人才培養(yǎng)目標(biāo)。為了更好使GMP這門課程的教學(xué)工作更加符合生產(chǎn)實(shí)際的需要，培養(yǎng)的人才更加符合市場(chǎng)的需要，可以從以下幾個(gè)方面進(jìn)行嘗試。

2教學(xué)改進(jìn)

2.1 以藥品生產(chǎn)工作過(guò)程為導(dǎo)向[5]引導(dǎo)學(xué)生理解GMP條款

GMP是基于藥品生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制需要強(qiáng)制執(zhí)行的行為規(guī)范，為了提高學(xué)生的學(xué)習(xí)積極性，有必要以工作過(guò)程為導(dǎo)向，構(gòu)建藥品研發(fā)，藥品生產(chǎn)，藥品經(jīng)營(yíng)以及藥品售后的工作情景，一方面讓學(xué)生深入的理解GMP條款設(shè)定背后的根源，激發(fā)學(xué)生對(duì)條款合理性設(shè)定的思考和衡量，從而能激發(fā)學(xué)生由內(nèi)而外的構(gòu)建藥品生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量概念的理念。

另一方面大部分本專業(yè)的學(xué)生均要適應(yīng)社會(huì)的需求，走入專業(yè)的工作崗位，但是相當(dāng)多的學(xué)生真正接觸社會(huì)機(jī)會(huì)很少，相對(duì)薄弱的社會(huì)經(jīng)驗(yàn)使得大部分學(xué)生對(duì)職業(yè)的規(guī)劃處于模糊狀態(tài)。授課過(guò)程中對(duì)藥品生產(chǎn)引入過(guò)程導(dǎo)向的思路，可以極大的激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)的欲望，對(duì)藥品生產(chǎn)這個(gè)環(huán)節(jié)有了更加深刻的理解，對(duì)將來(lái)可能從事的工作崗位職責(zé)和理念，以及對(duì)人才的需求的素質(zhì)有了更深的領(lǐng)悟，從而可以激發(fā)學(xué)習(xí)的能動(dòng)性。

我校大三藥事管理專業(yè)本科學(xué)生課后對(duì)教師授課的評(píng)價(jià)實(shí)踐表明，學(xué)生對(duì)該種思路講授的GMP課程非常感興趣，也表示收獲很大。

2.2 調(diào)整教學(xué)模式，培養(yǎng)學(xué)生的綜合素質(zhì)

首先，優(yōu)化課程效果的關(guān)鍵是提高授課的老師的專業(yè)素養(yǎng)，但是基于許多高校藥事管理專業(yè)的開辦時(shí)間不長(zhǎng)，該專業(yè)領(lǐng)域的既具備扎實(shí)專業(yè)基礎(chǔ)又具有豐富藥品行業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)的高素質(zhì)的人才緊缺，因此對(duì)于一些普通應(yīng)用型的高校，該專業(yè)的教師同時(shí)具備理論與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的教師較少。因此鼓勵(lì)GMP的授課老師要“走出去和引進(jìn)來(lái)”，“走出去”是指GMP授課老師首先利用空閑時(shí)間到專業(yè)對(duì)口的企業(yè)掛職鍛煉，提高專業(yè)實(shí)踐能力，將理論知識(shí)與企業(yè)的實(shí)際相聯(lián)系，更好的將GMP的精髓體現(xiàn)在實(shí)例中與學(xué)生分享?！耙M(jìn)來(lái)”是倡導(dǎo)學(xué)校定期聘請(qǐng)企業(yè)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的人員到課堂上給學(xué)生授課，將企業(yè)中質(zhì)量文化和理念滲透到課堂，發(fā)揮社會(huì)資源在應(yīng)用型本科教育中作用[3,4]，使得GMP的課堂教學(xué)不再是教條式，對(duì)于大多數(shù)學(xué)生來(lái)講，畢業(yè)后就要進(jìn)入藥品企業(yè)工作，企業(yè)人員面對(duì)面分享工作中GMP的要求和事項(xiàng)，可以使得學(xué)生有更清晰的相關(guān)崗位的職業(yè)認(rèn)識(shí)，從而能夠更好激發(fā)學(xué)習(xí)動(dòng)力。

其次要充分應(yīng)用網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)的便利，一些藥品企業(yè)的多媒體的視頻以及圖片要充分引入到課堂教學(xué)中，充分提升教學(xué)的技巧，豐富教學(xué)內(nèi)容，提高教學(xué)效果。

再次，要鼓勵(lì)學(xué)生自主參加藥品企業(yè)的實(shí)踐和實(shí)習(xí)，實(shí)地感受藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中貫徹GMP要求的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，從而為更好理解GMP的核心質(zhì)量觀念，樹立正確的質(zhì)量觀念。

2.3 優(yōu)化考核方式

任何課程的學(xué)習(xí)采取合適的考核方式有利于提高學(xué)生學(xué)習(xí)的學(xué)習(xí)效果，隨著教育教學(xué)的理念和方法的不斷創(chuàng)新，傳統(tǒng)的單一閉卷筆試的的考核方式(30%平時(shí)成績(jī)+70%考試成績(jī))已經(jīng)不能滿足要

求，對(duì)于GMP實(shí)踐性較強(qiáng)的綜合性科目的考核應(yīng)該講平時(shí)成績(jī)比例擴(kuò)大到50%，可以采取課堂演講，團(tuán)體共同作業(yè)，案例分享等多種方式。

例如在GMP課程組織機(jī)構(gòu)這一環(huán)節(jié)，可以引導(dǎo)學(xué)生分享的職業(yè)理想，在確認(rèn)與驗(yàn)證知識(shí)環(huán)節(jié)給學(xué)生分配職業(yè)角色，課堂演講完成某項(xiàng)工作的思路，在藥品投訴的知識(shí)環(huán)節(jié)要求學(xué)生團(tuán)隊(duì)模擬溝通現(xiàn)場(chǎng)等，對(duì)有獨(dú)創(chuàng)性團(tuán)體以及表現(xiàn)優(yōu)異的學(xué)生給予成績(jī)的肯定。

實(shí)踐表明，我校藥事管理專業(yè)大三GMP課程引入以上考核方式，學(xué)生反響較好，不但評(píng)估了學(xué)生的專業(yè)知識(shí)掌握的程度和綜合素質(zhì)，也極大鍛煉了學(xué)生的表達(dá)能力和組織能力，同時(shí)也使得GMP教條靈活融入學(xué)生的思維習(xí)慣中，并且表現(xiàn)稍差的學(xué)生能夠深刻認(rèn)識(shí)自己的不足，并產(chǎn)生危機(jī)感從而更好激發(fā)學(xué)習(xí)的主觀能動(dòng)性。

3小 結(jié)

上述藥事管理專業(yè)GMP課程教學(xué)模式的改革，都依賴于專業(yè)的藥事管理教師本身的專業(yè)能力和教學(xué)水平，因此各高校必須提高教師本身的教學(xué)水平，如此才能充分調(diào)動(dòng)學(xué)生學(xué)習(xí)積極性和主動(dòng)性，深刻理解GMP條款，在今后的工作中將GMP的質(zhì)量觀念貫穿始終，成為適應(yīng)本專業(yè)未來(lái)社會(huì)需要的科技人才的目標(biāo)。

[1] 葉德泳.中國(guó)高等醫(yī)學(xué)教育[J]．1999,4:12～13.

[2] 梁 毅.GMP教程(第3版) 全國(guó)高等教育“十一五”國(guó)家級(jí)規(guī)劃教材[M] 中國(guó)醫(yī)藥科技出版社 2015，1～2.

[3] 蔣利榮.制藥工程專業(yè)英語(yǔ)的教學(xué)思考與改進(jìn)[J] 中國(guó)科教創(chuàng)新導(dǎo)刊．2014,11:25～26.

[4] 衛(wèi)強(qiáng). 基于應(yīng)用型人才培養(yǎng)的藥學(xué)專業(yè)綜合改革研究[J]赤峰學(xué)院學(xué)報(bào)．2016， 32( 4) :75～78.

[5] 吳旖.基于工作過(guò)程的教改在 “藥事管理與法規(guī)”課程中的應(yīng)用[J]科技文匯(農(nóng)醫(yī))，2010，07(下旬刊):134～134.

10.16597/j.cnki.issn.1002-154x.2017.11.017

2017-09-05

校企合作培養(yǎng)藥事管理專業(yè)應(yīng)用型人才模式的探索與實(shí)踐(1101300339)

南秋利(1980～)，女，碩士，講師，主講藥事法規(guī)等課程。