袁 培，韓瑜瑜，杜鳳霞，于珊珊，于紅波

(1.解放軍第302醫(yī)院藥學(xué)部，北京 100039；2.解放軍第306醫(yī)院藥學(xué)部，北京 100101)

門診藥房藥品有效期管理措施探討Δ

袁 培1*，韓瑜瑜2，杜鳳霞1#，于珊珊1，于紅波1

(1.解放軍第302醫(yī)院藥學(xué)部，北京 100039；2.解放軍第306醫(yī)院藥學(xué)部，北京 100101)

目的：探討門診藥房藥品有效期的管理。方法：根據(jù)工作經(jīng)驗(yàn)和藥品管理的相關(guān)規(guī)定，對(duì)門診藥房各個(gè)環(huán)節(jié)藥品的有效期管理措施進(jìn)行總結(jié)。結(jié)果：通過實(shí)施科學(xué)的藥品有效期管理措施，確保了藥品在有效期內(nèi)使用，保證了患者用藥安全。結(jié)論：做好門診藥房藥品有效期管理工作十分重要，可保證用藥安全和減少損耗。

門診藥房；藥品；有效期；管理措施

藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能，并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。作為一種特殊的商品，藥品具有有效期。藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的貯藏條件下能保持質(zhì)量不變的使用期限，當(dāng)超過了有效期時(shí)，盡管藥品性狀未發(fā)生改變，但藥品效價(jià)會(huì)降低，質(zhì)量會(huì)發(fā)生變化，甚至毒副作用會(huì)增大[1]。做好藥品有效期的管理，是保證患者用藥安全、有效，減少資源浪費(fèi)的一項(xiàng)重要工作?，F(xiàn)就門診藥房藥品有效期的管理工作進(jìn)行探討，主要包括以下幾個(gè)方面。

1 藥品有效期的識(shí)別

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》(局令第24號(hào))中對(duì)藥品有效期的規(guī)定為：有效期若標(biāo)注到日，應(yīng)當(dāng)為起算日期對(duì)應(yīng)年月日的前1日；若標(biāo)注到月，應(yīng)當(dāng)為起算月份對(duì)應(yīng)年月的前1個(gè)月。有效期的表示方法有以下幾種：(1)直接表明有效期。國(guó)內(nèi)的藥品生產(chǎn)廠家多數(shù)使用這種方法。按年月順序，一般表達(dá)可用有效期至某年某月或用數(shù)字，是指該藥可用至有效期最末的月底。如標(biāo)有“有效期至2017年7月”的藥，指該藥可用到2017年7月31日。(2)直接標(biāo)明失效期。失效期標(biāo)為某年某月，是指該藥在該年該月的1日起失效。如標(biāo)有“失效期：2017年10月”的藥，該藥只能使用到2017年9月30日。(3)標(biāo)明有效期年限?？捎膳?hào)推算，如某藥品批號(hào)為150514，有效期為3年，則由批號(hào)可知該藥品為2015年5月14日生產(chǎn)，有效期3年，表明其可使用至2018年5月13日止。(4)進(jìn)口藥品有效期。多用英文表示，如“Storage life”“Stability”“Validity”等；用“Expiry date”“Exp date”“Use before”等表示失效期。

2 藥品有效期的管理

2.1 制訂合理的請(qǐng)領(lǐng)計(jì)劃

在門診藥房的管理工作中，合理控制庫(kù)存量是非常重要的環(huán)節(jié)，加速周轉(zhuǎn)是防止藥品過期的重要手段。門診藥房由專人負(fù)責(zé)藥品的請(qǐng)領(lǐng)工作。每周2次請(qǐng)領(lǐng)，制訂合理的請(qǐng)領(lǐng)計(jì)劃，做到既夠臨床使用，又不積壓藥品。非急需的近效期藥品盡量不領(lǐng)，待有需要時(shí)再臨時(shí)請(qǐng)領(lǐng)，特殊情況用藥隨時(shí)請(qǐng)領(lǐng)。請(qǐng)領(lǐng)負(fù)責(zé)人定期對(duì)各種藥品的品規(guī)與數(shù)量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，根據(jù)臨床使用情況，適時(shí)調(diào)整藥品的庫(kù)存量。

2.2 藥品出入庫(kù)管理

請(qǐng)領(lǐng)藥品入庫(kù)時(shí)，除了進(jìn)行藥品的常規(guī)驗(yàn)收外，藥品批號(hào)、有效期也是驗(yàn)收的重點(diǎn)[2]。藥庫(kù)發(fā)給藥房近效期藥品時(shí)必須告知藥房，藥房領(lǐng)用藥品后，上架時(shí)應(yīng)先檢查藥品的有效期，按照“先產(chǎn)先出、近期先出”原則合理擺放藥品。藥師在調(diào)配處方時(shí)除了對(duì)處方進(jìn)行“四查十對(duì)”外，還需查看藥品的有效期，如發(fā)放近效期藥品，需提醒患者該藥為近效期藥品，并告知該藥應(yīng)在有效期前使用，超過有效期禁止使用該藥品[3]。如遇到患者退藥的情況，按規(guī)定需查看藥品的包裝、批號(hào)、有效期等，需避光的藥品外包裝應(yīng)保存完好，拆零、冷藏、低溫的藥品不予退藥，從而避免藥品保存不當(dāng)而產(chǎn)生質(zhì)量問題。

2.3 嚴(yán)格執(zhí)行藥品的貯存規(guī)定

通過在藥品包裝或藥品說明書可以準(zhǔn)確獲取藥品的有效期限，實(shí)質(zhì)上，藥品在某一個(gè)特定貯存環(huán)境下才可以保證質(zhì)量穩(wěn)定[4]。藥品對(duì)貯存的溫度或濕度有著一定標(biāo)準(zhǔn)，環(huán)境的溫度、濕度高低直接影響藥品的質(zhì)量。藥品說明中一般都會(huì)注明儲(chǔ)藏條件。若存儲(chǔ)不當(dāng)，即使在效期內(nèi)，藥品效價(jià)也會(huì)降低甚至失效[5]。因此，儲(chǔ)存條件是影響藥品質(zhì)量的重要因素[6]。藥房根據(jù)藥品的貯存條件安裝了中央空調(diào)，配備低溫冰箱、冷藏冰箱、空調(diào)扇、加濕器、溫濕度計(jì)等設(shè)備，需要2～8 ℃冷藏的藥品放置在冷藏冰箱里，需要零度以下保存的藥品放置在低溫冰箱，需要20 ℃保存以下的藥品放置在陰涼庫(kù)。冷藏冰箱還通過先進(jìn)的軟件系統(tǒng)與電腦連接進(jìn)行24 h監(jiān)控，并設(shè)專人管理，每日記錄2次藥房的溫濕度數(shù)據(jù)，如出現(xiàn)異常及時(shí)處理。并根據(jù)季節(jié)變化進(jìn)行降溫與保濕處理等，保證藥品貯存條件的適宜。需要避光的藥品要做好遮光措施，避免直接暴露在光線下。為保證患者取走的藥品有正確的保存方式，藥師在窗口發(fā)藥時(shí)，應(yīng)向患者耐心交待好藥品的儲(chǔ)存條件；需特殊保存的藥品，除口頭交待外，還應(yīng)在藥品包裝上粘貼標(biāo)簽提醒患者。

2.4 藥品的分類分區(qū)專人管理

對(duì)藥房藥品按照藥理作用、劑型、取用方便程度等進(jìn)行分類分區(qū)擺放，劃分若干區(qū)域，然后在每個(gè)區(qū)域規(guī)定負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)人的主要工作就是每月定期檢查其負(fù)責(zé)區(qū)域內(nèi)藥品的效期[7]，將有效期在8個(gè)月內(nèi)的藥品進(jìn)行統(tǒng)計(jì)匯總，報(bào)給效期管理員，并對(duì)所負(fù)責(zé)區(qū)域藥品進(jìn)行效期擺放，做到“近效在前，遠(yuǎn)效在后”，遠(yuǎn)效期藥品放置“注意效期遠(yuǎn)效后發(fā)”提示牌。對(duì)于近效6個(gè)月的藥品放置黃色6個(gè)月近效警示牌，近效3個(gè)月的藥品放置紅色3個(gè)月近效警示牌，由相應(yīng)區(qū)域負(fù)責(zé)人每月檢查更新。效期管理員通過電腦軟件錄入?yún)R總的效期表，與收方系統(tǒng)關(guān)聯(lián)，對(duì)收方藥師進(jìn)行近效期藥品提示，同時(shí)及時(shí)修正藥品數(shù)量，對(duì)于使用完的藥品及時(shí)在電腦系統(tǒng)刪除。為加強(qiáng)區(qū)域負(fù)責(zé)人有效期登記管理的責(zé)任心，不定期抽查有效期登記情況，對(duì)誤報(bào)或漏報(bào)有效期的責(zé)任人進(jìn)行相應(yīng)處罰。

2.5 效期藥品的協(xié)調(diào)

效期管理員把每月的效期匯總為近效期藥品報(bào)告表[8]，同時(shí)備份給藥庫(kù)、住院藥房和藥品服務(wù)部，每月定期例會(huì)，根據(jù)每個(gè)部門的用量情況，進(jìn)行調(diào)劑加快使用。因臨床使用習(xí)慣或溝通不暢造成的藥品積壓，可聯(lián)系臨床科室溝通協(xié)調(diào)。若效期在1個(gè)月內(nèi)的藥品提前下架，由藥庫(kù)與醫(yī)藥公司協(xié)商退貨。請(qǐng)領(lǐng)負(fù)責(zé)人也定期通過電腦系統(tǒng)查詢滯銷未消耗藥品，與其他藥房溝通協(xié)調(diào)或聯(lián)系藥庫(kù)退回。對(duì)于過期無法退回藥品，則按照過期藥品報(bào)廢規(guī)定進(jìn)行報(bào)廢處理。

2.6 拆零藥品的管理

藥品拆零后，存儲(chǔ)條件發(fā)生改變，藥品有效期難以保證，其包裝盒上也沒有明確指出有效期限，這樣就容易導(dǎo)致患者使用超過有效期限的藥品[9]。對(duì)于拆零的藥品，應(yīng)在分裝臺(tái)完成分裝，防止分裝過程中藥品污染。裝入定做的密封袋中，藥袋標(biāo)明患者姓名、品名、規(guī)格、數(shù)量、用法與用量、生產(chǎn)批號(hào)、分裝日期及有效期等內(nèi)容。對(duì)于需避光等特殊貯存條件的藥品，應(yīng)放入避光袋中。對(duì)于拆零藥品，應(yīng)保留原包裝存放，不同批號(hào)不可混雜，確保藥品在有效期內(nèi)的使用安全。

綜上所述，做好門診藥房的有效期管理工作十分重要。良好的貯藏設(shè)施是保證藥品質(zhì)量的基礎(chǔ)條件；調(diào)動(dòng)全員參與效期管理的責(zé)任心，保證藥品質(zhì)量，降低醫(yī)院經(jīng)濟(jì)損失。同時(shí)，通過計(jì)算機(jī)軟件提高效期管理的質(zhì)量和效率，規(guī)范流通各環(huán)節(jié)的藥品有效期管理，保證藥品有效期內(nèi)的質(zhì)量，保障患者用藥安全，實(shí)現(xiàn)藥品零損耗[10]。

[1]李江，唐春燕，黃桂紅，等.醫(yī)院藥品有效期管理中存在的問題及解決方案探討[J].華夏醫(yī)學(xué)，2005，18(3)：462-463.

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[3]王平，王文喜，周貴求.對(duì)國(guó)內(nèi)藥品有效期及過期藥品處理的若干思考[J].中國(guó)藥學(xué)雜志，2009，44(22)：1759-1760.

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[5]石芳，林燕，柯賢柱.地市級(jí)醫(yī)院門診藥房藥品效期管理與實(shí)踐[J].中國(guó)老年保健醫(yī)學(xué)，2014，12(6)：150-151.

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[7]楊春霞.門診藥房藥品有效期的管理與體會(huì)[J].中國(guó)當(dāng)代醫(yī)藥，2011，18(10)：128.

[8]楊小川，葉華.門診藥房藥品有效期管理探討[J].臨床合理用藥雜志，2014，7(6下)：175-176.

[9]李炫城，羅穎婷.門診藥房藥品有效期管理分析[J].臨床醫(yī)藥文獻(xiàn)電子雜志，2014，1(7)：1274.

[10]張?chǎng)霞鸭?，居宇?綜合藥房藥品有效期管理[J].工企醫(yī)刊，2004，27(6)：1179-1180.

Discussion on Management Measures of Effective Period of Medications in Outpatient PharmacyΔ

YUAN Pei1, HAN Yuyu2, DU Fengxia1, YU Shanshan1, YU Hongbo1

(1.Dept.of Pharmacy, 302 Military Hospital of China, Beijing 100039, China; 2.Dept.of Pharmacy, 306 Military Hospital of China, Beijing 100101, China)

OBJECTIVE：To explore the management measures of effective period of medications in outpatient pharmacy. METHODS: According to the work experience and the relevant regulations of drug administration, the management measures of effective period of medications in outpatient pharmacy were summarized. RESULTS: Through scientific management of effective period, the medications were used in the effective period, so as to ensure the medication safety for patients. CONCLUSIONS: The management of effective period of medications in outpatient pharmacy is essential for ensuring the medication safety and reducing the wastage.

Outpatient pharmacy; Drug; Effective period; Management measures

國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)課題(No.015ZX09J15102-004)

R952

A

1672-2124(2017)02-0158-02

DOI 10.14009/j.issn.1672-2124.2017.02.005

2016-09-02)

*藥師。研究方向：醫(yī)院藥學(xué)，藥事管理。E-mail：wfjtrt@163.com

#通信作者：主管藥師。研究方向：醫(yī)院藥學(xué)與管理。E-mail：sledufengxia@163.com