董俊偉，張婷婷

（河南省動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所，河南鄭州 450008）

河南省獸藥監(jiān)督執(zhí)法淺析

董俊偉，張婷婷

（河南省動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所，河南鄭州 450008）

獸藥監(jiān)督執(zhí)法工作關(guān)乎畜牧業(yè)發(fā)展，動(dòng)物疫病防控和畜產(chǎn)品質(zhì)量安全。本文梳理了河南省獸藥行業(yè)現(xiàn)狀，分析了獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理、合法使用及執(zhí)法監(jiān)管等環(huán)節(jié)存在的問(wèn)題，介紹了河南省通過(guò)健全執(zhí)法體系、實(shí)施二維碼追溯管理、嚴(yán)格執(zhí)法辦案等經(jīng)驗(yàn)及成效，以期為提升我國(guó)獸藥監(jiān)督管理水平提供借鑒。

獸藥；執(zhí)法；執(zhí)業(yè)獸醫(yī)制度；處方藥

Abstract：The veterinary drug supervision and law enforcement plays important role in animal husbandry development，animal disease prevention and control，as well as the quality and safety of animal products. In this article，the development status of veterinary medicine industry in Henan Province was reviewed，and problems existing in production，management，utilization and law enforcement and supervision of veterinary drugs were analyzed. Through improving the law enforcement system，managing and tracing veterinary drugs by QR codes and strictly enforcing the law and handling the cases，Henan Province gained some good experience and achievements which were also introduced here，and all of the above analysis will provide reference for veterinary drug supervision in China.

Key words：veterinary drug；law enforcement；licensed veterinarian system；prescription drug

黨中央、國(guó)務(wù)院歷來(lái)高度重視食品安全工作，特別是十八大以來(lái)，新一屆中央領(lǐng)導(dǎo)集體高度重視并反復(fù)強(qiáng)調(diào)加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管工作，2014年提出了“四個(gè)最嚴(yán)”監(jiān)管要求。2015年“綜合治理獸藥殘留”寫(xiě)入政府工作報(bào)告，2016年5月張德江委員長(zhǎng)強(qiáng)調(diào)“把好食品安全源頭關(guān)，建立健全食品安全體系”……這些重要指示，為我們明確了“綜合治理”的工作理念，也提出了獸藥質(zhì)量安全監(jiān)管工作的總體要求。目前，河南省獸藥監(jiān)管對(duì)象較多，涉及生產(chǎn)企業(yè)240家，經(jīng)營(yíng)企業(yè)4 800多家。因此，做好獸藥的監(jiān)督執(zhí)法工作意義深遠(yuǎn)。

1 當(dāng)前現(xiàn)狀與主要問(wèn)題

1.1 生產(chǎn)環(huán)節(jié)

1.1.1標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)使用混亂。部分企業(yè)未按照《獸藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理辦法》要求，使用標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)。主要表現(xiàn)在：一是夸大治療功效。企業(yè)擅自夸大產(chǎn)品功效，部分產(chǎn)品標(biāo)簽直接標(biāo)明治療禽流感、口蹄疫等動(dòng)物疾病，違反《獸藥管理?xiàng)l例》的規(guī)定，屬于假獸藥。二是亂加商品名。一些企業(yè)亂加未經(jīng)農(nóng)業(yè)部審批備案的商品名，有的甚至不加通用名。三是產(chǎn)品包裝未按規(guī)定貼上標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)、未在顯著位置標(biāo)注“處方或非處方”字樣、擅自修改已批準(zhǔn)的標(biāo)簽內(nèi)容、說(shuō)明書(shū)內(nèi)容不全、標(biāo)簽上亂加商標(biāo)等。

1.1.2GMP管理混亂。獸藥生產(chǎn)企業(yè)GMP是獸藥生產(chǎn)的必然條件，部分企業(yè)在取得獸藥生產(chǎn)許可證后，未按GMP管理規(guī)范執(zhí)行。主要表現(xiàn)：一是不在GMP車(chē)間生產(chǎn)獸藥。特別是部分生產(chǎn)粉劑/散劑類(lèi)的獸藥企業(yè)，為節(jié)約成本，不在驗(yàn)收通過(guò)的GMP車(chē)間生產(chǎn)。二是記錄不全。獸藥生產(chǎn)企業(yè)普遍存在生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷(xiāo)售等記錄不規(guī)范現(xiàn)象。三是個(gè)別企業(yè)有生產(chǎn)銷(xiāo)售假獸藥、添加禁用藥的行為。

1.1.3生產(chǎn)假獸藥。個(gè)別企業(yè)依然存在生產(chǎn)無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)產(chǎn)品、冒充其他廠家生產(chǎn)、非法為其他廠家代加工和定制產(chǎn)品的問(wèn)題。

1.1.4其他問(wèn)題。一是規(guī)模化、產(chǎn)業(yè)化程度低。經(jīng)調(diào)查，河南省200多家獸藥生產(chǎn)企業(yè)中，規(guī)?；?、產(chǎn)業(yè)化程度普遍較低，年銷(xiāo)售額過(guò)億的企業(yè)較少。二是科技含量低。獸藥生產(chǎn)企業(yè)普遍存在生產(chǎn)設(shè)備老化、低水平重復(fù)建設(shè)、科技創(chuàng)新能力差等問(wèn)題。三是人員流動(dòng)快。獸藥生產(chǎn)企業(yè)從業(yè)人員流動(dòng)快，尤其是業(yè)務(wù)員和質(zhì)檢員。四是執(zhí)法監(jiān)管難度大。隨著執(zhí)法監(jiān)管的不斷深入，不法分子逃避打擊的手段也不斷翻新。如生產(chǎn)環(huán)節(jié)，“黑窩點(diǎn)”多隱藏在居民小區(qū)、偏遠(yuǎn)地區(qū)、農(nóng)村，給執(zhí)法工作帶來(lái)諸多困難。

1.2 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)

1.2.1經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)量逐漸減少。隨著銷(xiāo)售模式的轉(zhuǎn)變，獸藥從生產(chǎn)環(huán)節(jié)直接銷(xiāo)售到使用環(huán)節(jié)日益普遍，導(dǎo)致獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)逐漸減少。

1.2.2從業(yè)人員素質(zhì)偏低。獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)在申請(qǐng)行政許可時(shí)，從業(yè)者雖學(xué)習(xí)了獸藥GSP的相關(guān)知識(shí)，但素質(zhì)仍偏低。如，不能準(zhǔn)確核查獸藥生產(chǎn)企業(yè)的有關(guān)資質(zhì)和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)，對(duì)所經(jīng)營(yíng)的獸藥不了解，不能有效指導(dǎo)養(yǎng)殖戶合理使用獸藥。

1.2.3違法違規(guī)行為多樣。主要是經(jīng)營(yíng)無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)過(guò)期、無(wú)生產(chǎn)許可證等的獸藥，甚至有經(jīng)營(yíng)人用藥及拆零銷(xiāo)售原料藥。

1.2.4經(jīng)營(yíng)形式多樣化。一是網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售。經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售多不辦理《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》。網(wǎng)店?duì)I銷(xiāo)、微信營(yíng)銷(xiāo)，物流發(fā)貨，貨款代收等形式，也使證據(jù)固定難度大。二是電話營(yíng)銷(xiāo)、上門(mén)營(yíng)銷(xiāo)。有些銷(xiāo)售公司，僅招聘幾個(gè)話務(wù)員，通過(guò)電話方式進(jìn)行銷(xiāo)售，注冊(cè)地址、聯(lián)系人員都是虛構(gòu)的；有些則走鄉(xiāng)串戶，叫賣(mài)獸藥。一旦出現(xiàn)假劣獸藥時(shí)，追查困難，這也給執(zhí)法工作也帶來(lái)了很大考驗(yàn)。

1.3 使用環(huán)節(jié)

1.3.1養(yǎng)殖用藥不規(guī)范。以藥物殘留為主的化學(xué)性風(fēng)險(xiǎn)和以致病微生物為主的生物性風(fēng)險(xiǎn)是影響動(dòng)物源性食品安全的主要因素。主要原因：一是畜禽產(chǎn)品優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)機(jī)制尚未形成，導(dǎo)致養(yǎng)殖主體規(guī)范用藥的內(nèi)生動(dòng)力不強(qiáng)。目前，養(yǎng)殖業(yè)“劣幣驅(qū)逐良幣”現(xiàn)象依然突出，養(yǎng)殖者聘用執(zhí)業(yè)獸醫(yī)，規(guī)范用藥，建立良好生物安全管理體系等，都會(huì)增加養(yǎng)殖成本，而生產(chǎn)的畜禽產(chǎn)品卻未能獲得明顯價(jià)格優(yōu)勢(shì)?！安〖眮y投醫(yī)”“用藥隨便、隨便用藥”等亂象依然存在，逐步形成了耐藥性問(wèn)題與不規(guī)范用藥之間的惡性循環(huán)。二是執(zhí)業(yè)獸醫(yī)制度起步晚，對(duì)指導(dǎo)養(yǎng)殖主體規(guī)范用藥的技術(shù)支撐不強(qiáng)。自我國(guó)2009年實(shí)施執(zhí)業(yè)獸醫(yī)制度以來(lái)，河南省取得執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師資格的人員約5 000人，其中僅有約6%在動(dòng)物養(yǎng)殖場(chǎng)執(zhí)業(yè)。面對(duì)規(guī)模養(yǎng)殖與散養(yǎng)長(zhǎng)期并存的現(xiàn)狀，養(yǎng)殖環(huán)節(jié)執(zhí)業(yè)獸醫(yī)人員嚴(yán)重不足的局面。此外，獸用處方藥制度落地困難，難以保證養(yǎng)殖安全用藥。

1.3.2鄉(xiāng)村獸醫(yī)用藥不規(guī)范。鄉(xiāng)村獸醫(yī)很少經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，存在獸藥使用不規(guī)范、不在規(guī)定區(qū)域內(nèi)從事診療活動(dòng)、診療活動(dòng)無(wú)記錄等現(xiàn)象。

1.3.3動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)用藥混亂。特別是寵物門(mén)診，存在使用人用藥、不使用處方、處方不規(guī)范、使用假劣獸藥等現(xiàn)象。

2 執(zhí)法方面的挑戰(zhàn)

2.1 法律法規(guī)部分條款操作性不強(qiáng)

《獸藥管理?xiàng)l例》第56條規(guī)定，“違反本條例規(guī)定……依法承擔(dān)賠償責(zé)任。生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人和直接負(fù)責(zé)的主管人員終身不得從事獸藥的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)?！币驁?zhí)法信息不共享，受到此類(lèi)行政處罰的違法者，更換地點(diǎn)繼續(xù)申請(qǐng)從事獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，當(dāng)?shù)匦竽敛块T(mén)也無(wú)從查證；《獸藥管理?xiàng)l例》第62條規(guī)定，“違反本條例規(guī)定，未按照國(guó)家有關(guān)獸藥安全使用規(guī)定獸藥的……對(duì)違法單位處1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。 ”該條在執(zhí)行中存在如下問(wèn)題：一是該條只對(duì)單位設(shè)置了罰則，對(duì)散養(yǎng)戶、個(gè)體工商戶的違法行為不能進(jìn)行處罰；二是養(yǎng)殖場(chǎng)購(gòu)買(mǎi)的獸藥表面上沒(méi)有問(wèn)題，經(jīng)畜牧部門(mén)抽檢判定為不合格獸藥，養(yǎng)殖場(chǎng)本身就是受害者，如按《條例》對(duì)其處罰，不符合法理；三是該條對(duì)不合格獸藥，沒(méi)有沒(méi)收的處罰；四是處罰額度較大，對(duì)中小型規(guī)模場(chǎng)難以執(zhí)行。

2.2 批準(zhǔn)文號(hào)有效期短

隨著城鎮(zhèn)化進(jìn)程的加快，獸藥生產(chǎn)企業(yè)拆遷較多。按規(guī)定，企業(yè)拆遷后批準(zhǔn)文號(hào)不能繼續(xù)使用，而重新申請(qǐng)則需約6個(gè)月時(shí)間，給企業(yè)經(jīng)營(yíng)帶來(lái)較大損失。

2.3 罰沒(méi)物品處理難度大

罰沒(méi)物品的處理，尤其是獸藥的處理，按照環(huán)保的要求，必須委托有資質(zhì)的企業(yè)進(jìn)行無(wú)害化處理，目前河南省有資質(zhì)的企業(yè)僅一家，且費(fèi)用高。

3 主要做法

為做好獸藥監(jiān)管工作，2012年河南省積極推行畜牧獸醫(yī)綜合執(zhí)法，2013—2016年全省共辦理獸藥案件2 787起，移送公安機(jī)關(guān)7起。

3.1 健全執(zhí)法體系

省、市、縣分別成立了畜牧獸醫(yī)執(zhí)法隊(duì)，將畜牧獸醫(yī)行政主管部門(mén)承擔(dān)的種畜禽、飼料、獸藥、生鮮乳、草原等日常執(zhí)法監(jiān)督和行政處罰職能，整合到綜合執(zhí)法機(jī)構(gòu)。

3.2 實(shí)施二維碼追溯管理

在全國(guó)率先實(shí)施飼料、獸藥二維碼追溯管理，目前河南省240家獸藥生產(chǎn)企業(yè)全部應(yīng)用二維碼追溯系統(tǒng)。

3.3 嚴(yán)格執(zhí)法辦案

一是全面強(qiáng)化案件督辦。案件督辦分別由案件直接督辦人、督辦負(fù)責(zé)人、法制復(fù)核人、負(fù)責(zé)人分別簽署意見(jiàn)，提升案件督辦質(zhì)量。二是提高辦案質(zhì)量。扎實(shí)開(kāi)展規(guī)范行政處罰裁量權(quán)工作。綜合執(zhí)法實(shí)施以來(lái)，全省共評(píng)查案卷827份，其中實(shí)地檢查275份，抽卷評(píng)查552份。對(duì)于評(píng)查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，逐案、逐卷進(jìn)行通報(bào)反饋，限期整改。三是強(qiáng)化兩法銜接。與省公安廳聯(lián)合下發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)畜牧行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作的意見(jiàn)》《關(guān)于明確辦理畜牧違法犯罪案件相關(guān)問(wèn)題的通知》《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)畜牧行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作的通知》。

4 下步工作重點(diǎn)

4.1 做好獸用抗菌藥綜合治理工作

生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)中嚴(yán)厲打擊獸藥中非法添加、標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)增加主要成分或夸大適應(yīng)證、不按規(guī)定標(biāo)注獸用處方藥標(biāo)識(shí)、將原料藥銷(xiāo)售給養(yǎng)殖場(chǎng)等嚴(yán)重違法行為。使用環(huán)節(jié)中落實(shí)獸藥安全使用規(guī)定、安全用藥管理制度，嚴(yán)格核查用藥記錄，推進(jìn)養(yǎng)殖環(huán)節(jié)獸醫(yī)社會(huì)化服務(wù)體系建設(shè)。

4.2 加快實(shí)施獸藥“二維碼”追溯制度

開(kāi)展獸藥“二維碼”追溯系統(tǒng)建設(shè)，穩(wěn)步推進(jìn)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)追溯，提高獸用抗菌藥信息化監(jiān)管能力。

4.3 做好獸藥監(jiān)管工作

加大對(duì)獸藥獲證企業(yè)的監(jiān)督執(zhí)法力度。堅(jiān)持抓好監(jiān)督執(zhí)法檢查，對(duì)監(jiān)督檢查中抽檢發(fā)現(xiàn)、群眾舉報(bào)、媒體曝光的案件線索都要嚴(yán)肅查處。

[1]張晉峰.淺析我市獸藥監(jiān)管執(zhí)法中存在的問(wèn)題及對(duì)策[C]//第三屆中國(guó)獸藥大會(huì). 2010第三屆中國(guó)獸藥大會(huì)獸醫(yī)藥品學(xué)論文集.長(zhǎng)沙：中國(guó)畜牧獸醫(yī)學(xué)會(huì)，2010.

[2]周小娟，鄧文，董俊偉，等，河南省畜牧獸醫(yī)綜合執(zhí)法實(shí)踐[J].中國(guó)動(dòng)物檢疫，2016，33（10）：54-57.

（責(zé)任編輯：孫榮釗）

A Brief Analysis on Veterinary Drug Supervision and Law Enforcement in Henan Province

Dong Junwei，Zhang Tingting
（Henan Animal Health Supervision Institution，Zhengzhou，Henan 450008）

S851.3

A

1005-944X（2017）10-0033-03

10.3969/j.issn.1005-944X.2017.10.010