李 敏

(云南省楚雄州永仁縣動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所，云南永仁 651499)

永仁縣獸藥GSP認(rèn)證工作的主要做法

李 敏

(云南省楚雄州永仁縣動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所，云南永仁 651499)

永仁縣于2010年3月1日開始啟動(dòng)獸藥GSP認(rèn)證工作，至2016年，全縣已通過獸藥GSP認(rèn)證企業(yè)2家，連鎖分店24家，通過全縣獸藥GSP認(rèn)證工作的實(shí)施，極大改善了全縣獸藥經(jīng)營環(huán)境和經(jīng)營質(zhì)量。

1 主要做法

1.1 成立機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)

縣畜牧獸醫(yī)局成立永仁縣獸藥監(jiān)管工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由縣畜牧獸醫(yī)局局長任組長，分管副局長任副組長，縣動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所所長及相關(guān)人員為成員的永仁縣獸藥監(jiān)管工作領(lǐng)導(dǎo)小組，領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在縣動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所，由縣動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所所長兼任辦公室主任，領(lǐng)導(dǎo)小組成立后加大對(duì)全縣獸藥監(jiān)管工作的領(lǐng)導(dǎo)，加強(qiáng)了全縣獸藥GSP認(rèn)證工作的推進(jìn)力度，相關(guān)人員認(rèn)真加強(qiáng)對(duì)獸藥GSP認(rèn)證相關(guān)法律法規(guī)政策的學(xué)習(xí)，吃透了政策，統(tǒng)一了標(biāo)準(zhǔn)，并及時(shí)選派了2名獸藥管理業(yè)務(wù)精、技術(shù)強(qiáng)的人員到省農(nóng)業(yè)廳統(tǒng)一參加云南省獸藥GSP檢查員培訓(xùn)，通過培訓(xùn)取得獸藥GSP檢查員證。

1.2 摸清底數(shù)，認(rèn)真告知

成立機(jī)構(gòu)后，根據(jù)省州有關(guān)文件精神和要求，先后對(duì)全縣獸藥經(jīng)營戶建立了電子檔案，準(zhǔn)確摸清了經(jīng)營人員的文化水平、經(jīng)營情況，通過告知、講解獸藥GSP認(rèn)證的要求，促使具備經(jīng)營條件的經(jīng)營戶不斷達(dá)標(biāo)升級(jí)改造和不具備條件的退出市場(chǎng)。

1.3 嚴(yán)把申報(bào)企業(yè)人員的質(zhì)量關(guān)

縣級(jí)獸藥經(jīng)營企業(yè)的主管質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備獸醫(yī)、獸藥等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或獸藥、獸醫(yī)等專業(yè)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱；鄉(xiāng)鎮(zhèn)設(shè)立的小型獸藥經(jīng)營企業(yè)主管質(zhì)量負(fù)責(zé)人或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人要具備獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱；獸藥質(zhì)量管理人員要具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷，或者獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱；獸藥經(jīng)營企業(yè)從事獸藥采購、保管、銷售、技術(shù)服務(wù)等工作人員最少具有1名以上高中學(xué)歷。

1.4 抓死申報(bào)企業(yè)的經(jīng)營場(chǎng)所和倉庫的達(dá)標(biāo)

1.4.1 獸藥經(jīng)營場(chǎng)所達(dá)標(biāo)要求

一是獸藥經(jīng)營企業(yè)要有固定、相對(duì)獨(dú)立經(jīng)營場(chǎng)所，在縣城經(jīng)營場(chǎng)所面積不少于30m2，在鄉(xiāng)鎮(zhèn)不少20m2。二是經(jīng)營場(chǎng)所內(nèi)所使用貨架柜臺(tái)應(yīng)占營業(yè)場(chǎng)所面積的1/3以上，能根據(jù)經(jīng)營品種、類別、用途等分類管理，所有獸藥實(shí)行明碼標(biāo)價(jià)，所使用貨架柜臺(tái)應(yīng)占營業(yè)場(chǎng)所面積的1/3以上，銷售獸用中藥材、中藥飲片的要注明產(chǎn)地，還要設(shè)置中藥標(biāo)本專柜、處方藥不能開價(jià)自選。三是經(jīng)營場(chǎng)所要設(shè)置專門避光保存的專柜和雙人雙鎖的精神藥品、特殊藥品管理專柜，購置有濕度計(jì)、溫度計(jì)、空調(diào)。四是經(jīng)營場(chǎng)所要配置有防蟲、防鼠、防鳥的設(shè)施、設(shè)備，購置衛(wèi)生、清潔用具。五是在營業(yè)場(chǎng)所顯著位置張貼獸藥管理?xiàng)l例，企業(yè)服務(wù)公約，質(zhì)量承諾，企業(yè)人員照片、姓名、職務(wù)、職責(zé)，服務(wù)電話、監(jiān)督電話等永久公示牌，設(shè)置回訪記錄、意見簿記錄本，設(shè)置獸藥質(zhì)量信息公示板。六是獸藥經(jīng)營企業(yè)要在經(jīng)營場(chǎng)所內(nèi)購置電腦，并統(tǒng)一安裝縣級(jí)獸醫(yī)行政管理部門的獸藥管理系統(tǒng)軟件，以便全面記錄經(jīng)營管理方面的信息。

1.4.2 獸藥倉庫的達(dá)標(biāo)要求

一是縣城所在地倉庫面積不低于50m2，鄉(xiāng)鎮(zhèn)所在地倉庫面積不低于20m2，庫內(nèi)有能根據(jù)不同獸藥特性、種類存放的常溫庫（溫度為10℃～30℃）、陰涼庫（溫度為不高于20℃）、冷庫（溫度為2℃～8℃，冷凍為低于-18℃），并分區(qū)實(shí)行色標(biāo)管理，合格獸藥區(qū)為綠色字體，不合格獸藥區(qū)為紅色字體，待驗(yàn)區(qū)和退貨區(qū)為黃色字體，并分類管理，建立貨位卡。二是配齊倉庫內(nèi)的設(shè)施設(shè)備。倉庫貨架離墻壁、頂屋不少于30cm，隔地不少于10cm，墊板離地不少于10cm的防潮防鼠設(shè)施設(shè)備；倉庫內(nèi)管理制度裝框上墻，懸掛于顯著位置，包括入庫制度、出庫制度、陳列、儲(chǔ)存、運(yùn)輸制度；倉庫內(nèi)的記錄表要裝入購置的文件夾懸掛于顯著位置，包括采購、驗(yàn)收、入庫、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫、設(shè)施設(shè)備記錄。

1.5 認(rèn)真審核好企業(yè)的申報(bào)材料

主要包括以下材料：

企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書，守法經(jīng)營目標(biāo)責(zé)任書，企業(yè)基本情況，自查報(bào)告，企業(yè)聲明，驗(yàn)收申請(qǐng)書，初審報(bào)告，相關(guān)復(fù)印件等。

1.6 及時(shí)申請(qǐng)驗(yàn)收

2 存在的主要問題

（1）無專門認(rèn)證工作經(jīng)費(fèi)，造成工作難度加大。

（2）驗(yàn)收時(shí)間過長，造成無證經(jīng)營的空間過大。

（3）認(rèn)證時(shí)間過于集中、倉促。

（4）證后企業(yè)自身素質(zhì)有待于進(jìn)一步提高。

（5）培訓(xùn)嚴(yán)重滯后。

3 今后工作的建議

3.1 統(tǒng)一思想，從嚴(yán)把關(guān)

我縣實(shí)施獸藥GSP認(rèn)證工作是個(gè)新鮮事，沒經(jīng)驗(yàn)，加之時(shí)間緊、任務(wù)重，對(duì)部分經(jīng)營戶的資質(zhì)把關(guān)不嚴(yán)，只按《云南省獸藥GSP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》的內(nèi)容進(jìn)行審核驗(yàn)收，使一些認(rèn)證后企業(yè)降低了對(duì)自身的要求，唯利是圖，只顧賺錢，導(dǎo)致假劣獸藥進(jìn)入市場(chǎng)的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。因此，在今后的認(rèn)證工作中要加大對(duì)申報(bào)企業(yè)的資質(zhì)審查，對(duì)一些職業(yè)道德差，不服從監(jiān)管的企業(yè)應(yīng)不予認(rèn)證，或已認(rèn)證的應(yīng)加強(qiáng)正確引導(dǎo)、教育，并嚴(yán)格按《獸藥管理?xiàng)l例》予以處罰，嚴(yán)重的依法予以吊消《獸藥經(jīng)營許可證》，并通知工商部門予以吊銷《營業(yè)執(zhí)照》。

3.2 加強(qiáng)認(rèn)證后企業(yè)的監(jiān)管

一是要以獸藥GSP認(rèn)證為契機(jī)，高標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)要求不斷推進(jìn)全縣獸藥GSP的認(rèn)證工作，對(duì)已認(rèn)證的企業(yè)要積極引導(dǎo)，促進(jìn)企業(yè)上水平、上檔次，使企業(yè)不斷做強(qiáng)做大。二是要加大企業(yè)的日常抽查和檢查力度，要通過日常檢查不斷督促加強(qiáng)企業(yè)對(duì)各種臺(tái)賬、記錄表、檔案的規(guī)范記錄和管理，特別要加強(qiáng)進(jìn)貨渠道的管理，要求企業(yè)按照《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，認(rèn)真執(zhí)行獸藥經(jīng)營、藥械進(jìn)貨渠道相關(guān)管理制度。三是對(duì)獸藥經(jīng)營使用單位實(shí)行全程跟蹤檢查，實(shí)施全方位，多角度的監(jiān)控和規(guī)范整治，不留死角和空白，發(fā)現(xiàn)獸藥違法案件迅速查辦。四是加大抽檢力度，對(duì)每年州級(jí)部門抽檢不合格獸藥，加大查處力度，絕不手軟。

3.3 加大培訓(xùn)力度

首先要引導(dǎo)企業(yè)加強(qiáng)對(duì)自身員工業(yè)務(wù)素質(zhì)、業(yè)務(wù)能力的培訓(xùn)力度；其次監(jiān)管部門要加大對(duì)企業(yè)守法經(jīng)營等方面的培訓(xùn)。只有通過強(qiáng)有力的培訓(xùn)，讓企業(yè)吃透法律法規(guī)和政策，從而自覺的守法、誠信經(jīng)營，讓企業(yè)員工不斷提升自身服務(wù)水平、素質(zhì)和職業(yè)道德，從而不斷把企業(yè)做大做強(qiáng)。