沈俊杰 湯崢

（蘇州市質量和標準化研究所）

淺談企業(yè)“標準化意識”

沈俊杰 湯崢

（蘇州市質量和標準化研究所）

本文就調研中發(fā)現(xiàn)的共性問題，描述缺乏“標準化意識”的外在表現(xiàn)，提出培育“標準化意識”的建議。

標準化 意識

標準是企業(yè)發(fā)展的命脈，也是產(chǎn)品質量的保障。重視標準、標準化的作用，有利于規(guī)范企業(yè)內(nèi)部的管理行為、降低生產(chǎn)成本、提高生產(chǎn)效益；有利于減少貿(mào)易壁壘，提高市場競爭力，推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展；有利于維護消費者的權益，提供產(chǎn)品質量驗證依據(jù)；有利于企業(yè)重視長遠規(guī)劃，打響品牌知名度。

醫(yī)療器械作為疾病診斷和治療的工具，在現(xiàn)代醫(yī)療服務中占有越來越重要的地位，如何保證醫(yī)療器械的質量、性能，如何保證使用的安全、有效，是管理部門、生產(chǎn)廠家及醫(yī)療器械的使用者最關注的問題。這些問題都與標準、產(chǎn)品技術要求密切相關。筆者參與本地區(qū)的一項醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)調研，就調研中的企業(yè)“標準化意識”引發(fā)一些思考。

1 標準化意識

“標準化意識”是企業(yè)自上而下的對于標準重要性的一種自我要求的體現(xiàn)，是企業(yè)參與標準化活動程度的體現(xiàn)。具備“標準化意識”的企業(yè)能夠積極完善本單位的組織標準與標準體系，積極參與或主導國家、行業(yè)、地方標準的制修訂工作，嘗試參加國際標準化會議并在國際標準的起草中貢獻自己的力量。

調研中發(fā)現(xiàn)，醫(yī)療器械企業(yè)參與本行業(yè)的標準化活動寥寥無幾，參與國際標準化活動更是鳳毛麟角。企業(yè)對于標準化活動沒有主觀愿望，更多的是迫于管理方的要求，迫于企業(yè)眼下的經(jīng)濟效益，被動地去完成最基本的標準化工作——執(zhí)行現(xiàn)行標準和編寫產(chǎn)品技術要求。

正因為缺乏主觀能動的內(nèi)在動因，企業(yè)對于“標準化”體現(xiàn)出“被動”特點。在醫(yī)療器械企業(yè)聚集的重要區(qū)域內(nèi)，參與過國家行業(yè)標準制修訂的企業(yè)不足10%，沒有涉足有效的標準化活動的企業(yè)占總數(shù)的82%。

2 無標準化意識的表現(xiàn)

2.1 缺少標準化活動

“缺少標準化活動”是沒有標準化意識的首要表現(xiàn)。缺少標準化意識的企業(yè)總是以資金不足、人才短缺、產(chǎn)品非標等一系列客觀原因為自己開脫。其實并不是參與了國家、行業(yè)標準的制定，成為標準化技術委員會成員，才是開展標準化活動。企業(yè)自上而下，了解標準，明白標準的重要性；企業(yè)相關負責人、主要技術人員等對標準的作用有清醒的認識，從參加標準化培訓做起，從制定組織標準做起，就是有標準化活動，就是有標準化意識的體現(xiàn)。

2.2 缺少標準化投入

“‘標準’是富人俱樂部的活動”這個觀點一直以來廣為流傳。產(chǎn)生這種觀念的根本原因是大多參與標準化工作的都是大型優(yōu)質企業(yè)，帶給大家大企業(yè)才做標準的錯覺。新興發(fā)展中企業(yè)，都以經(jīng)費有限為由，減少在標準方面的投入，這是上文敘述的標準意識不強的直接體現(xiàn)。

調查中發(fā)現(xiàn)，以標準與產(chǎn)品技術為重要要素的醫(yī)療器械企業(yè)中，80%以上的企業(yè)在標準方面年投入少于50萬元。究其原因，醫(yī)療器械企業(yè)有別于其它生產(chǎn)型企業(yè)，需要在產(chǎn)品上市產(chǎn)生效益之前開展產(chǎn)品技術要求的編制，并且產(chǎn)品技術要求的編寫周期較一般產(chǎn)品更長、難度更大，對正處于資金短缺、經(jīng)費緊張的起步階段的企業(yè)來說確有不小的難度。唯個別具備較強標準化意識，起步資金充裕的初創(chuàng)企業(yè)或分支機構才會在標準方面加強投入，這部分企業(yè)比例小于2%。

2.3 缺少標準化人員

企業(yè)集中反映出的“缺乏”標準化意識的第三個矛盾點，就是標準化人員不足。

從調查的情況來看，因為對于標準化工作的理解不深入，導致企業(yè)將技術人員與標準化人員進行了分割，有的標準化人員則由行政或項目申報人員來兼任。標準本身是一個技術文件，因些要求參與標準化活動的人員，首先應該是懂專業(yè)技術，而后才是了解標準化相關知識。在目前，標準化專業(yè)人員相對缺乏的企業(yè)中，選擇合適的人員從事或兼顧標準化工作，才是正確的決策。

3 培育標準化意識建議

3.1 展開有效的案例培訓

定期邀請區(qū)域內(nèi)龍頭企業(yè)的標準化工作從業(yè)人員對企業(yè)有計劃地開展標準化成果的宣傳，宣傳培訓的重點是成功企業(yè)在初創(chuàng)時期對標準的重視及其后期得到的標準紅利。對于技術人員和標準人員則有針對性地進行理論和實際相結合的能力培訓，切實提高標準化兼職人員的綜合素質，使標準在企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營中發(fā)揮其應有的作用。另外在標準化培訓人員的選擇上，遵循技術人員優(yōu)先的原則以提高培訓的直接效率。

3.2 推行企業(yè)標準體系

標準化管理是企業(yè)之基，加強企業(yè)標準化建設是企業(yè)的一項重要工作，在新形式下，結合企業(yè)實際，按照規(guī)范化、合理化、科學化要求，加強企業(yè)標準化管理，重點抓好企業(yè)標準化規(guī)劃的實施。雖然從表面上看，標準體系的建立并不能為企業(yè)帶來直接的經(jīng)濟效益，也無法即刻提高企業(yè)的管理水平，但標準體系的建立過程，既是標準化基礎知識的普及，又能夠全面提升企業(yè)上下對標準化的認識水平，通過現(xiàn)有標準的梳理和相關標準的編寫過程，是有效地提升標準化意識的一劑良藥。

3.3 開展標準化試點示范

隨著對標準化理解的較大提升。全社會各行各業(yè)各主管部門，都在推進“標準化+”工作，各類標準化試點工作大量開展。試點工作對企業(yè)標準化意識的培育作用是顯著的。

標準化試點工作一般持續(xù)兩年，企業(yè)需要對標準化工作開展所需要的人、財、物進行調配，同時建立標準體系，需要圍繞標準的實施開展標準化活動。通過研究發(fā)現(xiàn)通過試點的企業(yè)，大都表現(xiàn)出良好的標準化意識，企業(yè)標準化文件相對規(guī)范。

4 結語

標準化工作的開展，是一個相對矛盾體，對標準成效的短期預期與企業(yè)長期的成本投入之間，很難尋求到平衡點。這就需要我們引導企業(yè)從習慣性的“被動”標準化向“主動”標準化轉變，用企業(yè)主觀的“標準化意識”去撬動這個平衡點。企業(yè)只有具備良好的標準意識，深刻認識標準的重要性，才能主動研究標準、驗證標準，使企業(yè)從產(chǎn)品本質上占領高點，謀劃發(fā)展。

Brief Analysis on "Standardization Consciousness" of Enterprises

Shen Junjie, Tang Zheng
( Suzhou Institute of quality and standardization )

In this paper, we described the external manifestations of "standardization consciousness",the common problems found in the investigation, and put forward a suggestion of cultivating standardization consciousness.

standardization, consciousness