王昊旻

吉林市紅十字中心血站檢驗(yàn)科，吉林省吉林市 132001

淺析血站檢驗(yàn)科關(guān)鍵環(huán)節(jié)質(zhì)量管理

王昊旻

吉林市紅十字中心血站檢驗(yàn)科，吉林省吉林市 132001

目的 探討血站檢驗(yàn)科關(guān)鍵環(huán)節(jié)質(zhì)量管理的方法。方法 分析血站檢驗(yàn)科各個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的質(zhì)量，找出各環(huán)節(jié)的關(guān)鍵控制點(diǎn)，然后對(duì)這些關(guān)鍵控制點(diǎn)提出一些有效的質(zhì)量管理措施。結(jié)果 該研究針對(duì)血站檢驗(yàn)科實(shí)施關(guān)鍵環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，不僅提高了血站檢驗(yàn)科管理質(zhì)量，促進(jìn)管理效率，還降低了血液質(zhì)量問(wèn)題的發(fā)生。結(jié)論 加強(qiáng)血站檢驗(yàn)科關(guān)鍵環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，可以有效避免血站檢驗(yàn)出現(xiàn)差錯(cuò)的幾率，讓血站檢驗(yàn)科各關(guān)鍵環(huán)節(jié)都能高效的工作，還能保障血站檢驗(yàn)科血液質(zhì)量，值得推廣運(yùn)用。

檢驗(yàn)科；關(guān)鍵環(huán)節(jié)；質(zhì)量管理

臨床所用的血是由血站運(yùn)輸來(lái)的，所以血站檢驗(yàn)科準(zhǔn)確的血液檢驗(yàn)結(jié)果就是臨床用血的關(guān)鍵，提高站檢驗(yàn)科關(guān)鍵環(huán)節(jié)質(zhì)量是血站管理的重點(diǎn)?，F(xiàn)隨著科技的不斷發(fā)展，血站血液檢驗(yàn)?zāi)Ｊ揭呀?jīng)發(fā)展到了自動(dòng)化檢驗(yàn)階段，同時(shí)經(jīng)過(guò)臨床多年的實(shí)踐，血站血液檢驗(yàn)已經(jīng)有了良好的進(jìn)展，血液檢測(cè)結(jié)果精準(zhǔn)率也在提高[1]。但是近幾年血站檢驗(yàn)的管理卻有些不足，因?yàn)橛卸嗥鹗吕龍?bào)道經(jīng)過(guò)輸血后導(dǎo)致傳染，這就導(dǎo)致人們對(duì)輸血的安全性保持了懷疑態(tài)度，對(duì)血站也變得不信任。這其中不僅與獻(xiàn)血者有關(guān)，還與血站檢驗(yàn)科關(guān)鍵環(huán)節(jié)質(zhì)量管理有關(guān)，因?yàn)檠緳z驗(yàn)科的工作就是檢查血液質(zhì)量，所以對(duì)血站檢驗(yàn)科的質(zhì)量管理進(jìn)行完善具有重大的意義，該文就以此為話題進(jìn)行探討。

1 血站檢驗(yàn)科質(zhì)量體系的建立與完善

建立完善的血站檢驗(yàn)科質(zhì)量管理體系的目的是為了讓血液檢驗(yàn)工作更加規(guī)范化、科學(xué)化，血站檢驗(yàn)科質(zhì)量體系的建立從以下3點(diǎn)進(jìn)行：①首先血站檢驗(yàn)科室要明確實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和目標(biāo)，同時(shí)還要合理規(guī)劃組織結(jié)構(gòu)，對(duì)每個(gè)實(shí)驗(yàn)室人員職責(zé)要明確，另外為了讓實(shí)驗(yàn)室人員的能力保持和進(jìn)步，血站檢驗(yàn)科還應(yīng)該每年末對(duì)其能力進(jìn)行評(píng)估；②合理配置資源，制定檢驗(yàn)工作單元的準(zhǔn)入制度，科學(xué)、合理地建設(shè)生物安全實(shí)驗(yàn)室，符合血液檢驗(yàn)要求，如建設(shè)符合生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)室，引進(jìn)全自動(dòng)化檢驗(yàn)、血液檢測(cè)等設(shè)備；③編寫(xiě)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件，第4層：包括文件化的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量方針；第3層：結(jié)合血站的實(shí)際血液檢驗(yàn)工作過(guò)程以及《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》，編寫(xiě)《血液檢測(cè)控制程序》；第2層：然后檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室再根據(jù)《血液檢測(cè)控制程序》和《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》編寫(xiě)《標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》；第1層：最后根據(jù)實(shí)際工作需要以及《血站實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》編寫(xiě)《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量記錄》。

2 血站檢驗(yàn)科技術(shù)人員管理

血站檢驗(yàn)科準(zhǔn)確的血液檢驗(yàn)結(jié)果是臨床用血的關(guān)鍵，血站檢驗(yàn)科每一個(gè)環(huán)節(jié)都需要具有專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技術(shù)的人員進(jìn)行，決定血液檢驗(yàn)科質(zhì)量的因素也是技術(shù)人員的知識(shí)水平以及操作技術(shù)，需要加強(qiáng)血站檢驗(yàn)科技術(shù)人員管理[2]。對(duì)此可以根據(jù)《血站關(guān)鍵崗位工作人員資質(zhì)要求》制定以下4點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)：①招收人員時(shí)要選擇檢驗(yàn)專(zhuān)業(yè)的人員，并且需要有檢驗(yàn)專(zhuān)業(yè)初級(jí)及以上技術(shù)職稱(chēng)；②進(jìn)行過(guò)血液安全培訓(xùn)，并且通過(guò)測(cè)試取得血液安全上崗證；③參加過(guò)采供血機(jī)構(gòu)工作培訓(xùn)，還具有一定的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，獲得合格證書(shū)；④明確認(rèn)識(shí)到法律知識(shí)，經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，進(jìn)修在3個(gè)月以上。這些血站關(guān)鍵崗位工作人員資質(zhì)要求標(biāo)準(zhǔn)可以給血站檢驗(yàn)科帶來(lái)一批高水平的技術(shù)人員，將人員因素帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)降低。另外血站檢驗(yàn)科在招收完技術(shù)人員后，還要根據(jù)該血站檢驗(yàn)科的工作流程對(duì)所有技術(shù)人員進(jìn)行檢驗(yàn)儀器、規(guī)范操作、安全操作、職業(yè)道德等培訓(xùn)。同時(shí)還要對(duì)血站檢驗(yàn)最新的技術(shù)進(jìn)行培訓(xùn)，管理人員根據(jù)血站檢驗(yàn)科不同工作環(huán)節(jié)制定合理方案，細(xì)化每個(gè)工作單位，強(qiáng)化技術(shù)人員的責(zé)任意識(shí)，并且還要學(xué)習(xí)相關(guān)的法律知識(shí)，讓技術(shù)人員明確自身的責(zé)任，以避免出現(xiàn)問(wèn)題后責(zé)任人員相互推卸。

3 血站檢驗(yàn)科儀器設(shè)備的質(zhì)量管理

儀器設(shè)備是檢測(cè)血液的一種手段，越是精準(zhǔn)的儀器設(shè)備所檢測(cè)血液的結(jié)果越準(zhǔn)確，因此血站在購(gòu)買(mǎi)儀器設(shè)備時(shí)，應(yīng)該選擇正規(guī)的商家，在購(gòu)買(mǎi)時(shí)也要根據(jù)血站檢驗(yàn)科所需要功能進(jìn)行挑選，并且還需要先進(jìn)性測(cè)試，確保功能完善。另外要確認(rèn)對(duì)儀器設(shè)備安裝、性能，保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確，經(jīng)過(guò)上述步驟之后才可以將其用于實(shí)驗(yàn)。目前血站實(shí)驗(yàn)檢驗(yàn)科的設(shè)備儀器的水平已經(jīng)在原來(lái)的設(shè)備儀器上實(shí)現(xiàn)了質(zhì)的飛躍?，F(xiàn)在血站實(shí)驗(yàn)檢驗(yàn)科開(kāi)始引進(jìn)發(fā)達(dá)國(guó)家的新型血液檢測(cè)儀器，邁入了自動(dòng)化檢測(cè)，有效提高了血站檢驗(yàn)水平和檢驗(yàn)效率。但是對(duì)于儀器設(shè)備來(lái)說(shuō)，不可避免會(huì)出現(xiàn)一些差錯(cuò)，所有需要建立血站檢驗(yàn)科儀器設(shè)備的質(zhì)量管理制度。建立儀器設(shè)備維護(hù)制度，將各種儀器設(shè)備的使用和維護(hù)方法以及重點(diǎn)集合在一起，對(duì)所有技術(shù)人員用合理的方法進(jìn)行培訓(xùn)，讓操作人員在使用儀器設(shè)備時(shí)按照標(biāo)準(zhǔn)的操作方式，然后定期對(duì)其進(jìn)行檢驗(yàn)，以免出現(xiàn)誤差，定期對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，提高操作人員對(duì)設(shè)備的重視。

4 血液檢測(cè)方法與試劑選擇的質(zhì)量管理

影響血液檢測(cè)結(jié)果還有兩個(gè)因素就是血液檢測(cè)方法與試劑選擇的質(zhì)量，因此血站檢驗(yàn)科也需要注意這兩個(gè)環(huán)節(jié)，加以重點(diǎn)照顧。在選擇血液檢測(cè)方法與試劑時(shí)，應(yīng)該嚴(yán)格按照《血站技術(shù)操作規(guī)程（2015）》所制定的血液檢測(cè)與試劑選擇，同時(shí)在試劑運(yùn)輸中，也應(yīng)該制定相應(yīng)的藥品類(lèi)試劑的運(yùn)輸環(huán)節(jié)規(guī)定，做好試劑存儲(chǔ)工作，定期抽檢試劑，確定質(zhì)量后血站檢驗(yàn)科才可以進(jìn)行使用。技術(shù)人員在使用試劑時(shí)，需提前進(jìn)行確認(rèn)，并關(guān)注其使用期限，在確認(rèn)無(wú)誤后才可以使用。

5 血站檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室環(huán)境布局的質(zhì)量管理

血站檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室環(huán)境布局需按照《生物安全通用要求》，符合生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)，其建筑和設(shè)施也要保持分區(qū)合理、干燥整潔。對(duì)于血站檢驗(yàn)環(huán)節(jié)不同要分別進(jìn)行標(biāo)識(shí)，并針對(duì)情況進(jìn)行檢測(cè)，科學(xué)合理地布局實(shí)驗(yàn)室，燈光布置要特別注意，不僅要合理，還保持最佳的亮度。每日做好操作環(huán)境和檢驗(yàn)設(shè)備的日常消毒，根據(jù)實(shí)驗(yàn)環(huán)境要求適當(dāng)調(diào)整溫度和濕度，妥善處理實(shí)驗(yàn)污水以及醫(yī)療廢棄物，完善消防設(shè)備。

6 血站檢驗(yàn)科血液檢驗(yàn)過(guò)程的管理

血液檢測(cè)的每一個(gè)環(huán)節(jié)都與血液檢測(cè)質(zhì)量、血液檢查結(jié)果準(zhǔn)確性密切相關(guān)，這也是血站檢驗(yàn)科需要重點(diǎn)關(guān)注的，如果血液標(biāo)本檢測(cè)的過(guò)程繁雜，可以將檢驗(yàn)科血液標(biāo)本質(zhì)量管理分別從檢測(cè)前、中、后進(jìn)行管理。

6.1 檢測(cè)前過(guò)程管理

血液檢驗(yàn)前要按照《標(biāo)本管理操作規(guī)程》的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行，標(biāo)本的正確是血液檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性的基礎(chǔ)。在標(biāo)本離心后，還要繼續(xù)對(duì)每一個(gè)標(biāo)本進(jìn)行逐一的詳細(xì)檢查，確定血漿質(zhì)量是否符合，數(shù)量是否符合，是否有渾濁、乳糜、溶血等現(xiàn)象，否則這些都會(huì)影響血液檢測(cè)結(jié)果的精確率。如果技術(shù)人員有發(fā)現(xiàn)上述現(xiàn)象，應(yīng)該立即將其排除，以避免干擾結(jié)果以及堵塞加樣針等現(xiàn)象的發(fā)生，防止在檢測(cè)過(guò)程中出現(xiàn)差錯(cuò)。

6.2 檢測(cè)過(guò)程的管理

按照規(guī)章實(shí)施操作，對(duì)于血液標(biāo)本檢測(cè)過(guò)程應(yīng)由質(zhì)量監(jiān)控人員將全部過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督，以避免出現(xiàn)些微的失誤，確診結(jié)果的準(zhǔn)確。全面開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室內(nèi)治質(zhì)量管理工作，每一項(xiàng)實(shí)驗(yàn)都需要有外部質(zhì)控和內(nèi)部對(duì)照，質(zhì)控圖可以使用Liswell實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理軟件進(jìn)行繪制。內(nèi)部對(duì)照是質(zhì)量控制的基礎(chǔ)，但也只能用同一批試劑盒進(jìn)行對(duì)照，外部對(duì)照則是為了實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性。按照國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委臨檢中心的血站血液檢測(cè)，科主任按照規(guī)定的方法和時(shí)間組織技術(shù)人員檢測(cè)。完成質(zhì)評(píng)后進(jìn)行上報(bào)，到質(zhì)評(píng)結(jié)果反饋后，可以組織科室人員對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析，總結(jié)出該室還沒(méi)有做好的地方，對(duì)其進(jìn)行討論，探討改進(jìn)方法提高室間結(jié)果。

6.3 檢測(cè)后過(guò)程管理

血液檢測(cè)完成之后，應(yīng)由授權(quán)人員再執(zhí)行分析以及判定環(huán)節(jié)，以保證血液檢測(cè)結(jié)果的科學(xué)性已經(jīng)準(zhǔn)確性。在報(bào)告簽發(fā)環(huán)節(jié)，應(yīng)該先對(duì)每一個(gè)血液標(biāo)本的實(shí)驗(yàn)過(guò)程以及檢驗(yàn)過(guò)程進(jìn)行嚴(yán)格的核查，讓每一項(xiàng)實(shí)驗(yàn)已經(jīng)檢驗(yàn)過(guò)程都是正確有效的，這也有效保障了檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確。檢測(cè)完成后，標(biāo)本的保存以及銷(xiāo)毀方式都需要嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)范進(jìn)行，對(duì)血液標(biāo)本的檢測(cè)報(bào)告簽發(fā)完成之后，應(yīng)將全血標(biāo)本放于冰箱或者冷藏柜中保存35 d，溫度保持在2～8℃，而血清標(biāo)本則使用深孔板留樣方式進(jìn)行保持，溫度應(yīng)在-20℃以下，期有效期為2年。對(duì)于人類(lèi)免疫缺陷病毒（HIV）項(xiàng)目初篩有反應(yīng)性的標(biāo)本，應(yīng)將其標(biāo)本和其化驗(yàn)單送到疾控中心進(jìn)行堿性檢查確認(rèn)，沾染了血清或血液的醫(yī)療垃圾應(yīng)先消毒再將其廢棄，實(shí)驗(yàn)完成之后，對(duì)實(shí)驗(yàn)室、地面、設(shè)備等進(jìn)行消毒[3]。

7 結(jié)語(yǔ)

血站檢驗(yàn)科關(guān)鍵環(huán)節(jié)質(zhì)量管理很有必要，這直接關(guān)系到臨床用血的安全性，因此需要強(qiáng)化血站檢驗(yàn)科關(guān)鍵環(huán)節(jié)治療管理。而對(duì)血站檢驗(yàn)科關(guān)鍵環(huán)節(jié)質(zhì)量管理需要將每一個(gè)過(guò)程進(jìn)行強(qiáng)化和完善，首先從技術(shù)人員的管理開(kāi)始，提高技術(shù)人員錄入標(biāo)準(zhǔn)，需要具有高水平的理論和技術(shù)。首先完善檢驗(yàn)科質(zhì)量管理體系，將影響血液檢測(cè)質(zhì)量的環(huán)節(jié)以及因素都納入其中，然后根據(jù)這些流程制定標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOPs），如果設(shè)備更換、操作方法改變等，則需要對(duì)SOPs及時(shí)進(jìn)行修訂，然后對(duì)技術(shù)人員再進(jìn)行培訓(xùn)。另外在關(guān)鍵環(huán)節(jié)上，需要對(duì)質(zhì)量控制、血液標(biāo)本、實(shí)驗(yàn)室布局、人員準(zhǔn)入、儀器設(shè)備、檢測(cè)方法等這些環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格控制，全程做好質(zhì)量審核和質(zhì)量監(jiān)管，確保人員的操作規(guī)范，提高血液檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

[1]辛本勤,董艷.血站檢驗(yàn)科關(guān)鍵控制點(diǎn)質(zhì)量管理的探討[J].中國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè),2016,13(16):17-19.

[2]譚軍.探討質(zhì)量管理在血站檢驗(yàn)科關(guān)鍵環(huán)節(jié)的作用[J].中國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè),2014,11（23）:41-42.

[3]辛本勤,董艷.血站檢驗(yàn)科關(guān)鍵控制點(diǎn)質(zhì)量管理的探討[J].中國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè),2016,13（16）:17-19.

R197.6

A

1672-5654（2017）11（b）-0017-02

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.32.017

王昊旻（1983-），女，吉林省吉林市人，本科，主管檢驗(yàn)師，研究方向：輸血檢驗(yàn)方向。

2017-08-20）