楊德泉 彭 勇 王 然 彭 佳

(湖南湘西自治州食品藥品檢驗(yàn)所，湖南 吉首 416000)

文獻(xiàn)綜述

土家藥復(fù)方桐葉燒傷油藥理與臨床研究進(jìn)展△

楊德泉 彭 勇 王 然 彭 佳

(湖南湘西自治州食品藥品檢驗(yàn)所，湖南 吉首 416000)

復(fù)方桐葉燒傷油；土家藥；藥理研究；臨床研究

復(fù)方桐葉燒傷油是在土家族民間燒燙傷藥清潤燒傷油的基礎(chǔ)上研制的治療I-II度燒燙傷的土家成藥，2004年獲國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“新藥證書”，2006年獲國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品的批準(zhǔn)文號(hào)(國藥準(zhǔn)字：Z20063825)。臨床證明，該藥具有療程短、止痛快、抗感染性強(qiáng)、治愈率高、創(chuàng)面修復(fù)功效好、無毒副作用等優(yōu)點(diǎn)，治療效果明顯優(yōu)于同類藥物，并且臨床應(yīng)用越來越廣泛。筆者現(xiàn)將其藥理和臨床研究綜述如下。

1 藥理研究

1.1 對慢性皮膚潰瘍的作用：湛延風(fēng)等研究了復(fù)方桐葉燒傷油對皮膚潰瘍的作用，方法是切割大鼠背部皮膚造成缺損皮膚傷口，再涂糞水細(xì)菌感染3d形成皮膚潰瘍模型，然后經(jīng)復(fù)方桐葉燒傷油治療14d，測定大鼠創(chuàng)面面積，潰瘍皮膚組織病理及TGF-α、TNF-β含量。結(jié)果，經(jīng)復(fù)方桐葉燒傷油治療14d后創(chuàng)面明顯縮小，潰瘍皮膚組織中的TGF-α含量升高，TNF-β含量降低;潰瘍皮膚組織中肉芽組織厚度明顯降低，炎癥細(xì)胞數(shù)明顯減少。實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示復(fù)方桐葉燒傷油對慢性皮膚潰瘍有較好的治療作用[1]。

1.2 鎮(zhèn)痛作用：劉麗莎等研究報(bào)道，復(fù)方桐葉燒傷油能明顯抑制小鼠扭體反應(yīng)，提高小鼠的熱板痛閾值。證實(shí)復(fù)方桐葉燒傷油具有較好的鎮(zhèn)痛作用[2]。

1.3 抗菌作用：章懷鳳等研究了復(fù)方桐葉燒傷油的抗菌作用。采用瓊脂擴(kuò)散法、試管法、點(diǎn)試法測定抑菌或殺菌濃度。結(jié)果，復(fù)方桐葉燒傷油對金黃色葡萄球菌、乙型溶血性鏈球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、白色念珠菌的最低抑菌濃度(MIC)依次為31.3mg/mL、31.3mg/mL、62.5mg/mL、125mg/mL、125mg/mL；對革蘭氏陽性菌金黃色葡萄球菌、乙型溶血鏈球菌的MIC均為62.5mg/mL；對革蘭氏陰性菌綠膿桿菌、大腸桿菌的MIC均為125mg/mL；對真菌的MIC為125mg/mL。實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，復(fù)方桐葉燒傷油具有較廣的抗菌譜，可部分解決臨床上慢性皮膚潰瘍抗菌素耐藥性問題[3]。

1.4 抗炎作用：湛延風(fēng)等研究復(fù)方桐葉燒傷油的抗炎作用。采用雞蛋清致大鼠足跖腫脹和大鼠棉球肉芽組織增生試驗(yàn)，測定大鼠足跖腫脹率和肉芽組織重量。結(jié)果：復(fù)方桐葉燒傷油能抑制大鼠足跖腫脹，減少肉芽組織增生。實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，復(fù)方桐葉燒傷油有一定的抗炎作用[4]。

1.5 對燙傷性潰瘍有較好的治療作用：許向平等研究了復(fù)方桐葉燒傷油對燙傷性潰瘍的治療作用。將60只SD大鼠按體質(zhì)量隨機(jī)分為空白對照組(10只)和造模組(50只)，雌雄各半.對造模組大鼠進(jìn)行造模，方法：大鼠脊柱兩側(cè)軀干部位皮膚用脫毛劑脫毛，塑膠板中間開窗，將食用油燒熱至140℃，沾濕紗布棉墊，立即貼于塑膠板窗中的脫毛皮膚上，使?fàn)C傷部位為深Ⅱ度燙傷，制成油燙傷潰瘍模型，將造模成功的大鼠隨機(jī)分為模型對照組、京萬紅組、復(fù)方桐葉燒傷油低、中、高劑量組，每組10只，雌雄各半.于造模后d4開始用藥，分別于創(chuàng)面涂麻油，50%京萬紅，25%、50%、100%復(fù)方桐葉燒傷油，均治療14d.測定不同時(shí)間各組大鼠創(chuàng)面面積，觀察潰瘍區(qū)組織病理特征。結(jié)果：與模型組比較，給藥組多數(shù)大鼠創(chuàng)面可見大片新生肉芽組織和小條狀疤痕形成，且潰瘍面積明顯縮??；病理切片可見表層有明顯肉芽組織、疤痕組織、新生毛細(xì)血管，內(nèi)有大量膠原纖維、炎性細(xì)胞，呈正在愈合狀態(tài)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果證實(shí)，復(fù)方桐葉燒傷油對燙傷性潰瘍有較好的治療作用[5]。

2 臨床研究

2.1 治療新鮮中、小面積Ⅱ度燒燙傷：劉天舒等研究報(bào)道，復(fù)方桐葉燒傷油對新鮮中、小面積Ⅱ度燒燙傷的治療，試驗(yàn)組總有效率100%，愈顯率為98.36%。復(fù)方桐葉燒傷油治療新鮮中、小面積Ⅱ度燒燙傷具有明顯的臨床療效，且未發(fā)現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)[6]；黃強(qiáng)等研究報(bào)道，復(fù)方桐葉燒傷油換藥的創(chuàng)面出血減少，愈合加快且患者換藥痛苦明顯減輕。結(jié)論：復(fù)方桐葉燒傷油可以在燒傷創(chuàng)面上推廣使用，尤其是Ⅱ度燒傷創(chuàng)面[7]；易惠芝報(bào)道，采用復(fù)方桐葉燒傷油治療燒傷創(chuàng)面愈合時(shí)間顯著縮短﹑感染率低﹑疼痛明顯減輕，療效顯著[8]；毛俊濤報(bào)道，復(fù)方桐葉燒傷油具有明顯的改善局部疼痛及腫脹、滲液等癥狀功能，具有抗感染、避免Ⅱ度創(chuàng)面進(jìn)一步加深、創(chuàng)面愈合，縮短愈合時(shí)間的功效，加快可以在燒傷創(chuàng)面上推廣使用，尤其是Ⅱ度燒傷創(chuàng)面[9,10]；付吉東等采用復(fù)方桐葉燒傷油治療創(chuàng)面，愈合加快、感染率低且有較好止痛效果[11]。

2.2 治療壓瘡：王小輝等研究報(bào)道，復(fù)方桐葉燒傷油紗布換藥治療Ⅱ期壓瘡總有效率(96%)，壓瘡創(chuàng)面愈合時(shí)間(7.25±2．13)d，復(fù)方桐葉燒傷油紗布換藥治療Ⅱ期壓瘡療效較好，創(chuàng)面愈合時(shí)間短，減輕了患者痛苦及經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，值得臨床推廣使用[12]；易小紅報(bào)道，復(fù)方桐葉燒傷油治療壓瘡效果明顯，療程短，是治療壓瘡的更有效方法[13]；硝酸銀軟膏和桐油的聯(lián)合應(yīng)用于壓瘡潰瘍能夠祛腐生肌，促進(jìn)肉芽組織增生，促進(jìn)創(chuàng)面的愈合[14,15,16]；復(fù)方桐葉燒傷油與硝酸銀軟膏治療褥瘡的療效顯著，跟單純用藥對比，兩者聯(lián)用能夠促進(jìn)褥瘡的消失，縮短住院時(shí)間，改善褥瘡患者不良情緒狀態(tài)，值得推廣[17]；復(fù)方桐葉燒傷油聯(lián)合莫匹羅星軟膏治療壓瘡療效顯著，可有效促進(jìn)治愈效果[18,19]；復(fù)方桐葉燒傷油加硝酸銀軟膏治療褥創(chuàng)面效果顯著，能縮短治療時(shí)間，對患者無不良反應(yīng)，是簡單、安全、有效的治療方法[20]。

2.3 治療胺碘酮致靜脈炎和改善燒傷創(chuàng)面癥狀：李香蘭等研究探討了復(fù)方桐葉燒傷油外敷治療胺碘酮致靜脈炎的臨床療效。方法將60例胺碘酮致靜脈炎患者按隨機(jī)數(shù)字表法分為試驗(yàn)組和對照組，每組30例。試驗(yàn)組采用復(fù)方桐葉燒傷油外敷治療，對照組采用50%硫酸鎂濕敷治療。觀察2組疼痛緩解時(shí)間、局部紅腫消退時(shí)間及臨床療效。結(jié)果試驗(yàn)組總有效率明顯高于對照組(96.67%比73.33%)、疼痛緩解時(shí)間、局部紅腫消退時(shí)間均短于對照組(均P0.05)。認(rèn)為復(fù)方桐葉燒傷油外敷治療胺碘酮致靜脈炎療效顯著，可以減輕患者的疼痛，是治療胺碘酮致靜脈炎的有效方法[21]；姜平秀等研究認(rèn)為，復(fù)方桐葉燒傷油比紫草油外敷燒傷創(chuàng)面具有明顯的改善局部疼痛及腫脹，滲液等癥狀，具有顯著療效[22]。尹三鳳等研究認(rèn)為，復(fù)方桐葉燒傷油換藥可以有效促進(jìn)長期不愈合創(chuàng)口的愈合，值得臨床上推廣使用[23]。

2.4 用于手術(shù)切口治療：在肛周膿腫術(shù)后換藥中運(yùn)用復(fù)方桐葉燒傷油可減少術(shù)后切口滲出、減輕疼痛程度及縮短創(chuàng)口愈合時(shí)間，療效好[24]。

2.5 治療皮炎、濕疹等?。簩?fù)方桐葉燒傷油應(yīng)用于失禁相關(guān)性皮炎患者的皮膚護(hù)理，能夠有效地促進(jìn)腐爛、破潰皮膚的愈合，縮短愈合時(shí)間[25]；龔珍珠等對用異長春花堿化療的病人，采用經(jīng)外周穿刺入中心靜脈置管(PICC)或復(fù)方桐葉燒傷油外涂局部，預(yù)防靜脈反應(yīng)取得的顯著效果[26]；復(fù)方桐葉燒傷油外敷治療血管活性藥物外滲病人的療效優(yōu)于50%硫酸鎂持續(xù)外敷[27,28]。

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湖南省食品藥品安全科技項(xiàng)目(R201506)

楊德泉，湘西自治州食品藥品檢驗(yàn)所，吉首市北一環(huán)6號(hào)，電話：18608439512，郵箱：1198707038@qq.com

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1006-6810(2017)05-0073-03

2016年12月23日收稿