譚盛宴　何泳紅

[摘要]目的 探討質(zhì)量監(jiān)測(cè)管理應(yīng)用于醫(yī)院消毒供應(yīng)中心后對(duì)其工作效率和器械質(zhì)量安全保障效果的影響。方法 選擇中山大學(xué)附屬第六醫(yī)院2014年6月～2015年12月使用的76 610個(gè)手術(shù)器械包為研究對(duì)象，確定去污區(qū)、檢查包裝、滅菌區(qū)、手術(shù)器械、環(huán)氧乙烷、敷料制作、下收下送和醫(yī)院感染管理等8項(xiàng)質(zhì)量監(jiān)測(cè)指標(biāo)，以質(zhì)量監(jiān)測(cè)指標(biāo)反映的問題為基礎(chǔ)，消毒供應(yīng)中心質(zhì)控小組（QC）、品管圈小組（QCC）和質(zhì)控QQ群均在每月采用魚骨圖管理工具分析、研究上述質(zhì)量監(jiān)測(cè)指標(biāo)出現(xiàn)問題的原因，及時(shí)制定整改措施，同時(shí)指定專人監(jiān)控，記錄并計(jì)算應(yīng)用質(zhì)量監(jiān)測(cè)指標(biāo)前后的不良事件發(fā)生率和器械清洗合格率，分析我院消毒供應(yīng)中心質(zhì)量管理中存在的不足，最后建立質(zhì)控運(yùn)行機(jī)制。結(jié)果 應(yīng)用上述質(zhì)量監(jiān)測(cè)指標(biāo)前后，消毒供應(yīng)中心的不良事件發(fā)生率分別為21.1%、13.7%，器械清洗合格率分別為93.3%、97.5%，與應(yīng)用前比較，應(yīng)用質(zhì)量監(jiān)測(cè)指標(biāo)后消毒供應(yīng)中心的不良事件發(fā)生率顯著下降，器械清洗合格率顯著提高，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 完整的質(zhì)量監(jiān)測(cè)指標(biāo)體系應(yīng)用于醫(yī)院消毒供應(yīng)中心后能有效降低不良事件發(fā)生率，提高器械的清洗質(zhì)量，最大限度地保障質(zhì)量管理的可持續(xù)性改進(jìn)。

[關(guān)鍵詞]質(zhì)量監(jiān)測(cè)指標(biāo)；消毒供應(yīng)中心；質(zhì)量安全

[中圖分類號(hào)] R197.323 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1674-4721（2016）11（a）-0146-03

[Abstract]Objective To investigate the influence of quality monitoring management applied in Central Sterile Supply Department on its work efficiency and guaranteed effect of quality safety of medical devices.Methods 76 610 operation instrument sets used in the Sixth Hospital Affiliated to Sun Yat-sen from June 2014 and December 2015 were chosen as the object.Eight quality monitoring indicators of the decontamination area，the inspecting packing，sterilization area，surgical instruments，ethylene oxide，the dressing production，the receiving and transmitting process and the infection management in this hospital were determined.Based on the problem reflected by quality monitoring index，quality control （QC） group，quality control circle （QCC） group and QQ group used the fish-bone diagram management tool every month to analyze the cause of problem appeared in above-mentioned monitoring index to make timely the rectification measures，at the same time，person monitoring was designated.The incidence rate of adverse event and qualified rate of equipment cleaning before and after the application of quality monitoring indicators was recorded and counted respectively.Results Before and after the application of the above-mentioned quality motoring indicator，the incidence rate of adverse event in CSSD was 21.1% and 13.7% respectively，and the qualified rate of medical device cleaning was 93.3% and 97.5% respectively and compared with before application，the incidence rate of adverse event in CSSD after application of the above-mentioned quality motoring indicator was obviously decreased and the qualified rate of medical device cleaning was obviously increased （P<0.05）.Conclusion The complete system of quality monitoring indicators applied in CSSD can effectively reduce the incidence rate of adverse event and improve the cleaning quality of medical devices，so this system can guarantee the sustainable development of quality management to a great extent.

[Key words]Quality monitoring indicator；Central Sterile Supply Department；Quality safety

中山大學(xué)附屬第六醫(yī)院消毒供應(yīng)中心（Central Sterile Supply Department，CSSD）2011～2014年不良事件發(fā)生率保持著持續(xù)下降趨勢(shì)[1]。截止2014年12月，2014年全年該院CSSD發(fā)生不良事件仍然為181例，為此，該院消毒中心質(zhì)控小組確立質(zhì)量監(jiān)測(cè)指標(biāo)，建立并完善CSSD的質(zhì)量控制運(yùn)行機(jī)制，其中包括及時(shí)更新的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、科學(xué)客觀的質(zhì)管方法以及系統(tǒng)的質(zhì)量評(píng)價(jià)系統(tǒng)[2]。本研究中筆者所在CSSD質(zhì)量控制小組選擇中山大學(xué)附屬第六醫(yī)院使用的76 610個(gè)外送手術(shù)器械包為研究對(duì)象，根據(jù)2009年由衛(wèi)計(jì)委頒布的《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范》，結(jié)合消毒中心工作實(shí)際情況擬定去污區(qū)、檢查包裝、滅菌區(qū)、手術(shù)器械、環(huán)氧乙烷、敷料制作、下收下送和醫(yī)院感染管理等8項(xiàng)目質(zhì)量監(jiān)測(cè)指標(biāo)并加以實(shí)施，完整的質(zhì)量監(jiān)測(cè)指標(biāo)體系應(yīng)用于CSSD后能通過客觀真實(shí)的數(shù)據(jù)反映質(zhì)量安全問題，能有效顯著降低CSSD不良事件發(fā)生率和器械清洗不合格率，在保障器械質(zhì)量安全、提高工作效率、可持續(xù)性的質(zhì)量改進(jìn)等方面起到重要作用。

1資料與方法

1.1一般資料

選擇中山大學(xué)附屬第六醫(yī)院2014年6月～2015年12月使用的76 610個(gè)外送手術(shù)器械包為研究對(duì)象，按質(zhì)量監(jiān)測(cè)指標(biāo)實(shí)施前后劃分為兩組，其中，質(zhì)量監(jiān)測(cè)指標(biāo)實(shí)施前57 153個(gè)手術(shù)器械包選自2014年6月～2015年3月，質(zhì)量監(jiān)測(cè)指標(biāo)實(shí)施后19 457個(gè)手術(shù)器械包選自2015年4月～2015年12月。

1.2方法

首先，成立由護(hù)士長、護(hù)理組長、質(zhì)量控制專管員共9人組成的質(zhì)量控制小組，形成三級(jí)質(zhì)控管理體系，由質(zhì)管小組指定專業(yè)業(yè)務(wù)能力強(qiáng)、責(zé)任心重的質(zhì)量監(jiān)測(cè)專職人員，明確職責(zé)且責(zé)任到人，同時(shí)質(zhì)量管理小組按月召開會(huì)議反饋監(jiān)測(cè)情況。其次，質(zhì)量監(jiān)測(cè)專職人員根據(jù)擬定的質(zhì)量監(jiān)測(cè)指標(biāo)對(duì)CSSD各個(gè)工作環(huán)節(jié)和流程的質(zhì)量進(jìn)行不定時(shí)的全檢或針對(duì)性的專項(xiàng)檢查。以質(zhì)量監(jiān)測(cè)指標(biāo)反映的問題為基礎(chǔ)，連續(xù)半年每月采用魚骨圖管理工具對(duì)其原因進(jìn)行分析，即針對(duì)關(guān)于上述8項(xiàng)質(zhì)量監(jiān)測(cè)指標(biāo)的存在不足發(fā)現(xiàn)的問題逐項(xiàng)制圖，按照管理、環(huán)境、人員和培訓(xùn)因素處理分析，每月合計(jì)共有8份單項(xiàng)魚骨圖和1份匯總圖分析，揭示CSSD質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理存在不足，促進(jìn)質(zhì)控小組制定改進(jìn)措施。同時(shí)，利用專業(yè)隊(duì)伍質(zhì)控（QC）小組和品管圈（QCC）小組，以及即時(shí)溝通平臺(tái)質(zhì)控QQ群，及時(shí)解決辦法并制定整改措施，應(yīng)用PDCA循環(huán)管理模式持續(xù)改進(jìn)供應(yīng)室物品質(zhì)量安全，加速質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的良性循環(huán)。最后，回顧性查閱和收集2014年6月～2015年12月關(guān)于上述研究對(duì)象所有發(fā)生的不良事件和清洗合格率的信息。

1.3觀察指標(biāo)和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

本文觀察指標(biāo)有監(jiān)測(cè)指標(biāo)、不良事件發(fā)生率和器械清洗合格率。其中，監(jiān)測(cè)指標(biāo)主要包括以下幾個(gè)方面。①去污區(qū)監(jiān)測(cè)指標(biāo)：嚴(yán)格根據(jù)物品回收流程正確分類，嚴(yán)格根據(jù)清洗流程規(guī)范配制洗液、分類上架清洗劑、規(guī)范操作步驟。②檢查包裝監(jiān)測(cè)指標(biāo)：對(duì)進(jìn)駐包裝區(qū)的物品均須嚴(yán)格執(zhí)行驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)操作流程，先行清洗消毒處理，再做器械功能完整性檢查，后行包外裝指示信息正確性檢查和最終裝載滅菌。③滅菌物品存放區(qū)監(jiān)測(cè)指標(biāo)：滅菌物品的有效期均須明確表明，外包須干燥無破損符合質(zhì)量安全要求，嚴(yán)格執(zhí)行放行操作流程，依效期順序發(fā)放。④手術(shù)器械監(jiān)測(cè)指標(biāo)：密閉回收器械，需要注意的是，精密貴重儀器須有保護(hù)措施，且特殊感染物必須帶有顯著標(biāo)記。外來器械的簽收須雙人核對(duì)簽名，內(nèi)含包內(nèi)化學(xué)指示卡，質(zhì)量大小符合要求。另外，外來器械和植入物須帶有生物監(jiān)測(cè)合格報(bào)告書。⑤環(huán)氧乙烷監(jiān)測(cè)指標(biāo)：嚴(yán)格按照操作規(guī)范進(jìn)行儀器監(jiān)測(cè)，及時(shí)并真實(shí)填寫環(huán)氧乙烷質(zhì)量監(jiān)測(cè)記錄表。⑥敷料制作監(jiān)測(cè)指標(biāo)：備用物品須擺放有序，棉布一洗一用雙層包裝且整潔無損，敷料物品包內(nèi)容齊備且標(biāo)識(shí)清楚。⑦下收下送監(jiān)測(cè)指標(biāo)：嚴(yán)格行潔污分開操作流程，回收物、醫(yī)療廢品分類放置，且特殊污染源須外標(biāo)清晰；最終滅菌物品嚴(yán)格按照查對(duì)操作流程，送往臨床手術(shù)室且須雙人核對(duì)簽名。⑧醫(yī)院感染管理監(jiān)測(cè)指標(biāo)：嚴(yán)格根據(jù)國內(nèi)相關(guān)報(bào)道的手衛(wèi)生依從性標(biāo)準(zhǔn)[3-5]，按照由污到潔的指導(dǎo)思想單向設(shè)置人流和物流。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

數(shù)據(jù)采用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS 21.0分析處理，不良事件發(fā)生率和器械清洗合格率等計(jì)數(shù)資料用百分率（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1實(shí)施質(zhì)量監(jiān)測(cè)指標(biāo)前后不良事件發(fā)生率的比較

實(shí)施質(zhì)量監(jiān)測(cè)指標(biāo)前后，消毒供應(yīng)中心的不良事件發(fā)生率分別為21.1%、13.7%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=5.868，P<0.05）。

2.2 實(shí)施質(zhì)量監(jiān)測(cè)指標(biāo)前后器械清洗合格率的比較

實(shí)施質(zhì)量監(jiān)測(cè)指標(biāo)前后，消毒供應(yīng)中心的器械清洗合格率分別為93.3%、97.5%。與應(yīng)用前比較，應(yīng)用質(zhì)量監(jiān)測(cè)指標(biāo)后消毒供應(yīng)中心器械清洗合格率顯著提高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=2.795，P=0.0438）。

3討論

3.1制訂質(zhì)量監(jiān)測(cè)目標(biāo)

制訂5個(gè)主要監(jiān)測(cè)目標(biāo)：①制訂各項(xiàng)護(hù)理服務(wù)的量化、個(gè)性化目標(biāo)；②制訂零事故監(jiān)測(cè)目標(biāo)；③制訂專人專職監(jiān)測(cè)目標(biāo)；④制訂臨床醫(yī)務(wù)人員滿意度≥95.0%的滿意度目標(biāo)；⑤制訂100%執(zhí)行手衛(wèi)生情況目標(biāo)、100%執(zhí)行醫(yī)院感染控制制度目標(biāo)。本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，實(shí)施質(zhì)量監(jiān)測(cè)指標(biāo)后目前該院已完成上述第①、③、④和⑤指標(biāo)，其中，目標(biāo)②的完成方面，與實(shí)施質(zhì)量監(jiān)測(cè)指標(biāo)前比較，實(shí)施后該院CSSD在下收下送、清洗過程、包裝過程、滅菌過程、文書書寫等不良事件的發(fā)生率已顯著下降（P<0.05）。

3.2確立質(zhì)量監(jiān)測(cè)指標(biāo)，運(yùn)行質(zhì)量監(jiān)測(cè)管理機(jī)制

CSSD的清潔消毒滅菌工作質(zhì)量直接影響臨床手術(shù)室工作的正常運(yùn)行乃至廣大患者的性命安全[6-9]，因此，CSSD的工作應(yīng)為制度化、規(guī)范化、專業(yè)化和流程化，確立各環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)測(cè)指標(biāo)有其客觀需要。對(duì)于質(zhì)量維護(hù)和監(jiān)測(cè)，大部分醫(yī)院以前傳統(tǒng)的做法是相關(guān)人員每周檢查1次，提出問題，然而這些問題只是某個(gè)單獨(dú)、孤立的靜態(tài)時(shí)段發(fā)現(xiàn)的不足，甚至有些非相關(guān)人員的護(hù)理人員認(rèn)為與己無關(guān)。本文筆者發(fā)現(xiàn)，確立8項(xiàng)質(zhì)量監(jiān)測(cè)指標(biāo)后，成功建立了由護(hù)士長、護(hù)理組長、質(zhì)量控制專管員共9人組成的質(zhì)量控制小組，形成三級(jí)質(zhì)控管理體系，工作細(xì)節(jié)中及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并能得到及時(shí)解決的方法或建議，工作質(zhì)量顯著提高。本研究結(jié)果顯示，實(shí)施各環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)測(cè)指標(biāo)后，器械清洗合格率顯著提高（P<0.05）。這與國內(nèi)相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道結(jié)論相一致[10-15]。

3.3建立質(zhì)量監(jiān)測(cè)專業(yè)隊(duì)伍，整體提高科室人員素質(zhì)

成立QCC小組可及時(shí)找到解決問題的方法，讓CSSD每位工作人員均參與到質(zhì)控小組工作其中，使質(zhì)量控制監(jiān)測(cè)模式由“自上而下”的管理向主動(dòng)發(fā)現(xiàn)問題轉(zhuǎn)變，強(qiáng)化中心護(hù)理人的質(zhì)控自覺性意識(shí)，同時(shí)也發(fā)掘了中心護(hù)理人員解決問題的業(yè)務(wù)能力。

3.4構(gòu)建質(zhì)量監(jiān)測(cè)信息交流平臺(tái)，加速信息和質(zhì)量監(jiān)測(cè)講評(píng)的傳遞

通過建立質(zhì)控QQ群或微信群及時(shí)傳遞質(zhì)量控制和質(zhì)量監(jiān)測(cè)講評(píng)信息，使每位工作人員在最短的時(shí)間內(nèi)清楚知道需要改進(jìn)的事項(xiàng)，再一次加速工作效率。

綜上所述，完整的質(zhì)量監(jiān)測(cè)指標(biāo)體系應(yīng)用于醫(yī)院消毒供應(yīng)中心后能通過客觀真實(shí)的數(shù)據(jù)反映質(zhì)量安全問題，在保障器械質(zhì)量安全、提高工作效率、可持續(xù)性的質(zhì)量改進(jìn)等方面具有重要作用。

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（收稿日期：2016-10-18 本文編輯：許俊琴）