今年4月底,首個全口服直接抗丙肝病毒聯(lián)合治療方案——百立澤(鹽酸達拉他韋片)和速維普(阿舒瑞韋軟膠囊)獲國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)上市。我國丙肝防治終于進入DAA(直接抗病毒)時代,相比于傳統(tǒng)治療方案,DAA小分子口服藥可顯著提高治愈率、縮短抗病毒治療療程、減少副作用。
最為專家和廣大患者所關(guān)注的還是費用,這是DAA小分子口服藥能否真正廣泛應(yīng)用于臨床并產(chǎn)生效果的關(guān)鍵。以美國首個批準(zhǔn)的該類藥物索非布韋片(Sovaldi)為例,2014年在美國上市時每片高達1000美元,一個療程總費用至少要8.4萬美元。在歐洲,該藥也保持高定價,2014年在英國一個療程的價格約為5.7萬美元,德國約為6.6萬美元。上述費用雖然去年略有下降,但對于絕大多數(shù)中國患者來說仍然難以承受。
但是,該類藥物在一些發(fā)展中國家的定價則相對親民。索非布韋片以每療程約900美元的價格在埃及銷售,在印度售價也僅為美國售價的1%。出現(xiàn)差別定價,一來是因為這兩個國家丙肝患病人群大,且為發(fā)展中國家。更主要的是因為印度、埃及未簽署世貿(mào)組織相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議,可強行在專利期內(nèi)生產(chǎn)仿制藥。而中國則不具備該條件。
但若不能低價銷售,即使國內(nèi)市場有了DAA小分子口服藥,很多中國患者和家屬也將舍近求遠,走上跨國購藥或者是跨國醫(yī)療之路。2016年年初,吳階平醫(yī)學(xué)基金會調(diào)研發(fā)現(xiàn),在丙肝患者群體活躍度較高的主流網(wǎng)絡(luò)平臺發(fā)布的信息中,64%是丙肝新藥代購信息。
因此,為新藥制定合適的藥價,是國家丙肝防控要啃下的“硬骨頭”。要實現(xiàn)這一目標(biāo),專家建議:首先,鼓勵民族藥企新藥研發(fā),并加快對該類藥物的審批,通過競爭實現(xiàn)降價。其次,將目前網(wǎng)購藥及出國治療等現(xiàn)實形勢,作為該藥納入醫(yī)保的策略,迫使藥企降低定價?!爱吘顾幤笊陥髮徟幬镆彩呛馁Y不菲的,好不容易批下來卻沒人用,也是他們不愿意看到的?!币晃皇茉L患者表示。而中國龐大的患病人群,印度、埃及的定價先例,也可以在談判中作為施加給藥企的市場和道德壓力。
多位專家表示,醫(yī)保談判是一步多贏棋。對于藥企來說,可以以價換量;對于患者來說,可以減輕就醫(yī)負擔(dān),提高診治率和依從性;對于政府部門來說,有助于提高丙肝防控水平,提高國民健康水平,正是醫(yī)保的應(yīng)有之意。